Tudja, mi a Givlaari, a Vyondys 53 vagy az Oxbryta? Ezek az USA FDA által 2019-ben jóváhagyott új gyógyszerek. Különböző diagnózisokra szánják őket, de van bennük valami közös - rendkívüli ár. Mindegyikük kezelése betegenként legalább évi 100 000 dollárba kerül. Extrém esetekben több mint fél millió. És ez csak 3 gyógyszer a 48 jóváhagyott új molekuláris egységből (egyedi hatóanyagú gyógyszerek) 2019-ben. Európában abban az évben 30. volt. Legtöbbjüknek hasonló mennyiségű ára van vagy lesz.

drága

Egyrészt csodálatos tudományos fejlődésnek lehetünk tanúi. De a kevésbé világos oldal a költségek és a kapcsolódó társadalmi dilemmák. Nem csak az ár. A betegek, de különösen a közegészségügyi rendszerek szintén nagy bizonytalansággal néznek szembe az új gyógyszerek hatékonyságával kapcsolatban. Ma csak kivételesen vagyunk olyan csodák tanúi, mint például a penicillin vagy a gyermekbénulás elleni oltás. A legtöbb új gyógyszer javulást hoz, nem pedig az üdvösséget.

Például 2009 és 2013 között az Európai Gyógyszerügynökség engedélyezte 48 új onkológiai gyógyszer alkalmazását 68 javallatra. A jóváhagyás időpontjában alkalmazásuk a betegek túlélésének meghosszabbodását mutatta a harmadik indikációban (68/24-ből). Az élet meghosszabbítása 1 hónaptól 5,8 hónapig terjedt, a medián értéke 2,7 hónap volt. Leegyszerűsítve: azok az új rákellenes gyógyszerek, amelyekről kimutatták, hogy hatással vannak a túlélésre, körülbelül 80 nappal egészítették ki a betegek életét. Csak 7 javallat esetén mutatható ki a beteg életminőségének jelentős növekedése (pl. Kevesebb fájdalom).

Megengedheti-e magának, hogy egy korlátozott forrásokkal rendelkező rendszer például 100 000 eurót fizessen a rákos beteg további 3 hónapjának életében? A szabályozónak más a véleménye, egy másik betegnek más a véleménye, akinek a gyógyszer 3 hónapot hozhat, de ha jól "illik", akkor az élet 3 éve. Ezt követően konfliktusokat, érzelmeket szaporodnak a média, a közgyűjtemények, a politikusok populista beavatkozásai.

Mint sok betegség esetében, erre az állapotra sincs megoldás, csak javulás. Összefoglalhatnánk a következő lépésekben:

  • Az állam dönt arról, hogy mely gyógyszereket kötelezően megtérítik az egészségbiztosításból. Ugyanakkor azonban "követnie kell a horizontot", vagyis két vagy három év múlva az új gyógyszerek érkezését, és már előzetesen ki kell igazítania az egészségügy forrásainak szintjét.
  • Szigorú szabályoknak kell lenniük, amelyeket betartanak. Ma sajnos elsősorban az állam szereti megszegni vagy figyelmen kívül hagyni saját szabályait (felülvizsgálat, árreferencia, feltételes kategorizálás értékelése ...).
  • Az előnyök értékelése, összehasonlító összehasonlítás a kapcsolódó országokkal és az ezt követő nyílt kommunikáció a drágapolitika pénz-érték arányáról.
  • Az adminisztratív kategorizálási folyamatok egyszerűsítése. Az elérhetetlenséget a bürokrácia is okozza, nemcsak az árak.
  • Nyissa meg az ajtót az olcsó általános és bioszimális verseny előtt, még a beteg bizonyos fokú kényelmetlenségének árán is (pl. Az adagolás megváltoztatása).
  • Aktívan keresse otthon és nemzetközi szinten az innovatív fizetési módok bevezetését

Álljunk az utolsó pontnál. Az új gyógyszerek, különösen a személyre szabott genetikai terápia, ahol általában nehéz egyszeri gyógyszeradagot beadni, nagy a bizonytalanság a hatás iránt, nem illenek jól a klasszikus szupermarket finanszírozási modelljébe, miszerint „tablettát tesznek egy kosárba és fizetés a pénztárnál. "ossza meg a kockázatot a fizető és a gyógyszer gyártója között - járadék kifizetés (a vállalat minden évben a kezelt beteg életében kap díjat), pénzügyi korlátokon alapuló szerződések (például a gyógyszerek maximális fizetése formájában a betegek számától függetlenül), egészségügyi mutatók (bónusz/malus a kezelés valódi hatásának értékelése után), vagy legalábbis a visszafizetési naptárak különféle formái.

Ezeket az innovatív fizetési módszereket (összefoglalóan Menedzselt Belépési Megállapodásoknak nevezik) változó sikerrel alkalmazták és alkalmazzák a különböző országokban. De korántsem olyan intenzív, mint amire új gyógyszerek érkezése miatt számíthatunk. Számos tanulmány azt sugallja, hogy a legfőbb akadály leginkább az állami oldalon áll. Az ilyen innovatív fizetési módok adminisztratív szempontból megterhelőek és jó jogszabályi támogatást igényelnek. Például valakinek figyelemmel kell kísérnie a kezelt betegek egészségi állapotának alakulását és értékelést kell készítenie, gyakran csak néhány év után. A politikai teher is probléma. Ha bebizonyosodik, hogy a gyógyszer nem túl hatékony (az ár szempontjából csak nagyon kicsi javulást kínál), de a betegek és az orvosok megszokják, a költségtérítés leállításának kísérlete ellenállásba ütközik.

Ez azonban nem akadály, hanem kihívás lehet. Az orvostudomány jövője máris kopogtat az ajtón, és ha az állam nem készíti elő a környezetet, és az egészségügy mindenképpen elvérzik, akkor a súlyos betegek is egyre mélyebbre süllyednek az ismeretlen követelések, a gyűjtemények és a politikai populizmus káoszában.

Foglalkoztunk az új gyógyszerek fenntartható elérhetőségének kérdésével A csodaszerek: hogyan kell fizetni értük, és nem lehet csődbe jutni. Itt letöltheti PDF formátumban.