Humán kölcsönös elismerési és decentralizált eljárások koordinációs csoportja (CMDh) jóváhagyta a kodein gyermekeknél történő alkalmazásának korlátozását. Ezeknek az intézkedéseknek az a célja, hogy minimalizálják azokat a kockázatokat, amelyek gyermekeknél jelentettek a fájdalomcsillapító kodein gyógyszerek alkalmazásakor. Mivel a kodein Szlovákiában alkalmazható a 12 évesnél fiatalabb gyermekek fájdalmainak kezelésében, ezeknek a gyógyszereknek a használata és adagolása hazánkban nem változik.

gyermekeknél

A koordinációs csoport jóváhagyta a kodein gyermekeknél történő alkalmazásának korlátozására vonatkozó ajánlásokat, amelyeket nemrégiben adott ki az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Kockázatértékelési Gyógyszerészeti Bizottsága (PRAC).

Az elfogadott korlátozások a következő korlátozásokra vonatkoznak:

  • A kodeint tartalmazó gyógyszerek 12 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazhatók akut mérsékelt fájdalom kezelésére, és csak akkor, ha más fájdalomcsillapító, például paracetamol vagy ibuprofen nem használható.
  • A kodeint nem szabad fájdalom enyhítésére a mandulák vagy az orrmandulák eltávolítása után minden 18 év alatti gyermeknél.
  • A betegek és az egészségügyi szakemberek számára a kodeintartalmú gyógyszerekről szóló tájékoztatásnak tartalmaznia kell egy figyelmeztetést, hogy a légzési nehézségekkel küzdő gyermekek nem használhatnak kodeint.

Ezen intézkedések okait súlyos vagy végzetes légzési depresszióról számolták be azoknál a gyermekeknél, akik fájdalomcsillapításra kodeint kaptak a mandulák vagy mandulák eltávolítását követően obstruktív alvási apnoe (alvási apnoe) kezelésére.

A súlyos és életveszélyes reakciók fokozott kockázata miatt a kodeint koruktól függetlenül nem szabad olyan betegeknél alkalmazni, akikről ismert, hogy rendkívül gyors metabolizálók. Szoptató nők sem használhatják, mivel a kodein átjut az anyatejbe.

Számos kodeint tartalmazó gyógyszert regisztráltak a Szlovák Köztársaságban: ALNAGON neo, Codein-SLOVAKOFARMA 15 mg, Codein-SLOVAKOFARMA 30 mg, KORYLAN, Panadol Ultra (cps), Panadol Ultra (tbl), Panadol Ultra Rapide, PARAMAX-COD, SPASMOPAN. Szlovákiában a kodein 12 éves kortól alkalmazható a fájdalom kezelésében, a Panadol Ultra 14 éves kortól. Egy adott gyógyszer alkalmazása előtt mindig ellenőrizni kell, hogy mely kortól alkalmazható. Ezen gyógyszerek némelyike ​​tartalmazhat olyan gyógyszereket, amelyek nem megfelelőek a gyermekek számára, vagy a gyógyszer adagját csak felnőttek számára állítják be.

Tekintettel arra, hogy Szlovákiában ezeket a gyógyszereket 12 évesnél idősebb betegeknek szánják, a Szlovákiában bejegyzett termékek esetében az ajánlás csak az ellenjavallatokat érinti, és a speciális figyelmeztetések, javallatok és dózisok változatlanok maradnak.