A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszert szembetegségek kezelésére használják.
A gyógyszert szembetegségek kezelésére használják. Két gyógyszert tartalmaz:
- dexametazon, hormon (kortikoszteroid), amelynek jelentős gyulladáscsökkentő hatása van.
- a kloramfenikol, széles hatásspektrumú antibiotikum, gátolja a szemfertőzést okozó mikroorganizmusok szaporodását.
Mindkét gyógyszer behatol a szem szövetébe és az intraokuláris vizes humorba, és a szem elülső szegmensének gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére alkalmazzák azokat a betegeket, akiknél szteroid kezelés javasolt, egyidejűleg kloramfenikolra fogékony szer vagy egy másik által okozott bakteriális fertőzés vagy az ilyen fertőzés jelentős veszélye esetén. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
5 mg/ml + 1 mg/ml szemészeti oldat csepegtetése
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Mi a Spersadex comp. és mire használják
2. Tudnivalók a Spersadex comp használata előtt.
3. Hogyan kell használni a Spersadex comp alkalmazást?.
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Spersadex comp-ot tárolni?.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az SPERSADEX COMP. és mire használják
Spersadex comp. a szembetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer. Két gyógyszert tartalmaz, dexametazont és klóramfenikolt. A dexametazon egy hormon (kortikoszteroid), amelynek jelentős gyulladáscsökkentő hatása van. A kloramfenikol egy széles hatásspektrumú antibiotikum, amely gátolja a szemfertőzést okozó mikroorganizmusok szaporodását. Mindkét gyógyszer behatol a szem szövetébe és az intraokuláris vizes humorba, és a szem elülső szegmensének gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére használják olyan betegeknél, akiknél szteroid kezelés javasolt, kloramfenikolra fogékony szer vagy egyidejűleg bekövetkező bakteriális fertőzés vagy az ilyen fertőzés jelentős veszélye esetén.
2. Tudnivalók a Spersadex comp használata előtt.
Ne használja a Spersadex comp alkalmazást.
ha túlérzékeny (allergiás) a gyógyszerre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére
ha sérült (sérült) szaruhártyája van egy vírusok által okozott fertőzés miatt. herpes simplex vagy más vírusok, gombák és penészgombák,
ha a vérképző szervek súlyos betegségében szenved, amely csontvelő depresszióval társul,
szembetegsége van - glaukóma,
ha károsodott a májműködése,
ha családjában kórelőzményben szerepel a csontvelő depressziója,
ha terhes vagy szoptat.
A Spersadex comp. nem használhat kontaktlencsét.
Ha a fentiek bármelyikét vagy bármilyen más reakciót tapasztal a kezelés során, azonnal értesítse orvosát. Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Spersadex comp alkalmazása előtt forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Hosszú távú kezelés során a kloramfenikol, még a szemre történő felvitel után is, nagyon ritka esetekben csontvelő depressziót okozhat.
A gyógyszer hosszan tartó alkalmazása másodlagos szemfertőzéshez vezethet vagy súlyosbodhat.
A gyógyszer hosszan tartó használata az intraokuláris nyomás kóros növekedését eredményezheti. Hajlamos személyeknél vagy glaukómában szenvedőknél az intraokuláris nyomást rendszeresen ellenőrizni kell, különösen, ha hosszabb ideig kezelik őket.
Az intenzív, hosszú távú kezelés hozzájárulhat a szürkehályog egyik formájának (posterior subcapsularis szürkehályog) kialakulásához vagy súlyosbodásához.
10 napnál tovább nem használható.
Olyan betegségekben, amelyekben a szaruhártya vagy a szem fehérje elvékonyodik, perforáció (perforáció) fordulhat elő kortikoszteroidok hosszú távú alkalmazása után.
Ha a kezelés során nincs javulás, más kezelést kell fontolóra venni.
A szürkehályog-műtét után különös gonddal kell eljárni, mivel a gyógyulás késhet, és egyéb szövődmények jelentkezhetnek.
Óvatosan kell eljárni cukorbetegségben szenvedő betegeknél. Ezek hajlamosak a megnövekedett intraokuláris nyomásra és/vagy szürkehályogra (szürkehályogra).
A szemészeti oldat csepegtetését nem injekcióra szánják. Nem szabad beadni a kötőhártya-tasakba vagy közvetlenül a szem elülső kamrájába.
Ha duzzanatot és súlygyarapodást tapasztal a törzse és az arca körül, mondja el orvosának, mivel ezek általában a Cushing-szindróma nevű szindróma első jelei. A Spersadex comp. Hosszú távú vagy intenzív kezelésének leállítása után mellékvese szuppresszió léphet fel. A kezelés abbahagyása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ezek a kockázatok különösen fontosak ritonavir vagy kobicisztát nevű gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és betegeknél.
Forduljon orvosához, ha homályos látást vagy más látászavarokat tapasztal.
A lágy kontaktlencsék reakcióba léphetnek a benzalkónium-kloriddal, és a kontaktlencsék színe megváltozhat. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania a kontaktlencséket, és 15 perc múlva vissza kell helyeznie őket.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen, ha száraz a szeme vagy szaruhártya-rendellenességei vannak (ez egy átlátszó réteg a szem előtt). Ha bármilyen szokatlan érzése van a szemében, szúró (szúró) vagy fájdalmas a szeme a gyógyszer szedése után, mondja el orvosának.
A makrogol - glicerin - ricinoleate bőrreakciókat okozhat.
Egyéb gyógyszerek és Spersadex comp.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Spersadex comp. nem szabad együtt használni baktericid szerekkel (penicillin, cefalosporinok, gentamicin, tetraciklin, polimixin B, vankomicin, szulfadiazin), mivel a bakteriosztatikus (növekedést gátló) antibiotikumok gátolhatják azokat, amelyek baktericid (romboló) hatásúak.
Megelőző okokból a Spersadex comp. nem alkalmazható a hematopoiesist károsító gyógyszerekkel, például szulfanilureával, kumarinszármazékokkal, hidantoinokkal és metotrexáttal.
Ha egyidejűleg nem szteroid gyulladáscsökkentő szemgyógyszert (NSAID) szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ritonavirt vagy kobicisztát szed, mivel ez növelheti a dexametazon mennyiségét a vérében.
Spersadex comp. foszfátokat, benzalkónium-kloridot és makrogol - glicerin - ricinoleaát.
Ez a gyógyszer 6 mikrogramm foszfátot és 3 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz minden cseppben (lásd még a 4. pontot).
Terhesség és szoptatás
Spersadex comp. nem adható terhes nőknek és szoptató anyáknak.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a szemcsepegtetés használata során a Spersadex comp. homályos látást tapasztal, várjon, amíg ezek a tünetek eltűnnek, majd vezessen vagy kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell használni a SPERSADEX COMP.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az orvos meghatározza a megfelelő adagolást és a kezelés időtartamát.
Az ajánlott adag 1 csepp a kötőhártya-zsákban naponta 3-5 alkalommal, legfeljebb 10 napig.
Akut esetekben legfeljebb 1 csepp óránként.
Alkalmazása időseknél
Időseknél nincs szükség az adag módosítására.
Használja gyermekeknél
A szisztémás mellékhatások lehetősége miatt körültekintően kell eljárni csecsemők (28 nap és 3 hónap közötti) és 2 évesnél fiatalabb gyermekek esetében. Spersadex gyógyszer komp. nem adható újszülötteknek (0–27 napos).
Kezelés előtt mossa meg a kezét. Óvatosan húzza le egyik kezével a szempillát és tartsa ott. Döntse meg a fejét. A másik kezével tartsa az üveget fejjel lefelé a kezelt szem felett. Óvatosan nyomja addig, amíg egy csepp a szemébe nem csepeg.
Az üveg tartalma steril marad, amíg az eredeti kupak el nem törik. Csöpögés közben kerülje az üveg szájának a szemmel vagy annak környékével való érintkezését, mert ez az oldat szennyeződését eredményezheti.
Ha egynél több gyógyszert kell beadni a szemnek, legalább 5 percet kell hagyni a különböző gyógyszerek alkalmazása között.
Miután a cseppet a szemébe ejtette, nyomja meg az ujjával a szem belső sarkát, vagy csukja be a szemet 3 percre. Ez az eljárás csökkenti a gyógyszerek felszívódását a véráramba, ami az általános mellékhatások csökkenését és a szem hatékonyságának növekedését eredményezheti.
Ha úgy érzi, hogy a szemcsepegtetés hatása a Spersadex comp. Ha túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha a SPERSADEX COMP. az előírtaktól eltérően
Ha a gyermek véletlenül lenyeli az üveg tartalmát, forduljon orvoshoz. Helyi alkalmazás utáni túladagolásról nem számoltak be.
Ha kétségei vannak, forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette használni a SPERSADEX COMP.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha kihagy egy adagot, alkalmazza a lehető leghamarabb, majd térjen vissza a szokásos adagolásra. Adjon egy cseppet a szeméhez. Ha több adagot kihagy, beszéljen kezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A leggyakrabban jelentett mellékhatások azok, amelyek irritációra vagy túlérzékenységi reakcióra utalnak (viszketés, bőrpír, duzzanat, idegen test érzése vagy egyéb irritációs tünetek, amelyek a kezelés előtt nem voltak jelen). A szem megégését vagy szúrását is beszámolták a cseppentés után.
Rövid íz jelenhet meg a szájban röviddel a cseppentés után.
A helyi kortikoszteroid kezeléssel összefüggő lehetséges mellékhatások közé tartozik a megnövekedett intraokuláris nyomás, a glaukóma lehetőségével (a látóideg károsodása, a látásélesség rendellenességei és a látótér elvesztése), a hátsó subcapsularis szürkehályog kialakulása, a gazda reakciójának elnyomása következtében kialakuló másodlagos szemfertőzések. sebgyógyulás és szaruhártya elvékonyodás és/vagy szemgolyó perforáció fordulhat elő.
Vér- és nyirokrendszeri betegségek:
A kloramfenikol szemészeti gyógyszerek beadását követően ritkán jelentettek vérképző károsodást (aplasztikus vérszegénység, pancytopenia, leukopenia, thrombocytopenia és agranulocytosis) az irodalomban.
Idegrendszeri betegségek:
A kloramfenikol beadását követően optikai ideggyulladást ritkán figyeltek meg.
A kortikoszteroidok helyi alkalmazása után is súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, különösen gyermekeknél.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Immunrendszeri betegségek:
Nagyon ritkán jelentettek anafilaxiás és allergiás reakciókat a szemhéj margójának ekcémája formájában.
Endokrin rendszer betegségei:
Hormonális problémákról ismeretlen gyakorisággal számoltak be (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg): túlzott szőrnövekedés (különösen nőknél), izomgyengeség és fáradtság, lila striák a bőrön, megnövekedett vérnyomás, szabálytalan vagy hiányzó menstruáció, változások a szervezet fehérje- és kalciumszintje, a gyermekek és serdülők lassú növekedése, valamint a test és az arc duzzanata és súlygyarapodása (ún. Cushing-szindróma) (lásd 2. szakasz: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Homályos látásról számoltak be ismeretlen gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg) *.
Ha súlyos sérülése van a szem elülső részének (szaruhártya) átlátszó rétegének, a foszfátok nagyon ritka esetekben zavaros foltokat okozhatnak a szaruhártyán a kezelés során a kalcium felhalmozódása miatt.
* Homályos látás is előfordulhat közvetlenül a cseppentés után.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell tárolni SPERSADEX COMP.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felbontás előtt: Hűtőszekrényben (2 ° C - 8 ° C) tárolandó.
Az első felbontás után: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Az üveg felbontása után 1 hónapnál tovább nem használható.
Minden használat után szorosan zárja le az üveget.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a SPERSADEX COMP. tartalmaz
A készítmény hatóanyaga 5,00 mg kloramfenikol és 1,00 mg dinátrium-dexametazon-foszfát 1 ml oldatban.
Egyéb összetevők: makrogol 400, makrogol-glicerin-ricinoleaát, benzalkónium-klorid, dinátrium-edetát, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.
Milyen típusú gyógyszer a SPERSADEX COMP. és a csomag tartalma
SPERSADEX COMP. egy opálos színtelen vagy enyhén sárga oldat palackban (LDPE), cseppentővel (LDPE) és fehér kupakkal (HDPE vagy PP), fehér (HDPE) vagy átlátszó (LDPE) biztonsági gyűrűvel.
A SPERSADEX COMP. A következő csomagolási egységekben kapható:
A bejegyzési határozat jogosultja
12 rue Louis Blériot
63 017 Clermont-Ferrand Cedex 2
27. rue de la Lombardière
FARMILA-THEA Pharmaceuticals S.p.A
Via Enrico Fermi, 50
20019 Settimo Milanese (MI)
A betegtájékoztató legutóbbi frissítése: 07/2019.