A termék hosszú ideig nem érhető el

retard

A terjesztés dátuma ismeretlen

A gyógyszer tramadolt tartalmaz, amely az opioid osztály egyik központi hatású fájdalomcsillapítója.

A gyógyszer tramadolt tartalmaz, amely az opioid osztály egyik központi hatású fájdalomcsillapítója.
Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon

A változás bejelentésének 2. számú melléklete, ev. Sz .: 2013/06689-ZIB

Írásbeli információk a felhasználó számára

TRAMAL retard tabletta 100 mg

TRAMAL retard 150 mg tabletta

TRAMAL retard 200 mg tabletta

retard tabletták

Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót előtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mivel

fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Tramal retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Tramal retard tabletta szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Tramal retard tablettákat?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Tramal retard tablettákat tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Tramal retard tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Tramal retard tablettákat mérsékelt vagy súlyos fájdalom kezelésére használják.

A Tramadol, a Tramal retard tabletták hatóanyaga, központilag ható fájdalomcsillapító az opioidok osztályában. Enyhíti a fájdalmat azáltal, hogy a gerincvelő és az agy meghatározott idegsejtjeire hat. Ezek az idegsejtek csökkentik a fájdalomérzékelés intenzitását, míg a tramadol növeli ezt a természetes funkciót.

2. Amit tudnod kell előtt, hogyan kell bevenni a Tramal retard tablettákat

Ne szedje a Tramal retard tablettát:

- ha allergiás a tramadolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

- ha akut alkoholos mérgezés, altatók, fájdalomcsillapítók vagy pszichotrop gyógyszerek vannak (gyógyszerek, amelyek befolyásolják a hangulatot és az érzelmeket);

- ha Ön MAO-gátlókat (egyes depresszió kezelésére szolgáló gyógyszereket) is szed, vagy az elmúlt 2 hétben szedte ezeket a gyógyszeres kezelést megelőzően (lásd "Egyéb gyógyszerek és Tramal retard tabletták");

ha Ön epilepsziás, és rohamait nem kezeli megfelelően a kezelés;

a drogelvonás helyettesítésére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Tramal retard tabletta szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

ha gyanítja, hogy más erős fájdalomcsillapítók (opiátok) rabja lehet;

- ha tudatzavarai vannak (ha el akar esni);

- ha sokkos állapotban van (a hideg verejték jele);

- ha fokozott a koponya nyomása (például fejsérülés vagy agybetegség után);

- ha légzési problémái vannak;

- ha hajlamos epilepsziára vagy görcsökre;

- ha máj- vagy vesebetegsége van.

Görcsrohamokat figyeltek meg azoknál a betegeknél, akik az ajánlott dózisban tramadolt szedtek. A kockázat akkor nő, ha túllépik az ajánlott napi adagot (400 mg).

Felhívjuk figyelmét, hogy a Tramal retard tabletta szedése fizikai vagy szellemi függőséghez vezethet. Ha hosszú ideig szedi a Tramal retard tablettákat, hatása csökkenhet, és dózisnövelésre (tolerancia) lehet szükség. A kábítószerrel való visszaélésre hajlamos betegeknél vagy a gyógyszerfüggő betegeknél csak rövid távú kezelést javasolnak ezzel a gyógyszerrel szigorúbb orvosi felügyelet mellett.

Akkor is beszéljen kezelőorvosával, ha ezek a problémák bármelyike ​​a Tramal retard tablettákkal történő kezelés során jelentkezik, vagy korábban tapasztalható volt.

Egyéb gyógyszerek és Tramal retard tabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A Tramal retard tablettákat nem szabad MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerekkel) együtt bevenni. Még akkor is, ha a Tramal retard tabletta bevétele előtt az elmúlt 14 napban MAO-gátlókat alkalmaztak.

Ha olyan gyógyszereket szed, amelyek:

karbamazepin (rohamok kezelésére szolgál),

ondanszetron (gyomorrontás esetén)

A Tramal retard tabletta hatása idővel gyengülhet, és hatásának időtartama lerövidülhet. Orvosa megmondja Önnek, hogy Tramal retard tablettát szed-e és milyen adagban.

A mellékhatások kockázata nő,

ha az agy működését is elnyomó gyógyszereket, nyugtatókat, altatókat, fájdalomcsillapítókat, például morfint vagy kodeint szed, beleértve az alkoholt, a Tramal retard tablettákkal egyidejűleg

ha rohamokat okozó gyógyszereket szed, például bizonyos antidepresszánsokat és antipszichotikumokat. A rohamok kockázata megnőhet, ha egyidejűleg Tramal retard tablettát szed. Orvosa megmondja, hogy a Tramal retard tabletta megfelelő-e Önnek

ha bizonyos antidepresszánsokat szed. A Tramal retard tabletta kölcsönhatásba léphet ezekkel a gyógyszerekkel, és olyan tüneteket tapasztalhat, mint önkéntelen, ritmikus izomösszehúzódások, beleértve a szemmozgásokat szabályozó izmokat, irritációt, túlzott izzadást, remegést, túlzott reflexeket, fokozott izomfeszültséget, 38 ° C feletti testhőmérsékletet.

ha Tramal retard tablettákat szed egyidejűleg a rendellenes véralvadás megelőzésére szolgáló gyógyszerekkel, ún kumarin-származékok (pl. warfarin). A gyógyszer befolyásolhatja hatásukat, ami apró zúzódásokat (ekchimózisokat) okozhat.

A Tramal retard tabletta, valamint az étel és az alkohol

A Tramal retard kezelés alatt ne igyon alkoholt, mivel a gyógyszer és az alkohol hatása kölcsönösen erősítheti. Az étel nem befolyásolja a Tramal retard tabletták hatását.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Kevés információ áll rendelkezésre a tramadol terhesség alatti biztonságosságáról.

Terhes nők nem szedhetik a Tramal retard tablettát.

A terhesség alatti hosszú távú alkalmazás újszülött elvonási tünetekhez vezethet.

A tramadol szoptatás alatt általában nem ajánlott. A felhasznált gyógyszer kis adagja kiválasztódik az anyatejbe. Általában nem szükséges abbahagyni a szoptatást egy adag bevétele után, különben forduljon orvosához.

Emberi tapasztalatok alapján a tramadol nincs hatással a férfi vagy a női termékenységre.

Vezetés és gépek kezelése

A Tramal retard tabletta befolyásolhatja reakcióit. Ebben az esetben ne vezessen, ne használjon elektromos berendezést vagy gépet, és ne dolgozzon biztonságos.

A Tramal retard tabletta laktózt tartalmaz.

A Tramal retard tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. Hogyan kell bevenni a Tramalt? retard tabletták

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagot a fájdalom intenzitása és a fájdalomra való egyéni érzékenysége határozza meg. Általában a legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni. Ne vegyen be több mint 400 mg tramadol-hidrokloridot naponta, hacsak orvosa nem mondja meg.

Hacsak orvosa másképp nem mondja, a Tramal retard tabletta szokásos adagja:

Felnőttek és 12 év feletti gyermekek

1 vagy 2 tabletta Tramal retard tabletta 100 mg naponta kétszer (200 mg tramadolnak felel meg), lehetőleg reggel és este.

Szükség esetén orvosa előírhat egy másik megfelelőbb erősséget a Tramal retard tablettákhoz (Tramal retard tabletták 150 mg vagy 200 mg Tramal retard tabletták).

A Tramal retard tabletta nem alkalmas 12 év alatti gyermekek számára.

75 év feletti időseknél a tramadol gyógyszer lassabban ürülhet ki a szervezetből. Ha ez vonatkozik Önre, orvosa hosszabb intervallumokat írhat elő az adagok között.

Súlyos máj- vagy vesebetegségben szenvedő/dialízisben szenvedő betegek

Ha máj- és/vagy veseelégtelenségben szenved, orvosa hosszabb intervallumokat javasolhat az adagok között.

Hogyan kell bevenni a Tramal retard tablettákat

A Tramal retard tabletta orális (belső) alkalmazásra szolgál.

A tablettákat mindig egészben, szét nem osztva és nem rágva, sok folyadékkal nyelje le, lehetőleg reggel és este. A tablettákat éhgyomorra vagy étellel együtt lehet bevenni.

Ne szedje a Tramal retard tablettát a szükségesnél hosszabb ideig. Ha hosszabb kezelésre van szüksége, orvosa rendszeres időközönként (ha szükséges a kezelés szüneteivel) ellenőrzi, hogy folytassa-e a Tramal retard tabletta szedését és milyen adagban.

Ha úgy érzi, hogy a Tramal retard tabletta hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Tramal retard tablettát vett be

Ha véletlenül két adag Tramal retard tablettát vesz be egyidejűleg, annak általában nincs káros hatása. Amikor a fájdalom visszatér, folytassa a Tramal retard tabletták szedését a szokásos módon.

A pupillák szűkülete, hányás, vérnyomásesés, gyors pulzus, összeomlás, tudatzavar kómáig (mély eszméletvesztés), epilepsziás rohamok és légzési problémák megállhatnak nagyon nagy dózisok bevétele után. Ezekben az esetekben azonnal hívjon orvost.

Ha elfelejtette bevenni a Tramal retard tablettát

Ha elfelejtette bevenni a tablettákat, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, egyszerűen folytassa a tabletták bevitelét, mint korábban.

Ha abbahagyja a Tramal retard tabletta szedését

Ha túl hamar abbahagyja vagy abbahagyja a Tramal retard tabletta szedését, a fájdalom valószínűleg visszatér. Ha kellemetlen mellékhatások miatt le akarja állítani a kezelést, beszéljen kezelőorvosával.

Általánosságban elmondható, hogy a Tramal retard tablettákkal történő kezelés abbahagyása után nem várható késleltetett hatás. Néhány olyan beteg, aki hosszú ideig szedett tramadolt, nyugtalanságot, szorongást, pánikrohamokat, hallucinációkat, szokatlan érzéseket tapasztalhat, mint például viszketés, bizsergés és zsibbadás, fülzúgás, idegesség, álmatlanság, remegés vagy gyomorpanasz a bél gyors leállítása után. problémák. Ha a Tramal retard tablettákkal végzett kezelés abbahagyása után ezeket a problémákat tapasztalja, forduljon orvosához.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Tramal retard tabletta leggyakoribb mellékhatásai az émelygés és a szédülés. Mindkét hatás 10-ből több mint 1 esetben fordul elő.

Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet

Gyakori: 10 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

fejfájás, álmosság

székrekedés, szájszárazság, hányás

túlzott izzadás (hiperhidrózis)

Nem gyakori: 100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet

a szívre és a vérkeringésre gyakorolt ​​hatások (szívdobogás, gyors pulzus, ájulás vagy összeomlás). Ezek a mellékhatások különösen függőleges helyzetben és fizikai aktivitású betegeknél jelentkezhetnek.

hányás, gyomorproblémák (pl. nyomásérzés a gyomorban, puffadás), hasmenés

bőrreakciók (pl. viszketés, kiütés)

Ritka: 1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet

allergiás reakciókról (pl. légszomj (légzési nehézség), a légutak szűkülete, zihálás, a bőr duzzanata) és sokkról (a szív és a keringési rendszer hirtelen meghibásodásáról) számoltak be.

a vérnyomás emelkedése

érzékenységváltozás (kellemetlen szubjektív izomérzetek az izmokban vagy a csontokban, pl. viszketés, bizsergés, csökkent érzékenység), remegés, légszomj, epilepsziás rohamok, izomrángások, koordinálatlan mozgások, átmeneti eszméletvesztés (syncope), beszédzavar.

A görcsrohamok a tramadol nagy dózisának beadása vagy a rohamok kialakulására való hajlamot fokozó gyógyszerek egyidejű alkalmazása után fordulnak elő leggyakrabban.

az étvágy megváltozása

hallucinációk, zavart állapotok, alvászavarok, delírium, szorongás és rémálmok

A tramadol alkalmazását követően intenzitása és jellege változik (a beteg személyiségétől és a kezelés időtartamától függően). Hangulatváltozásként (általában jó hangulat, időnként ingerlékeny hangulat), aktivitásváltozásként (általában elnyomás, alkalmi növekedés), valamint a kognitív és érzékszervi képességek változásaként jelentkezhetnek (az észlelés és az elismerés változásai, amelyek ítélkezési hibákhoz vezethetnek).

Függőség fordulhat elő. Ha a tramadolt hosszú ideig használják, függőség jelentkezhet, bár a kockázat nagyon kicsi. Hirtelen megvonáskor (megvonási szindróma) megvonási tünetek jelentkezhetnek (lásd „A Tramal retard tablettákkal végzett kezelés leállítása utáni hatások” című részt).

homályos látás, a pupilla szűkülete (miózis), a pupilla túlzott kitágulása (mydriasis)

légzési nehézség, légszomj

Az asztma súlyosbodásáról beszámoltak, de nem igazolták, hogy a tramadol okozta.

Az ajánlott adagok túllépése vagy más olyan gyógyszerek szedése, amelyek csillapítóan hatnak az agy működésére, lelassíthatja a légzést.

vizelési rendellenességek, nehézkes átjutással vagy vizelési fájdalommal, kevesebb vizelet a szokásosnál (dysuria)

Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet

megemelkedett májenzimek

Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg

csökkent vércukorszint

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell tárolni Tramal retard tabletta

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomag tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Tramal retard tabletta?

- A készítmény hatóanyaga a tramadol-hidroklorid.

Minden Tramal retard 100 mg filmtabletta 100 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,

A tabletta fedele: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 6000, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid E171.

Minden Tramal retard 150 mg filmtabletta 150 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,

A tabletta fedele: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 6000, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid E171, kinolinsárga alumínium-tó E104, vörös vas-oxid E172.

Minden Tramal retard 200 mg filmtabletta 200 mg tramadol-hidrokloridot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid,

A tabletta fedele: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol 6000, propilén-glikol, talkum, titán-dioxid E171, kinolinsárga alumínium-tó E104, vörös vas-oxid E172, barna vas-oxid E172.

A 100 mg Tramal retard tabletta kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, fehér, egyik oldalán a gyártó emblémájával, a másik oldalán T1 dombornyomattal.

A 150 mg Tramal retard tabletta kerek, mindkét oldalán domború, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán a gyártó logójával, a másik oldalán T2-vel.

A 200 mg Tramal retard tabletta kerek, mindkét oldalán domború, filmtabletta, halványbarna-narancs színű, egyik oldalán a gyártó logója, a másikon T3 dombornyomás.

A Tramal retard tablettákat 10, 30 vagy 50 tablettát tartalmazó dobozokban szállítják.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója

A bejegyzési határozat jogosultja:

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

STADA Arzneimittel AG

61118 Bad Vilbel

Ezt a betegtájékoztatót utoljára frissítették frissítve 2015 májusában.

A TRAMAL® a Grünenthal GmbH bejegyzett védjegye