Az orvosok továbbra is felírhatják a Diane-35-et és annak általános helyettesítőit, a Chloe-t, a Minervát vagy a Vreya-t a betegeknek. Használatát azonban az androgénérzékenységgel és hirsutizmussal összefüggő mérsékelt vagy súlyos pattanások kezelésére kell korlátozni - a fogamzóképes nők túlzott nem kívánt haja.

amelyeket

Ez a következtetés a gyógyszer biztonságosságának az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) bizottsága által végzett felülvizsgálatáról - tájékoztatja honlapján az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL). A gyógyszerek kockázatértékelésével foglalkozó bizottság megállapította, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a lehetséges kockázatokat. Ennek előfeltétele legyen tegye meg a szükséges intézkedéseket a tromboembóliás események kockázatának minimalizálása érdekében - vérrögképződés az erekben.

Mikor kell bevenni a gyógyszert?

"A Diane-35 csak akkor alkalmazható pattanások kezelésére, ha egy másik kezelés nem sikerült. Annak a ténynek köszönhetően, hogy ezek a gyógyszerek hormonális fogamzásgátló hatással is járnak, az őket használó nők nem használhatnak egyidejűleg más fogamzásgátlást "- figyelmeztetett a ŠÚKL.

Ezeknek a gyógyszereknek a használatával járó tromboembólia kockázata már régóta ismert.

"A termékjellemzők összefoglalásában, valamint a felhasználónak szóló írásos tájékoztatásban vannak olyan figyelmeztetések, amelyeknek fokozniuk kell az orvosok és a betegek figyelmét" - tette hozzá ŠÚKL.

Ismételten felhívta az orvosok figyelmét, hogy ezt a gyógyszert és generikus gyógyszereket a jóváhagyott javallatoknak megfelelően írják fel, és ne csak fogamzásgátlóként írják fel.

Franciaország újraértékelést akart

Az év elején Franciaország kezdeményezte a Diane-35 és generikus helyettesítői használatának felülvizsgálatát, amelynek gyógyszere így reagált a thromboemboliás események lehetséges kockázatára vonatkozó információkra. A Diane-35-et és generikus gyógyszereit Franciaországban használták pattanások kezelésére.

A ŠÚKL szerint fogamzásgátlóként is használták őket, bár nem erre szánják őket. Bár ezeknek a gyógyszereknek fogamzásgátló hatása is van, Szlovákiában nem regisztráltak fogamzásgátlóként.

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) februárban kezdte felülvizsgálni a Diane-35 biztonságosságát. A gyógyszer akár négy nő halálát is okozhatja.