Az Európai Bizottság jóváhagyja a pertussumabot trastuzumabbal és kemoterápiával kombinálva a HER2-pozitív (HBC) pozitív emlőrákos betegek posztoperatív (adjuváns) kezelésében, pozitív nyirokcsomókkal vagy negatív hormonreceptorokkal, akiknél nagy a relapszus kockázata.
Az Európai Bizottság jóváhagyása a III. Tanulmány eredményein alapult. Az APHINITY vizsgálat fázisa, amelyben több mint 4800 HER2-pozitív eBC-beteg vett részt, kimutatta, hogy a pertuzumab alapú kezelés szignifikánsan csökkentette az ismétlődő invazív emlőrák, valamint az emlőrákos betegek kockázatát. egy vizsgálatban összehasonlítva a trastuzumab kemoterápiával.
A HER2-pozitív emlőrák Európában évente csaknem 100 000 nőt érint, akiknek többségét korai stádiumban diagnosztizálják. Bár jelentős előrelépés történt a HER2-pozitív eBC-k kezelésében, a trasztuzumabbal és kemoterápiával kezelt betegek közül körülbelül minden negyedik hosszú távú visszaesést tapasztal, míg a becslések szerint HER2-pozitív emlőrák három esetéből kettő ( ABC). visszaesés eredménye, ellentétben az aBC kezdeti diagnózisával.
Christos Papadimitriou, az Athéni Egyetem Orvostudományi Karának professzora szerint "A korai emlőrákban szenvedő betegeknek a lehető legjobb kezelést kell kapniuk a kiújulás megelőzése érdekében." A HER2-pozitív korai emlőrákban szenvedő nőknél nagy a visszaesés kockázata, a műtét idejétől függetlenül a HER \ t 2 kezelésének következő lépése a pozitív korai emlőrák, nagy a relapszus kockázatával, mivel úgy tűnik, hogy a HER2 receptor teljesebb kettős blokádját biztosítja, és ezáltal nagyobb hasznot jelent a betegek számára .
A közelmúltbeli bejelentés a pertuzumab trasztuzumabbal és kemoterápiával történő kombinációjának jóváhagyásáról a HER2-pozitív korai emlőrák kezelésére, amelynek nagy a relapszusának kockázata, reményt ad a betegek számára, hogy ez még tovább csökkenti. Pozitív nyirokcsomó-betegségben szenvedő betegeknél a relapszus vagy a halál kockázata 23% -kal csökkent a pertuzumab alapú kezeléssel, míg a hormonreceptor-negatív betegeknél a relapszus vagy a halál kockázata 24% -kal csökkent.
2018 áprilisában az Európai Bizottság jóváhagyta a pertuzumab és a szubkután trastuzumab készítmények alternatíváját a pertussumab és a trastuzumab intravénás készítményének korábban jóváhagyott együttes alkalmazása mellett. A trasztuzumab szubkután kiszerelésével a betegek szubkután injekcióval kezelhetők két-öt percig, összehasonlítva a kezdeti intravénás gyógyszerformához szükséges 30-90 perces intervallummal, hasonló hatékonysággal és biztonsággal.
A pertuzumab a trasztuzumabbal együttműködve teljesebb, kettős blokkoló HER2-receptort biztosít, megakadályozva a rákos sejtek növekedését és túlélését.
A pertuzumab és a trasztuzumab kombinációjának biztonsági profilja összhangban áll az előző biztonsági jelentéssel. Különösen az APHINITY vizsgálatban a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások a hasmenés, az erythema, a mucositis és a kardiotoxicitás kis százaléka voltak. Mindenesetre a nemkívánatos események könnyen kezelhetők és visszafordíthatók, ha szakorvosok kezelik őket, és megfelelő utasításokat követnek.
A HER2-ről Pozitív emlőrák
A HER2-pozitív emlőrák Európában évente csaknem 100 000 nőt érint. Ezen esetek többségét korai stádiumban diagnosztizálják, ahol a kezelés célja a kezelés.
Noha jelentős előrelépés történt a HER2-pozitív eBC-k kezelésében, körülbelül minden negyedik beteg hosszú távú visszaesést tapasztal. Becslések szerint a HER2-pozitív előrehaladott emlőrák (aBC) három esetéből kettő visszaesést eredményez, ellentétben az aBC kezdeti diagnózisával. Jelenleg nincs olyan gyógyszer az emlőrák ellen, amely megismétlődik és előrehaladott állapotba kerül, és ezekben az esetekben a kezelés célja az élet lehető leghosszabb meghosszabbítása.
Az eBC alatt a kezelést műtét előtt (indukciós terápia) lehet elvégezni a daganat visszaszorítására és műtét után (adjuváns terápia) a rák megismétlődésének megelőzése érdekében.
A pertuzumabról
A pertuzumab megcélozza a HER2-receptort, egy olyan fehérjét, amely számos normális sejt külső oldalán és HER2-pozitív rákos megbetegedésekben nagy mennyiségben található a rákos sejtek külsején. A pertuzumabot kifejezetten arra tervezték, hogy gátolja a HER2 receptor konjugációját (vagy "dimerizációját") a sejtfelszínen lévő más HER receptorokkal (EGFR/HER1, HER3 és HER4). Ez a folyamat feltételezhető, hogy szerepet játszik a . daganatok. A pertuzumab HER2-hez való kötődése szintén a rákos sejtek szervezet immunrendszer általi pusztulásának jele lehet. A pertussumab és a trastuzumab hatásmechanizmusait komplementernek tekintik, mivel kötődnek a HER2 receptorhoz, de különböző helyeken.
A pertussumab és trastuzumab kombinációját olyan előrehaladott HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegek kezelésében hagyták jóvá, akikről kimutatták, hogy jelentősen meghosszabbítják a túlélést, összehasonlítva a kizárólag trastuzumab és kemoterápia kombinációjával.
A pertuzumabot trastuzumabbal és kemoterápiával (pertuzumab alapú kezelés) kombinálva már engedélyezték az EU-ban, az Egyesült Államokban és sok más országban kezdeti kezelésként, és az USA-ban és számos más országban engedélyezték a HER2-pozitív kiegészítő terápiát. eBC, nagy a visszaesés kockázata.