cps időtartama 56x4 mg
A betegtájékoztató tartalma
Írásbeli információk a felhasználók számára
Actapril 0,5 mg
Actapril 2 mg
Actapril 4 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez fájhat neki,
még akkor is, ha ugyanolyan betegsége van, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
gyógyszerész. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokat is magában foglalja
információk a felhasználók számára.,
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Actapril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Actapril szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Actaprilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Actaprilt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Actapril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Actapril az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik (néha ACE-gátlóknak). Az ACE-gátlók az erek felszabadításával működnek, megkönnyítve a szív számára a vért az egész testben. Segít csökkenteni a vérnyomást.
Az Actapril a magas vérnyomás kezelésére szolgál. Szívroham (szívinfarktus) után a szív védelmére is használható.
2. Tudnivalók az Actapril szedése előtt
Ne szedje az Actaprilt
- ha allergiás a trandolaprilra vagy más ACE-gátlóra (pl. perindopril vagy
ramipril) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevője.
- ha valaha is volt angioödéma (viszkető kiütés, például csalánkiütés) vagy Quincke ödéma (ez egy súlyos allergiás bőrbetegség), amely ACE-gátló alkalmazásával társult
ha több mint 3 hónapos terhes (jobb is kerülni az Actapril szedését a terhesség korai szakaszában - lásd a „Terhesség és szoptatás” szakaszt).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha Ön kockázatos beteg, amelyet Actapril-rel kezeltek; alacsony vérnyomás és csökkent veseműködés esetén problémákat okozhat. Ettől elájulhatsz. Az oldaladon kell feküdnöd, és a közelében valakinek mentőt vagy sürgősségi orvosi ellátást kell hívnia.
Mondja el orvosának, ha:
- diuretikumokat (vizetablettákat, vizetablettákat) szed hosszú ideig, vagy ha már volt
alacsony sótartalmú étrenden;
- nemrégiben súlyos vagy tartós hányás vagy hasmenés volt;
- volt-e valaha allergiás reakciója (Quincke-ödéma vagy angioödéma) más ACE-gátlókkal (pl. perindopril vagy ramipril - beleértve a duzzanatot)
arc, ajkak, nyelv vagy torok nyelési vagy légzési nehézségekkel);
- vaszkuláris kollagenózis néven ismert állapotban szenved (néha kötőszöveti betegségnek nevezik)
szövetek, pl. lupus vagy scleroderma);
- cukorbetegségben szenved;
- szívelégtelenségben szenved;
- vesedialízist kap (bizonyos típusú dialízismembránok nem megfelelőek);
- máj- vagy veseproblémái vannak, beleértve a transzplantációkat is;
- érzéstelenítésre készül a műtét előtt;
- szűkült az egyik szívbillentyűje (aorta szűkület) vagy a bal kamrából kiáramló szelepek;
- olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek csökkentik az immunválaszt;
- köhögés alakul ki. Orvosa más gyógyszert választhat;
- alacsony sűrűségű lipoproteinek (LDL) (ami mechanikus) aferézisén megy keresztül
a koleszterin eltávolítása a vérből);
- deszenzitizációs kezelésre készül a csípőallergia hatásainak csökkentése érdekében
méh vagy tengely;
- úgy gondolja, hogy terhes (vagy terhes lehet). Ez a gyógyszer nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat a babájának (lásd Terhesség és szoptatás
Egyéb gyógyszerek és az Actapril
Más gyógyszerek befolyásolhatják a gyógyszer hatékonyságát és biztonságosságát. Ezzel szemben az Actapril befolyásolhatja más gyógyszerek hatékonyságát és biztonságosságát. Ha szed vagy nemrégiben szedett, szedje Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ne felejtse el elmondani orvosának az Actapril-t, ha más gyógyszereket szed az Actapril-kezelés alatt vagy röviddel azután. Különösen fontos elmondani orvosának, ha:
- egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek, beleértve a vízhajtókat, például a bendroflumetiazid;
- kálium-visszatartó vízhajtók (diuretikumok), például spironolakton, amilorid
és kálium-triamterén vagy kálium-kanrenoát-kálium-kiegészítők;
- gyulladáscsökkentő fájdalomcsillapítók (NSAID-k - pl. ibuprofen, diclofenac, indometacin,
acetilszalicilsav és COX-2 inhibitorok);
- lítium vagy triciklikus antidepresszánsok (például amitriptilin, dozulepin);
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például inzulin, glibenklamid vagy gliklazid);
- szimpatomimetikumok - ezek közé tartozik az efedrin, a pszeudoefedrin és a szalbutamol, és tartalmazhatnak néhány dekongesztálószert, köhögés/rhinitis és asztmás gyógyszereket;
- savkötők, gyomorsavat semlegesítő gyógyszerek;
- allopurinol (alsó) vagy prokainamid (kóros szívritmus esetén);
- immunszuppresszánsok (például ciklosporin), szteroid gyógyszerek (például prednizolon, hidrokortizon) vagy daganatellenes gyógyszerek;
- antipszichotikumok, például klórpromazin, tioridazin, flupentixol.
Ha műtétre készül, fontos, hogy elmondja sebészének vagy fogorvosának, hogy Actaprilt szed. Ez ugyanis befolyásolhatja az érzéstelenítést vagy más alkalmazott kezeléseket.
Forduljon orvosához és mondja el neki, ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi. Előfordulhat, hogy módosítani kell az adagját.
Actapril és étel és ital
Ezt a gyógyszert beveheti étkezés közben vagy után, valamint egy itallal együtt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet), mondja el orvosának. Orvosa valószínűleg azt tanácsolja, hogy hagyja abba az Actapril szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és átkerül egy másik kezelésre. Az Actapril nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után súlyos kárt okozhat gyermekében.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy ha elkezdi szoptatni. Az Actapril nem ajánlott szoptató anyáknak. Ha szoptatni szeretne, orvosa más kezelést választhat az Ön számára, különösen, ha csecsemője újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
Az Actapril néhány embert szédülhet vagy elájulhat, különösen akkor, amikor először kezdik szedni a kapszulákat. Ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen olyan tevékenységet, amely az Ön figyelmét igényli néhány órán keresztül az első adag beadása után, és minden alkalommal, amikor növeli az adagot vagy alkoholt fogyaszt. Várjon, és nézze meg, hogy ez a gyógyszer hogyan hat Önre.
Az Actapril laktózt tartalmaz
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Ha orvosa ezt mondta neked bizonyos cukrok intoleranciájában szenved, A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a gyógyszer (0,5 mg és 2 mg kapszulákban) narancssárgát (E110) tartalmaz. Ez allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni az Actaprilt
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulákat egészben nyelje le rágás nélkül, és igyon meg egy pohár vízzel. Mindig ugyanabban a napszakban vegye be őket.
A bevenni kívánt kapszulák száma attól függ, hogy mit kezelnek. Ha már diuretikumokat szed, orvosa előírhatja a diuretikumok dózisának csökkentését, vagy akár azt is mondhatja, hogy hagyja abba a szedését, mielőtt elkezdené szedni az Actapril-t.
Felnőttek
Magas vérnyomás (magas vérnyomás)
A szokásos kezdő adag 0,5 mg naponta egyszer. Orvosa valószínűleg napi 1-2 mg-ra emeli ezt az adagot. A maximális adag napi 4 mg.
Szívelégtelenségben szenvedő betegek
A kezelés a kórházban kezdődik. A szokásos kezdő adag naponta egyszer 0,5 mg.
Szívroham (miokardiális infarktus) utáni kezelés
A kezelést általában a szívrohamot követő harmadik napon kezdik, általában napi 0,5 mg alacsony dózisban. Orvosa fokozatosan emelheti az adagot, legfeljebb napi 4 mg-ra.
Dózis felnőtt betegeknél, akiket korábban diuretikumokkal (diuretikumokkal) kezeltek
A diuretikumokkal (diuretikumokkal) végzett kezelést legalább 72 órával (3 nappal) le kell állítani az Actapril-kezelés megkezdése előtt, és/vagy a kezelést naponta egyszer 0,5 mg-mal lehet elkezdeni. Miután orvosa értékelte a kezelés hatását, módosítani fogja az adagot.
Idős betegek
Ha a veséje normálisan működik, nem szükséges csökkenteni az adagot. Alacsony dózissal kell kezdenie, és kezelőorvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását és a veseműködését a kezelés alatt. Óvatosan kell eljárni, ha diuretikumokkal (diuretikumokkal) kezelik, vagy ha csökkent a szív-, a máj- vagy a veseműködésük.
Gyermekek
Az Actapril nem adható gyermekeknek.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
Orvosa a laboratóriumi vizsgálatok eredményeitől függ (0,5-1 mg naponta).
Vese-dialízisben szenvedő betegek: 0,5 mg naponta.
Májkárosodásban szenvedő betegek
A kezdő adag napi 0,5 mg. Ezután orvosa szükség szerint módosítja az adagot.
Ha az előírtnál több Actaprilt vett be
Ha több Actapril-t vett be, és nehézségeket tapasztal, forduljon orvosához, kórházához vagy gyógyszertárához. Vigye magával a gyógyszercsomagot. Ez azért van, hogy az orvos tudja, mit szedett.
A túladagolás tünetei közé tartozik a kifejezetten alacsony vérnyomás, sokk (a száj és a torok duzzanata, ami légzési nehézségeket okoz - keresse fel orvosát), a gondolkodási folyamatok lelassulása (letargia), lassú pulzus, sóegyensúly-problémák és csökkent veseműködés.
Ha elfelejtette bevenni az Actaprilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja az Actapril szedését
Fontos, hogy a kapszulákat addig vegye be, amíg orvosa nem mondja meg. Ne hagyja abba a szedést csak azért, mert jobban érzi magát. Ha abbahagyja a kapszulák szedését, állapota rosszabbodhat.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások előfordulási gyakorisága (gyakorisága) a következő:
• Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 felhasználót érint
• Gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
• Nem gyakori: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
• Ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
• Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
• Ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg
Az Actapril-hez kapcsolódó mellékhatások a következők lehetnek:
Nagyon gyakori a gyakran:
alacsony vérnyomás.
Gyakran:
szédülés
Ritka:
markáns szívdobogás;
viszketés és bőrkiütés;
hányinger és/vagy hányás.
Ritka a nagyon ritka:
idegesség, alvási nehézség, álmosság, ami eszméletvesztéshez vezet;
torokirritáció, orrvérzés;
hányás, gyomorfájás, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok;
folyadékretenció (duzzanat), izzadásra való hajlam, csalánkiütés;
Ismeretlen:
a vérvizsgálati paraméterek, például a májenzimek, a kreatinin és a karbamid változása;
allergiás reakciók, például viszketés és bőrkiütés;
megnövekedett káliumszint a vérben;
agyi vérzés, izombénulás, átmeneti eszméletvesztés;
légszomj, hörghurut;
szájszárazság, hasnyálmirigy-gyulladás
súlyos bőrbetegségek (beleértve az erythema multiforme-t és a Stevens-Johnson-szindrómát);
vérbetegségek, például agranulocytosis (olyan állapot, amelyben nincs elegendő fehérvérsejt és ezért fertőzések is előfordulhatnak), leukopenia (fehérvérsejt-veszteség), pancytopenia (minden típusú vérsejt vesztesége, beleértve a vörös- és fehérvérsejteket is) mint vérlemezkék) és csökkentette az oxigént kötő fehérjék számát a vérben (hemoglobin) és a hematokritot (az általuk felvett vörösvérsejtek térfogatának aránya a vér teljes térfogatában).
Az ACE-gátlókkal kapcsolatban jelentett egyéb mellékhatások közé tartoznak a veseproblémák, a vérnyomás súlyos csökkenése olyan tünetekkel, mint az ájulás, mellkasi fájdalom vagy stroke.
Allergiás reakciókról nagyon ritkán számoltak be. Ha hirtelen zihálást, szorító érzést észlel a mellkasban, nyelési nehézséget, a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzadását, bőrkiütést, például vörös foltokat vagy csalánkiütést (viszketés a bőrön) vagy viszketést észlel, azonnal, kérjük, értesítse orvosát.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell az Actaprilt tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Az eredeti csomagolásban, legfeljebb 30 o C hőmérsékleten tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Actapril
A készítmény hatóanyaga a trandolapril 0,5 mg, 2 mg vagy 4 mg.
Egyéb összetevők (segédanyagok):
kukoricakeményítő-hidrolizátum
kolloid vízmentes szilícium-dioxid
titán-dioxid (E171) és eritrozin (E127).
Ezenkívül minden erő a következőket tartalmazza:
0,5 mg: narancssárga (E110), kinolin sárga (E104)
2 mg: narancssárga (E110)
4 mg: vörös vas-oxid (E172) és sárga vas-oxid (E172)
Milyen az Actapril külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Actapril 0,5 mg a következő: világos skarlátvörös - sötét sárga hosszúkás kapszula, 2-es méretű
Az Actapril 2 mg a következők: világos skarlátvörös - világos skarlát hosszúkás kapszula, 2-es méret
Az Actapril 4 mg a következő: világosbarna-narancssárga - barna-narancs hosszúkás kapszula, 2-es méretű
Kiszerelés: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90 és 100 kemény kapszula.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Actavis Group PTC ehf.
220 Hafnarfjordur, Izland
Gyártó
[0,5 mg-ra; 2 mg és 4 mg]Pharmaterm S.A.
51 Pallini Attikis, Görögország
[2 mg és 4 mg esetén]
Pharmathen International S.A.
Sapes Ipari Park
69300 Rodopi, Görögország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Dánia Trandolapril Actavis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg kemény kapszula
Csehország Trandolapril Actavis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg kemény zselatin
Hungary Actapril, kemény zselatin capsule 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg keménykapszula
Lengyelország Tensotrand
Szlovákia Actapril 0,5 mg, 2 mg, 4 mg
Egyesült Királyság Trandolapril 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg kapszula
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 júliusában hagyták jóvá.