A Novartis 5 éves tanulmány után új mércét állít fel.

pikkelysömör

Lehet, hogy nem vagyunk kellően tájékozottak és úgy gondoljuk, hogy ez a lakosság kis részének kérdése, de ez egy gyakori gyulladásos bőrbetegség, amely világszerte több mint 125 millió embert érint. Nem fertőző, általában 15-35 éves kor között fordul elő. A pikkelysömör azonban bármikor előfordulhat, és annak okait még nem sikerült meghatározni, de megerősítették, hogy összefügg a szervezet immunrendszerével.

A pikkelysömörnek sokféle típusa létezik, a betegség leggyakoribb formája a sclerosis multiplex, amely az esetek 90% -át teszi ki. Leggyakrabban a fejbőrben, a könyökben, a térdben és az ágyéki régióban található meg, viszketés vagy akár fájdalom kísérheti. Ez azonban nemcsak esztétikai probléma, hanem jelentősen befolyásolhatja és ronthatja a pszichés és érzelmi egészségre súlyos hatással rendelkező betegek életminőségét, mivel hátrányosan érintheti a mindennapi élet minden szempontját, például a szakmai szektort, valamint társasági élet.

Sekucinumab: Fontos terápiás lehetőség a pikkelysömörben szenvedők számára

Különböző kezelések állnak rendelkezésre a pikkelysömörben. Ide tartozik a helyi kezelés (krémek és gélek), fototerápia, szisztémás klasszikus és biológiai kezelés, azaz az egész testet érintő terápiák. Szükség van azonban hatékonyabb és eredményesebb megoldásokra, amelyek gyorsabban működnek és hosszabb ideig tartanak.

A Novartis úgy módosítja az adatokat, hogy új referenciaértéket állít fel a pikkelysömör számára, erős ötéves tartós hatásokkal, valamint a III. Fázisú vizsgálat biztonságossági adatai. Ennek a tanulmánynak fontos adatai voltak, amelyek azt mutatják, hogy a szekukinumab az első és egyetlen teljesen humán IL-17A, amely stabil aránya. bőrtisztítás öt évig, egy fázisú vizsgálatban pikkelysömörben.

A mérföldkő adatai azt sugallják, hogy a PASI 90 és a PASI 100 válaszok kb. 100% -ban megmaradtak secukinnal az első és az ötödik év között mérsékelt vagy súlyos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. A PASI a pikkelysömör mértékének és súlyosságának mutatója, amelyet a betegség klinikai vizsgálata eredményeinek értékelésére használnak, és méri az erythemát, a pikkelysömör plakkjainak hámlását és beszűrődését, valamint az elváltozások mértékét a test egyes területein. A pikkelysömör kezelése során a hatékonyságot úgy értékelik, hogy csökkentik a pontszámot a kiindulási ponthoz képest.

Az interleukin-17A (IL-17A) szelektív célzásával a secukinumb gátolja a pikkelysömör patogenezisében szerepet játszó bazális citokint. Az IL-17A fontos szerepet játszik a sclerosis multiplex, a psoriaticus arthritis (PsA) és a spondylitis ankylopoetica (AS) patogenezisében. Az IL-17A gátlása azért fontos, mert a pikkelysömörben szenvedő betegek akár 30% -ának is lehet pikkelysömör ízületi gyulladása.

A tiszta bőr a pikkelysömör kezelésének célja

"Az 5 éves adatok megerősítik a szekukumumabot, mint fontos kezelési lehetőséget a pikkelysömörben szenvedő emberek számára, akik tartós bőrtisztítást várnak" - mondta. Vas Narasimhan, a gyógyszerfejlesztés vezetője és a Novartis főorvosa . "A szekvinumab az első és egyetlen IL-17A inhibitor, amelyet pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás és spondylitis ankylopoetica esetében engedélyeztek, és több mint 100 000 forgalomba hozatalt követő betegnek írták fel.

A tiszta bőr a pikkelysömör kezelésének célja, és a pikkelysömör pontszáma és a súlyossági index 75, 90 vagy 100 fontos mércét jelent a kezelés sikerességéhez. Az első évtől az ötödik év végéig tartó hosszabbítási időszakban a PASI 75/90/100 válaszarány stabil maradt. A PASI 75 és a PASI 90 válaszarányt a pikkelysömörben szenvedő betegek 89% -ában, a pikkelysömörben szenvedő betegek 69% -ában érték el az 1. évben, és ez a magas arány az 5. évig fennmaradt. Ezenkívül a pikkelysömörbetegek 44% -a teljesen tiszta bőrt ért el. PASI 100) az első évben, és ez a szám az ötödik évig fennmaradt. A szekquinumab továbbra is kedvező és következetes biztonsági profilú és alacsony immunogenitású.

A mai napig a sekuquinumabot világszerte több mint 100 000 betegnek írták fel poszt-transzkripciós állapotban, minden javallatban. Ráadásul 2017-ben tíz év telt el a secukinumab klinikai vizsgálat első betegének első látogatása óta.

A secukinról és az IL-17A-ról

A 2015-ben piacra dobott szekvenikumab az első és egyetlen, teljesen humán IL-17A inhibitor, amelyet pikkelysömör, pikkelysömör ízületi gyulladás és spondylitis ankylopoetica kezelésére engedélyeztek. Hosszan tartó bőrtisztítást biztosít, bizonyítottan stabil, akár öt éven át biztonságot nyújt, és egyszerű havi karbantartási rendet biztosít egy könnyen használható automatikus befecskendező eszközzel. A szepucinumabot a szklerózis multiplex legsúlyosabb helyeire - tenyéres kismedence, a fej pikkelysömör és a köröm pikkelysömör - is engedélyezték.
A szekquinumabot 78 országban engedélyezték mérsékelt vagy súlyos sclerosis multiplex kezelésére, köztük az Európai Unióban, Japánban, Svájcban, Ausztráliában, az Egyesült Államokban és Kanadában. Európában a sekuquinumabot szisztémás kezelésre jelölt felnőttek mérsékelt vagy súlyos multiplex szklerózisának kezelésére engedélyezték. Az Egyesült Államokban a szekukumumabot mérsékelt vagy súlyos szklerózis multiplex kezelésére engedélyezték felnőtt betegeknél, akik szisztémás terápiára vagy fototerápiára jelentkeznek.

A szekukinumab (A2304E1) ötéves kiterjesztési vizsgálatához \ t

Ez a tanulmány egy multicentrikus, kettős-vak, nyílt kiterjesztésű, öt évig tartó, III. Ennek a specifikus kiterjesztési vizsgálatnak az elsődleges végpontja a secukin hosszú távú biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése volt a mérsékelt vagy súlyos sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

További információ a Novartisról itt található