laboratóriumi

Jó laboratóriumi gyakorlat és a felületi vizsgálatok eredményei a szlovákiai COVID-19-nél

A Szlovákiai Egyéb Egészségügyi Szakemberek Kamara az egészségügy szakmai szervezete, amely az 1. sz. 578/2004 Coll. Egyéb orvosi szakmák mellett az orvosi hivatást végző orvosok laboratóriumi diagnosztikusait is képviseli. A laboratóriumi diagnosztika olyan orvosi munkavállaló, aki II. az egyetem Természettudományi, Technológiai Karán vagy más hasonló karán szerzett diplomája a biológiai anyagok laboratóriumi elemzésének kérdésére összpontosított. Teljesítményüknek gyakran meghatározó tájékoztató értéke van a beteg diagnosztizálásában és kezelésében. A laboratóriumi diagnosztika kompetenciája elsősorban a megbízható analitikai módszerek megtervezése, a biológiai anyagok helyes és magas színvonalú elemzése, a laboratóriumi eredmények értékelése és laboratóriumi értelmezése. A laboratóriumi diagnosztika azok a szakértők, akiket főként fel kell hívni az emberi biológiai minták in vitro vizsgálatával kapcsolatos lépések megtervezésére, előkészítésére és végrehajtására, még krízis vagy járvány idején is. Elkerülnénk a felesleges hibákat, amelyek a helyes laboratóriumi gyakorlat szabályainak megsértéséből és így a vizsgálati eredmények felesleges leértékeléséből származnak, valamint a nem hatékonyan elköltött pénzeket.

"D" nap az "S" országban. Az első nap az ún a Szlovák Köztársaság lakosságának átfogó vizsgálata a COVID-19 vírus jelenlétére vonatkozóan.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

l a POCT (point-of-care-testing) típusú laboratóriumi vizsgálatokat, amelyeket a populáció országos tesztelésénél alkalmaztak, gyors diagnosztizálásra szánják a beteg ágyánál, akut állapotban, és ambuláns klinikákon, ahol ez szükséges gyorsan dönteni az akut kezelésről, ill. orvosi beavatkozás. Az alkalmazott teszteknek csak tüneti betegeket kell tesztelniük a klinikai vizsgálat megerősítésére vagy cáfolására.

A területi teszt során olyan személyeket is teszteltek, akiknél egyáltalán nem voltak tünetek - azaz klinikailag egyáltalán nem voltak azonosítva. maga a polgár nem jelent meg - t. j. laboratóriumi vizsgálatok előtt - nincsenek tünetek. Mivel erről már sokat tárgyaltak és leírtak, legyen az a Szlovák Orvosi Kamara elnökétől, a Magánorvosok Szövetségének elnökétől, a Szlovákiai Háziorvosok Társaságának elnökétől stb., Ezért menjünk egyéb szakmai érvek, amelyek járóbetegek lehetnek: ők nem tudnak annyit, mivel természetesen a helyük a beteg mellett van a járóbeteg-rendelőben, ezért általában soha nem dolgoztak laboratóriumban.

Az egészségügy már régóta nem csak orvosok és ápolók rendszere, de a tudomány és a technológia természetes fejlődéséhez csatlakoztak más egyenlő és pótolhatatlan szakmák, amelyek együttesen többszakmás csapatokat alkotnak, ahol minden szakember szakmai ismereteit és készségeit egyedülálló módon alkalmazza. módon, a csapatban és a rendszerben megvan a kompetenciája és gyakran pótolhatatlan hely.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

a biológiai anyagelemzések minőségbiztosítására vonatkozó valamennyi szabvány (ISO) szerint az elemzési eljárás módszertanának világosnak, érthetőnek és a biológiai anyagot elemzők számára hivatalos állami nyelven kell rendelkeznie, hogy elkerüljék azokat a hibákat és helytelen eljárásokat, amelyek negatívan befolyásolják befolyásolják az elemzési eredmények megbízhatóságát.

Az országos tesztelés során a vizsgálati csoport betegtájékoztatóján tanúi lehettünk, akik csak rosszul tudták az egyik nyelvet (angol, német, portugál és olasz nyelvű betegtájékoztató), amelyet a gyártó a SARS-CoV-19 vírus antigének jelenlétére vonatkozó biológiai anyagelemzési eljárás következtette magát az eljárást. Még arra is van információnk, hogy a szobahőmérséklet vagy a vizsgálandó területek értékei és az immunológiai reakció megfelelő lefolyása, amely a SARS-CoV-19 antigének biológiai mintában történő kimutatásának alapja, teljes mértékben kielégítette az ajánlottakat. a vizsgálatok hűtőszekrényben történő tárolási hőmérséklete.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

ha a reakció nem a gyártó által megadott időintervallumon belül megy végbe, az eredmény nem megbízható. Időt kell hagyni az immunológiai reakciókra. Kalibrált időzítőket kell használni az időintervallum (reagens vagy inkubációs idő) mérésére.

A teljes területű vizsgálat során 15-30 perces időintervallumnak lehettünk tanúi (annak a helyiségnek a léghőmérsékletének mértékétől függően, ahol a vizsgálatot végezzük), amelyet a gyártó a minta érintkezésének pillanatától kezdve mér. a vírus antigénjeinek azonosítására szolgáló immunológiai reakció reagense gyakran nem felelt meg - az állampolgár korábban kapott visszaigazolást, például 10 perc múlva, és az idő mérése kalibrált műszerekkel, nem is beszélve.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

az immunológiai reakció, például az antigén és az antitest megkötése a teszt állampolgár biológiai mintájában lévő SARS-CoV-2 antigének meghatározása során, normál szobahőmérsékleten megy végbe, hacsak a gyártó nem javasolja másként.

Az SD Biosensor, Inc. a teljes területű teszteléshez használt tesztek csomagolásában található. nem ajánlott más hőmérsékletet. A teszteket laboratóriumok, gyógyszertárak vagy kórházi osztályok számára szánják. A tesztelés során különösen az északi kerületekben tapasztaltuk, hogy sok mintavételi és vizsgálati hely nyitott terekben volt, bár szövet vagy fóliatető alatt, de a helyiség hőmérsékletét még fűtőberendezések használata esetén sem sikerült elérni, mivel a külső levegő hőmérséklete 5 ° C-ig terjed.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

Ha a reagenseket biológiai minta elemzése céljából kezelik, a légbuborékokat nem szabad megrázni a reagenslemezre történő felvitel előtt. Ha a reakcióelegy bizonyos mennyiségű légbuborékot tartalmaz, az elemzés eredménye helytelen, és egy ilyen mintát nem szabad értékelni. A teszt érvénytelen.

A teljes körű tesztelés során gyakran voltunk tanúi, sőt, élő televíziós televíziós felvételeknek is, amikor a reagenskeverék biológiai anyagának (biológiai minta és reagensoldat) elemzését sok légbuborékos hab képződésével rázta meg. Az ilyen reagenskeveréket azonnal ki kell zárni a vizsgálatból.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

A kvalitatív teszt eredményeit, például a teljes területű vizsgálatoknál alkalmazott antigénes gyorsteszt eredményeit "okometriásan" - vagyis látásból - legalább 2 szempárnak le kell olvasni - t. j. az egyik ember olvas, a másik pedig megerősíti, hogy ugyanazt az eredményt látja-e, mint az első. Ez azért fontos, mert az elért eredmény, amelyet nem mutatnak a teszten változó intenzitású vonalak, nem mindig egyértelmű. Ez különösen pozitív eredmény mellett szükséges.

Ezt az eljárást nem mindenhol alkalmazták a terepi tesztek során, ezért kérdéses, hogy a kapott eredmények megbízhatóak-e és összhangban vannak-e a gyártó ajánlásával, különösen a pozitív eredmények érdekében.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

a biológiai anyag elemzését a diagnózis és a beteg későbbi kezelése céljából csak szakképzett egészségügyi szakember végezheti. A Szlovák Köztársaság jogszabályainak megfelelően a betegek diagnosztizálása és későbbi kezelése céljából a biológiai anyag elemzését orvosi intézményben vagy a közegészségügyi hivatalokban végzik. Az orvosi létesítményeknek kijelölt szakmai képviselővel, ill. üzemeltetőiknek (természetes személy esetén) az illetékes orvosi kamarák által kiállított engedéllyel kell rendelkezniük az orvosi szakma gyakorlására.

A biológiai anyagok elemzésére jogosult egészségügyi szakemberek a helyes laboratóriumi gyakorlat alapelveit követik. Azok az orvosok és más egészségügyi szakmák hallgatói, akik részt vettek a tesztelésben szereplőként, nyilvánvalóan nem rendelkeznek ilyen ismeretekkel, bár a javasolt jogszabály célja, hogy lehetővé tegye számukra ezeket az egészségügyi szakemberek tevékenységeit. Annak a feltételnek a bevezetése, hogy ezeket a tevékenységeket orvos felügyelete mellett végezhessék, a legdurvább gabona alibisza.

Minden tiszteletben tartva az orvosi hivatást és az orvosokat, akik őszintén, szakszerűen és felelősségteljesen töltik be álláspontjukat, nem lehet például akarni. a sebész orvosi vagy ápoló hallgatókat vezetett a biológiai anyagok elemzésében, és garantálta ezeket a tevékenységeket, bár az előadó csak a pandémiára hivatkozik a COVID-19 kapcsán.

Ha a diagnózist olyan személy végzi, akinek nincs releváns ismerete a laboratóriumi diagnosztika területén, az eredmény nem megbízható. Másrészt nem tudjuk, miért nem vettek részt tömegesen az országos tesztelésben a közegészségügyi tanulmányi hallgatók, akik ilyen ismeretekkel rendelkeznek vagy a tanulmányi programok leírásai szerint rendelkezniük kell ezzel, és így a megszerzett az eredmények sokkal megbízhatóbbak lehetnek egy rövid szakmai gyakorlat után.

Érthetetlen, hogy az orvosképzés évente számos közegészségügyi végzettséget eredményez, akik sem a miniszteri anyagokban, sem a jogszabályok módosításaiban sehol nem jelennek meg olyan szakmailag, akik képesek számos járványellenes intézkedéssel kapcsolatos tevékenység végzésére. A közegészségügy tanulmánya, amely Szlovákiában az ún A "prágai higiénia", amely valójában az orvostudomány tanulmánya volt, és diplomázói megszerezték a MUDr címet. Érettségi után társadalmilag és szakmailag is elismert. Annak ellenére, hogy különösen hiányzik az ápoló típusú orvosi gyakorlat, a közegészségügyi végzettséggel rendelkezők sok járványhoz vagy járványhoz kapcsolódó tevékenységet sokkal jobban ismernek, mint két féléves hallgatók más orvosi egyetemekről.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

A biológiai minták vizsgálatát orvosi intézményben kell elvégezni (az előző cikkben említettük, hogy az érvényes törvényi előírások szerint az orvosi létesítmény egy speciálisan adaptált járművet is jelent - azaz kerekes mentőt), amely megfelel az anyagi, műszaki személyzeti felszerelés a releváns és érvényes tesztek elvégzéséhez.

Mint általában ismert, a vizsgálatokat az orvosi létesítmények helyiségein kívül, különféle épületekben és építményekben végezték, amelyeket nem erre a célra szántak, vagy akár azokon kívül, így az érvényes vizsgálat alapvető jogi feltételei nem teljesültek.

A jó laboratóriumi gyakorlat szerint:

a vizsgálati eredményt képzett orvosnak kell megerősítenie, amely az emberi biológiai minták vizsgálatának laboratóriumi eredményei esetében főként laboratóriumi diagnosztika, és néhány orvos orvosi mikrobiológiai, klinikai biokémiai, laboratóriumi vagy egyéb kapcsolódó szakterületen végzett szakember. gyógyszer laboratórium, különben az eredmény nem érvényes.

Mint általában ismert, a tanúsítványok formájában kiadott vizsgálati eredmények nem tartalmazzák az eredmény érvényességének ilyen megerősítését az illetékes egészségügyi szakemberek és az engedélyezett egészségügyi szakemberek számára, ami nemcsak azért van, mert a teszt eredményei jelenleg érvénytelenek, hanem törvénysértés. Az igazolás nem tekinthető releváns orvosi dokumentumnak annak igazolására, amelyet állítania kellett.

A fentiekből az következik, hogy a tesztet elnyert kiválasztott személyek vagy csoportok pénzügyi érdekeinek esetleges kielégítésén túl, a helyes laboratóriumi gyakorlat számos szabályának kirobbanó megsértése és példátlan taposása miatt megfogalmazták az érvényes vizsgálati eredmény elérését - ami Szlovákiában a minőség érdekében a laboratóriumi diagnosztika szakembereinek generációi alakultak ki - az országos vizsgálatoknak nem volt más jelentőségük, különös jelentőségük a betegek javára, mivel az intézkedést az egészségügyi ellátás megfelelő ellátásának törvényi keretein kívül hajtották végre.

A kapott eredmények gyakorlatilag lényegtelenek az egészségügyi ellátás további biztosítása szempontjából, de különösen a közegészség védelmének és támogatásának biztosítása és szabályainak meghatározása, mivel korábban megszerzésük helytelen eljárása miatt leértékelődtek, és így csak egy idő- és kapacitáspazarlás, amely másutt is hasznosabb lehetett volna, nem is beszélve a feleslegesen elköltött pénzeszközökről, amelyeket más módon is felhasználhattak volna a COVID-19 következményei kapcsán.

Szerzők: PhDr. Kvetoslava Kotrbová, PhD., MPH SKIZP és RNDr. Monika Trechová, MPH SKIZP

Ha a cikk újabb nézőponttal gazdagította, támogassa a szólásszabadságot bármilyen összeggel. Köszönjük.

1./Lekárske noviny, Jó laboratóriumi gyakorlat és a területvizsgálat eredményei a szlovákiai COVID-19-nél PhDr. Kvetoslava Kotrbová, PhD., MPH, RNDr. Monika Trechová, MPH, 2020.12.06

2./MUDr. Jozef Marec facebook, 2020.12.06

FELIRATKOZÁSI ORSZÁG ÉS KOR 2021

Magazinunk nemcsak tartalmával és feldolgozásával, hanem azzal is, hogy nem tesz közzé reklámokat és hirdetéseket, el akar szabadulni a közös sztereotípiáktól. Habár nem kínálunk kedvezményeket a hipermarketek és kozmetikai stúdiók előfizetéseire, őszinte köszönetünk támogatásáért magazinjának bővítése. Minden reklámtól mentesek vagyunk, ezért nem kell vallanunk szponzorok, hirdetők vagy politikai pártok előtt. Ez az egyetlen és igazi függetlenségi kritérium, amelynek köszönhetően csak Önnek, az olvasónak tudjuk szolgálni. Emiatt kizárólag az értékesítésektől és az előfizetésektől függünk. Köszönöm a segítségét.