Theraflu megnövekedett paracetamol tartalommal.
- Termékleírás
- A termék értékelése
- További információ
Írásbeli információk a felhasználó számára
Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
paracetamol, guajfenezin, fenilefrin-hidroklorid
felnőttek és 16 év feletti serdülők számára
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje..
• Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
• További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
• Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
- Milyen típusú gyógyszer a Theraflu Forte és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Theraflu Forte szedése előtt
- Hogyan kell bevenni a Theraflu Forte-t
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell a Theraflu Forte-t tárolni?
- A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mi a Theraflu Forte
és mire használják
A Theraflu Forte-t rövid ideig tartó megfázás, hidegrázás és influenza tüneteinek enyhítésére használják. Ezek a tünetek közé tartoznak az enyhe vagy közepes fájdalom, a láz, az orrnyálkahártya torlódása és a nedves, produktív köhögés.
A Theraflu Forte csak felnőttek, idős betegek és 16 év feletti serdülők számára készült.
A Theraflu Forte-t CSAK akkor használhatja, ha megvan MINDEGYIKÜK a következő tünetek:
• fájdalom és/vagy láz;
• nedves, produktív köhögés (köhögés nyálka köhögésével).
Ha 3 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, vagy ha köhögését magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri, orvoshoz kell fordulnia.
Hogyan működik a Theraflu Forte:
A Theraflu Forte három gyógyszert tartalmaz:
• paracetamol enyhíti a fájdalmat (fájdalomcsillapító hatás) és csökkenti a lázat (láz esetén csökkenti a testhőmérsékletet);
• fenilefrin-hidroklorid orrdugulásgátló; enyhíti az orrdugulást és segít az orron keresztüli könnyebb légzésben az orrjáratok duzzadásának csökkentésével;
• guajfenezine köptető, amely ellazítja a nyálkát és enyhíti a nedves, produktív köhögést.
2. Tudnivalók a Theraflu Forte szedése előtt
NE HASZNÁLJA a Theraflu Forte-t:
• ha allergiás a paracetamolra, a fenilefrin-hidrokloridra, a guajfenezinre vagy a gyógyszer (6. pontban és a 2. szakasz végén felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha szívbetegsége vagy magas vérnyomása van (hipertónia);
• ha cukorbetegségben szenved;
• ha túlműködött pajzsmirigye van;
• ha zárt záródású glaukóma van (megnövekedett szemnyomás);
• ha pheochromocytoma (a vesék közelében lévő mellékvese daganata) van;
• ha monoamin-oxidáz-gátlókat (MAOI-k, depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek) szed vagy szedett az elmúlt 14 napban;
• ha triciklusos antidepresszánsokat szed;
• ha béta-blokkolókat (magas vérnyomás és szívproblémák kezelésére szolgáló gyógyszereket) szed;
• ha más szimpatomimetikát szed, például dekongesztánsokat, étvágycsökkentőket és amfetamin-szerű pszichostimulánsokat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Fontos, hogy a Theraflu Forte-t CSAK akkor vegye be, amikor megvan MINDEGYIKÜK a következő tünetek: fájdalom és/vagy láz, orrdugulás és nedves, produktív köhögés.
Paracetamolt tartalmaz. NE alkalmazza más paracetamolt tartalmazó gyógyszerekkel.
A paracetamol maximális napi adagjának túllépése súlyos májkárosodást okozhat.
Általában a fájdalomcsillapítók rendszeres használata, különösen több fájdalomcsillapító kombinációja, tartós vesekárosodáshoz vezethet, amely veseelégtelenség kockázatával jár.
Ne igyon alkoholt a gyógyszer szedése alatt.
Ne alkalmazza más gyógyszerekkel köhögés, megfázás vagy dekongesztánsok kezelésére (az orrnyálkahártya duzzanatának csökkentése).
Beszéljen orvosával, ha a tünetek 3 napnál tovább tartanak vagy súlyosbodnak, vagy ha a köhögést magas láz, bőrkiütés vagy tartós fejfájás kíséri.
A Theraflu Forte szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
• a szívével vagy az erekkel kapcsolatos problémák;
• májproblémák;
• veseproblémák;
• megnagyobbodott prosztata, mert vizeletretenciója vagy vizelési nehézségei lehetnek;
• keringési problémák (például Raynaud-szindróma);
• enyhe sárgaság (Gilbert-szindróma);
• a glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz enzim hiánya;
• a vörösvérsejtek rendellenes lebontása (hemolitikus anaemia);
• kiszáradás (vízhiány a szervezetben) vagy krónikus alultápláltság;
• krónikus köhögés, asztma vagy emfizéma (tüdőbetegség).
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert gyermekeknél és 16 év alatti serdülőknél, illetve 16 és 18 év közötti serdülőknél, akiknek testsúlya kevesebb, mint 50 kg.
Egyéb gyógyszerek és a Theraflu Forte
Ne szedje a Theraflu Forte-t, ha:
• vagy az elmúlt 14 napban monoamin-oxidáz inhibitorokat (MAOI) szedett, amelyeket depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használnak;
• triciklusos antidepresszánsok depresszió kezelésére;
• magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például béta-blokkolók;
• szimpatomimetikus anyagokat tartalmazó gyógyszerek, például dekongesztánsok, étvágycsökkentők és amfetamin-szerű pszichostimulánsok.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
• szívelégtelenség és szívritmuszavarok kezelésére használt gyógyszerek (digoxin és más szívglikozidok);
• vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin vagy más kumarin;
• hányinger és hányás elleni gyógyszerek, például metoklopramid vagy domperidon;
• a tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek (rifampicin és izoniazid);
• bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (kloramfenikol);
• rohamok kezelésére használt gyógyszerek, mint például lamotrigin, fenitoin, fenobarbitál és karbamazepin;
• kolesztiramin, amely a koleszterinszint csökkentésére szolgál;
• zidovudin, amelyet HIV-fertőzés (AIDS) kezelésére használnak;
• probenecid köszvény kezelésére;
• ergotamin és metil-szergid a migrén kezelésére;
• paracetamolt vagy dekongesztánsokat tartalmazó gyógyszerek megfázás és influenza kezelésére;
• megfázás vagy enyhe fájdalom kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szalicilátok/szalicilamid);
• az operáció előtt érzéstelenítésre használt halogénezett érzéstelenítők;
• ha vizeletvizsgálatot végez, mondja el orvosának, hogy ezt a gyógyszert szedi.
Theraflu Forte és ételek, italok és alkohol
A Theraflu Forte szedése alatt ne igyon alkoholt.
Ez a gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a Theraflu Forte-t, ha terhes vagy szoptat.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer szédülést okozhat. Ha ez Önre vonatkozik, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
A Theraflu Forte a következőket tartalmazza:
• szacharóz: Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert; 2 g szacharózt tartalmaz adagonként; ezt cukorbetegeknél figyelembe kell venni;
• nátrium: ez a gyógyszer 5,10 mmol (vagy 117 mg) nátriumot tartalmaz adagonként; károsodott vesefunkciójú betegeknél vagy kontrollált nátrium-diétában szenvedő betegeknél figyelembe kell venni;
• aszpartám (E 951): fenilalanin-forrást tartalmaz (tasakban 30 mg); káros lehet a fenilketonuriában szenvedő emberek számára.
3. Hogyan kell használni a Theraflu Forte-t?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek, idős betegek és 16 évesnél idősebb, 50 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülők:
Egy zacskó 4-6 óránként, szükség szerint.
Ne vegyen be több mint 3 tasakot (3 adag) 24 óra alatt (ez megfelel 3000 mg paracetamolnak, 36,6 mg fenilefrin-hidrokloridnak és 600 mg guaifenesinnek).
Ne használja 3 napnál tovább. Ha 3 nap elteltével a problémák továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, vagy ha a köhögés magas lázzal, bőrkiütéssel vagy tartós fejfájással jár, forduljon orvoshoz.
A Theraflu Forte nem alkalmazható 50 kg alatti testsúlyú felnőtteknél, idős betegeknél és 16 év feletti serdülőknél.
Ne lépje túl az előírt adagot.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ne használja ezt a gyógyszert 16 évesnél fiatalabb gyermekeknél vagy 16-18 év közötti serdülőknél, akiknek testsúlya kevesebb, mint 50 kg.
Májbetegek
Májkárosodásban szenvedő betegeknél csökkenteni kell az adagot, vagy meg kell hosszabbítani az adagolási intervallumot. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A teljes napi adag nem haladhatja meg a 2 tasakot 24 órán belül (az adagok között legalább 8 órás időközönként kell betartani).
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél meg kell hosszabbítani az adagolási intervallumot. A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Megfelelőbb dózisformák állnak rendelkezésre a piacon.
Hogyan kell bevenni a Theraflu Forte-t
Szájon át (szájon át) történő alkalmazásra.
Oldja fel az egyik tasak tartalmát egy csésze forró, de nem forrásban lévő vízben (250 ml). Addig keverjük, amíg a por fel nem oldódik. Hagyjuk szobahőmérsékletre hűlni. Az oldatot még meleg állapotban kell inni.
Oldódás után opálos, sárga oldat képződik, jellegzetes citrus-mentol szaggal. Nem tartalmaz részecskéket.
Ha az előírtnál több Theraflu Forte-t vett be
Ha véletlenül túl sok gyógyszert vett be, azonnal forduljon orvoshoz, még akkor is, ha jól érzi magát a későbbi, súlyos májkárosodás veszélye miatt.
Ha elfelejtette bevenni a Theraflu Forte-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, kivéve, ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak. Folytassa a kezelést az ajánlások szerint. Mindig tartson legalább 4 órás szünetet a két adag között. Soha ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
HAGYJA abba a Theraflu Forte szedését, és azonnal mondja el orvosának, ha:
• allergiás reakciók, beleértve zihálást, légszomjat, az arc vagy a száj duzzadását;
• bőrkiütés (beleértve a csalánkiütést és viszketést), a bőr kivörösödése;
• hámló bőr, hólyagok, fájdalom és sebek a szájban;
• vérproblémák, beleértve a szokatlan vérzést vagy a véraláfutást;
• a bőr vagy a szemek sárgulása (sárgaság); ezek a májproblémák jelei.
A fenti mellékhatások ritkák (1000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek) vagy nagyon ritkák. Különösen súlyos bőrreakciók nagyon ritkák (10 000-ből legfeljebb 1-et érinthetnek).
A következő mellékhatások ritkán vagy nagyon ritkán fordulhatnak elő (1000-ből legfeljebb 1-et vagy 10 000-ből legfeljebb 1-et érinthet).
Ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja, mondja el orvosának:
• gyomorfájdalom vagy kellemetlen érzés a hasban (hasmenés, émelygés (hányás), hányás);
• fejfájás, szédülés;
• magas vérnyomás, szívdobogásérzés, gyors szívverés;
• alvászavarok, nyugtalanság, idegesség, ingerlékenység vagy zavartság;
• nehéz légzés;
• kitágult pupillák, megnövekedett intraokuláris nyomás.
Ritka esetekben kóros májfunkciós teszt eredmények (vagy értékek) fordulhatnak elő.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Theraflu Forte-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tasakon és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Theraflu Forte
A hatóanyagok a paracetamol, a fenilefrin-hidroklorid és a guaifenesin; minden tasak 1000 mg paracetamolt, 12,2 mg fenilefrin-hidrokloridot (egyenértékű 10 mg fenilefrinnel) és 200 mg guaifenesint tartalmaz.
• Egyéb összetevők: szacharóz, nátrium-citrát, vízmentes citromsav, borkősav, citrom aroma 87A069, citrom aroma 875060 (butil-hidroxi-anizolt tartalmaz), mentol por aroma 876026, kálium-aceszulfám (E 950), citrom aroma 501.476/AP05,), citrom aroma 875928, kinolinsárga (E 104); az összetevőkről további információt a 2. szakasz végén talál.
Milyen a Theraflu Forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Theraflu Forte csaknem fehér, laza por csomók és részecskék nélküli belsőleges oldathoz, egyadagos tasakokban.
A Theraflu Forte 10 tasakos kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Prága 4 - Nusle, Csehország
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 München, Németország
Wrafton Laboratories Limited, Braunton, Devon, EX33 2DL, Egyesült Királyság
Novartis Consumer Health GmbH, Zielstattstrasse 40, D-81379, München, Németország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Bulgária Theraflu Max hideg és köhögés 1000 mg/12,2 mg/200 mg tasakok
Horvátország Theraflu Max 1000 mg/12,2 mg/200 mg por orális melegítéshez
Cyprus Comtrex Cold & Cough MAX por belsőleges oldathoz 1000 mg + 200 mg 12,2 mg
Cseh Köztársaság Theraflu Forte 1000 mg/12,2 mg/200 mg por belsőleges oldathoz
Németország THERACOMPLEX Forte Erkältung & Husten Heissgetränk
Görögország Cold & Cough MAX por belsőleges oldathoz 1000 mg + 200 mg 12,2 mg
Maďarsko Neo Citran Forte Hideg és köhögés belsőleges sideathoz
Olaszország TERMAINFLU 1000 mg + 200 mg + 12,2 mg por belsőleges oldathoz
Lettország Theraflu 1000mg/200mg/12,2mg porított folyékony oldat
Litvánia Theraflu 1000mg/200mg/12,2mg milliiai geriamajam tirpalui
Lengyelország Theraflu Max
Portugália Theraflu Max Gripes és Constipações
Románia THERAFLU MAX RĂCEALĂ ŞI TUSE 1000 mg/200 mg/12,2 mg pulbere pentu soluţie orală
Szlovák Köztársaság Theraflu Forte 1000 mg/200 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
Szlovénia Theraflu 1000 mg/200 mg/12,2 mg por belsőleges oldathoz
Spanyolország Termalgin Gripe Forte a Tos polvo para szolución szóbeli
A betegtájékoztatót legutóbb 2016 szeptemberében frissítették.