A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
Az Unitropic 1% oldat a szemre történő beadáshoz.
Az Unitropic 1% oldat a szemre történő beadáshoz. A készítmény hatóanyaga a tropikamid. Ez az anyag a szintetikus paraszimpatolitikumok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A pupilla kiszélesítésére (mydriasis) és a szem ráncos testének izomzatának ellazítására (cyclopllegia) használják a diagnosztika céljából, hogy objektíven meghatározzák a szem fénytörését. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
UNITROPIC 1%
szem oldat csepegtetése
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ez a gyógyszer,
mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja
információ. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi az Unitropic 1% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Unitropic 1% alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni az Unitropic 1% -ot
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Unitropic 1% -ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Mi az Unitropic 1% és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Unitropic 1% oldat a szemre történő beadáshoz. A tropicamid hatóanyagot tartalmazza. Ez az anyag a szintetikus paraszimpatolitikumok néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
A pupilla kiszélesítésére (mydriasis) és a ráncos szem testének izomzatának ellazítására (cikloplegia) szolgál a látás vizsgálata céljából.
2. Tudnivalók az Unitropic 1% alkalmazása előtt
Ne használja az Unitropic 1-et %
- ha allergiás a tropikamidra, más trópikusavszármazékokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha zárt szögű glaukóma vagy anatómiailag keskeny kamrai szög van
- 3 év alatti gyermekeknél
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Unitropic 1% -ot óvatosan kell alkalmazni:
idős betegeknél és más egyéneknél, akiknél fokozott intraokuláris nyomás vagy a glaukóma kockázata várható. Ezért az alkalmazás előtt ajánlott mérni a szemen belüli nyomást és meghatározni a kamrai szög szélességét.
a beladonin alkaloidokra érzékeny betegeknél, mivel fokozott a szisztémás toxicitás kockázata.
szemgyulladásban szenvedő betegeknél, mivel a kötőhártya-hiperémia jelentősen megnöveli a tropicamid szisztémás felszívódásának sebességét.
3 év alatti gyermekeknél ne alkalmazza az Unitropic 1% -ot.
Nagy gondossággal kell eljárni, ha ezt a gyógyszert fiatal vagy koraszülött csecsemőknél, gyermekeknél alkalmazzák
Down-szindrómával, spasztikus bénulással vagy agykárosodott gyermekeknél.
Egyéb gyógyszerek és Unitropic 1%
Az Unitropic 1% és más egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Ha más szemészeti gyógyszereket is használ, konzultáljon szemészével azok alkalmazhatóságáról. Általánosságban ajánlott, hogy legalább 5 perces időköz legyen az Unitropic 1% és más gyógyszerek alkalmazása között. Szemkenőcsöket kell utoljára alkalmazni.
A gyógyszer mydriatikus (pupillatágító) hatását csökkentik a miotikumokat (pupillaszűkítő szereket) tartalmazó szemészeti gyógyszerek helyi beadása. Csökkentheti a miotikumok képességét az intraokuláris nyomás csökkentésére. Az antihisztaminok (allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek), az antidepresszánsok (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek) együttesen alkalmazva fokozhatják az Unitropic hatását.
Az intraokuláris nyomás növekedése szintén előfordulhat nitrátok, dizopiramidok, glükokortikoidok és haloperidol egyidejű alkalmazásakor.
Unitropikus 1 %, valamint ételek és italok
Mivel szemészeti oldat csepegtetésről van szó, használata nincs összefüggésben az ételekkel és italokkal.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Az Unitropic 1% csak terhes és szoptató nőknél alkalmazható, ha egyértelműen szükséges.
Vezetés és gépek kezelése
Röviddel a gyógyszer szembe történő cseppentése után homályos látás lép fel, és a pupillák megnagyobbodása miatt megnövekedett a tükröződés érzékenysége, ami lehetetlenné teszi a gépjárművek vezetését, a gépek kezelését vagy a magasban végzett munkát. Ezenkívül általános mellékhatások, mint pl. rossz közérzet, gyengeség vagy a szív- és érrendszerre gyakorolt hatás. Ezek a problémák az alkalmazás után akár 6 órán át is fennállhatnak.
Ezért a fenti tevékenységeket csak a mydriasis (a pupilla kitágulása), a fotofóbia teljes eltűnése, a szem elhelyezkedésének (fókuszálás), majd a szembesülés után lehet elvégezni. minden nehézség teljes kiküszöbölése után.
Az 1% Unitropic benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1 ml oldatban.
A lágy kontaktlencsék reakcióba léphetnek a benzalkónium-kloriddal, és a kontaktlencsék színe megváltozhat. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania a kontaktlencséket, és 15 perc múlva vissza kell helyeznie őket.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen, ha száraz a szeme vagy
szaruhártya-rendellenességek (ez egy átlátszó réteg a szem előtt). Ha szokatlan érzések vannak a szemében,
szúró (fájdalom) vagy szemfájdalom a gyógyszer bevétele után, mondja el orvosának.
3. Hogyan kell használni az Unitropic 1% -ot
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Cikloplegia kiváltása refrakciós vizsgálat céljából
Felnőttek és 3 éves kortól 1 csepp 1% -os Unitropic a kötőhártya-tasakba, és 5 perc múlva ismételje meg az adagot. Újabb csepp adható a hatás meghosszabbításához 20-30 perc múlva.
A mydriasis kiváltására
A mydriasis kiváltására háttérvizsgálat céljából 15-20 perccel a vizsgálat előtt 1 csepp Unitropic 1% -ot ajánlunk a kötőhártya-tasakban.
A szisztémás felszívódás csökkentése érdekében ajánlott nyomást gyakorolni a szem belső sarkának könnyes területére közvetlenül a tropicamid beillesztése után, és a cseppentés után 1-2 perccel engedje el a nyomást.
Használja gyermekeknél
Kisgyermekeknél a tropicamid alkalmazása 0,5% -ot meghaladó koncentrációban nem ajánlott.
A mellékhatások nagyobb kockázata miatt a gyermekeket a gyógyszer beérkezésétől számított 30 percen belül ellenőrizni kell.
Viseljen kontaktlencsét
Ha kontaktlencsét visel, az Unitropic 1% alkalmazása előtt el kell távolítania őket, és a behelyezés után legalább 15 percet várni, mielőtt visszahelyezné őket.
Alkalmazási utasítások
-
Mossa meg a kezét, és kényelmesen üljön vagy álljon.
Csavarja le a csavaros kupakot.
Tartsa az üveget a hüvelykujja és a többi ujja között.
Óvatosan húzza meg mutatóujjával az érintett szem alsó fedelét.
Vigye a cseppentő végét a szeméhez közel, de úgy, hogy az ne érje a szemet vagy annak környékét.
Óvatosan nyomja össze az üveget úgy, hogy csak egy csepp kerüljön a szemébe, majd engedje el az alsó kupakot.
Az ujjával nyomja meg az érintett szem sarkát az orra közelében. Tartsa 1 percig csukott szemmel.
Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, ismételje meg ezt az eljárást a másik szemnél is.
Használat után azonnal helyezze vissza a kupakot az üvegre.
A beadás után túlérzékeny lehet a fényre, ezért védje meg a szemét a ragyogó fénytől a pupilla nagyítása után.
Ha az Unitropic 1-nél többet használ % ahogy van
Az ajánlott adag betartása esetén a túladagolás nem valószínű.
A szem túladagolása esetén ajánlatos langyos vízzel öblíteni a szemet. A túladagolás tünetei a szem túladagolása után tartalmazzák az atropinhoz hasonló szisztémás hatásokat, mint például: az erek kitágulása, a bőr és a nyálkahártya szárazsága, kiütés (gyermekeknél), gyors szívverés, láz, székrekedés, vizeletretenció, ingerlékenység, viselkedési rendellenességek és hasi feszülés csecsemőknél.
A kezelés tüneti és támogató. Csecsemőknél és kisgyermekeknél a testfelületet mindig nedvesen kell tartani.
Túladagolás esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Véletlen szájon át történő bevétele esetén ajánlott hányást kiváltani vagy gyomormosást végezni, ezért azonnal forduljon orvoshoz, vagy hívjon mentőt.
Ha elfelejtette alkalmazni az Unitropic 1-et %
Ha elfelejtette alkalmazni az Unitropic 1% -ot, folytassa az előírt adaggal a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Unitropic 1% alkalmazását
Ne hagyja abba az Unitropic 1% alkalmazását, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alkalmazás után néhány helyi (szemi) vagy általános mellékhatás jelentkezhet.
Helyi (szemészeti) mellékhatások:
homályos látás, bőrpír, fájdalom vagy szemégés, fényérzékenység (fotofóbia) Ezek a mellékhatások többnyire átmenetiek, és a pupilla kitágulása miatt jelentkeznek a gyógyszer beadása után.
hosszan tartó alkalmazás helyi irritációt, gyulladást vagy a kötőhártya duzzanatát okozhatja
hajlamos betegeknél az intraokuláris nyomás növekedését vagy a szögzáródású glaukóma felgyorsulását okozhatja
A szemen kívüli testrészeket érintő általános vagy mellékhatások:
hányinger, fejfájás
a vérnyomás csökkenése, hirtelen eszméletvesztés
a szívműködés felgyorsulása, szívdobogás és szabálytalan tevékenység kíséretében, majd a szívműködés lassulása
rosszul lenni
a gyógyszer hatásának meghosszabbítása
hőhullámok, szájszárazság, száraz nyálkahártya és bőr
a verejtékmirigyek szekréciójának csökkenése, a könnyképződés, az orr és a hörgők váladékának csökkenése
lassú bélmozgás, székrekedés, vizelési inger
Egyéb mellékhatások gyermekeknél
Megnövekedett a szisztémás toxicitás kockázata, különösen fiatal és koraszülött csecsemőknél, valamint Down-szindrómában, agyi bénulásban vagy agykárosodásban szenvedő gyermekeknél. Központi idegrendszeri rendellenességek, pszichotikus reakciók, viselkedési rendellenességek és szívelégtelenség fordulhatnak elő. Hányás, szédülés, rendellenes járás és hasi feszülés (hasi feszülés) is előfordulhat csecsemőknél.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell az Unitropic 1% -ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
30 ° C alatt tárolandó.
Ne tegye hűtőbe vagy fagyassza le.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felnyitás után 28 napon belül fel kell használni.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha az üveg első kinyitása során a gyógyszer vagy a védőcsík károsodásának látható jeleit észleli. Ebben az esetben adja vissza a gyógyszert a gyógyszertárba.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Co Unitropic 1 % tartalmazza
- A készítmény hatóanyaga 10 mg tropikamid 1 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, benzalkónium-klorid - tartósítószer, sósav a pH beállításához, injekcióhoz való víz
Hogyan néz ki az Unitropic 1? % és a csomag tartalma
1 10 ml, 1 5 ml, 3 x 5 ml (polietilén palack cseppentővel)
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriešková 11, 821 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2018/12-ben frissítették.