Thrombo ASS - használati utasítás

Rendszám:

Vállalkozás neve:

Nemzetközi nem védett név vagy csoportnév:

Dózisforma:

bélben oldódó filmtabletta

fekélyek

Fogalmazás:

Minden bélben oldódó filmtabletta tartalmazza a hatóanyagot: 50 mg vagy 100 mg acetilszalicilsavat,
segédanyagok: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő; héj: talkum, triacetin, metakrilsav és etil-akrilát kopolimer (1: 1) (Eudragit L).

Kerek, mindkét oldalán domború tabletta, fehér, filmtabletta. A tabletta felülete sima vagy kissé érdes, fényes.

Farmakoterápiás csoport -

ATX kód: B01AC06

gyógyszerészeti hatás

Farmakodinamika
Az acetilszalicilsav (ASA) a szalicilsav észtere, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába tartozik. A hatásmechanizmus a ciklooxigenáz (COX-1) enzim visszafordíthatatlan inaktiválásán alapul, amelynek eredményeként a prosztaglandinok, prosztaciklinek és a tromboxán szintézise blokkolva van. Csökkenti a vérlemezkék aggregációját, tapadását és a vérlemezkék termelését azáltal, hogy elnyomja a thrombocyta tromboxán A2 szintézist.
Növeli a vérplazma fibrinolitikus aktivitását és csökkenti a K-vitamintól függő koagulációs faktorok koncentrációját (II, VII, IX, X). A vérlemezke-gátló hatás a vérlemezkékben fejeződik ki leginkább, mert nem képesek újra szintetizálni a ciklooxigenázt. A vérlemezke-gátló hatás kis adagok után alakul ki, és egyetlen adag után 7 napig tart. Az ASA ezen tulajdonságait használják szívinfarktus, szívbetegség, visszér szövődmények megelőzésére és kezelésére...
Az ASA gyulladáscsökkentő, lázcsillapító és fájdalomcsillapító hatással is rendelkezik.

Farmakokinetika
Szájon át történő alkalmazás esetén az ASA gyorsan és teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. A Thrombo ACC tabletták bélben oldódó bevonattal rendelkeznek, ami csökkenti az ASA közvetlen irritáló hatását a gyomor nyálkahártyájára. Az ASA az abszorpció során részben felszívódik. A felszívódás alatt és után az ASA átalakul fő metabolittá - szalicilsavvá, amely főleg a májban metabolizálódik a májenzimek hatására olyan formákká, mint metabolitok, például fenil-szalicilát, glükuronid-szalicilát és szalicilsavsav, amelyek sokakban megtalálhatók szövetek és vizelet. Nőknél az anyagcsere folyamata lassabb (az enzimek kevesebb aktivitása van a vérszérumban).
Az ASA és a szalicilsav erősen kötődik a plazmafehérjékhez (az adagtól függően 66–98%), és gyorsan eloszlik a testben. A szalicilsav átjut a placentán, és kiválasztódik az anyatejbe.
Az ASA felezési ideje a vérplazmából körülbelül 15-20 perc. Más szalicilátokkal ellentétben a hidrolizálatlan ASA nem halmozódik fel a vérszérumban ismételt alkalmazás esetén. A bevitt ASA csak 1% -át választja ki a vesék hidrolizálatlan ASA formájában, a fennmaradó részt szalicilátok és metabolitjaik formájában. Normál vesefunkciójú betegeknél a gyógyszer egyetlen adagjának 80-100% -a 24-72 órán belül ürül a vesén keresztül.

Felhasználási javallatok

- Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők jelenlétében (pl. Diabetes mellitus, hiperlipidémia, magas vérnyomás, elhízás, dohányzás, időskor);
- a szívinfarktus másodlagos megelőzése (ismételt);
- stabil és instabil angina;
- stroke megelőzése (beleértve a tranziens agyi érrendszeri eseményeket szenvedő betegeket is);
- az átmeneti agyi keringés megelőzése;
- a tromboembólia megelőzése műtét és vaszkuláris invázió után (például koszorúér bypass ojtás, carotis endarterectomia, angioplasztika és koszorúér stentelés);
- a tüdőartéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése (ideértve a kiterjedt műtét miatti hosszú távú immobilizációt is).

Ellenjavallatok

- Túlérzékenység az ASA-val, a segédanyagokkal és más NSAID-okkal szemben;
- a gyomor-bél traktus eróziós és fekélyes elváltozásai (akut fázisban);
- emésztőrendszeri vérzés;
- vérzéses diatézis;
- szalicilátok és más NSAID-ok által kiváltott bronchiális asztma;
- bronchiális asztma, visszatérő orr- és paranazális sinus polipózis és ASA intolerancia kombinációja;
- metotrexáttal kombinált alkalmazás heti 15 mg vagy annál nagyobb dózisban;
- terhesség (1. és 3. trimeszter) és szoptatási időszak;
- életkor 18 évig;
- súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance (CC) kevesebb, mint 30 ml/perc);
- súlyos májkárosodás (B-osztály és magasabb a Child-Pugh skálán);
- krónikus szívelégtelenség III-IV funkcionális osztály a NYHA osztályozás szerint.
- laktóz-intolerancia, laktáz-hiány és glükóz-galaktóz felszívódási zavar.

Óvatosan: köszvény, hyperuricaemia, gyomor- és nyombélfekély vagy gyomor-bélvérzés (kórtörténet), veseelégtelenség (CC nagyobb, mint 30 ml/perc), májelégtelenség (Child-Pugh B osztály alatt), hörgő asztma, krónikus légzőszervi megbetegedések, széna láz, orrpolipózis, allergia a gyógyszerekre, beleértve az NSAID-okat, fájdalomcsillapítókat, gyulladáscsökkentő, reumaellenes gyógyszereket; terhesség (II. trimeszter) javasolt műtéttel (beleértve a kicsi, például a foghúzást is); ha a következő gyógyszerekkel egyidejűleg szedi (lásd: Interakció más gyógyszerekkel):
- metotrexát heti 15 mg-nál kisebb dózisban;
- antikoagulánsokkal, trombolitikus vagy thrombocyta-gátló szerekkel;
- NSAID-okkal és nagy dózisú szalicilsav-származékokkal;
- digoxinnal;
- orális adagolásra szánt hipoglikémiás szerekkel (szulfonilureák) és inzulinnal;
- valproesavval;
- alkohollal (különösen alkoholos italokkal);
- szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlókkal;
- ibuprofennel.

Alkalmazás terhesség alatt

A szalicilátok nagy dózisainak alkalmazása a terhesség első 3 hónapjában a magzati hibák (osztott felső éghajlat, szívhibák) gyakoribb előfordulásával jár. A szalicilátok alkalmazása a terhesség első trimeszterében ellenjavallt.
A terhesség utolsó trimeszterében a nagy dózisú szalicilátok (több mint 300 mg/nap) a vajúdás gátlását, a magzat ductus arteriosusának idő előtti lezárását, az anya és a magzat fokozott vérzését okozzák, és közvetlenül a szülés előtt történő beadás intracranialis vérzést okozhat, különösen koraszülöttekben csecsemők. A szalicilátok alkalmazása a terhesség utolsó trimeszterében ellenjavallt.
V II. A terhesség trimeszterei, a szalicilátok csak szigorú kockázat-haszon értékelés mellett alkalmazhatók az anya és a magzat számára, lehetőleg napi 150 mg-ot meg nem haladó dózisokban és rövid ideig.

Alkalmazás laktáció alatt

A szalicilátok és metabolitjaik kis mennyiségben jutnak az anyatejbe. A szalicilátok véletlenszerű bevitele laktáció alatt nem jár mellékhatások kialakulásával a csecsemőben, és nem igényli a szoptatás leállítását. Ha azonban a szoptatás vagy a nagy dózisú alkalmazás hosszabb ideig tart, a szoptatást azonnal le kell állítani.

Az alkalmazás módja és adagolása

A Thrombo ACC ® tablettákat étkezés előtt, sok folyadékkal együtt ajánlott bevenni. A gyógyszert nem éhgyomorra szedik! A gyógyszert hosszú távú alkalmazásra szánják. A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
- Az akut miokardiális infarktus elsődleges megelőzése kockázati tényezők jelenlétében:
50-100 mg ezt.
- A visszatérő szívinfarktus, angina pectoris megelőzése:
50-100 mg ezt.
- A stroke és az átmeneti agyi keringési rendellenességek megelőzése:
50-100 mg ezt.
- A tromboembólia megelőzése műtét és invazív eljárások után az ereken: 50 - 100 mg naponta.
- A tüdőartéria és ágai mélyvénás trombózisának és tromboembóliájának megelőzése:
100-200 mg (2 tabletta) naponta.

Mellékhatás

Túladagolás

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel

Különleges utasítások

Hatás a járművek, gépjárművek és mozgó gépek vezetésének képességére

A kezelés során körültekintően kell eljárni vezetéskor vagy potenciálisan veszélyes tevékenységek végrehajtása során, amelyek fokozott figyelmet és pszichomotoros reakciók gyorsaságát igénylik, mivel a Thrombo ACC ® szédülést okozhat...

Engedje el az űrlapot

Bélben oldódó filmtabletta 50 mg és 100 mg. 14 vagy 20 tabletta PVC/Al buborékcsomagolásban. 2 buborékfólia (14 tabletta esetén) vagy 5 buborékfólia (20 tabletta számára), használati utasítással együtt, papírdobozban.

Tárolási feltételek

Száraz és sötét helyen, legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó. Gyermekektől elzárva tartandó.