A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer antiallergiás, és a szezonális és évelő allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére, valamint az urticaria tüneteinek enyhítésére szolgál.
A gyógyszer antiallergiás, és a szezonális és évelő allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére, valamint az urticaria tüneteinek enyhítésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
10 mg/ml belsőleges oldat csepp
Gondosan olvassa el a betegtájékoztatót mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Zyrtec és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A cetirizin-diklorid a Zyrtec-ben található gyógyszer.
A Zyrtec antiallergiás gyógyszer.
A Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppeket felnőtteknek és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknek szánják:
a szezonális és évelő allergiás nátha orr- és szemtüneteinek enyhítésére,
az urticaria tüneteinek enyhítésére.
2. Tudnivalók a Zyrtec szedése előtt
ha súlyos vesebetegsége van (súlyos veseelégtelenség, kreatinin-clearance kevesebb, mint 10 ml/perc),
ha allergiás a cetirizin-dikloridra, a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, a hidroxi-zinre vagy a piperazin-származékokra (más gyógyszerekkel szorosan rokon gyógyszerek).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt elkezdi szedni a Zyrtec-et, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha veseelégtelensége van, beszéljen kezelőorvosával. Ha szükséges, alacsonyabb adagot fog bevenni. Az új adagot kezelőorvosa határozza meg.
Ha vizelési problémái vannak (például gerincvelői, prosztata- vagy hólyagproblémái), beszéljen kezelőorvosával.
Ha epilepsziában szenved, vagy fennáll a görcsroham veszélye, beszéljen kezelőorvosával.
Nem találtak klinikailag jelentős hatást az alkohol (a vérben 0,5 ezrelék (g/l) szintjén, ami egy pohár bor elfogyasztásának felel meg) és a cetirizin között, amelyet az ajánlott dózisokban alkalmaznak. Nagy mennyiségű cetirizin és alkohol egyidejű alkalmazásakor azonban nem állnak rendelkezésre biztonsági adatok. Ezért, mint minden antihisztamin esetében, ajánlatos a Zyrtec-et alkohollal kerülni.
Ha allergiás vizsgálatokat fog végezni, kérdezze meg kezelőorvosát, ha a teszt előtt néhány nappal abba kell hagynia a gyógyszer szedését. Ez a gyógyszer befolyásolhatja az allergológiai tesztek eredményeit.
Egyéb gyógyszerek és a Zyrtec
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Zyrtec és étel és ital
Az étel nem befolyásolja a Zyrtec felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Terhes nőknél kerülni kell a Zyrtec alkalmazását. Ha a terhes nő véletlenül használja a gyógyszert, nem lehet káros hatása a magzatra. Ennek ellenére a gyógyszert csak szükség esetén szabad alkalmazni, és orvoshoz kell fordulni.
A cetirizin átjut az anyatejbe. Ezért a szoptatás ideje alatt ne szedje a Zyrtec-et, hacsak nem beszélt orvosával.
Vezetés és gépek kezelése
A klinikai vizsgálatok nem mutatták ki a figyelem, az éberség és a vezetési képesség romlását a Zyrtec ajánlott adagjainak beadása után.
Ha gépjárművet vezet, potenciálisan veszélyes tevékenységeket végez vagy gépeket kezel, a Zyrtec bevétele után alaposan ellenőrizze teste reakcióját a gyógyszerre. Ne lépje túl az ajánlott adagot.
A Zyrtec belsőleges oldatcseppek metilparabént (E 218), propilparabent (E 216) tartalmaznak, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak (valószínűleg késleltetettek).
Hogyan kell szedni a Zyrtec-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A cseppeket egy teáskanálra kell cseppenteni vagy vízben fel kell oldani, és a szájon át kell bevinni. Gyermekeknek történő beadáskor, különösen akkor, ha a cseppek feloldódnak, a vízmennyiséget, amelyhez a cseppeket adják, a beteg nyelési képességéhez kell igazítani. Az elkészített oldatot azonnal fel kell használni.
A cseppek számlálásakor az üveget meg kell fordítani (fejjel lefelé). Ha a cseppek nem csöpögnek, és nem lehet a szükséges mennyiségű cseppet csepegtetni, fordítsuk az üveget függőleges helyzetbe, majd fordítsuk újra fejjel lefelé, és folytassuk a cseppek számlálását.
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők:
Az ajánlott adag 10 mg naponta egyszer, 20 cseppenként.
Alkalmazás 6-12 éves gyermekeknél:
Az ajánlott adag 5 mg naponta kétszer, 10 csepp naponta kétszer.
Használat 2-6 éves gyermekeknél:
Az ajánlott adag 2,5 mg naponta kétszer, 5 cseppenként, naponta kétszer.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél naponta egyszer 5 mg 10 cseppként ajánlott.
Ha súlyos vesebetegsége van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki ennek megfelelően módosíthatja az adagot.
Ha gyermekének vesebetegsége van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki beállíthatja az adagot gyermeke igényeinek megfelelően.
Ha úgy érzi, hogy a Zyrtec hatása nagyon gyenge vagy nagyon erős, beszéljen kezelőorvosával.
A kezelés időtartama az egészségügyi problémák típusától, időtartamától és lefolyásától függ, és orvosa határozza meg.
Ha az előírtnál több Zyrtec-et vett be
Ha úgy gondolja, hogy túladagolta a Zyrtec-et, közölje orvosával.
Ha szükséges, orvosa dönt a további intézkedésekről.
Túladagolás után a következő mellékhatások jelentkezhetnek fokozott intenzitással. Olyan mellékhatásokról számoltak be, mint zavartság, hasmenés, szédülés, fáradtság, fejfájás, gyengeség, kitágult pupillák, viszketés, nyugtalanság, depresszió, álmosság, zsibbadás, rendellenesen gyors pulzus, remegés és vizeletretenció.
Ha elfelejtette bevenni a Zyrtec-et
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Zyrtec szedését
Ritka esetekben a viszketés (súlyos viszketés) és/vagy csalánkiütés visszatérhet, ha abbahagyja a Zyrtec szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások ritkák vagy nagyon ritkák, de ha észreveszi őket, azonnal abba kell hagynia a gyógyszer szedését és beszéljen kezelőorvosával:
allergiás reakciók, beleértve a súlyos reakciókat és az angioödémát (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza).
Ezek a reakciók az első használat után azonnal jelentkezhetnek, vagy később kezdődhetnek.
Gyakori mellékhatások (10 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
szédülés, fejfájás
pharyngitis, rhinitis (gyermekeknél)
hasmenés, hányinger, szájszárazság
Nem gyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthetnek)
paresztézia (szokatlan érzések a bőrön)
viszketés (bőrviszketés), kiütés
aszténia (rendkívüli fáradtság), általános hányinger
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
allergiás reakciók, néha súlyosak (nagyon ritkák)
depresszió, hallucinációk, agresszió, zavartság, álmatlanság
tachycardia (túl gyors pulzusszám)
szokatlan májműködés
súlygyarapodás
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthetnek)
thrombocytopenia (alacsony thrombocyta szint)
tics (visszatérő görcsök)
syncope, dyskinesia (akaratlan mozgások), dystonia (szokatlan, hosszan tartó izomösszehúzódások), hidegrázás, dysgeusia (megváltozott íz)
homályos látás, szállási zavar (fókuszálási nehézség), okularizáció (ellenőrizhetetlen körkörös szemmozgások)
angioödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza), lokalizált (az egyik helyet érintő) gyógyszerkiütés
szokatlan vizelés (éjszakai vizelés, fájdalom és/vagy vizelési nehézség)
A mellékhatások ismeretlen gyakorisága (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
fokozott étvágy
öngyilkossági gondolatok (visszatérő öngyilkossági gondolatok vagy öngyilkossági rögeszmék), rémálmok
amnézia (memóriavesztés), memóriazavar
szédülés (forgás vagy mozgás érzése)
vizeletvisszatartás (képtelenség teljesen kiüríteni a hólyagot)
- viszketés (súlyos viszketés) és/vagy csalánkiütés a kezelés abbahagyása után
- gennyet tartalmazó hólyagok kiütése
- sárgaság (májgyulladás)
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Zyrtec-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A palack első felbontásától számított 3 hónap elteltével ne használja.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Zyrtec
- A készítmény hatóanyaga a cetirizin-diklorid. 1 ml (20 cseppnek felel meg) 10 mg cetirizin-dikloridot tartalmaz. Minden csepp 0,5 mg cetirizin-dikloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicerin, propilén-glikol, szacharin-nátrium, metil-parabén (E218), propil-parabén (E216), nátrium-acetát, jégecet, tisztított víz.
Milyen a Zyrtec külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Zyrtec tiszta és színtelen oldat.
10, 15 vagy 20 ml-es üvegcsomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
UCB s.r.o., Thámova 11–13, 186 00 Prága, Csehország
Aesica Pharmaceuticals S.r.l., Via Praglia 15, I-10044 Pianezza (TO), Olaszország
208 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3WE, Egyesült Királyság
Nextpharma SAS, 17 Route de Meulan, 78520 Limay, Franciaország
Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Opłotek 26, 01-940 Varsó, Lengyelország
ExtractumPharma Co. Kft., 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország
Movianto Polska Sp. z o.o, ul. Artura i Franciszka Radziwiłłów 5, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Lengyelország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Csehország: Zyrtec
Írország: Zirtek belsőleges csepp 10mg/ml
Magyarország: Zyrtec 10 mg/ml belsőleges oldatos cseppek
Ausztria: Zyrtec 10 mg/ml Tropfen
Szlovák Köztársaság: Zyrtec
Spanyolország: Zyrtec 10 mg/ml gotas orales en solución
Olaszország: Zirtec 10mg/ml gocce orali soluzione
Ezt az írásos információt legutóbb 2019 márciusában frissítették.