sus/1x20 ml/400 mg (fl. PVC)
A betegtájékoztató tartalma
2. MELLÉKLET A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY MÓDOSÍTÁSÁRÓL, EV. Sz .: 2010/05988
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
ZENTEL
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a ZENTEL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a ZENTEL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a ZENTEL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a ZENTEL-t tárolni
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ ZENTEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A ZENTEL-t különféle paraziták vagy férgek által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák, beleértve a fonálférgeket, a kerekférgeket, az emberi lobellákat, a galandférgeket és a mohákat. Ezek a férgek és paraziták általában megfertőzik a beleket, de problémákat okozhatnak a test más részein is.
A ZENTEL úgy működik, hogy megakadályozza a cukor (glükóz) felszívódását a férgekben, parazitákban és lárváikban, ezáltal energiát veszít és meghal. A petéket is érinti.
Hogyan fertőződnek meg a férgek és paraziták
A fertőzés általában víz ivása vagy tojást vagy féreglárvát tartalmazó ételek fogyasztása után következik be. A belekben nőnek. Mivel a fertőzés korai stádiumában kevés vagy egyáltalán nincs tünet, előfordulhat, hogy az ember nem veszi észre, hogy fertőzött (fertőzött).
A jelek és tünetek a féregfertőzés típusától függenek, és lehetnek hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, vérszegénység és kimerültség. Egyes fertőzések problémákat okozhatnak a test más részein, például a májban, a tüdőben vagy az agyban.
A bélben élő férgek vagy paraziták könnyen kezelhetők. Néhány azonban átjut a test más részeire, ezért fontos, hogy a lehető leghamarabb kezeljük őket. Ez segít megelőzni a maradandó károkat. Egyes fertőzések, ha nem kezelik őket, életveszélyesek lehetnek.
Védje meg magát a férgek és paraziták fertőzésétől
A jövőbeni fertőzések elleni védekezés, a fertőzés másokra történő átterjedése és az újbóli fertőzés elleni védelem érdekében fontos, hogy a ZENTEL-kezelés során kövesse ezeket az ajánlásokat:
WC után, állatok kezelése után és étkezés előtt mosson kezet szappannal és vízzel
győződjön meg arról, hogy az étel megfelelően főtt, és a gyümölcsöket és zöldségeket biztonságos (ivó) vízben mossák-e étkezés előtt.
2. TUDNIVALÓK A ZENTEL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a ZENTEL-t
ha allergiás (túlérzékeny) az albendazolra vagy a ZENTEL (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe akar esni (lásd Terhesség és szoptatás, 2. szakasz).
Ha úgy gondolja, hogy ezek bármelyike érvényes Önre, ne szedje a ZENTEL-t, amíg nem ellenőrizte az Önével
Vigyázzon a jelentős tünetekre
Görcsrohamok és egyéb tünetek
A parazita fertőzés miatt kezelt embereknek ritka és súlyos agyfertőzésük is lehet, amelyet neurocysticercosisnak neveznek, de gyakran nem tudják, hogy vannak-e náluk. A reakció az agyban a paraziták halála után következik be. A tünetek közé tartoznak görcsök (rohamok), fejfájás és látási problémák. További információkért lásd a 4. szakaszban a figyelni kívánt feltételeket.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják a ZENTEL hatását, vagy sokkal nagyobb valószínűséggel okozhatnak mellékhatásokat. Ezek tartalmazzák:
cimetidin (gyomorfekély kezelésére szolgál)
praziquantel (egyes féregfertőzések kezelésére szolgál)
dexametazon (gyulladás vagy allergia kezelésére szolgál)
ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére használják)
fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál görcsrohamok és epilepszia kezelésére
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha bármelyiket szedi.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne szedje a ZENTEL-et, ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy ha teherbe akar esni.
Ha a ZENTEL szedése alatt teherbe esik, azonnal keresse fel orvosát.
A ZENTEL károsíthatja a magzatot. A ZENTEL megelőzése érdekében a terhesség korai szakaszában csak a menstruáció első hetében kezdje meg a kezelést, vagy csak negatív terhességi teszt után, ha még teherbe eshet.
Vezetés és gépek kezelése
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Vigyázzon gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben, ha nem tudja a reakcióját a ZENTEL-re.
Fontos információk a ZENTEL egyes összetevőiről
A ZENTEL belsőleges szuszpenzió benzoesavat tartalmaz. A benzoesav enyhén irritálja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat. Allergiás reakciókat és asztmát okozhat. Ha bőrkiütés, viszketés vagy tüsszentés jelentkezik, hagyja abba a kezelést és azonnal forduljon orvoshoz.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A ZENTEL-T?
Mennyi gyógyszert kell bevenni
A ZENTEL-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Orvosa meghatározza a helyes ZENTEL adagot és azt, hogy meddig (Önnek vagy gyermekének) kell szednie. Az adag testtömegétől, életkorától, valamint a fertőzés típusától és súlyosságától függ.
Hogyan kell szedni a ZENTEL-t
A legjobb, ha a ZENTEL-t minden nap ugyanabban az időben veszi be.
A ZENTEL étellel együtt vagy anélkül is bevehető.
Használat előtt alaposan keverje meg a szuszpenziót.
Ha az előírtnál több ZENTEL-t vett be
Ha túl sok ZENTEL-t vett be, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől. Ha lehetséges, mutasson meg neki egy doboz ZENTEL-t.
Ha elfelejtette bevenni a ZENTEL-t
Vegye be a gyógyszert, amint eszébe jut. A következő adagot a szokásos időben vegye be, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha nem biztos abban, hogy mit tegyen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ne hagyja abba a ZENTEL szedését anélkül, hogy orvosával beszélne
Addig szedje a ZENTEL-t, amíg orvosa utasítja. Ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem mondja meg.
Nagyon fontos, hogy befejezze a ZENTEL teljes kezelési ciklusát.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a ZENTEL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Feltételek, amelyekre figyelnie kell
Görcsrohamok és egyéb tünetek
A parazita fertőzés miatt kezelt embereknek ritka és súlyos állapotuk is lehet, az úgynevezett neurocysticercosis, ami azt jelenti, hogy paraziták vannak az agyukban. A ZENTEL alkalmazásakor a paraziták halála után az agyban reakció zajlik. Vigyázzon a tünetek következő kombinációira:
fejfájás, amely súlyos lehet
hányinger és hányás
görcsrohamok
látási problémák.
Ha tapasztalja, azonnal forduljon orvoshoz.
Nem gyakori mellékhatások
100 betegből kevesebb mint 1-et, de 1000-ből több mint 1-et érinthetnek:
fejfájás vagy szédülés
hányás vagy hányinger, gyomorfájás vagy hasmenés
Ritka mellékhatások
1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek:
Ritka mellékhatások, amelyek a vérvizsgálata során előfordulhatnak
megemelkedett májenzimek.
Nagyon ritka mellékhatások
10 000 betegből kevesebb mint 1-et érinthetnek:
Súlyos bőrkiütés
bőrkiütés, amely hólyagokat képezhet, és kis célpontokhoz hasonlít (sötét foltok közepén halvány terület határolja, élén sötét gyűrű található) (multiform erythema)
kiütés az egész testen hólyagokkal és hámlással, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma).
Ha ezen tünetek bármelyikét késedelem nélkül észleli, forduljon orvoshoz.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A ZENTEL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Tárolja hűvös, száraz helyen, közvetlen napfénytől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a ZENTEL-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza a ZENTEL-t, ha a gyógyszer károsodásának bármilyen látható jeleit észleli.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a ZENTEL
- A készítmény hatóanyaga az albendazol. 5 ml belsőleges szuszpenzió 100 mg albendazolt tartalmaz.
- Egyéb összetevők: magnézium-alumínium-szilikát, karmellóz-nátrium, glicerin 85%, poliszorbát 80, szorbitán-laurát, kálium-szorbitán, benzoesav, szorbinsav, szacharin-nátrium-dihidrát, habzásgátló M 10, vanília aroma, narancs aroma, passiógyümölcs aroma, passiógyümölcs víz.
Milyen a ZENTEL külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A ZENTEL narancs és vanília illatú fehér szuszpenzió.
Az orális szuszpenzió üvegpalackokban, 20 ml-es kiszerelésben kerül forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o., Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/11-ben hagyták jóvá.