8x50

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 118760
EAN kód:
ŠUKL kód: 96169
ATC csoport: Szumatriptán

A SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg tabletta tbl 8x50 mg tabletta betegtájékoztatóját itt töltheti le doc formátumban: SUMATRIPTAN SANDOZ 50 mg tabletta tbl 8x50 mg.doc

Írásbeli információk a felhasználó számára

Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletta

Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletta

szumatriptán (szukcinátként)

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Sumatriptan Sandoz szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Sumatriptan Sandoz-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Sumatriptan Sandoz-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sumatriptan Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A szumatriptán, a Sumatriptan Sandoz hatóanyaga a triptánoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket migrénes fejfájások kezelésére használnak.

A migrén tüneteit az agy erek átmeneti tágulása okozhatja. Úgy gondolják, hogy a szumatriptán szűkíti ezeket az ereket, ami viszont segít enyhíteni a fejfájást és enyhíti a migrénes roham egyéb tüneteit, például az érzést vagy hányást (hányinger vagy hányás), valamint a fényre és hangra való érzékenységet.

A Sumatriptan Sandoz csak akkor működik, ha migrénes rohama kezdődött. Ez azonban nem akadályozza meg a rohamot.

A migrénes rohamok megelőzése érdekében nem szedheti a Sumatriptan Sandoz-t.

2. Tudnivalók a Sumatriptan Sandoz szedése előtt

Ne szedje a Sumatriptan Sandoz-t

- ha allergiás a szumatriptánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére (lásd még „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt, ha allergiás bizonyos antibiotikumokra [szulfonamidokra]).,

- ha szívproblémái vannak vagy voltak valaha, beleértve szívinfarktust, torokfájást (testmozgás vagy testmozgás okozta mellkasi fájdalom), Prinzmetal torokfájását (nyugalmi állapotban jelentkező mellkasi fájdalom), vagy szívvel kapcsolatos tünetei voltak, például légzés vagy mellkasi szorítás,

ha problémái vannak a kezek és lábak vérkeringésével (perifériás érbetegség),

- ha agyvérzése/szélütése volt, más néven „szélütés” vagy agyi vérzés (CVA, agyi érrendszeri baleset),

ha az agy vérellátásának átmeneti rendellenessége volt, amelynek enyhe vagy semmilyen következménye nem volt (átmeneti ischaemiás rohamnak vagy TIA-nak nevezik),

ha súlyos májproblémái vannak,

ha magas a vérnyomása. Lehetséges, hogy szedheti a Sumatriptan Sandoz-ot, ha a magas vérnyomása enyhe és kezelik.

ha ergotamint vagy hasonló gyógyszereket (például metizergidet) vagy triptánokat/5-HT1 receptor agonistákat (egyéb migrén kezelésére szolgáló gyógyszereket) tartalmaz. Ezeket nem szabad egyidejűleg szedni a Sumatriptan Sandoz-szal (lásd még „Egyéb gyógyszerek és Sumatriptan Sandoz”).,

ha jelenleg monoamin-oxidáz gátlókat (MAOI) szed (például moklobemidet a depresszió kezelésére vagy szelegilint a Parkinson-kór kezelésére), vagy ha ezeket a gyógyszereket az elmúlt két hétben szedte. Lásd még az „Egyéb gyógyszerek és a Sumatriptan Sandoz” szakaszt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sumatriptan Sandoz szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.

ha erős dohányos vagy nikotinpótló terápiát (tapasz vagy rágógumi) használ, különösen akkor, ha menopauzás nő vagy 40 évesnél idősebb férfi. Először orvosának kell megvizsgálnia.

- ha máj- vagy veseproblémái vannak. Orvosa módosíthatja az adagot.

- ha valaha is voltak görcsrohamai/görcsök vagy egyéb olyan állapotok, amelyek növelhetik a görcsök/görcsök esélyét, például fejsérülés vagy alkoholizmus. A Sumatriptan Sandoz növelheti a rohamok kockázatát. Lehet, hogy orvosának szorosabban kell figyelnie.

- ha allergiás bizonyos antibiotikumokra (úgynevezett szulfonamidokra). Ha igen, akkor allergiás lehet a szumatriptánra is.

A Sumatriptan Sandoz csak akkor alkalmazható, ha a „migrén” diagnózisát egyértelműen megállapították, és egyéb tényezőket kizártak. A szumatriptánt nem lehet a migrén bizonyos formáinak kezelésére.

A Sumatriptan Sandoz bevétele után rövid ideig mellkasi fájdalmat és nyomást tapasztalhat. Elég erős lehet, és sugározhat a torkod felé. Nagyon ritka esetekben ezt a szívére gyakorolt ​​hatás okozhatja. Ezért, ha tünetei nem múlnak, forduljon orvosához.

Ha túl gyakran szedi a Sumatriptan Sandoz-t, súlyosbodhat a fejfájása. Ebben az esetben orvosa azt tanácsolhatja, hogy hagyja abba a Sumatriptan Sandoz szedését.

Gyermekek és serdülők

A Sumatriptan Sandoz alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Egyéb gyógyszerek és a Sumatriptan Sandoz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Az interakció azt jelenti, hogy a hatás (ok) és/vagy a mellékhatások kölcsönhatásba léphetnek gyógyszerek egyidejű szedése esetén. A következő információk azokra a gyógyszerekre is vonatkozhatnak, amelyeket a múltban bármikor szedett vagy a közeljövőben fog bevenni.

ergotamint (migrénellenes gyógyszerek, beleértve a metizergidet) és triptánokat/5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszerek. Nem szabad egyidejűleg szedni a Sumatriptan Sandoz-ot (lásd „Ne szedje a Sumatriptan Sandoz-ot” című részt). Javasolt legalább 24 órát várni a Sumatriptan Sandoz szedése előtt, miután ergotamint vagy más triptánokat/5-HT1 receptor agonistákat tartalmazó gyógyszereket szedett. A Sumaptriptan Sandoz bevétele után javasoljuk, hogy várjon legalább 6 órát az ergotamin-tartalmú gyógyszerek szedése előtt, és legalább 24 órát várjon más triptánok/5-HT1 receptor agonisták szedése előtt.

monoamin-oxidáz inhibitorok (MAOI-k, például moklobemid a depresszió kezelésére vagy a szelegilin a Parkinson-kór kezelésére). A Sumatriptan Sandoz-ot nem szabad egyidejűleg vagy két hétig szedni a MAOI abbahagyása után.

SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel gátlók) vagy SNRI-k (szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók), amelyeket depresszió kezelésére használnak. A Sumatriptan Sandoz alkalmazása ezekkel a gyógyszerekkel szerotonin szindrómát okozhat (olyan tünetek összessége, amelyek nyugtalanságot, zavartságot, izzadást, hallucinációkat, fokozott reflexeket, izomgörcsöket, hidegrázást, fokozott pulzusszámot és hidegrázást okozhatnak). Azonnal szóljon orvosának, ha van ilyen.

orbáncfűt tartalmazó növényi készítmények (Hypericum perforatum). A mellékhatások gyakorisága magasabb lehet.

A fenti gyógyszereket más néven ismerheti, gyakran fiktív nevekkel. Ebben a szakaszban csak gyógyszereket vagy terápiás csoportokat sorolnak fel, és nem fiktív gyógyszerneveket. Mindig gondosan ellenőrizze az Ön által szedett gyógyszerek betegtájékoztatóját és betegtájékoztatóját, hogy megtudja, milyen gyógyszereket tartalmaznak vagy milyen terápiás csoportba tartoznak.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.

A Sumatriptan Sandoz terhesség alatt csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható. A Sumatriptan Sandoz terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha a potenciális előny igazolja a születendő gyermekre gyakorolt ​​lehetséges kockázatot, és más megfelelő kezelés nem áll rendelkezésre.

A szumatriptán átjut az anyatejbe. A szoptatás a Sumatriptan Sandoz bevétele után 12 órán át nem ajánlott. Ebben az időben ne szoptassa csecsemőjét anyatejjel.

Vezetés és gépek kezelése

Maga a migrén, valamint a Sumatriptan Sandoz szedése álmosságot, szédülést és gyengeséget okozhat, ami hátrányosan befolyásolhatja reakciójának sebességét. Várjon, amíg megtudja, hogyan reagál a Sumatriptan Sandozra, mielőtt vezetne vagy gépeket kezelne.

A Sumatriptan Sandoz laktózt tartalmaz

Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A Sumatriptan Sandoz nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz. lényegében elhanyagolható mennyiségű nátrium.

3. Hogyan kell szedni a Sumatriptan Sandoz-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag:

A szokásos adag 50 mg szumatriptán migrénes roham esetén. Egyes betegeknél 100 mg szumatriptán adagra lehet szükség.

Idősebb (65 év felett)

A Sumatriptan Sandoz alkalmazása nem ajánlott ebben a korosztályban.

Májkárosodásban szenvedő betegek

Orvosa alacsony adagokat írhat fel ½ - 1 tabletta Sumatriptan Sandoz 50 mg-ból.

Igya a tablettát vízzel, lehetőleg a lehető leghamarabb migrénes roham után. A szumatriptán forró ízű. A forró ízt a grapefruit aroma elfedi.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

Ha az első adagnak nincs hatása

Ha az első adag után nem érez megkönnyebbülést, nem szabad a második adagot bevenni ugyanazon roham alatt. Ilyen esetekben paracetamolt, acetilszalicilsavat vagy nem szteroid gyulladáscsökkentőket, például ibuprofent szedhet a roham kezelésére.

A Sumatriptan Sandoz újra felhasználható a következő támadásban.

Ha a tünetei visszatérni kezdenek

Ha az első adag után megkönnyebbült, de a tünetei visszatértek, akkor a második adagot addig is beveheti, amíg legalább két órát tart a két adag között. 24 órás periódus alatt legfeljebb 300 mg szumatriptánt szedhet.

Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.

Ha az előírtnál több Sumatriptan Sandoz-ot vett be

Ha túl sok Sumatriptan Sandoz-ot vett be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Előfordulhatnak olyan mellékhatások, mint amelyek a „Lehetséges mellékhatások” részben szerepelnek.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatásként jelentett tünetek egy része migrénes tünetekkel társulhat.

Allergiás reakció: azonnal orvoshoz kell fordulni

A következő mellékhatásokat jelentették, de pontos gyakoriságuk nem ismert.

Az allergiás reakció megnyilvánulása lehet kiütés, csalánkiütés (viszkető kiütés); chripot; a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata, teljes összeomlás.

Ha a Sumatriptan Sandoz szedése után a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja:

Ne vegyen be újabb adag Sumatriptan Sandoz-ot. Azonnal forduljon orvoshoz.

A mellékhatások a következő gyakoriságok szerint vannak felsorolva:

Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

szokatlan érzések, beleértve zsibbadást vagy bizsergést

- a vérnyomás átmeneti emelkedése röviddel a gyógyszer bevétele után

- hányinger és hányás. Maga a migrén okozhatja.

- nehézség vagy hő vagy hideg, nyomás vagy feszültség érzése. Ezek a hatások intenzívek lehetnek, és a test bármely részét érinthetik, beleértve a mellkast és a torkot is, de általában gyorsan eltűnnek.

gyengeség vagy fáradtság érzése. Ezek a hatások általában enyhe vagy közepes intenzitásúak és gyorsan megszűnnek.

Nagyon ritka: 10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

- rendellenességek a májfunkciós tesztekben

Ismeretlen: a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján

- minden súlyosságú allergiás reakció a bőrkiütéstől az allergiás sokkig

útvonalak, szemremegés

rendellenességek a szem látóterében

izomfeszültség rendellenességek

látászavarok, pl. kettős látás, szemremegés és néha látásvesztés maradandó károsodással. Látászavarok azonban előfordulhatnak maga a migrénes roham következtében is.

lassú szívverés, gyors szívverés, szabálytalan szívverés, szívdobogásérzés

átmeneti keringési rendellenességek a szívben, erek görcsök a szívben, mellkasi fájdalom, szívroham

vérnyomásesés, a kezek és a lábak véráramlásának csökkenése, majd a lábujjak és a kezek sápadtsága és elkékülése

bal alsó hasi fájdalom és véres hasmenés (ischaemiás colitis)

merev nyak, ízületi fájdalom

kis eltérések a májfunkciós tesztekben

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Sumatriptan Sandoz-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sumatriptan Sandoz

- A készítmény hatóanyaga a szumatriptán (szukcinát formájában).

Minden tabletta 50 mg szumatriptánt tartalmaz (szukcinát formájában).

Minden tabletta 100 mg szumatriptánt tartalmaz (szukcinát formájában).

Egyéb összetevők: ammónium-metakrilát A típusú kopolimer, nátrium-karboxi-metil-cellulóz (E466), mikrokristályos cellulóz (E450), kroszkarmellóz-nátrium (E468), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E470b), aroma (grapefruit-oxid, sárga), vörös72, vas-oxid (E172).

Egyéb összetevők: ammónium-metakrilát A típusú kopolimer, nátrium-karboxi-metil-cellulóz (E466), mikrokristályos cellulóz (E450), kroszkarmellóz-nátrium (E468), laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E470b), aroma (grapefruit).

Milyen a Sumatriptan Sandoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rózsaszín, hosszúkás tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

Fehér vagy enyhén sárga hosszúkás tabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A tabletták Al/Al buborékcsomagolásban és papírdobozokban helyezhetők el.

2, 3, 4, 6, 8, 12, 18, 20, 24, 30, 50 és 100 tabletta

2, 3, 4, 6, 12, 18, 19, 20, 24 és 30 tabletta

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Szlovénia

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Németország

Rowa Pharmaceutical Ltd., Newtown, Bantry, Co., Cork, Írország

Tillomed Laboratories Ltd., 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire, PE19 3ET

Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:

Belgium: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletta

Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletta

Németország: Szumatriptán - 1 A Pharma 50 mg tabletta

Szumatriptán - 1 A Pharma 100 mg tabletta

Írország: SUMATRAN 50 mg tabletta

SUMATRAN 50 mg tabletta

Nagy-Britannia: Sumatriptan 50 mg tabletta

Sumatriptan 100 mg tabletta

Olaszország: Triptalidon 50 mg borogatás

Triptalidone 100 mg kompresszor

Sumatriptan 50 mg tabletta

Sumatriptan 100 mg tabletta

Szlovák Köztársaság: Sumatriptan Sandoz 50 mg tabletta

Sumatriptan Sandoz 100 mg tabletta

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 júliusában frissítették.