tbl eff 10x400 mg/240 mg (szalagpapír/PE/Al/Surlyn)
A betegtájékoztató tartalma
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. nem. 2011/06623
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Aspirin-C
pezsgőtabletta
acetilszalicilsav, aszkorbinsav - C-vitamin
Olvasd figyelmesen minden írásbeli információt, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is óvatosan kell szednie az Aspirin-C-t.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei 3-5 napon belül nem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin-C és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Aspirin-C-t
3. Hogyan kell bevenni az Aspirin-C-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan tárolandó az Aspirin-C
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ AZ ASPIRIN-C ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az acetilszalicilsav csökkenti a prosztaglandinok (fiziológiailag aktív vegyületek, amelyek szerepet játszanak a gyulladás kialakulásában) termelését, és ezáltal a fájdalom ellen hatnak, csökkentik a lázat és elnyomják a gyulladást.
Az Aspirin-C felnőtteknél alkalmazható enyhe vagy mérsékelt fájdalommal (például fejfájás, fogfájás, torok, izom, ízület, hát és menstruációs fájdalom), enyhe ízületi gyulladásos fájdalommal, megfázással vagy influenzával a fájdalom és láz enyhítésére, valamint gyulladásra.
A 9 évesnél idősebb gyermekek csak orvos tanácsára szedhetik a gyógyszert.
2. TUDNIVALÓK AZ ASPIRIN-C SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aspirin-C-t
ha allergiás (túlérzékeny) az acetilszalicilsavra, más szalicilátokra vagy az Aspirin-C egyéb összetevőjére,
- ha korábban allergiás reakciója volt asztmás rohamra, vagy hasonló reakciója volt szalicilátokra vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentőkre,
ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
ha szokatlanul hajlamos a vérzésre (vérzéses diatézis),
ha súlyos vese- vagy májelégtelenségben szenved,
ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
metotrexáttal kombinálva 15 mg/hét vagy annál magasabb dózisban,
a terhesség utolsó három hónapjában.
Az Aspirin-C fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ha túlérzékeny (allergiás) egyéb fájdalomcsillapítókra (fájdalomcsillapítókra), reumaellenes gyógyszerekre (ízületek, izmok és inak gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszerek) vagy gyulladáscsökkentőkre vagy más allergénekre.,
ha korábban gyomor- vagy nyombélfekélye volt, vagy vérzett a gyomorban és a belekben,
ha olyan gyógyszereket szed, amelyek megakadályozzák a vérrögképződést (antikoagulánsok),
ha károsodott a veseműködése vagy a szív- és érrendszeri keringés (pl. vesebetegség, pangásos szívelégtelenség, mennyiségi kimerülés (csökkent volumen), súlyos műtét, szepszis (vérmérgezés) vagy súlyos vérzés), mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát kudarc,
ha csökkent májműködése van,
ha súlyos glükóz-6-foszfát-hiányban szenved-dehidrogenáz, acetilszalicilsav hemolízist (vörösvértestek lebomlása) vagy hemolitikus vérszegénységet (a vörösvértestek lebontása által okozott vérszegénységet) okozhat. Azok a tényezők, amelyek növelhetik a hemolízis kockázatát, pl. nagy dózisok, láz vagy akut fertőzések.
ha csökkent a húgysav kiválasztódása, mivel alacsony dózisokban a gyógyszer köszvényes rohamot okozhat.
Ebben az esetben az Aspirin-C-t vegye be, miután konzultált orvosával.
Az Aspirin-C nem alkalmazható lázas betegségben szenvedő gyermekeknél és serdülőknél, hacsak orvosa nem mondja Önnek, és más kezelések nem jártak sikerrel. Az ilyen betegségekhez kapcsolódó tartós hányás a Reye-szindróma jele lehet, ez egy nagyon ritka, de életveszélyes betegség, amely azonnali orvosi ellátást igényel.
Azoknál a betegeknél, akik asztmában, szénanáthában, orrpolipban vagy krónikus légúti fertőzésben szenvednek (különösen, ha szénanátha-szerű tünetek kísérik őket), vagy akik túlérzékenyek bizonyos típusú fájdalomcsillapítókkal és reumával szemben, fennáll az asztmás rohamok (fájdalomcsillapító/fájdalomcsillapító által kiváltott asztma intolerancia) kockázata., ha Aspirin-C-t szednek. Ha ilyen problémái vannak, az Aspirin-C szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Ugyanez vonatkozik azokra a betegekre, akik bőrreakciók, viszketés vagy csalánkiütés miatt allergiásak más anyagokra.
A műtét előtt orvosával vagy fogorvosával konzultálni kell, vagy tájékoztatni kell az Aspirin-C bármilyen alkalmazásáról.
Az acetilszalicilsavat tartalmazó gyógyszereket orvossal való konzultáció nélkül nem szabad hosszú ideig vagy nagy dózisban alkalmazni.
Mit szabad kerülni, ha ezt a gyógyszert szedi?
A kezelés hatását befolyásolhatja, ha az acetilszalicilsavat egyidejűleg szedik néhány más gyógyszerrel, amelyek:
vérrögök (pl. warfarin)
szerv nem elfogadása transzplantáció után (ciklosporin, takrolimusz)
magas vérnyomás (pl. diuretikumok és ACE-gátlók)
fájdalom és gyulladás (pl. kortikoszteroidok vagy gyulladáscsökkentők)
tumor vagy rheumatoid arthritis (metotrexát)
Az acetilszalicilsav szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát a szedett gyógyszerekről. Ha rendszeresen szed acetilszalicilsavat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt bármilyen más gyógyszert (beleértve az elő nem írt gyógyszereket is) szed.
Óvatosan kell eljárni az aszkorbinsavval kapcsolatban azoknál a betegeknél, akik hajlamosak kalcium-oxalát nephrolithiasisra (vesekő) vagy visszatérő nephrolithiasisra (visszatérő vesekő) vonatkoznak az aszkorbinsav tekintetében.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A hatás fokozása acetilszalicilsavval kombinálva
Metotrexát (daganatok vagy reumás ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer).
Antikoagulánsokkal (pl. Kumarin, heparin) és vérlemezke-aggregáció-gátlókkal (olyan anyagok, amelyek megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt és az alvadékképződést), pl. tiklopidin.
Gyulladáscsökkentő gyógyszerek és fájdalomcsillapítók.
Szerotonin újrafelvétel gátlók (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)
Digoxin (egy olyan anyag, amely javítja a szív összehúzódásának erejét): a vérszint emelkedik.
Vércukorszint-csökkentő kezelés (antidiabetikumok).
Szisztémás glükokortikoidokkal vagy alkoholfogyasztással történő kezelés (fokozott gyomor- és bélvérzés, fekélyek kockázata).
Valproinsav (rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek).
A hatások csillapítása acetilszalicilsavval kombinálva
A vizeletürítést javító gyógyszerek (vízhajtók).
Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (ACE-gátlók).
Köszvény kezelésére használt gyógyszerek (urikozurikumok), amelyek javítják a húgysav vizelettel történő kiválasztását (pl. Probenecid, benzbromaron).
A hatás fokozása aszkorbinsavval kombinálva
Az aszkorbinsavval egyidejűleg alkalmazott deferoxamin növelheti a vas szöveti toxicitását, különösen a szívben.
Az Aspirin-C bevétele étellel és itallal
Nem szabad éhgyomorra bevenni.
Ne igyon alkoholt a gyógyszeres kezelés alatt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha teherbe esik az Aspirin-C kezelés alatt, erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát. Az aszpirin-C nem alkalmazható a terhesség első és második trimeszterében (az első hat hónapban) anélkül, hogy orvoshoz fordulna. Az aszpirin-C nem alkalmazható a terhesség utolsó három hónapjában, mivel a szülés során mind az anya, mind a baba megnövekedett szövődményekkel jár.
Kis mennyiségű acetilszalicilsav és metabolitjai átjutnak az anyatejbe. Rövid idejű alkalmazás esetén nem tapasztaltak káros hatásokat a csecsemőre, ezért nem szükséges abbahagyni a szoptatást. Rendszeres nagy dózis esetén a szoptatást időben le kell állítani.
Vezetés és gépek kezelése
Az Aspirin-C nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az Aspirin-C egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer pezsgőtablettánként 467 mg nátriumot tartalmaz. Csökkent nátriumtartalmú betegeknél
a diétának ezt figyelembe kell vennie.
3. HOGYAN KELL SZEDNI az Aspirin-C-t?
Az Aspirin-C-t mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtak szerint szedje. ha
Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha a láz vagy a fájdalom 3-5 napon belül nem javul, beszéljen kezelőorvosával a továbbiakban.
A pezsgőtablettát felhasználás előtt fel kell oldani egy pohár vízben. Ne vegye be éhgyomorra.
A felnőttek általában 1-2 pezsgőtablettát vesznek be (azaz 400-800 mg acetilszalicilsav) naponta 3-4 alkalommal. A 10 pezsgőtabletta maximális napi adagját nem szabad túllépni.
9 év feletti gyermekek (csak kivételes esetekben vényre és állandó orvosi felügyelet mellett) 1 pezsgőtablettát szoktak naponta beadni, azaz. 400 mg acetilszalicilsav. Szükség esetén az egyszeri adag naponta legfeljebb 3-szor megismételhető, 4-8 órás időközönként. A 3 pezsgőtabletta maximális napi adagját nem szabad túllépni.
Ha az előírtnál több Aspirin-C-t vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál több Aspirin-C-t vett be, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyeli.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aspirin-C is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Emésztőrendszeri betegségek, például diszpepszia (emésztési zavarok), hasi fájdalom és gyomor-bélrendszeri fájdalom, ritkán az emésztőrendszer gyulladása, gyomor- vagy nyombélfekélyek, amelyek nagyon ritkán társulnak vérzéssel és a gyomor- vagy nyombélfekély perforációjával (repedésével), valamint klinikai laboratóriumok és megfelelő laboratóriumi tünetek.
Trombocita-csökkentő hatása miatt az acetil-szalicilsav a vérzés fokozott kockázatával járhat. Vérzést, például perioperatív vérzést (műtét közbeni vérzés), hematomákat (véraláfutásokat), orrvérzést (orrvérzést), urogenitális vérzést (a húgyutakból és a nemi szervekből), az íny vérzését figyelték meg. Súlyos vérzésről, például gyomor-bélvérzésről és agyi vérzésről (különösen kezeletlen magas vérnyomásban és/vagy antihemosztatikumokkal (antikoagulánsokkal) egyidejűleg kezelt betegeknél) nagyon ritkán számoltak be, és ritkán veszélyeztetett lehet.
A vérzés akut vagy krónikus post-haemorrhagiás vérszegénységet (vérszegénységet)/vashiányos vérszegénységet (pl. Látens mikrovérzés miatt) okozhat, releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel, például aszténia (testgyengeség), sápadtság, hipoperfúzió.
Súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban szenvedő betegeknél hemolízisről (vörösvértestek lebontása) vagy hemolitikus vérszegénységről (vérszegénység) számoltak be, amelyet a vörösvértestek lebontása okoz.
Vesekárosodásról és akut veseelégtelenségről számoltak be.
A releváns laboratóriumi és klinikai tünetekkel járó túlérzékenységi reakciók közé tartozik az asztma szindróma, a bőrt, a légzőrendszert, a gyomor-bél traktust és a szív- és érrendszert érintő enyhe vagy közepesen súlyos reakciók, beleértve a tüneteket, mint például kiütés, csalánkiütés, duzzanat, viszketés, légzési nehézség és szív, valamint nagyon ritkán súlyos reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is.
Nagyon ritkán számoltak be átmeneti májkárosodásról, emelkedett májenzimszintekről (transzaminázok).
Szédülést és fülzúgást jelentettek, ami a túladagolás jele lehet.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ASPIRIN-C-T TÁROLNI?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Aspirin-C-t (a lejárati idő rövidítése). A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aspirin-C?
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav és az aszkorbinsav. 1 pezsgőtabletta 400 mg acetilszalicilsavat és 240 mg aszkorbinsavat - C-vitamint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-citrát, nátrium-hidrogén-karbonát, citromsav, nátrium-karbonát.
Milyen az Aspirin-C külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Aspirin-C fehér, kerek, metszett szélű tabletta, egyik oldalán Bayer logóval domborítva. A tablettákat 10, 20 és 40 pezsgőtablettába csomagolják.
A bejegyzési határozat jogosultja
Bayer, Ltd. Kft.
Digital Park II, Einsteinova 25
851 01 Pozsony
Gyártó
Bayer Bitterfeld GmbH Bayer Schering Pharma AG
OT Greppin és Kaiser-Wilhelm-Allee
Salegaster Chaussee 1 51368 Leverkusen
06803 Bitterfeld-Wolfen Németország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Bayer, Ltd. Kft.
Tel. +42 12 59 21 31 11
Fax: +42 12 59 21 33 34
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012-ben hagyták jóvá.