| ● | Maximális ár | 16,25 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | Dopl. beteg max. | 6,25 € | 0,00 € (0,0%) |
| ● | A biztosítótársaság visszatérítése | 10,00 € | 0,00 € (0,0%) |
| Egy hónap | Dopl. beteg maximális | A biztosítótársaság visszatérítése |
| 03/21 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 02/21 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 01/21 | 6,25 € (0,0%) | 10,00 € (0,0%) |
| 12/20 | 6,25 € | 10,00 € |
| Jelzési határ. | NEM |
| A felülvizsgálatok hozzájárulása. lek. | NEM |
| Recept. határ. | KLF, INT, INF, HEP, GIT, GER |
| Fizetési mód | S - részleges |
| A gyógyszer eredete | Generikus gyógyszer |
Figyelem
A törvény szerint bizonyos információk csak a szakemberek számára állnak rendelkezésre.
Leírás és cél
A gyógyszer ursodeoxicholsavat tartalmaz, amely természetes módon kis mennyiségben fordul elő az emberi epe mellett is.
A gyógyszert használják:
- a koleszterin epekövek feloldódásában magas sebészeti kockázattal járó betegeknél és a kő más módon történő törése után. A sikeres kezelés feltétele a funkcionális epehólyag és a nem meszesedett koleszterin kövek jelenléte, amelyek átmérője nem haladja meg az 1,5 cm-t,
- az epe által okozott gyomor és nyelőcső nyálkahártya gyulladásában,
- a máj belsejében lévő kis epeutak gyulladásában, ami az epe felhalmozódását okozza és májkárosodást eredményez I. és II. szakaszai (primer biliaris cirrhosis)
- a kis máj epeutak primer gyulladásában (primer szklerotizáló cholangitis),
- az epe felhalmozódásával járó hepatitisben,
- az epehólyag és az epeutak betegségeit kísérő emésztőrendszeri rendellenességek
- máj- és gyomor-bélrendszeri rendellenességeknél cisztás fibrózisban 6 éves és 18 éves gyermekeknél
A használat
Adagolás és adagolási ütemtervek
A koleszterin epekövek feloldódása
az ajánlott adag napi 2-5 kapszula (lefekvés előtt) a testsúlytól függően (10 mg/kg/nap):
- 60 kg-ig: 2 kapszula
- 80 kg-ig: 3 kapszula
- 100 kg-ig: 4 kapszula
- 100 kg felett: 5 kapszula
A kezelés első 3 hónapjában a szérum aminotranszferázokat rendszeres 4 hetes időközönként ellenőrizni kell. Kóros értékeiknél ideiglenes dóziscsökkentés javasolt.
A kezelés időtartama fél évtől 2 évig terjed. Hacsak a kövek 1 éven belül nem csökkennek, a kezelés nem ajánlott. Az oldódás állapotát ultrahangon kell ellenőrizni, legalább 6 hónapos időközönként. A kövek feloldódása után célszerű további 3 hónapig folytatni a kezelést a kövek teljes oldódásának biztosítása érdekében.
Bináris reflux gastritis
az ajánlott adag napi 1 kapszula (lefekvés előtt). A kezelés ajánlott időtartama 10-14 nap.
A kolesztázissal járó állapotok tüneti kezelése
napi adag és 3-7 kapszula között változik a testtömegtől függően (14 ± 2 mg/kg/nap).
A kezelés első 3 hónapjában a gyógyszert 3 adagban (reggel, ebéden és este) kell bevenni. Amikor a májvizsgálat eredményei javulnak, a teljes napi adag naponta egyszer bevehető este. A részletes adagolási ütemtervet az alkalmazási előírás tartalmazza (4.2. Szakasz).
Az elsődleges biliaris cirrhosis esetén a gyógyszer alkalmazása időben nem korlátozott.
Elsődleges biliaris cirrhosisban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén súlyosbodhatnak a klinikai tünetek, pl. fokozódhat a viszketés. Ezt követően a kezelést naponta 1 kapszulával folytatják, majd az adagot fokozatosan növelik (a napi adagot heti 1 kapszulával emelik), amíg a kívánt adagolási rend szerint ismét el nem érik a megadott dózist.
Hasmenés esetén az adagot csökkenteni kell, és tartós hasmenés esetén a kezelést le kell állítani.
Cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek 6-18 éves korig
az ajánlott adag 20 mg/kg/nap 2-3 adagra osztva, majd szükség esetén a dózist 30 mg/kg/nap-ra emelik. A súly szerinti részletes adagolási ütemtervet az alkalmazási előírás tartalmazza (4.2. Szakasz).
Használat módja
A kapszulákat rendszeresen kell bevenni. Egészben lenyelik, nem harapják meg, és elegendő mennyiségű folyadékkal kell bevenni. Az étel hatása a hatás sebességére és intenzitására nincs megadva. Ha a kapszulákat 1 napos adagban veszik be, lefekvés előtt kell beadni.
Figyelem
A fogamzóképes nőknek megbízható fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a gyógyszer szedése alatt. Az epeköveket szedő betegeknek hatékony, nem hormonális fogamzásgátlást kell alkalmazniuk.
A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a terhességet. A terhesség első trimeszterében nem szabad használni. A termék 2. és 3. trimeszterben történő alkalmazásakor figyelembe kell venni az előny és a kezelés egyensúlyát.
A szoptatás ideje alatt orvoshoz kell fordulni.
A gyógyszer használatára nincs korhatár, ez alkalmas a 47 kg-nál nagyobb testtömegű betegek számára.
További különleges figyelmeztetéseket az alkalmazási előírás tartalmaz (4.4. Szakasz).
Káros hatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- lágy vékony széklet vagy hasmenés.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek):
- kezelés alatt. tovább>