cps dur 56x100 mg (blis. PVC/Aclar/PVC/Al)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 1 a gyógyszerregisztráció változásának bejelentésére, bizonyítja. Sz .: 2013/01515-Z1A
Írásbeli információk a felhasználók számára
4 mg perindopril Mylan
Perindopril Mylan 8 mg
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Perindopril Mylan szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril Mylan-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Perindopril Mylan-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perindopril Mylan az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az erek tágításával működnek, megkönnyítve a szíved számára a vért.
A Perindopril Mylan-t alkalmazzák:
kezelésre magas vérnyomás (magas vérnyomás)
kezelésre szív elégtelenség (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a testet) (csak 4 mg)
a szívinfarktusok, például a szívroham kockázatának csökkentése a betegeknél stabil ischaemiás szívbetegségben (olyan állapot, amelyben a szív vérellátása korlátozott vagy leállt), valamint azoknál, akiknél már volt szívroham és/vagy műtét a szív vérellátásának javítása érdekében.
2. Tudnivalók a Perindopril Mylan szedése előtt
Ne szedje a Perindopril Mylan-t
ha allergiás (túlérzékeny) a perindoprilra vagy bármely más ACE-gátlóra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha több mint 3 hónapos terhes (a terhesség korai szakaszában is jobb kerülni a perindopril szedését - lásd a "Terhesség" szakaszt).
ha kórtörténetében olyan tünetek szerepelnek, mint zihálás, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, súlyos viszketés vagy súlyos bőrkiütések, ha ACE-gátlóval kezelik, vagy ha Önnek vagy rokonának más körülmények között voltak ilyen tünetei (ún. angioödéma).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Perindopril Mylan szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- aorta stenosisban (a szívből vezető fő erek szűkülete) vagy hipertrófiás kardiomiopátiában (szívizombetegség) vagy veseartéria szűkületben szenved (a veséjét vérrel ellátó erek szűkülete),
- bármilyen más szívproblémája van,
- májproblémái vannak,
- veseproblémái vannak vagy dialízist kap,
- kollagén érrendszeri betegségben (kötőszöveti betegség) szenved, mint például szisztémás lupus erythematosus vagy szkleroderma,
- korlátozott sótartalmú étrendet folytat vagy káliumtartalmú sópótlókat szed;
- érzéstelenítésen és/vagy műtéten kell átesnie,
- LDL-aferézisen kell átesnie (a koleszterin eltávolítása a vérből eltávolítja azt a készülékkel),
- deszenzibilizációs kezelést tervez, hogy csökkentse a méh- vagy darázscsípés allergiára való hajlamát,
- nemrégiben hasmenése volt, vagy hány, vagy kiszáradt.
Mondja el kezelőorvosának, ha úgy gondolja, hogy (vagy lehetsz) terhes.
A Perindopril Mylan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha Ön több mint 3 hónapos terhes, mivel ebben a szakaszban súlyos károsodást okozhat gyermekének (lásd a „Terhesség” szakaszt).
Gyermekek és serdülők
A Perindopril Mylan alkalmazása gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Perindopril Mylan
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Perindopril Mylan befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, egyes gyógyszerek pedig a Perindopril Mylan hatását. Különösen közölje orvosával, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- egyéb gyógyszerek a magas vérnyomás kezelésére, beleértve a vízhajtókat (a vesében képződő vizelet mennyiségét növelő gyógyszerek),
- kálium-megtakarító vízhajtók (spironolakton, triamterén, amilorid), kálium-kiegészítők vagy káliumtartalmú sópótlók,
- lítium (mentális zavarok elleni gyógyszer);
- nem szteroid gyulladáscsökkentők (pl. ibuprofen) fájdalomcsillapításra vagy nagy dózisú acetilszalicilsav,
- cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (például inzulin vagy metformin);
- mentális rendellenességek, például depresszió, szorongás, skizofrénia kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok),
- autoimmun rendellenességek kezelésére vagy transzplantáció után alkalmazott immunszuppresszánsok (a szervezet védekező képességét csökkentő gyógyszerek) (pl. ciklosporin),
- köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. allopurinol),
- szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. prokainamid),
- ereket tágító gyógyszerek (pl. értágítók, beleértve a nitrátokat is),
- vérhígítók (heparin),
- alacsony vérnyomás, sokk vagy asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin vagy adrenalin).
Perindopril Mylan és étel és ital
Ajánlatos a Perindopril Mylan-t étkezés előtt bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség
El kell mondania orvosának, ha terhes (vagy teherbe eshet). Orvosa általában azt tanácsolja, hogy hagyja abba a Perindopril Mylan szedését, mielőtt teherbe esne, vagy amint megtudja, hogy terhes, és azt tanácsolja, hogy vegyen be egy másik gyógyszert a Perindopril Mylan helyett. A Perindopril Mylan nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és nem szabad szedni, ha több mint 3 hónapos terhes, mivel a terhesség harmadik hónapja után történő alkalmazása súlyos kárt okozhat gyermekében.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat, vagy ha elkezdi szoptatni. A Perindopril Mylan nem ajánlott szoptató anyáknak, és orvosa más kezelést választhat Önnek, ha szoptatni szeretne. Különösen, ha babája újszülött vagy koraszülött.
Vezetés és gépek kezelése
A Perindopril Mylan általában nem befolyásolja a figyelmet, de egyes betegeknél szédülést vagy gyengeséget tapasztalhat az alacsony vérnyomás. Ha ezek előfordulnak, csökkenhet a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képessége.
A Perindopril Mylan laktózt tartalmaz
A Perindopril Mylan tartalmaz laktóz. Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A Perindopril Mylan-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lenyelje a tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg minden reggel ugyanabban az időben, étkezés előtt. Orvosa fogja meghatározni az Ön számára megfelelő adagot.
A Perindopril Mylan ajánlott adagja:
Magas vérnyomás: Az ajánlott kezdő és fenntartó adag naponta egyszer 4 mg. 1 hónap elteltével szükség szerint naponta egyszer 8 mg-ra emelhető. A magas vérnyomás kezelésére ajánlott maximális adag naponta egyszer 8 mg.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hónap elteltével napi egyszer 4 mg-ra, majd szükség esetén napi 8 mg-ra emelhető.
Szívelégtelenség: Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Két hét elteltével naponta egyszer 4 mg-ra emelhető, ami a szívelégtelenség esetén javasolt maximális adag.
Stabil ischaemiás szívbetegség: Az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 4 mg. Két hét elteltével napi egyszer 8 mg-ra emelhető, ami a maximális ajánlott adag erre az indikációra.
Ha Ön 65 éves vagy idősebb, az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 2 mg. Egy hét múlva napi 4 mg-ra, egy másik hét után pedig napi 8 mg-ra emelhető.
Ha az előírtnál több Perindopril Mylan-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, vegye fel velünk a kapcsolatot azonnal forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy értesítse orvosát. A túladagolás legvalószínűbb mellékhatása az alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulást okozhat. Ha ez megtörténik, az segíthet, ha emelt helyzetben fekszel le.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril Mylan-t
Fontos, hogy minden nap szedje a gyógyszert, mivel a rendszeres használata javítja annak hatását. Ha azonban elfelejtett bevenni egy adag Perindopril Mylan-t, akkor a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Perindopril Mylan szedését
Mivel a Perindopril Mylan-kezelés általában egész életen át tartó, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a gyógyszer alkalmazását.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alábbiak bármelyikét észleli, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését tájékoztassa kezelőorvosát:
az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési nehézség
súlyos szédülés vagy ájulás
szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés.
A gyakoriság csökkenő sorrendjében a mellékhatások a következők lehetnek:
Gyakran (10-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
fejfájás, szédülés, vertigo (szédülés), bizsergés
fülzúgás (fülcsengés)
alacsony vérnyomás okozta szédülés
gyomor-bélrendszeri betegségek (hányinger, hányás, hasi fájdalom, ízzavarok, dyspepsia - emésztési zavarok, hasmenés, székrekedés)
allergiás reakciók (pl. bőrkiütés, viszketés)
Ritka (100-ból kevesebb mint 1 beteget érinthet):
hangulati rendellenességek vagy alvászavarok
mellkasi szorító érzés, zihálás és légszomj (hörgőgörcs)
angioödéma (olyan tünetek, mint zihálás, az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, intenzív viszketés vagy súlyos bőrkiütés)
veseproblémák
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1-et érinthet):
szív- és érrendszeri rendellenességek (szabálytalan szívverés, angina, szívroham és stroke) eozinofil tüdőgyulladás (a tüdőgyulladás ritka típusa)
nátha (orrdugulás vagy orrfolyás)
vér-, hasnyálmirigy- vagy májbetegségek.
Hipoglikémia (nagyon alacsony vércukorszint) fordulhat elő cukorbetegeknél.
Vasculitisről (erek gyulladása) számoltak be.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja.
5. Hogyan kell a Perindopril Mylan-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perindopril Mylan
A készítmény hatóanyaga a perindopril-terc-butil-amin.
Minden 4 mg-os tabletta 4 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz, ami 3,338 mg perindoprilnak felel meg.
Minden 8 mg-os tabletta 8 mg perindopril-terc-butil-amint tartalmaz, ami 6,676 mg perindoprilnak felel meg.
Egyéb összetevők:
vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, kolloid hidrofób szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz, nátrium-hidrogén-karbonát, alumínium lakk, klorofillin-komplex réz-komplex nátriumsója E141.
Milyen a Perindopril Mylan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Perindopril Mylan 4 mg tabletta kapszula-zöld, zöld, bevágott tabletta, egyik oldalán „PT4”, a másik oldalán „M” jelzéssel ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Perindopril Mylan 8 mg tabletta zöld színű, kerek tabletta, egyik oldalán „PT8”, a másik oldalán „M” jelzéssel ellátva.
A Perindopril Mylan 14, 30, 60, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékfóliában kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Egyesült Királyság
Gyártó
A McDermott Laboratories Limited Gerard Laboratories néven kereskedik
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Írország
Generics [UK] Ltd.
Station Close, EN6 1TL Potters Bar, Hertfordshire, Egyesült Királyság
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Magyarország
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: Perindopril Mylan
Hollandia: Perindopril terc-butilamin Mylan
Franciaország Perindopril Mylan Pharma
Szlovák Köztársaság Perindopril Mylan
Olaszország: Perindopril Mylan
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2013.04.