A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
A gyógyszer atropint tartalmaz. Az atropin görcsoldó hatással van a simaizomzatra, csökkenti a nyál, verejtékmirigyek és légzőmirigyek szekrécióját. Használt:
- premedikációként az általános érzéstelenítés előtt (csökkenti a légzőrendszer szekrécióját, beállítja az anesztézia során a pulzusszámot és az artériás nyomást, ha a vagus ideg stimulálása a pulzus hirtelen csökkenését okozza).
- ellenanyagként irreverzibilis acetilkolin-észteráz gátlókkal (pl. szerves foszfátok) és más paraszimpatomimetikus szerekkel (pl. pilokarpin, fizosztigmin) történő mérgezés ellen.
- bradikardikus-hipotenzív szindrómában akut miokardiális infarktusban, a szívizom alsó és hátsó falának érintettségével, valamint 45/perc alatti pulzusszámú akut koszorúér-esemény gyanúja esetén.
- adjuvánsként a digitalis kardiotonikumok által okozott bradycardiában.
- az I. és II. atrioventrikuláris blokk kockázatának csökkentése érdekében. fok, ha a vezetési zavar a vagus ideg tónusának fokozott tényezője, vagy ha a vezetési rendellenességet a béta-blokkolók túladagolása okozza.
- a kardiológiában az atropin teszt részeként.
- akut extrapiramidális diszkinézia esetén okuláris krízis a neuroleptikus kezelés kezdetén.
- az emésztőrendszerben jelentkező görcsök esetén csak görcsoldó fájdalomcsillapítókkal és papaverinnel kombinálva.
Termék információ
| Termékkód: | 114781 |
| EAN kód: | 8585004403009 |
| ŠUKL kód: | 00392 |
| ATC csoport: | Atropin |
Az ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg szol injekció 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) termékhez tartozó betegtájékoztató dokumentum formátumban letölthető innen: ATROPIN BIOTIKA 0,5 mg szol injekció 0,5 mg/ml 10x1 ml (10 ml) .doc
Számú melléklet 3. a változás bejelentésére, ev. Sz .: 2016/05778-Z1A
Írásbeli információk a felhasználók számára
ATROPIN Biotika 0,5 mg
ATROPIN Biotika 1 mg
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az ATROPIN Biotika és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az ATROPIN Biotika használata előtt
3. Hogyan kell használni az ATROPIN Biotikát
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az ATROPIN Biotika-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az ATROPIN Biotika és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az atropin a hüvelyesek természetes alkaloidja. Különböző mértékben blokkolja az acetilkolin muszkarin hatását az M-receptorok blokkolásával. A nagyon kis adagok viszont irritálják a vagus ideget. Spasmolitikus hatása van a simaizomzatra, csökkenti a nyál, verejtékmirigyek és légzőmirigyek szekrécióját.
Premedikációként alkalmazzák az általános érzéstelenítés előtt (csökkenti a légzőrendszer szekrécióját, beállítja az anesztézia során a pulzusszámot és az artériás nyomást, ha a vagus ideg stimulálása a pulzus hirtelen csökkenését okozza). Ellenszere irreverzibilis acetilkolin-észteráz inhibitorokkal (pl. Szerves foszfátok) és más parasimpatomimetikus anyagokkal (pl. Pilokarpin, fizosztigmin) történő mérgezés ellen. Bradycardia-hipotenzív szindróma akut miokardiális infarktusban, a szívizom alsó és hátsó falának érintettségével, még akut koszorúér gyanúja esetén is 45/perc alatti pulzus mellett. Adjuváns a digitalis kardiotonikumok által okozott bradycardiákra. Csökkenti az I. és II. Atrioventrikuláris blokk kockázatát. fokú, ha a vezetőképesség-meghibásodás tényezője megnövekedett n hang. vagus, vagy a vezetési rendellenességet a béta-blokkolók túladagolása okozza. Atropin teszt a kardiológiában. Akut extrapiramidális diszkinéziák, oki krízisek a neuroleptikus kezelés kezdetén. Az emésztőrendszeri görcsök esetén csak görcsoldó fájdalomcsillapítókkal és papaverinnel együtt alkalmazzák.
Farmakokinetikai adatok
Intravénás beadás után a hatás 30 - 90 másodperc alatt, subcutan beadás után 15 - 30 perc múlva, intramuszkuláris beadás után 30 - 45 perc múlva kezdődik. A legtöbb atropin biotranszformálódik a májban, és a metabolitok, beleértve a gyógyszer többi részét is, kiválasztódnak a vizelettel (94% 24 órán belül). Az atropin átjut a placenta és a vér-agy gátakon, és átjut az anyatejbe.
Mit kell tudni az ATROPIN Biotika használata előtt
Ne használja az ATROPIN Biotika-t
ha allergiás az atropin-szulfát-monohidrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha főleg zárt szögű glaukóma (glaukóma) van,
ha prosztata hipertrófiában (megnagyobbodás) szenved,
szerves pylorus stenosisban (a gyomor beszűkülése a duodenumig - portál),
hyperthyreosisban (a pajzsmirigy fokozott aktivitása),
cisztás fibrózisban (cisztás fibrózis),
tachycardia esetén (a szívritmus tartósabb gyorsulása),
megnövekedett koponyaűri nyomáson,
súlyos sav-bázis egyensúlyhiány esetén (egyensúly a savas és lúgos anyagok között a szervezetben),
hipoxiában (oxigénhiány a szervezetben),
hólyagürítési rendellenességben,
tachyarrhythmia (gyors ritmusú szívritmuszavar) esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az ATROPIN Biotika alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A sinus bradycardia (a szívritmus lassulása) a beteg sinus szindrómában (a szívritmuszavar egy típusa) refrakter (nem reagál) az atropinra, beadása posttachycardic asystolét (szívritmuszavarokat) okozhat.
Nem ajánlott lázas állapotokban, különösen gyermekeknél, mivel az atropin hipertermiát (a test túlmelegedését) okozhat az izzadás blokádja miatt.
Óvatosan kell eljárni a hólyag ürítésének rendellenességeiben, mivel az atropin nagy dózisa csökkenti a húgycső mozgékonyságát (húgycső mozgékonyságát).
Az izotóniás nátrium-klorid-oldattal és 5% -os glükóz-oldattal való hígításhoz hosszú ideig használjon injekcióhoz való vizet. Ne adjon nátrium-hidrogén-karbonát oldattal.
Egyéb gyógyszerek és az ATROPIN Biotics
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A halotánnal és a metoxi-fluránnal (érzéstelenítőként alkalmazott gyógyszerek) való kombináció alkalmatlan, ellentétes a fizosztigminnel, a neosztigminnel, a paraoxonnal és a pilokarpinnal (a szemészetben alkalmazott gyógyszerekkel). Az antikolinerg hatás (gyomor- és hasi görcsök elleni gyógyszerek) fokozódik, ha egyes antihisztaminok (az allergiás reakciók hatásainak csökkentésére szolgáló gyógyszerek), fenotiazinok, triciklusos antidepresszánsok (a depresszió tüneteinek kezelésére szolgáló gyógyszerek), butirofenonok, amantadinek, parkinsonizmus elleni szerek pszichotikus rendellenességek kezelése). A klórprotixén erősíti az atropin központi hatását - a delírium lehetőségét. Óvatosan kell eljárni a propanidid együttes alkalmazásakor perifériás értágulat (értágulat) és hipotenzió (alacsony vérnyomás) miatt. A diazepámmal és klonidinnel való kombináció szinergizmushoz vezet (terápiás hatásuk fokozása). Az atropin hatása fokozódik kalcium blokkolókkal (verapamil, nifedipin, nitrendipin, nimodipin - szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek) történő egyidejű kezeléssel. Az atropin befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását azáltal, hogy lelassítja a GIT átjutását
és csökkenti a gyomor savasságát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Terhes nők számára nem ajánlott az újszülöttek későbbi tachycardia lehetősége miatt.
Az anyatejbe jut, és hatással lehet a csecsemőre (túl magas hőmérséklet és görcsöket okozhat). Ezen okok miatt a szoptatás alatt történő alkalmazás nem ajánlott.
Vezetés és gépek kezelése
Az atropin homályos látást és koncentrációromlást okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ez a gyógyszer 3,572 mg/ml (0,155 mmol/ml) nátriumot tartalmaz. Károsodott vesefunkciójú vagy kontrollált nátriumtartalmú étrendben lévő betegeknél figyelembe kell venni.
Hogyan kell használni az ATROPIN Biotikát
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagok egyediek, a javallattól és a klinikai hatástól függően. Görcsoldó szerként 0,5 mg-ot szoktak szubkután vagy intramuszkulárisan beadni papaverinnel kombinálva.
Az aneszteziológiai premedikációhoz 0,5–1 mg-ot adnak intramuszkulárisan az eljárás megkezdése előtt 30–45 perccel, vagy fél intravénás dózisban (mindig injekcióhoz való vízzel, izotóniás nátrium-klorid-oldattal vagy 5% -os glükóz-oldattal hígítva) kb. 5 perccel az érzéstelenítés kezdete.
Kardiopulmonalis újraélesztés esetén 0,5 mg-ot intravénásán adnak be felnőtteknek 5 perc elteltével, 2 mg-os teljes dózisig.
Szívindikációk esetén a hatás függvényében általában magasabb dózisok ajánlottak. Az intravénásan beadott 0,5-1,0 mg-os dózis hatékonynak tekinthető. Az alacsony dózisok a vagus ideg irritációjával súlyosbíthatják a bradycardiát.
Szubkután és intramuszkuláris alkalmazás esetén a legmagasabb egyszeri adag 1 mg, legmagasabb napi adag
2 mg. A legmagasabb egyszeri adag p.o. 2 mg. A legmagasabb napi dózis p.o. 4 mg.
Nál nél akut szerves foszfátmérgezés az atropin nagy dózisainak (a maximális napi adagot meghaladó) létfontosságú sürgősségi beadása. Az első adag felnőtteknek az 2 mg intravénásan. Elégtelen hatás vagy a tünetek visszatérése esetén az adagot növelik megismétli 5 perc után, ha szükséges
Figyelem! 15 mg a halálos dózis.
Kómát megelőző gombamérgezés esetén elegendő adagot kell adni a mérgezés paraszimpatomimetikus tüneteinek eltávolítására.
Használja gyermekeknél
A gyermekek 0,01-0,02 mg/kg-ot kapnak.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Terápiás dózisokban: a nyálmirigy szekréciójának elnyomása, a szem pupillájának kitágulása, az intraokuláris nyomás növekedése, elszíneződési rendellenesség (a szem alkalmazkodási képessége a különböző távolságok látásához), fotofóbia, a szívműködés gyorsulása, vizelet visszatartás, fejfájás, székrekedés.
Nagyobb dózisok esetén: a test túlmelegedése az izzadás elzáródása, izomgörcsök rángása, hallucinációk, zavartság és eszméletvesztés következtében.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a nővért Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
Hogyan kell az ATROPIN Biotika-t tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomag tartalma és egyéb információk
Minden 1 ml-es ampulla 0,5 mg atropin-szulfát-monohidrátot tartalmaz
Minden 1 ml-es ampulla 1 mg atropin-szulfát-monohidrátot tartalmaz
Segédanyagok: nátrium-klorid, dinátrium-edetát-dihidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid
Nátriumtartalom: 3,572 mg/ml, ami 0,155 mmol/ml-nek felel meg.
Milyen az ATROPIN Biotika külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
10 ampulla 1 ml/1 mg-os injekciós oldatot tartalmazó ATROPIN Biotika 1 mg oldatot
10 ampulla 1 ml/0,5 mg injekciós oldatot tartalmazó ATROPIN Biotika 0,5 mg oldatot
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Prága 4 - Lhotka, Csehország
HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin, Szlovák Köztársaság
A betegtájékoztatót legutóbb 2017 februárjában frissítették.