szol 5x5 ml/500 mg injekciót ad
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2 a változás értesítéséhez, id. 2009/01497
Írásbeli információk a felhasználók számára, figyelmesen olvassa el!
ACIDUM ASCORBICUM Biotika
oldatos injekció
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Prága 4, Csehország
A gyógyszer összetétele
Minden üvegampulla 500 mg aszkorbinsavat (aszkorbinsavat) tartalmaz 5 ml-ben.
Segédanyagok: nátrium-hidrogén-karbonát (nátrium-hidrogén-karbonát), nátrium-hidroxi-metánszulfinász dihydricus (nátrium-hidroxi-metán-szulfinát-dihidrát), nátrium-hedetas dihydricus (trinátrium-hedetát-dihidrát), aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
Nátriumtartalom: 16,025 mg/ml, ami 0,696 mmol/ml-nek felel meg.
Farmakoterápiás csoport
Jellemzők
Az aszkorbinsav (C-vitamin) zavarja a szervezetben a redox folyamatokat, részt vesz benne
az általános anyagcserére, mint szabályozóra, egyes hormonok hatását erősíti, ill. részt vesz a bioszintézisükben. Hatással van az immunrendszerre. Fontos az egészséges csontok, fogak, ínyek, szalagok és erek növekedése és fenntartása szempontjából, valamint a test összes szövetének fontos része. Hiányában degeneratív változások következnek be a kapillárisokban, a csontokban és a kötőszövetben. Az enyhe C-vitamin-hiány megnyilvánulása az ínygyulladás, az íny vérzése, a fogak és a csontok fejlődési rendellenességei. A súlyos hiányt a skorbut okozza. Az aszkorbinsav fokozott bevitelét lázas és krónikus betegségben szenvedők, koraszülöttek és koraszülöttek, égési sérülésekkel, hosszan gyógyuló sebekkel és törésekkel, valamint hematológiai betegségekkel küzdők igénylik.
A plazma aszkorbinsavszintje 0,7-1,0 mg/100 ml plazma között mozog. A felszívódott aszkorbinsav, amely meghaladja a test szükségleteit, gyorsan kiválasztódik a vizelettel. Az aszkorbinsav áthalad a placenta gáton és kiválasztódik az anyatejbe.
Jelzések
A C-vitamin-hiány megnyilvánulása (vérzési állapotok, étvágytalanság, fokozott fáradtság), csökkent immunválasz, fertőző betegségek, különösen influenza stb., Májbetegségek, a törések elhúzódó gyógyulása, nyomáses fekélyek, néhány mérgezés (nitrozamin, anilin festékek és anilidek). A szervezet telítettsége a dialízis programban, a C-vitamin veszteségének kompenzálása a peritoneális dialízis során.
Ellenjavallatok
Az aszkorbinsavval szembeni túlérzékenység.
Káros hatások
Nagy dózisban az oxalát nephrolithiasis kockázata, a vas anyagcseréjére gyakorolt káros hatások, a B12-vitamin pusztulása, hemolízis, vénás pangás, glycosuria. Ritkán allergiás egyéneknél ekcéma, csalánkiütés és akár asztmás roham is kialakulhat. Nagyobb dózisok hosszú távú alkalmazásának hirtelen abbahagyása paradox hypovitaminosist és csökkent nem specifikus immunitást okoz. Ha terhes nőknél nagyobb adagokat alkalmaztak, az avitaminózis C lehetősége gyermekeknél. Helyi fájdalom az s.c.-ben és én. alkalmazások.
Interakciók
Az aszkorbinsav csökkenti az antikoagulánsok (heparin, kumarin antikoagulánsok) hatékonyságát.
A szulfonamidok és para-amino-szalicilsav együttes alkalmazása növeli az oxalát kiválasztást,
és ezáltal a kristályuria kockázata. Az aszkorbinsavat nem szabad összekeverni digoxin, heparin oldatával,
hialuronidáz, inzulin, norepinefrin, aminofillin és nátrium-hidrogén-karbonát oldattal.
Adagolás és alkalmazás módja
Intravénásan 500-1000 mg naponta. Szubkután vagy intramuszkulárisan csak akkor adható be, ha az intravénás beadás nem lehetséges. A gyermekek átlagosan 170 mg/m 2/24 óra.
Megjegyzés: Aszkorbinsav hozzáadható a Sol-hoz. nátrium-klorát izotóniás, Sol. laktált nátrium,
Sol. glükóz, Sol. fruktóz 5%, Sol. xilóz 5-10% és Sol. szorbit 10%.
Különleges figyelmeztetések
Az aszkorbinsav alacsony toxicitású gyógyszer. Az akut túladagolás tünetei nem ismertek. Krónikus, hosszú távú alkalmazás esetén a dózis fokozatos csökkentése a legfontosabb.
Figyelem
A dobozon feltüntetett lejárati idő után nem szabad felhasználni.
Csomagolás
5 és 50 darab 5 ml-es ampulla
Tárolás
10-25 ° C hőmérsékleten tárolandó, fénytől védve.
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.