A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A gyógyszer amlodipint tartalmaz, amely az úgynevezett kalciumantagonisták csoportjába tartozik.
A gyógyszer amlodipint tartalmaz, amely az úgynevezett kalciumantagonisták csoportjába tartozik.
Magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy a mellkasi fájdalom egyfajta angina pectorisának kezelésére alkalmazzák, amelynek ritka formája a Prinzmetal vagy annak variáns angina is. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
Amlodipine ratiopharm 5 mg
Amlodipine ratiopharm 10 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Amlodipine ratiopharm szedése előtt
Hogyan kell szedni az Amlodipine ratiopharm-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Amlodipine ratiopharm-ot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
1. Mit az Amlodipine ratiopharm a a amit használnak
Az Amlodipine ratiopharm az amlodipint tartalmazza, amely az úgynevezett kalciumantagonisták csoportjába tartozik.
Az Amlodipine ratiopharm a magas vérnyomás (hipertónia) vagy a mellkasi fájdalom, az úgynevezett angina pectoris, a Prinzmetal ritka formájának vagy variáns anginájának kezelésére szolgál.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél ez a gyógyszer az erek tágításával működik, így a vér könnyebben átáramlik rajtuk. Angina pectorisban szenvedő betegeknél az Amlodipine ratiopharm úgy működik, hogy növeli a vér áramlását a szívbe, amely több oxigént kap, és ezzel megakadályozza a mellkasi fájdalmat. Ez a gyógyszer nem enyhíti az angina pectoris okozta mellkasi fájdalmat.
2. Amit tudnia kell, mielőtt bevenné Amlodipine ratiopharm
Ne szedje az Amlodipine ratiopharm-ot
ha allergiás az amlodipinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy bármely más kalciumantagonistára. Ez magában foglalhatja a viszketést, a bőr kipirosodását vagy a légzési nehézségeket,
ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenzió),
ha szűkül a szív aorta szelepe (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk (olyan állapot, amelyben a szíve nem képes elegendő vért juttatni a testbe),
ha szívrohama után szívelégtelensége van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Amlodipine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennáll vagy volt:
nemrég legyőzte a szívrohamot,
a vérnyomás jelentős emelkedése (hipertóniás krízis),
Ön idősebb ember, és meg kell emelnie az adagját.
Gyermekek és serdülők
Az Amlodipine ratiopharm hatását 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem vizsgálták. Az Amlodipine ratiopharm kizárólag magas vérnyomás kezelésére alkalmazható 6-17 éves gyermekek és serdülők esetében (lásd 3. pont). További információért forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek és az Amlodipine ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Az Amlodipine ratiopharm befolyásolhatja vagy befolyásolhatja más gyógyszereket, például:
ketokonazol, itrakonazol (gombás és gombás fertőzések elleni gyógyszerek)
ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók HIV kezelésére)
rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok; baktériumok okozta fertőzések kezelésére)
Orbáncfű (Hypericum perforatum)
verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
dantrolén (infúzió a testhőmérséklet kezelésére)
takrolimusz (a szervezet immunválaszának szabályozására szolgál, lehetővé téve a szervezet számára az átültetett szerv befogadását)
szimvasztatin (a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Az Amlodipine ratiopharm még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.
Az Amlodipine ratiopharm és az étel és ital
Az Amlodipine ratiopharm-ot szedők nem fogyaszthatnak grapefruit-levet vagy grapefruitot. Ennek oka, hogy a grapefruit és a grapefruit juice megnövelheti az amlodipin vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul növelheti az Amlodipine ratiopharm vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Az amlodipin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét...
Kimutatták, hogy az amlodipin kis mennyiségben átjut az anyatejbe. Ha szoptat vagy szoptatni készül, az Amlodipine ratiopharm szedése előtt tájékoztatnia kell kezelőorvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Az Amlodipine ratiopharm befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha tabletta hányingert, szédülést, fáradtságot vagy fejfájást okoz, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.
Az Amlodipine ratiopharm nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni Amlodipine ratiopharm
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amlodipine ratiopharm 5 mg
Az ajánlott kezdő adag napi 1 tabletta (ami 5 mg amlodipinnek felel meg). Az adag naponta egyszer 2 tablettára (10 mg amlodipinnek megfelelő) növelhető.
Ez a gyógyszer bevehető étkezés előtt vagy után. Ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be egy pohár vízzel. Ne igyon Amlodipine ratiopharm-ot grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott kezdő adag gyermekek és serdülők (6-17 éves kor között) napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
A 2,5 mg-os adagot az Amlodipine ratiopharm 5 mg tabletta felosztásával lehet elérni, mivel ezeket a tablettákat úgy készítik, hogy két egyenlő felére oszthassák őket.
Amlodipine ratiopharm 10 mg
Az ajánlott kezdő adag 1/2 tabletta (egyenértékű 5 mg amlodipinnel) naponta egyszer. Az adag naponta egyszer 1 tablettára (ami 10 mg amlodipinnek felel meg) növelhető.
Ez a gyógyszer bevehető étkezés előtt vagy után. Ezt a gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be egy pohár vízzel. Ne igyon Amlodipine ratiopharm-ot grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott kezdő adag gyermekek és serdülők (6-17 éves kor között) napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Az Amlodipine ratiopharm 10 mg tabletta felosztásával 2,5 mg dózis nem érhető el.
Az Amlodipine ratiopharm tabletta két egyenlő adagra osztható.
Ha a kezelés során a tablettát egyenlő felekre kell felosztani, akkor ez a legjobb módszer erre: Helyezze a tablettát egy töréssorral/leütéssel (sima oldalával felfelé) egy kemény és sima felületre. Ezután hüvelykujjával vagy mutatóujjával erősen nyomja meg a tetejét.
Fontos, hogy ne hagyja abba a tabletták szedését. Ne várja meg, amíg a tablettái elfogynak, mielőtt orvosához fordulna.
Ha az előírtnál több Amlodipine ratiopharm-ot vett be
Több tabletta egyidejű bevétele alacsony vagy akár veszélyesen alacsony szintre csökkentheti a vérnyomását. Szédülést, szédülést, gyengeséget vagy gyengeséget érezhet. Ha a vérnyomása túlságosan csökken, sokk léphet fel. Lehet, hogy bőre hideg és nedves tapintású, és elveszítheti az eszméletét. Ha egyszerre túl sok Amlodipine ratiopharm tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine ratiopharm-ot
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja ki teljesen ezt az adagot. A következő adagot a megfelelő időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a szedést Amlodipine ratiopharm
Orvosa megmondja, meddig kell szednie ezt a gyógyszert. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, mielőtt orvosa utasítja, a betegsége visszatérhet.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Keresse fel orvosát azonnal, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
a szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
a nyelv és a gége duzzanata, ami nagy légzési nehézségeket okoz
súlyos bőrreakciók, beleértve intenzív bőrkiütést, csalánkiütést, a bőr vörösödését az egész testen, súlyos viszketést, hólyagokat, a bőr hámlását és duzzadását, mucositist (Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis) vagy más allergiás reakciókat,
szívroham, rendellenes szívdobogás
hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos fájdalmat okozhat a hasban és a hátban, nagyon súlyos érzés kíséretében
A következőkről számoltak be nagyon gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük problémákat okoz Önnek, vagy egy hétnél tovább tart, forduljon orvosához.
Nagyon gyakori: 10 emberből több mint 1-et érinthet
ödéma (folyadékretenció)
A következőkről számoltak be gyakori mellékhatások. Ha bármelyikük problémákat okoz Önnek, vagy egy hétnél tovább tart, forduljon orvosához.
Gyakran: 10-ből kevesebb mint 1-et érinthet
fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
szívdobogás (a szívverés érzékelése), kipirulás
hasi fájdalom, hányinger (hányinger)
bélműködési zavar, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok
látászavarok, kettős látás
Egyéb jelentett mellékhatások az alábbi listában szerepelnek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka: 100-ból kevesebb mint 1-et érinthet
hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság,
hidegrázás, szokatlan ízérzékelés, ájulás,
merev vagy bizsergő érzés a végtagokban, fájdalomvesztés
fülcsengés
alacsony vérnyomás
az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) által okozott tüsszögés/rhinitis
szájszárazság, hányás (hányinger)
hajhullás, fokozott izzadás, bőrviszketés, vörös foltok a bőrön, a bőr elszíneződése
vizelési rendellenességek, fokozott éjszakai vizelés iránti igény, gyakoribb vizelés
képtelen erekciót elérni, kellemetlen érzés vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
fájdalom, általános hányinger
izom- és ízületi fájdalom, hátfájás
súlygyarapodás vagy csökkenés
Ritka: 1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
a fehérvérsejtek számának csökkenése, a vérlemezkék számának csökkenése, ami szokatlan véraláfutásokhoz (zúzódásokhoz) vagy könnyű vérzéshez vezethet
magas vércukorszint (hiperglikémia)
idegbetegség, amely izomgyengeséget, szúrást vagy csökkent tapintási érzékenységet okozhat
májkárosodás, hepatitis (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek növekedése, amely befolyásolhatja egyes vizsgálati eredményeket
fokozott izomfeszültség
az erek gyulladása, gyakran bőrkiütéssel
fényérzékenység
a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján
útvonalak, merev testtartás, arc, mint egy maszk, lassú mozdulatok és nyikorgó, kiegyensúlyozatlan járás
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell tárolni Amlodipine ratiopharm
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 4 hónap
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine ratiopharm tartalmaz
A készítmény hatóanyaga az amlodipin.
Amlodipine ratiopharm 5 mg
Minden tabletta 5 mg amlodipint tartalmaz (amlodipin-bezilát formájában).
Amlodipine ratiopharm 10 mg
10 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz (E460), dikalcium-foszfát (E341),
nátrium-karboxi-metil-keményítő (A típus), magnézium-sztearát (E470b).
Hogyan néz ki az Amlodipine ratiopharm? és a csomag tartalma
Amlodipine ratiopharm 5 mg
Fehér, kerek tabletta. Az egyik oldala kissé homorú, elválasztó vonallal és dombornyomott "A5" jelzéssel. A másik oldal enyhén domború.
Amlodipine ratiopharm 10 mg
Fehér, kerek tabletta. Az egyik oldala kissé homorú, elválasztó vonallal és dombornyomott "A10" jelzéssel. A másik oldal enyhén domború.
A tabletta egyenlő felekre osztható.
A gyógyszer 10, 14, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100, 100x1, 200, 250 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
A gyógyszer 100 és 250 tablettát tartalmazó HDPE palackokban kapható.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
89 143 Blaubeuren,
Teva Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság,
Teva Pharma S.L.U.,
Poligono Industrial Malpica, calle C, 4. szám,
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o., Teslova 26, 821 02 Bratislava, tel .: 02/57 26 79 11.
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Ausztria Amlodibene 5/10 mg-Tabletten
Belgium Amlodipine Besilate-ratiopharm 5/10 mg tabletta
Cseh Köztársaság Amloratio 5/10 mg
Dánia Amloratio 5/10 mg tabletta
Észtország Amlodipine-ratiopharm 5/10 mg
Finnország Amloratio 5/10 mg tabletta
Németország Amlodipine-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten
Magyarország Amlodipine-bilate-ratiopharm 5/10 mg tabletta
Lettország Amlodipine-ratiopharm 5/10 mg tabletta
Litvánia: Amlodipine-ratiopharm 5/10 mg tabletta
Luxemburg Amlodipine-ratiopharm 5/10 mg N Tabletten
Hollandia Amlodipine (as besilaat formájában) ratiopharm 5/10 mg, tabletta
Norvégia Amloratio tabletta 5/10 mg
Portugália Amlodipina ratiopharm
Szlovák Köztársaság Amlodipine ratiopharm 5/10 mg
Spanyolország Amlodipino ratiopharm 5/10 mg kompromidosz EFG
Svédország Amloratio, 5/10 mg tabletta
Egyesült Királyság Amlodipine 5/10 mg tabletta
Ezt az írásbeli információt legutóbb 2019 májusában frissítették.