tbl flm 24x220 mg (blis.PVC/Al)

A betegtájékoztató tartalma

A MÓDOSÍTÁSI HATÁROZAT JÓVÁHAGYOTT SZÖVEGE, EV. Sz .: 2012/07178

vagy gyógyszerészét

3. MELLÉKLET A NYILVÁNTARTÁS VÁLTOZÁSÁRÓL BEJELENTÉSRE, EV. Sz .: 2012/08730

Írásbeli információk a felhasználó számára

ALEVE 220 mg

filmtabletta

naproxén-nátrium

Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt korábban tól tőlelkezdi szedni ezt a gyógyszert, mert fontos információkat tartalmaz az Ön számára.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

Ha tünetei 5 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aleve 220 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aleve 220 mg bevétele előtt

3. Hogyan kell bevenni az Aleve 220 mg-ot

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aleve 220 mg-ot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aleve 220 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aleve hatóanyaga, a naproxen-nátrium enyhíti a fájdalmat, csökkenti a lázat és csökkenti a gyulladást. A tabletták jól oldódnak, ezért a fájdalomcsillapító (fájdalomcsillapító) hatás nagyon gyorsan jelentkezik. A hosszan tartó hatás miatt 8-12 órán át enyhíti a fájdalmat.

Az Aleve fájdalomcsillapításra szolgál:

menstruációs fájdalom

kisebb fájdalom ízületi gyulladásban

enyhe hideg fájdalom

a láz csökkentésére

A gyógyszert felnőtteknek, serdülőknek és 12 év feletti gyermekeknek szánják

Ha tünetei 5 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulnia.

2. Tudnivalók az Aleve 220 mg bevétele előtt

Ne szedje az Aleve 220 mg-ot

- ha allergiás a naproxenre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére

- ha acetilszalicilsavval vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentővel (NSAID, gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító) végzett kezelés allergiás reakciókhoz, csalánkiütéshez vagy asztmához vezetett a múltban

- ha vérzése van az emésztőrendszerben vagy perforációja van (lyukak az emésztőrendszerben) a gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése után

- ha korábban gyomor- vagy nyombélfekélye volt

- ha súlyos szívelégtelenségben szenved

- ha a terhesség utolsó három hónapjában van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aleve szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha gyomor- vagy nyombélfekélye volt, különösen komplikációk, például vérzés vagy perforáció (perforáció) miatt, nem szabad szednie a gyógyszert, ha visszatérő fekélybetegsége vagy vérzése van.

Olyan gyógyszereket is szed, amelyek növelhetik a fekélyek és vérzések kockázatát, pl. gyulladáscsökkentők (kortikoszteroidok), véralvadásgátlók (warfarin) vagy a vérlemezkéket befolyásoló gyógyszerek (acetilszalicilsav).

Ha gyulladásos bélbetegsége van, például Crohn-kór vagy fekélyes vastagbélgyulladás, mivel fennáll annak a veszélye, hogy ezek a betegségek kiújulnak vagy súlyosbodhatnak.

Ha magas vérnyomása vagy szívbetegsége van. Ebben az esetben az Aleve szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, mivel fennáll a folyadékretenció, a magas vérnyomás és a duzzanat veszélye.

Ha krónikus betegség miatt orvos felügyelete alatt áll.

Ha asztmája, krónikus rhinitis, sinusitis, orrpolip vagy allergiás betegsége van.

Rendszeresen fogyaszt alkoholos italokat, az Aleve mellékhatásai súlyosbodhatnak.

Ha véralvadási rendellenessége van.

Ha bármilyen gyomor- vagy bélbetegsége van, vagy azonnal nagyobb műtét után jár.

Ha kiütése vagy a túlérzékenység bármely más jele (pl. Csalánkiütés, arcduzzanat, asztmás roham, sokk) jelentkezik az Aleve szedése alatt, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha gyomor-bélvérzést tapasztal (például a peptikus fekélybetegség egyik tünete), hagyja abba az Aleve szedését és azonnal szóljon kezelőorvosának.

Ne szedje az Aleve-t más fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, úgynevezett nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (beleértve a naproxent vagy naproxen-nátriumot tartalmazó gyógyszereket is).

A mellékhatások előfordulása minimalizálható a lehető legalacsonyabb hatásos dózis beadásával

a tünetek ellenőrzéséhez szükséges legrövidebb idő.

Idős betegeknél a mellékhatások gyakrabban fordulhatnak elő, és súlyosabbak is lehetnek. Ha idős ember, gondosan figyelnie kell a nehézségekre, és időben orvoshoz kell fordulnia.

Ha szívproblémái vannak, a kórtörténetében stroke volt, vagy egyéb kockázati tényezői vannak az érrendszeri események kialakulásának (pl. Magas vérnyomás, cukorbetegség, magas koleszterinszint vagy dohányzás), beszéljen kezelőorvosával a kezelés megfelelőségéről.

Az olyan gyógyszerek, mint az Aleve, a szívroham vagy a stroke kockázatának enyhe növekedését okozhatják. A kockázat akkor valószínűbb, ha nagy dózisban és hosszú ideig használják őket. Ezért ne lépje túl az ajánlott adagot vagy a kezelés időtartamát.

Az Aleve olyan gyógyszerek (nem szteroid gyulladáscsökkentők) csoportjába tartozik, amelyek károsíthatják a nők termékenységét. A használat abbahagyása után kiigazítás történik.

Aleve elfedheti a fertőző betegség tüneteit (láz, fájdalom és duzzanat).

A nagy dózisú fájdalomcsillapítók hosszan tartó használata fejfájást okozhat, amelyet nem szabad elkerülni

nagyobb dózisú gyógyszerrel kezelik.

A fájdalomcsillapítók krónikus alkalmazása, különösen különféle fájdalomcsillapító szerekkel kombinálva, tartós vesekárosodást és veseelégtelenség kockázatát okozhatja.

Egyéb gyógyszerek és az Aleve 220 mg

Ha szed vagy nemrégiben szedett, szedje Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha:

- ciklosporin (transzplantált betegeknél a szerv kilökődésének megakadályozására szolgáló gyógyszer)

- lítium (mentális rendellenességek kezelésére szolgáló gyógyszer)

- metotrexát (rák és reumás betegségek kezelésére használt gyógyszer)

- egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentők, beleértve az acetilszalicilsavat

- antikoagulánsok (a véralvadást befolyásoló gyógyszerek, például warfarin)

- szerotonin újrafelvétel gátlók (SSRI-k) (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)

- diuretikumok és vérnyomáscsökkentők, beleértve az ACE-gátlókat (magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek)

Mielőtt laboratóriumi vizsgálatokat végezne, közölje orvosával, hogy az Aleve-t szedi.

Aleve 220 mg, valamint ételek, italok és alkohol

A tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni, és egy pohár vízzel kell lenyelni. Étkezés után felszívódás léphet fel

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A terhesség első hat hónapjában az Aleve-t csak az orvos kifejezett ajánlása alapján szabad alkalmazni, aki megvizsgálja, hogy van-e erre kényszerítő ok.

Az Aleve-t nem szabad az elmúlt három hónapban használni.

A naproxent kimutatták a szoptató nők tejében. Ezért a gyógyszer nem alkalmazható szoptató nőknél.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt ​​hatásokat nem vizsgálták. Az Aleve bevétele után azonban olyan mellékhatásokat észleltek, mint álmosság, szédülés, vertigo (szédülés könnyedséggel), álmatlanság (álmatlanság). Vezetés előtt megtudhatja, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre.

Az Aleve 220 mg nátriumot tartalmaz.

Az Aleve nátriumot tartalmaz (1 tabletta körülbelül 20 mg nátriumot tartalmaz). Ezt a mennyiséget szigorú étrend is megengedi korlátozott nátriumtartalommal.

3. Hogyan kell bevenni az Aleve 220 mg-ot

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét .

A tablettát étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni, és egy pohár vízzel kell lenyelni. A felszívódás étkezés után kissé késhet.

Hacsak orvosa másképp nem mondja, a következő adagolás javasolt:

220 mg (1 tabletta) 8-12 óránként, amíg a tünetek megszűnnek. Néhány betegnél a fájdalomcsillapítás hatékonyabb lehet, ha először 440 mg-os (2 tabletta) adagot, majd 8-12 óránként 220 mg-ot (1 tabletta) vesz be.

Önkezelés céljából a napi adag 24 órán belül nem haladhatja meg a 3 tablettát.

Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, az Aleve-et nem szabad 10 napnál tovább használni. Ha a fájdalom (5 napnál hosszabb) vagy a láz (3 napnál hosszabb) továbbra is fennáll, vagy a tünetek megváltoznak, orvoshoz kell fordulni.

Mivel az idős betegek hajlamosabbak a mellékhatásokra, alacsonyabb dózist kell fontolóra venni. Ha Ön 65 évesnél idősebb, vegyen be maximum 2 tablettát naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ezt a gyógyszert csak 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára szabad adni, hacsak orvosa nem mondja meg.

Súlyos vese-, máj- vagy szívkárosodásban szenvedő betegek

Súlyos vese-, máj- és/vagy szívkárosodásban szenvedő betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

Ha az előírtnál több Aleve 220 mg-ot vett be

Ha az előírtnál többet vett be, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.

A naproxen jelentős túladagolása szédülést, aluszékonyságot, hasi fájdalmat, gyomorégést, emésztési zavarokat, hányingert és hányást, átmeneti májkárosodást, hipoprotrombinémiát, veseelégtelenséget, metabolikus acidózist, légzésleállást vagy dezorientációt jelent.

Ha elfelejtette bevenni az Aleve 220 mg-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha abbahagyja az Aleve 220 mg szedését

Ha rövid ideig szedi a gyógyszert a fájdalom enyhítésére vagy a hőmérséklet csökkentésére, nyugodtan abbahagyhatja a szedését, ha már nincs rá szüksége.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az olyan gyógyszerek, mint az Aleve, a szívroham vagy a stroke kockázatának enyhe növekedését okozhatják.

Duzzanatot, magas vérnyomást és szívelégtelenséget jelentettek nem szteroid gyulladáscsökkentőknél is.

A mellékhatások előfordulása a legkisebb, ha a lehető legalacsonyabb dózisokat alkalmazzák, és a lehető legrövidebb.

A következő mellékhatások jelentkezhetnek:

Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

szédülés, fejfájás, szédülés

dyspepsia (emésztési zavarok), hányinger, gyomorégés, hasi fájdalom

Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet

álmosság, álmatlanság, álmosság

szédülés

hasmenés, székrekedés, hányás

kiütés, viszketés, csalánkiütés

Ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet

gyomorfekély vérzéssel vagy perforációval vagy anélkül, emésztőrendszer

vérzés (vérzés a gyomorba és a belekbe), haematemesis (vér hányása), melena (fekete kátrányos széklet)

angioneurotikus ödéma (az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely légzési nehézségeket okoz)

perifériás ödéma (a kezek és a lábak duzzanata), különösen magas vérnyomásban (magas vérnyomás) vagy

veseelégtelenség, pyrexia (magas láz) (hidegrázással és lázzal együtt)

Nagyon ritka: 10 000 emberből legfeljebb 1-et érinthet

anafilaxiás/anafilaxiás reakciók, beleértve a halálos sokkot is

a hematopoiesis (hematopoiesis) rendellenességei (leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis, aplastikus anaemia),

eozinofília, hemolitikus vérszegénység)

mentális rendellenességek, depresszió, rendellenes álmok, koncentrációképtelenség

aszeptikus agyhártyagyulladás (meningitis), kognitív diszfunkció (memóriazavar), görcsök,

látászavarok, szaruhártya opálossága (korlátozott szürkehályog), papilitis (az optikai papilla gyulladása),

retrobulbar opticus neuritis (látóideg gyulladása), papilláris ödéma (papilláris duzzanat)

halláskárosodás, fülzúgás (fülzúgás), halláskárosodás

pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás (magas vérnyomás), tüdőödéma, szívdobogásérzés

vasculitis (erek gyulladása)

- dyspnoe (légszomj), asztma, eozinofil pneumonitis (interstitialis tüdőgyulladás)

- hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás), vastagbélgyulladás (vastagbélgyulladás), aftos fekélyek, szájgyulladás

(a szájüreg gyulladása), oesophagitis (nyelőcsőgyulladás), bélfekély (nyombélfekély)

hepatitis (májgyulladás, beleértve a haláleseteket is), sárgaság (sárgaság)

alopecia (hajhullás, többnyire reverzibilis)

fényérzékenység (fényérzékenység), porphyria (a hem képződéséért felelős enzimek rendellenessége - a vérfestékek összetevői)

súlyos bőrreakciók (exudatív multiforme erythema, bullous reakciók, beleértve a Stevens-Johnson szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, nodularis erythema, gyógyszerkiütés, planus zuzmó (elváltozások és bőrkiütések a bőrön és a nyálkahártyán), pustuláris reakciók, bőrkiütés erythematosus betegség), fényérzékenység reakciók, köztük porphyria cutanea tarda (pseudoporphyria) vagy epidermolysis bullosa (kötőszöveti betegség), ecchymosis (nyálkahártya vérzése), purpura (kapillárisok gyulladása), izzadás

intersticiális nephritis (vese gyulladás), vese papilláris nekrózis (vese papilla halála), nefrotikus szindróma (a fehérje nagy mennyiségének csökkenése a vizeletben), veseelégtelenség,

hematuria (vér a vizeletben), proteinuria (fehérjék a vizeletben)

vajúdás kiváltása, a ductus arteriosus bezáródása (artériás junction), meddőség nőknél

duzzanat, szomjúság, rossz közérzet, emelkedett szérum kreatininszint, kóros májfunkciós tesztek

hiperkalémia (emelkedett káliumszint a vérben).

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.

5. Hogyan kell az Aleve 220 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Óvja a fénytől.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aleve 220 mg

A készítmény hatóanyaga 220 mg naproxen-nátrium (azaz 200 mg naproxen és 20 mg nátrium) 1 tablettában.

Egyéb összetevők (segédanyagok): povidon, mikrokristályos cellulóz, talkum, magnézium-sztearát,

opadriakék YS-1-4215 (titán-dioxid E171, indigokarmin-alumínium lakk E132).

Milyen az Aleve 220 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Aleve világoskék, ovális filmtabletta, egyik oldalán Aleve dombornyomattal.

12 vagy 24 filmtablettát tartalmazó csomagolásban kapható.

A bejegyzési határozat jogosultja

Bayer, Ltd. Kft.

Digital Park II, Einsteinova 25

851 01 Pozsony

Gyártó

Bayer Bitterfeld GmbH

Salegaster Chaussee 1

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:

Bayer, Ltd. Kft.

Tel. +421 2 59 21 31 11

Fax: +421 2 59 21 33 34

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2013 januárjában frissítették.