D. MELLÉKLET 2 A NYILVÁNTARTÁS MÓDOSÍTÁSÁRA VONATKOZÓ HATÁROZATRA, EV. ДЊ. 4623/2005
- Mentse az írásbeli információkat. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne használja más emberek számára. Hatással lehet másokra
Legalon 70
(Cardui mariae fructus extractum siccum)
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MADAUS GmbH, Köln, Németország
1 kapszula a következőket tartalmazza:
Cardui mariae fructus extractum siccum (száraz kivonat a Silybum marine növény gyümölcséből) 90 mg, amely megfelel 70 mg szilimarinnak (szilimarin) és 20 mg szilibininnek (szilibinin)
A Silymarin, a Legalon 70 növényi gyógyszer stabilizátorként hat a sejtmembránokra, így megvédi a májat a káros hatásoktól és helyreállítja a már sérült májsejteket.
A gyógyszert mérgező májkárosodás esetén alkalmazzák; krónikus gyulladásos májbetegségben és májcirrhosisban szenvedő betegek szupportív kezelésére.
Ellenjavallatok
Mellékhatások
Ritkábban enyhe hashajtó hatás.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan folytassa a gyógyszer alkalmazását.
Interakciók
Adagolás és alkalmazás módja
Különleges figyelmeztetések
Terhesség és szoptatás
Óvatosan kell eljárni a terhes vagy szoptató nőknek történő felírás esetén.
A gyógyszer nem alkalmas akut mérgezésre.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után nem szabad felhasználni.
Tárolás
Gyermekektől elzárva tartandó.
Csomagolás
30, 60, 100 kapszula
A szöveg utolsó felülvizsgálatának dátuma:
LEGALON 70
D. MELLÉKLET 1 A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSAINAK ÉRTESÍTÉSE, EV. ДЊ. 4623/2005
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
A GYÓGYSZER MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTELE
1 kapszula a hatóanyagot tartalmazza:
Krónikus hepatitis vagy májcirrhosis támogató kezelése.
Adagolás és alkalmazás módja
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a kezelés kezdetén és súlyos állapotban naponta 3-szor 2 kapszulát kell adni. A fenntartó adag naponta háromszor 1 kapszula. A kapszulákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell megtölteni.
Nem tudjuk. Nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára, mivel ezekben a korcsoportokban nem alkalmazható klinikai tapasztalat.
4.4. Különleges figyelmeztetések
Még nem ismerünk.
4.6. Használja terhesség és szoptatás alatt
Nincsenek adatok a Legalon 70 terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról.
4.8. Mellékhatások
Ritkán jelentettek enyhe hashajtó hatást.
a) A mérgezés jelei és tünetei
b) mérgezés kezelése
Farmakoterápiás csoport: máj
ATC besorolás: A05BA
Az in vitro és az in vivo vizsgálatok negatív eredményeket hoztak.
6.1. Segédanyagok felsorolása
Povidonum, magnézium-sztearák, poliszorbát 80, mannitolum, karboxi-metil-menedék, zselatin, titán-dioxid E 171, nátrium-lauril-szulfát, vas-oxid rubrum E 172, vas-oxid Nigrum E 172