A Szlovák Ritka Betegségek Szövetségének észrevételei, amelyeket az észrevételi eljárás során nyújtottak be az LP-hez/ 2017/ 534 törvény tól től………. törvény módosításáról. 363/ 2011 Z.z
Hozzászól:
65. § (5) bekezdés
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége az örökletes anyagcsere-betegségben szenvedő betegek képviselőivel konzultálva javasolja az egészségbiztosító társaság által az örökletes anyagcsere-betegségek kezelésére szánt termékek/dietetikák (pl. PKU) teljes megtérítését.
(5) Ha a kérelem tárgya diétás élelmiszer, amely nem tartozik a kategorizált diétás élelmiszerek listáján szereplő diétás élelmiszerek egyik alcsoportjába, és amelynek hivatalos ára legalább egy tagállamban nincs, a visszatérítés maximális összege az egészségbiztosító társaság referencia-dózisegységenként, az egészségbiztosító által a diétás ételekre vonatkozó visszatérítés maximális összege nem haladta meg az állami gyógyszertárban a diétás ételek maximális árának 20% -át. Az egészségbiztosító társaság által a diétás élelmiszer referencia-dózisának így megállapított visszatérítésének maximális összegében a gyártó kérésére a 64. § szerint változtathat, ha bebizonyosodik, hogy a diétás élelmiszer hivatalosan meghatározott áron van. legalább három tagállam. A diétás ételek e bekezdés szerinti hivatalosan meghatározott árának igazolása céljából a diétás ételek csomagjának méretét és a diétás ételek csomagjában lévő darabszámot nem kell figyelembe venni.
1. A veleszületett anyagcserezavarral küzdő betegek étrendi ételei drágák. Az egészségbiztosító által fizetendő visszatérítés összegének ilyen alacsony szintre történő korlátozása magas pótlékot jelent a beteg számára, és ezáltal jelentős kockázatot jelent a diétás ételek hiánya a klinikai gyakorlatban, különös tekintettel a betegek célcsoportjára és társadalmi helyzetére. A veleszületett anyagcsere-betegségek egész életen át speciális étrendet igényelnek, például fenilketonuriában szenvedő betegeknél. Az innovatív dietetikusok belépése a térítési rendszerbe nagy terápiás előnyökkel járhat, és növelheti a betegek megfelelését.
2. A veleszületett anyagcserezavarral küzdő gyermek 24 órás gondozást igényel az egyik szülőtől. Ennek eredményeként a család csak egy pénzügyi jövedelemtől függ, ami jelentősen korlátozza az e javaslatból eredő magas pótlékok kifizetésének lehetőségét. Az anyagcsere-betegségben szenvedő betegeknél jelentősen csökkent a szokásos ételek fogyasztásának képessége, amelyek a diétás ételekhez képest olcsóbbak és megfizethetőbbek (pl. Az alacsony fehérjetartalmú étrend körülbelül 60% -kal drágább, mint a szokásos étrend), és függenek a diétás élelmiszerek.
3. A diétás ételeket (fehérje kiegészítést) alkalmazó étrend betartása csökkenti az egészségügyi szövődmények, az újbóli kórházi kezelések és a költséges infúziós terápia előfordulását, ezáltal csökkentve az egészségbiztosító társaság költségeit.
4. Az új diétás élelmiszerek bekerülése a térítési rendszerbe végül megtakaríthatná az állami egészségbiztosítási alapokat, mivel egy új élelmiszer használata csökkentené a meglévő alcsoportokba tartozó egyéb diétás élelmiszerek költségeit.
Hozzászól:
2. § a) pont
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége az örökletes anyagcsere-betegségben szenvedő betegek képviselőivel konzultálva a következőket javasolja:
átfogalmazza vagy pontosítja
a) diétás élelmiszer: az orvos által jelzett, speciális táplálkozási vagy gyógyászati célokra szánt, különleges összetételű, a betegek étrendjéhez igazított vagy tervezett élelmiszer, beleértve a csecsemőket és a csökkent, csökkent vagy csökkent emésztési képességű gyermekeket is felszívja, metabolizálja vagy kiválasztja azokat az ételeket, tápanyagokat vagy metabolitokat, vagy olyan betegeket, akiknek egyéb bevett táplálkozási és terápiás szükségleteit nem lehet kielégíteni a szokásos étrend beállításával; étrend: ételek és ételek olyan összetétele, amely táplálékot nyújt a szilárd adagolási formától eltérő formában, például kapszula, pasztilla, tabletta vagy gyógyszerektől eltérő formában
A diétás ételek szilárd adagolási formái, például cukorkák, tabletták, kapszulák és más dózisformák, például porított adagolási formák megkönnyítik a betegek számára az összetétel használatát és növelik a betegek megfelelőségét. Ezek a formák biztosítják a beteg számára a fehérjék és aminosavak pontos adagját, lehetővé téve számukra, hogy könnyebben fogyaszthatók legyenek, mint a szokásos porformák. A jól meghatározott aminosavmennyiség bevitele a legfontosabb kezelési kritérium a veleszületett anyagcserezavarokkal küzdő betegek számára, akiknek egész életükben diétát kell követniük.
Hozzászól:
88. §, 13. bekezdés
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége az örökletes anyagcsere-betegségben szenvedő betegek képviselőivel konzultálva arra figyelmeztet, hogy a 13. bekezdés teljes megfogalmazásának fenntartása esetén a ritka, örökletes anyagcsere-rendellenességben szenvedő betegek számára korlátozott lehet a dietetika elérhetősége.
a (13) bekezdés szövege:
Az egészségbiztosító megtérítheti a (7) bekezdésben említett gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel mennyiségét
a) a kérelemben feltüntetett mennyiség 90% -a gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás élelmiszer esetében, ha a gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás élelmiszer első értékesítése óta eltelt legfeljebb 12 naptári hónap Szlovák Köztársaság,
b) a kérelemben feltüntetett mennyiség 80% -a gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel esetében, ha a gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás élelmiszer első értékesítése óta eltelt legfeljebb 24 naptári hónap. Szlovák Köztársaság,
c) a kérelemben feltüntetett mennyiség 70% -a gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás étel esetében, ha a gyógyszer, az orvostechnikai eszköz vagy a diétás élelmiszer első szlovákiai értékesítése óta több mint 24 naptári hónap telt el Köztársaság.
(1) Különleges jóváhagyást igénylő diétás élelmiszereknek elsősorban ritka anyagcsere-betegségben szenvedő betegeknek szánt termékeknek kell lenniük. Ezekben a betegeknél a megfelelés az első legfontosabb paraméter a felhasználáshoz. Az egészségbiztosító által fizetett visszatérítés összegének korlátozása annak alapján, hogy mennyi ideig volt a diétás élelmiszer a Szlovák Köztársaság piacán, komoly hátrányt jelenthet.
2. A veleszületett anyagcserezavarral küzdő gyermek 24 órás gondozást igényel az egyik szülőtől. Ennek eredményeként a család csak egy pénzügyi jövedelemtől függ, ami jelentősen korlátozza annak a magas önrésznek a megfizetését, amely a páciensnek ezzel a javaslattal járna. Ez azzal a kockázattal jár, hogy az ilyen betegek nem megfelelő kezelést kapnak.
Hozzászól:
88. § (11) bekezdés
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége az örökletes anyagcsere-betegségben szenvedő betegek képviselőivel konzultálva javasolja az alábbiak törlését:
Az a szolgáltató, aki a (9) bekezdés alapján az egészségbiztosítótól a (7) bekezdésben említett gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy diétás ételek megtérítését kéri, köteles megtéríteni a jóváhagyott és biztosított gyógyszer, orvostechnikai eszköz vagy diétás élelmiszer összegét. a kérelemben feltüntetett összeg 5% -a.
(1) Ha egy egészségügyi szolgáltatótól díjat követelnek a nem kategorizált étrend visszatérítésére vonatkozó rendkívüli kérelemért, az végső soron az egészségügyi szolgáltatók vonakodását eredményezheti a kategorizálatlan diétás ételek felszámítását, és ezáltal a diétás ételek elérhetetlenségét a beteg számára. Ezek elsősorban ritka anyagcsere-betegségek (homocisztinuria, nem-ketotikus hiperglikémia stb.) Kezelésére szolgálnak, amelyeket a gyártók a betegség nagyon alacsony előfordulása miatt nem hajlandók kategorizálni. A betegeknek egész életen át szedniük kell ezeket a diétás ételeket, mivel a betegség nem gyógyítható. A szolgáltató számára díj bevezetése a terápia befejezését jelenti - amelyet fogyatékosság követ.
Hozzászól:
6. bek
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a cisztás fibrózisos betegekkel konzultálva felhívja a figyelmet a más európai országokban a CF kezelésében szokásos gyógyszerek hiányára, különös tekintettel az inhalációs levofloxacinra és az aztreonamra. Ugyanakkor a forgalombahozatali engedély jogosultja nemrég kivonta a piacról az egyik belélegzett tobramicint, amelyet a betegpopuláció nagy része jobban tolerált, kevesebb mellékhatása volt, mint a jelenleg piacon lévő másik terméknek.
Hozzászól:
2. bek
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a következőket javasolja:
A 2. §-t ki kell egészíteni egy v) levéllel, amelynek szövege a következő:
v. ritka betegségek gyógyszere: a ritka betegségek gyógyszereinek közösségi nyilvántartásába egy külön rendeletnek megfelelően bejegyzett gyógyszer.
Az 1a – 1d. Hivatkozások lábjegyzete a következőképpen szól:
1d. 1/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet A Tanács 1999. december 16-i 141/2000/EK rendelete a ritka betegségek gyógyszereiről (HL EU különkiadás, 15. fejezet, 5. kötet; HL L 18., 2000.1.22.), Módosított.
Hozzászól:
7. bek. 2., 3. pont.
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a következőket javasolja:
7. bek. 2 pont. A 3. cikket a következőképpen kell módosítani: 3. ritka betegségek gyógyszere.
Javasoljuk, hogy a 2. cikkbe v. Betűként vegyék fel a ritka betegségek gyógyszere fogalmának meghatározását - A ritka betegségek gyógyszere olyan gyógyszer, amely a ritka betegségek gyógyszereinek közösségi nyilvántartásában szerepel a 726/2004/EK európai parlamenti rendelet értelmében. és a Tanács. A ritka betegségek gyógyszereiről szóló, 1999. december 16-i 141/2000.
A javaslat külön indokolásában a minisztérium ezen a ponton kijelenti: "Az alacsony előfordulási gyakorisággal rendelkező betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek elérhetőségének növelésére szolgáló másik eszköz a határérték 1: 50 000-re történő csökkentése és ezáltal az egészségügyi ellátás kibővítése. lehetőségek." Szükségesnek tartjuk kiemelni, hogy az európai jogszabályok nem ismerik el az „alacsony prevalenciájú betegségek” kifejezést, és a „ritka betegségek” kifejezést a ritka betegségek leírására használják. Nem ismert az sem, hogy a prevalencia korlátot 1: 50 000-ben (vagy a törvény érvényes szövege szerint 1: 100 000-ben) állapították-e meg. Ha a rendeletjavaslat célja valóban a ritka betegségekben szenvedő betegek egészségügyi lehetőségeinek bővítése, javasoljuk, hogy a javasolt határértéket igazítsák össze a 726/2004/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel. 141/2000. Szerint ezek 1: 2000 prevalenciájú betegségek.
Hozzászól:
88. bek. 11.
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a következőképpen javasolja a módosítást: (11) Az a szolgáltató, aki a (9) bekezdés alapján a (7) bekezdésben említett gyógyszerek, orvostechnikai eszközök vagy diétás élelmiszerek megtérítését kéri az egészségbiztosító társaságtól, a következők kivételével: ritka betegségek gyógyszerei esetében a kérelemben feltüntetett összeg 5% -ának megfelelő ételt vagy diétás ételt térítenek meg.
Hozzászól:
8. bek. 1., levél b) 15. pont
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a következőket javasolja: A 8. § (4) bekezdésének rendelkezése 1., levél b) a 15. ponttal egészül ki a javaslat hatályán kívül a következőképpen: az eredeti gyógyszer, a generikus gyógyszer, a biológiailag hasonló gyógyszer vagy a ritka betegségek gyógyszereinek megnevezése.
Hozzászól:
88. bek. 13.
Létrehozás dátuma:
Megjegyzés:
A Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége a 88. § (4) bekezdésének módosítását javasolja. 13 a következőképpen: Levél után c) javasoljuk a d) pont beillesztését, amelynek szövege a következő: d) ritka betegségek gyógyszere esetén a kérelemben feltüntetett mennyiség 100% -a.
A SAZCH a befizetett adó 2% -át kapja
Adataink a címzett adók 2% -áról:
Cím: Ritka Betegségek Szlovákiai Szövetsége
Bejegyzett székhely: Kollárova 11, 902 01 Pezinok
Jogi forma: polgári társulás
IČO: 42258073
Hasznos linkek a 2% -ra és az összes nyomtatvány megtalálható a www.rozhodni.sk oldalon
A FORMÁT ITT TALÁLJA
AJÁNDÉK TETTE
Szeretne minket támogatni? Töltse le az adományozási megállapodást, töltse ki és küldje el nekünk a címen.
Központ
Szlovák Ritka Betegségek Szövetsége (ZCH Szövetség)
Kollárova 11 902 01 Pezinok
Cég Részletek
IČO: 42258073
Steuernummer: 2023609434
Banki kapcsolat
Banki kapcsolat: VUB
Számlaszám: 2985850358/0200
IBAN: SK970200000000002985850358 BIC: SUBASKBX