Felnőtteknek és 16 év feletti serdülőknek. Az influenza és a megfázás tüneteinek, például fejfájás, láz, orrdugulás, nedves, produktív köhögés, laza lazítás rövid távú enyhítésére.
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
Írásbeli információk a felhasználó számára
Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg kemény kapszula
paracetamol, guajfenezin, fenilefrin-hidroklorid
felnőttek és 16 év feletti serdülők számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
• Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a Theraflu kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható
- Tudnivalók a Theraflu kapszula bevétele előtt
- Hogyan kell bevenni a Theraflu kapszulát?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Theraflu kapszulát tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mik azok a Theraflu kapszulák?
és mire használják őket
Theraflu kapszula a megfázás, hidegrázás és az influenza tüneteinek rövid távú enyhítésére szolgálnak. Ezek a tünetek közé tartoznak az enyhe vagy közepes fájdalom, a láz, az orrnyálkahártya torlódása és a nedves, produktív köhögés.
A Theraflu kapszulák felnőttek, idős betegek és 16 év feletti serdülők számára használhatók.
A Theraflu kapszulákat CSAK akkor használhatja, ha megvannak MINDEGYIKÜK a következő tünetek:
• fájdalom és/vagy láz;
• nedves, produktív köhögés (köhögés nyálka köhögésével).
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, vagy ha köhögését magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri, orvoshoz kell fordulnia.
Hogyan működnek a Theraflu kapszulák:
A Theraflu kapszula három gyógyszert tartalmaz:
• paracetamol enyhíti a fájdalmat (fájdalomcsillapító hatás) és csökkenti a lázat (láz esetén csökkenti a testhőmérsékletet);
• fenilefrin-hidroklorid orrdugulásgátló; enyhíti az orrdugulást és segít az orron keresztüli könnyebb légzésben az orrjáratok duzzadásának csökkentésével;
• guajfenezine köptető, amely ellazítja a nyálkát és enyhíti a nedves, produktív köhögést.
2. Tudnivalók a Theraflu kapszula bevétele előtt
NE szedje a Theraflu kapszulát:
• ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a guajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha szívbetegsége vagy magas vérnyomása van (hipertónia);
• ha cukorbetegségben szenved;
• ha túlműködött pajzsmirigye van;
• ha zárt záródású glaukóma van (megnövekedett szemnyomás);
• ha pheochromocytoma (a vesék közelében lévő mellékvese daganata) van;
• ha monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-k, depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek) szed vagy szedett az elmúlt 14 napban;
• ha triciklusos antidepresszánsokat szed;
• ha béta-blokkolókat (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed;
• ha más szimpatomimetikát szed, például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és amfetamin-szerű pszichostimulánsokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos, hogy a Theraflu kapszulákat CSAK akkor vegye be, amikor megvannak MINDEGYIKÜK a következő tünetek: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és nedves, produktív köhögés.
Paracetamolt tartalmaz. NE alkalmazza más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel.
A paracetamol maximális napi adagjának túllépése súlyos májkárosodást okozhat.
Általában a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja, tartós vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség kockázatával jár.
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt.
Ne alkalmazza más gyógyszerekkel köhögés, megfázás vagy dekongesztánsok kezelésére (az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése).
Beszéljen orvosával, ha a tünetek 3 napnál tovább tartanak vagy súlyosbodnak, vagy ha a köhögést magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri.
A Theraflu kapszula bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• a szívével vagy az erekkel kapcsolatos problémák;
• májproblémák;
• veseproblémák;
• megnagyobbodott prosztata, mert vizeletretenciója vagy vizelési nehézségei lehetnek;
• keringési problémák (például Raynaud-szindróma);
• enyhe sárgaság (Gilbert-szindróma);
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
• a vörösvérsejtek rendellenes lebontása (hemolitikus anaemia);
• kiszáradás (vízhiány a szervezetben) vagy krónikus alultápláltság;
• krónikus köhögés, asztma vagy emfizéma (tüdőbetegség).
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél, illetve 16 és 18 év közötti serdülőknél, akiknek testsúlya kevesebb, mint 50 kg.
Egyéb gyógyszerek és Theraflu kapszulák
Ne szedje a Theraflu kapszulát, ha:
• vagy az elmúlt 14 napban monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szedett, amelyeket depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használnak;
• triciklusos antidepresszánsok depresszió kezelésére;
• magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például béta-blokkolók;
• szimpatomimetikus anyagokat tartalmazó gyógyszerek, például dekongesztánsok, étvágycsökkentők és amfetamin-szerű pszichostimulánsok.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
• szívelégtelenség és szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (digoxin és más szívglikozidok);
• vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin vagy más kumarin;
• hányinger és hányás elleni gyógyszerek, például metoklopramid vagy domperidon;
• a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin és izoniazid);
• bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (kloramfenikol);
• rohamok kezelésére használt gyógyszerek, mint például lamotrigin, fenitoin, fenobarbitál és karbamazepin;
• kolesztiramin, amely a koleszterinszint csökkentésére szolgál;
• zidovudin, amelyet HIV-fertőzés (AIDS) kezelésére használnak;
• probenecid köszvény kezelésére;
• ergotamin és metil-szergid a migrén kezelésére;
• paracetamolt vagy dekongesztánsokat tartalmazó gyógyszerek megfázás és influenza kezelésére;
• megfázás vagy enyhe fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szalicilátok/szalicilamid);
• az operáció előtt érzéstelenítésre használt halogénezett érzéstelenítők;
• ha vizeletvizsgálatot végez, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Theraflu kapszulák, ételek, italok és alkohol
A Theraflu kapszula szedése közben ne igyon alkoholt.
Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Theraflu kapszulát, ha terhes vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Ha ez Önre vonatkozik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
3. Hogyan kell bevenni a Theraflu kapszulát?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek, idős betegek és 16 évesnél idősebb, 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülők:
Szükség szerint igyon 2 kapszulát vízzel 4-6 óránként.
Ne vegyen be 6 óránál többet (3 adag 2 kapszula adagot) 24 óra alatt (ami 3000 mg paracetamolnak, 36,6 mg fenilefrin-hidrokloridnak és 600 mg guaifenesinnek felel meg).
Ne használja 3 napnál tovább. Ha 3 nap elteltével a problémák továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a köhögés magas lázzal, bőrkiütéssel vagy tartós fejfájással jár, forduljon orvoshoz.
A Theraflu kapszulák nem alkalmazhatók felnőtteknél, idős betegeknél és 16 év feletti serdülőknél, akik testsúlya kevesebb, mint 50 kg.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne használja ezt a gyógyszert 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy 16-18 év közötti serdülőknél, akiknek testsúlya kevesebb, mint 50 kg.
Májbetegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani az adagolási intervallumot. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A teljes napi dózis nem haladhatja meg a 4 kapszulát 24 órán belül (az adagok között legalább 8 órás időtartamot kell betartani).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél meg kell hosszabbítani az adagolási intervallumot. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Megfelelőbb dózisformák állnak rendelkezésre a piacon.
Hogyan kell bevenni a Theraflu kapszulát?
Szájon át (szájon át) történő alkalmazásra.
Az egész kapszulát vízzel kell lenyelni. Ne rágjon.
Ha az előírtnál több Theraflu kapszulát vett be
Ha véletlenül túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát a későbbi, súlyos májkárosodás veszélye miatt.
Ha elfelejtette bevenni a Theraflu kapszulát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Folytassa a kezelést az ajánlások szerint. Mindig tartson legalább 4 órás szünetet a két adag között. Soha ne vegyen be kétszeres adagot (4 kapszula) a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA abba a Theraflu kapszula szedését, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tapasztalja:
• allergiás reakciók, beleértve zihálást, légszomjat, az arc vagy a száj duzzadását;
• bőrkiütés (beleértve a csalánkiütést és viszketést), a bőr kivörösödése;
• hámló bőr, hólyagok, fájdalom és sebek a szájban;
• vérproblémák, beleértve a szokatlan vérzést vagy a véraláfutást;
• a bőr vagy a szemek sárgulása (sárgaság); ezek a májproblémák jelei.
A fenti mellékhatások ritkák (1000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek) vagy nagyon ritkák. Különösen súlyos bőrreakciók nagyon ritkák (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek).
A következő mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulhatnak elő (1000-ből kevesebb mint 1-et, vagy 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet).
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, mondja el orvosának:
• gyomorfájdalom vagy kellemetlen érzés a hasban (hasmenés, émelygés (hányás), hányás);
• fejfájás, szédülés;
• magas vérnyomás, szívdobogásérzés, gyors szívverés;
• alvászavarok, nyugtalanság, idegesség, ingerlékenység vagy zavartság;
• nehéz légzés;
• kitágult pupillák, megnövekedett intraokuláris nyomás.
Ritka esetekben kóros májfunkciós teszt eredmények (vagy értékek) fordulhatnak elő.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Theraflu kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Theraflu kapszula?
§ A gyógyszerek: paracetamol, fenilefrin-hidroklorid és guafenesin; minden kapszula 500 mg paracetamolt, 6,1 mg fenilefrin-hidrokloridot (egyenértékű 5 mg fenilefrinnel) és 100 mg guafenezint tartalmaz.
§ Egyéb összetevők: kroszkarmellóz-nátrium, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, talkum, magnézium-sztearát; kapszulahéj (zselatin, tisztított víz, indigokarmin (E 132), titán-dioxid (E 171), kinolinsárga (E 104), nátrium-lauril-szulfát, eritrozin (E 127).
Milyen a Theraflu kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Theraflu kapszulák átlátszó zöld kapszulák, átlátszatlan kék kupakkal, 0 méretű, szinte fehér porral, csomók és részecskék nélkül.
A Theraflu kapszulák 8 vagy 16 kapszulát tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
Gyártó
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Németország
Wrafton Laboratories Limited, Braunton, Devon, EX33 2DL, Egyesült Királyság
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D-81379, München, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Bulgária Theraflu Forte hideg és köhögés 500 mg/6,1mg/100mg kapszula
Horvátország Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg kapszula
Ciprus Panadol megfázás, influenza és köhögés
Csehország Theraflu 500 mg/6,1 mg/100 mg kemény kapszula
Németország Theraflu Erkältung & Husten kapszula 500 mg/6,1 mg/100 mg Hartkapseln
Görögország Panadol megfázás, influenza és köhögés
Magyarország Neo Citran Hideg és Köhögő kapszula
Lettország Theraflu 500mg/100mg/6.1mg egyéb kapszula
Litvánia Theraflu 500mg/100mg/6.1mg kietosios kapszulák
Lengyelország Theraflu Max
Portugália Panadol Gripus
Románia THERAFLU RĂCEALĂ ŞI TUSE 500 mg/100 mg/6,1 mg kapszula
Szlovák Köztársaság Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg kemény kapszula
Szlovénia Theraflu 500 mg/100 mg/6,1 mg trde kapszula
Spanyolország Termalgin Gripe Forte a Tos kapszulákkal
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 szeptemberében frissítették.