hogyan kell

A termék hosszú ideig nem érhető el

A terméket már megrendeltük az Ön szállítójától, sajnos jelenleg nem tudjuk a raktárunkba történő szállítás dátumát.

A termék hosszú ideig nem érhető el

A terjesztés dátuma ismeretlen

Adj hozzá többet

Termék információ

Termékkód: 115811
EAN kód:
ŠUKL kód: 66806
ATC csoport: Vas-szulfát és folsav

A TARDYFERON-FOL tbl plg 100 termékhez tartozó betegtájékoztató letölthető doc formátumban: TARDYFERON-FOL tbl plg 100.doc

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2013/08261-ZME

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2015/00074-ZME

Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2016/00330-ZME

Számú melléklet 2. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/05585-Z1B, 2015/00075-Z1A

Írásbeli információk a felhasználó számára

retard tabletták

vas-szulfát, 80 mg vas

folsav 0,35 mg

Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót előtt, mielőtt elkezdené szedni ez orvosság, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ebben a betegtájékoztatóban:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tardyferon-Fol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tardyferon-Fol szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Tardyferon-Fol-t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Tardyferon-Fol-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tardyferon-Fol és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tardyferon-Fol-t a szervezetben a folsavhiányhoz kapcsolódó látens tünetmentes vashiány és a folsavhiányhoz kapcsolódó vashiányos vérszegénység kezelésére alkalmazzák, különösen terhesség, szülés és szoptatás idején.

A megnövekedett vas- és folsavfogyasztás terhesség alatt, szülés után és szoptatás idején a nők jelentős hányadában változó fokú vérszegénység alakul ki, amely vas-tartalmú gyógyszer és megfelelő mennyiségű folsav beadásával jól kezelhető.

2. Tudnivalók a Tardyferon-Fol szedése előtt

Ne szedje a Tardyferont-Fol:

- ha allergiás a vas-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

- ha vashalterhelésben szenved, amely egyes anyagcsere-betegségeknél fordul elő, mint pl a vas patológiás tárolása a máj, a hasnyálmirigy és a szívizom szöveteiben, ami működésük károsodását eredményezi.

- ha szideroblasztos vérszegénységben szenved, káros anyagok okozta vérszegénységben vagy talaszémiában szenved, amelyet a vas vas szervezetben történő alkalmazásának rendellenessége okoz,

- ha aplasztikus vérszegénységben vagy mielodiszplasztikus szindrómában szenved, amelyet a test sejtjeinek rendellenessége okoz,

- ha hemolitikus vérszegénységben szenved, amely vérszegénység, amelyet a vérsejtek idő előtti és túlzott lebomlása vagy hasonló állapotok okoznak.

Ezt a gyógyszert nem szabad 10 év alatti gyermekeknek adni (a gyógyszer magas vasszintje miatt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tardyferon-Fol szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha jelenleg szed, nemrégiben szedett vagy szedhet bármilyen egyéb gyógyszert.

A gyulladásos szindrómákkal társuló hyposideremia nem reagál a vasterápiára. Orvosának értékelnie kell a vashiány okozati összefüggését. Lehetőség szerint a vashiány okának kezelésével kombinálva vaskészítményt kell adni.

A szájfekély és a fogak elszíneződésének veszélye miatt a tablettákat nem szabad szopni, rágni vagy a szájban tartani, hanem egészben, vízzel kell lenyelni. Ha nem tudja betartani ezt az utasítást, vagy ha nehezen tud nyelni, beszéljen kezelőorvosával.

Egyéb gyógyszerek és a Tardyferon-Fol

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A Tardyferon-Fol és más, egyidejűleg szedett gyógyszerek hatása kölcsönhatásba léphet. Ezért fontos, hogy orvosa tájékoztatást kapjon minden olyan gyógyszerről, amelyet jelenleg szed, vagy el fog kezdeni szedni. Mielőtt bármilyen gyógyszert vény nélkül szedne a Tardyferon-Fol-nal, kérdezze meg kezelőorvosát.

Nem ajánlott kombináció

Az orális vasterápia és a vasinjekciós terápia kombinációja transzferrin telítettséget, rövid ájulást és eszméletvesztést vagy akár sokkot okozhat a gyors vasfelszabadulás miatt.

A vas felszívódását magnéziumot és kalciumot, kalciumot és cinket, nátrium-hidrogén-karbonátot, oxalátokat, fitátokat, dimerkaprolot, cimetidint, omeprazolt és deferoxamint tartalmazó antacidok csökkentik. Az adagolás között legalább 2 órás időköznek kell lennie.

A kolesztiraminok csökkentik a vas visszavételét is. Az adagolás között legalább 2 órás időköznek kell lennie.

Ezzel szemben a vas csökkenti a tetraciklin, penicillamin, biszfoszfonátok, levodopa, metildopa, karbidopa, cink, tiroxin és fluorokinolonok néven ismert antibiotikumok felszívódását. Ezért ezeket a gyógyszereket nem szabad a Tardyferon-Fol-nal egyidejűleg szedni. Legalább 2 szünetnek kell lennie - közöttük.

Kombinációk, amelyeknél különleges alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések szükségesek

Epilepsziás rohamok:

A roham elleni gyógyszerek (például fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon) folsavhiányos állapotokat okozhatnak. A folsav és a görcsrohamok együttes alkalmazása csökkentheti a görcsrohamok szérumkoncentrációját és azok hatékonyságát a rohamok megelőzésében.

Folsav-antagonisták

A folsav antagonisták (például metotrexát vagy szulfaszalazin) csökkenthetik a folsavszintet a szérumban.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Ha ezt a gyógyszert terhes nőknél kell alkalmazni, akkor a terhesség 4. hónapjától ajánlott. A Tardyferon-Fol korlátozás nélkül alkalmazható a szoptatás alatt.

Tardyferon-Fol, ételek és italok

A vas felszívódását a bélben néhány étel (teljes kiőrlésű kenyér, teljes kiőrlésű gabonafélék, tej, tejtermékek, tojás, kávé, tea és vörösbor) is befolyásolhatja. Ezért ajánlott ezeket az ételeket legkorábban 2 órával a Tardyferon-Fol bevétele után fogyasztani.

Vezetés és gépek kezelése

Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Hogyan kell szedni a Tardyferon-Fol-t?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőtteknél alkalmazható

Vas- és folsavhiány megelőzése terhesség alatt: napi 1 tabletta t. j. 80 mg elemi vas és 0,350 mg folsav a terhesség második és harmadik trimeszterében (4 hónaptól).

Enyhe vagy közepesen súlyos vérszegénység és a vashiány rejtett tünetmentes formája folsavhiánnyal: naponta egy tabletta reggel t. j. 80 mg nyomvas és 0,350 mg folsav, hacsak orvosa másképp nem mondja.

Folsavhiányhoz társuló súlyos vashiányos vérszegénység: minden reggel étkezés előtt egy tabletta reggel, este egy tabletta t. j. 160 mg elemi vas és 0,700 mg folsav, kivéve, ha orvosa másképp mondja.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél (12 éves kortól)

Vashiányos vérszegénységben szenvedő serdülők (12 éves és idősebbek): naponta egy tabletta reggel,

t. j. 80 mg elemi vas és 0,350 mg folsav, kivéve, ha orvosa másképp mondja.

10 éves kor alatti gyermekek számára magas vastartalma miatt nem alkalmas.

Az 5 mg vas/testtömeg-kilogramm napi adagot nem szabad túllépni.

A kezelés időtartama

Vashiányos vérszegénység: a vaskészletek kimerülésétől függően 3-6 hónap, ez az időszak szükség esetén meghosszabbítható, ha a vérszegénység oka nem kontrollálható.

A vashiány okát mindig orvosnak kell meghatároznia. A kezelés időtartamának és a Tardyferon-Fol dózisának gyermekeknek és felnőtteknek mindig meg kell lenniük.

A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni. Ne szopja, ne rágja és ne tartsa a száját a tablettában.

A tablettákat étkezés előtt vagy közben kell bevenni, a gyomor és a bél toleranciájától függően. Nem szabad teával, kávéval, vörösborral és tejjel együtt bevenni, mivel ezek csökkentik a vas felszívódását.

Ha többet szed Tardyferon-Fol, ahogy van

Ha betartják az orvos Tardyferon-Fol-kezelésre vonatkozó utasításait, előfordulhat, hogy a szervezetben nincs túlzott mértékű vasfelhalmozódás. Ha véletlenül több tablettát (több mint 10 tablettát) vett be, vagy ha egy gyermek lenyeli a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz Segítség.

Ezt megelőzően a felhasznált vas egy részét hányás kiváltásával lehet eltávolítani (ha az ember eszméleténél van és együttműködik) 50 ml 1–4% -os szódabikarbóna (nátrium-hidrogén-karbonát) oldatával, amely oldhatatlan és nem felszívódó vegyület vasalattal.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Vas mellékhatások:

Gyakori (100-ból 1-10 beteget érinthet):

székrekedés, hasmenés, puffadás, hasi fájdalom, széklet elszíneződése, hányinger.

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érinthetnek):

szokatlan széklet, emésztési zavar, hányás, gasztritisz,

viszketés, bőrpírral járó kiütés.

A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok során a következő "ismeretlen" gyakoriságú mellékhatásokat jelentették:

Ismeretlen (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)

a fogak és a szájfekélyek elszíneződése (helytelen használat esetén, amikor a tablettákat rágják, szívják vagy a szájban hagyják). Idős betegeknél és nyelési nehézségekkel küzdő betegeknél fennállhat a torok, a nyelőcső (a szájat a gyomorral összekötő cső) vagy a légcső (a tüdőben lévő légutak fő része) kialakulásának kockázata is, ha a tabletta belép a légutakat.

túlérzékenységi reakció, csalánkiütés.

A folsav mellékhatásai

A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:

nagyon ritka anafilaxiás reakció, mint pl csalánkiütés, angioödéma,

nagyon ritka esetekben bőrallergiás reakciók,

a gyomor- és bélrendellenességek lehetősége.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell a Tardyferon-Fol-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Nincs különleges tárolási körülmény.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi van a Tardyferonnal-A Fol tartalmaz

A készítmény hatóanyaga 247,25 mg száraz vas-szulfát (ami 80 mg vasnak felel meg) és 0,35 mg folsav retard filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: maltodextrin, mikrokristályos cellulóz, Eudragit RS 30D, Eudragit RL 30D, trietil-citrát, talkum, glicerin-dibehenát.

A tabletta fedele: titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), színtelen filmképző rendszer (Sepifilm LP010 *), trietil-citrát.

* A Sepifilm LP010 összetétele: hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, sztearinsav.

Hogyan néz ki a Tardyferon?-A csomag tartalma és tartalma

A Tardyferon-Fol kerek, halvány rózsaszínű, retard tabletta.

A csomagolás 30 vagy 100 filmtablettát tartalmaz.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

Pierre Fabre Gyógyszer

45. helyezett Abel Gance

Pierre Fabre gyógyszergyártás

45500 Gien, Franciaország

Ezt az írásbeli információt legutóbb 2016/11-ben frissítették.