56x1

A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.

Adj hozzá többet

Termék információ

A gyógyszer bejegyzésének változásáról szóló értesítés 1. számú melléklete, reg. Szám: 2014/00567


BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Anastrozole Teva 1 mg
Filmtabletta
Anasztrozol


Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Később az Anastrozole Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Anastrozole Teva-t tárolni?
6. További információk


1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozole Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Anastrozole Teva egy anasztrozol nevű anyagot tartalmaz. Az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozole Teva-t a mellrák kezelésére használják menopauzában szenvedő nőknél (az utolsó menstruáció után).
Az Anastrozole Teva csökkenti az ösztrogén nevű hormon szintjét, amely a szervezetben termelődik. Ezt úgy teszi meg, hogy blokkolja a szervezetben lévő természetes anyagot (enzimet), az úgynevezett aromatázt.

2. Később az Anastrozole Teva szedése előtt

Ne szedje az Anastrozole Teva-t
-ha allergiás (túlérzékeny) az anasztrozolra vagy az Anastrozole Teva egyéb összetevőjére (lásd 6. pont: További információk).
-ha terhes vagy szoptat (lásd Terhesség és szoptatás című részt).

Ha a fentiek bármelyike ​​vonatkozik Önre, ne szedje az Anastrozole Teva-t. Ha nem biztos benne, az Anastrozole Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Anastrozole Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Az Anastrozole Teva szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
ha még mindig menstruál és nem posztmenopauzás.
ha tamoxifent vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket szed (lásd Egyéb gyógyszerek szedése című részt).
ha olyan állapotai vannak vagy voltak, amelyek befolyásolják a csontok erejét (csontritkulás).
ha máj- vagy veseproblémái vannak.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, az Anastrozole Teva szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Amikor belép a kórházba, közölje az egészségügyi szakemberrel, hogy az Anastrozole Teva-t szedi.

Egyéb gyógyszerek szedése

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi gyógyszerek. Ennek oka, hogy az Anastrozole Teva befolyásolhatja egyes gyógyszerek, egyes gyógyszerek pedig az Anastrozole Teva működését.

Ne szedje az Anastrozole Teva-t, ha már a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
-az emlőrák kezelésére alkalmazott egyes gyógyszerek (szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok), például tamoxifent tartalmazó gyógyszerek. Ezek a gyógyszerek ugyanis megakadályozhatják az Anastrozole Teva megfelelő működését.
-ösztrogén tartalmú gyógyszerek, például hormonpótló kezelés (HRT).
Ha ez vonatkozik Önre, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következőket szedi:
LHRH analógnak nevezett gyógyszer. Ide tartoznak a gonadorelin, a buserelin, a goserelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női egészségügyi (nőgyógyászati) állapotok és meddőség kezelésére használják.

Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Anastrozole Teva-t, ha terhes vagy szoptat. Ha terhes lesz, hagyja abba az Anastrozole Teva szedését, és beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Nem valószínű, hogy az Anastrozole Teva befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy bármilyen eszköz kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány ember azonban időnként fizikai gyengeséget és álmosságot tapasztalhat az Anastrozole Teva szedése alatt. Ha ez Önnel fordul elő, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Fontos információk az Anastrozole Teva egyes összetevőiről

Az Anastrozole Teva laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.


3. Hogyan kell szedni az Anastrozole Teva-t?

Az Anastrozole Teva-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben venni.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Nem számít, ha az Anastrozole Teva-t étkezés előtt, közben vagy után szedi.

Addig szedje az Anastrozole Teva-t, amíg orvosa utasítja. Ez egy hosszú távú kezelés, amely több évig is eltarthat.

Alkalmazás gyermekeknél:
Az Anastrozole Teva nem adható gyermekeknek és serdülőknek.

Ha az előírtnál több Anastrozole Teva-t vett be

Ha az előírtnál több Anastrozole Teva-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz.

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozole Teva-t

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokásos módon.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Anastrozole Teva szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.


4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így az Anastrozole Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek):
fejfájás,
hőhullámok,
hányinger (hányinger),
bőrkiütés,
ízületi fájdalom vagy merevség,
ízületi gyulladás.
gyengének érzi magát,
csontvesztés (csontritkulás).

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek):
étvágytalanság,
a vér koleszterin néven ismert zsírtartalmának megnövekedett vagy magas szintje. Vérvizsgálatokon mutatkozna meg.
álmos érzés,
carpalis alagút szindróma (bizsergés, fájdalom, hidegség, gyengeség a kéz egyes részein),
hasmenés,
hányás,
a máj működését bemutató vérvizsgálatok változásai,
hajhullás,
allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók), beleértve az arcot, a szájat vagy a nyelvet,
csontfájdalom,
hüvelyszárazság,
hüvelyi vérzés (általában a kezelés első néhány hetében, ha a vérzés folytatódik, forduljon orvoshoz).

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek):
a máj működését bemutató speciális vérvizsgálatok változásai (gamma-glutamiltranszferáz és bilirubin),
májgyulladás,
csalánkiütés vagy kiütés,
az ujj lehúzása (olyan állapot, amelyben az ujjai vagy a hüvelykujj hajlított helyzetben marad).

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek):
ritka bőrgyulladás, amely vörös foltokat vagy hólyagokat tartalmazhat,
túlérzékenység miatti bőrkiütés (allergiás vagy anafilaktoid reakció lehet),
Kis erek gyulladása, amely a bőr vörös vagy lila elszíneződését okozza. Nagyon ritkán előfordulhatnak ízületi, gyomor- vagy vesefájdalom, Enoch-Schönlein purpura néven.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1-et érintenek):
nagyon súlyos bőrreakciók, fekélyekkel vagy hólyagokkal a bőrön, Stevens Johnson szindróma néven,
allergiás reakciók (túlérzékenységi reakciók) a torok duzzanatával, amelyek nyelési vagy légzési nehézségeket okozhatnak, angioödéma néven.
Ha a fenti állapotok bármelyikét tapasztalja, azonnal hívjon mentőt vagy forduljon orvoshoz. Azonnali orvosi ellátásra lesz szüksége.

Hatások a csontjaira
Az Anastrozole Teva csökkenti az ösztrogén nevű hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. A csontok kevésbé szilárdak és hajlamosabbak a törésekre. Orvosa kezelni fogja ezeket a kockázatokat, a csontok egészségének megőrzésére vonatkozó ajánlások alkalmazásával a postmenopauzás nőknél. Beszéljen orvosával a kockázatokról és a kezelési lehetőségekről.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

5. Hogyan kell az Anastrozole Teva-t tárolni?

Gyermekektől elzárva tartandó. A tablettákat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva tartsa. A tablettái árthatnak nekik.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza az Anastrozole Teva-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A tablettákat abban a csomagolásban tartsa, amelyben kapta.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Mit tartalmaz az Anastrozole Teva
-A készítmény hatóanyaga az anasztrozol. Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.

-Egyéb összetevők:
tabletta mag: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát (E572), povidon K-30, A típusú nátrium-keményítő-glikolát
tabletta bevonata: hipromellóz (E464), makrogol 400 és 6000 és titán-dioxid (E171).

Milyen az Anastrozol Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
-Az Anastrozole Teva 1 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek tabletta. A tabletta egyik oldala 93, a másik oldala pedig A10.
-Az Anastrozole Teva 1 mg filmtabletta 1, 14, 20, 28, 30 (3 x 10), 56, 60, 84, 90, 98, 100 és 300 tabletta kiszerelésben kapható. Kórházi csomagok 84 tablettából és egyadagos kórházi csomagok 10 (10 x 1) és 50 (50 x 1) filmtablettából is kaphatók.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A bejegyzési határozat jogosultja
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Pozsony
Szlovák Köztársaság

Gyártó
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, Kelet-Sussex, BN22 9AG, Anglia
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Hollandia
TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
TEVA Pharmaceuticals Works Private Limited Compny, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Magyarország
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, Opava-Komárov, Csehország
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Németország

Belgium: Anastrozole TEVA 1 mg filmtabletta
Cseh Köztársaság: Anastrozol Teva 1 mg
Dánia: Anastrozole Teva 1 mg filmovertrukne tabletta
Észtország: Anastrozole-Teva 1 mg
Finnország: Anastrozole TEVA 1 mg
Franciaország: Anastrozole TEVA 1 mg, sűrített pelliculé
Hollandia: Anastrozole 1 PCH, 1 mg filmtabletta
Írország: Anastrozole 1 mg filmtabletta
Litvánia: Anastrozole-Teva 1 mg plvele dengtos tabletta
Lettország: Anastrozole-Teva 1 mg apvalkots tabletta
Luxemburg: Anastrozole TEVA 1 mg sűrített tabletta
Magyarország: Anamataz 1 mg filmtabletta
Németország: Anastrozole AbZ 1 mg Filmtabletten
Norvégia: Anastrozole TEVA 1 mg
Lengyelország: Anastrozol Teva
Portugália: Anastrozole Teva 1 mg Comprimidos
Ausztria: Anastrozole TEVA 1 mg Filmtabletten
Szlovénia: Anastrozole TEVA 1 mg filmtabletta
Spanyolország: Anastrozole TEVA 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Svédország: Anastrozole TEVA 1 mg
Olaszország: Anastrozolo TEVA 1 mg filmkompresszor
Egyesült Királyság: Anastrozole 1 mg filmtabletta

Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2014 márciusában frissítették.