Termék állapota: Új termék
A fertőtlenítő (antiszeptikus) oldat széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkezik, elpusztítja a baktériumokat, vírusokat, gombákat és protozoákat. A fertőtlenítő oldatot a következőkre használják:
- bőrfertőtlenítés injekció, vérvétel, szövetgyűjtés, transzfúzió vagy infúzió előtt,
- a bőr és a nyálkahártyák műtét előtti fertőtlenítése,
- sebkezelés,
- bakteriális vagy gombás fertőzések kezelése,
- a beteg teljes vagy részleges preoperatív fertőtlenítése (fertőtlenítő fürdő).
A termék minimális rendelési mennyisége 1
Kosárba helyezés
Részletek
Betadin fertőtlenítő oldat 100 mg/ml sol der 120 ml
A fertőtlenítő (antiszeptikus) oldat széles spektrumú antimikrobiális aktivitással rendelkezik, elpusztítja a baktériumokat, vírusokat, gombákat és protozoákat. A fertőtlenítő oldatot a következőkre használják:
- bőrfertőtlenítés injekció, vérvétel, szövetgyűjtés, transzfúzió vagy infúzió előtt,
- a bőr és a nyálkahártyák műtét előtti fertőtlenítése,
- sebkezelés,
- bakteriális vagy gombás fertőzések kezelése,
- a beteg teljes vagy részleges preoperatív fertőtlenítése (fertőtlenítő fürdő).
Adagolás és adagolási ütemtervek
Az oldatot koncentráltan vagy hígított 10% (1:10) vagy 1% (1: 100) oldatként használják, az alkalmazás helyétől függően.
10% -os vizes oldatot (vízzel 1:10 arányban hígítva) égési sérülések tisztítására és kezelésére, a nyálkahártyák fertőtlenítésére, valamint bakteriális vagy gombás fertőzések esetén alkalmaznak.
Használat módja
A megoldás csak helyi alkalmazásra szolgál. Az oldatot mindig közvetlenül felhasználás előtt fel kell hígítani. Javasoljuk, hogy a kívánt helyen hagyja legalább 15-30 másodpercig. A hígított oldatot azonnal fel kell használni, és nem tárolható. A műtét előtti előkészítés során kerülni kell az oldat felhalmozódását a beteg alatt és a puffadás kialakulását, mivel égési sérülések léphetnek fel. Az oldat hosszan tartó expozíciója (nedves kötéssel) irritációt vagy ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat. Az oldatból származó foltokat langyos vízzel, nagy foltok esetén pedig nátrium-tioszulfát-oldattal távolíthatjuk el a szövetről.
Betegtájékoztató
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/01686-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Betadin fertőtlenítő oldat 100 mg/ml
dermális oldat
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betadine alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Betadine és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betadin fertőtlenítő (antiszeptikus) oldat, széles antimikrobiális aktivitással, megöli a baktériumokat, vírusokat, gombákat és protozoákat.
A Betadine-t használják:
- bőrfertőtlenítés injekció, vérvétel, szövetgyűjtés, transzfúzió vagy infúzió előtt,
- a bőr és a nyálkahártyák műtét előtti fertőtlenítése,
- bakteriális vagy gombás fertőzések kezelése,
- a beteg teljes vagy részleges preoperatív fertőtlenítése (fertőtlenítő fürdő).
2. Tudnivalók a Betadine alkalmazása előtt
- ha allergiás a jódozott povidonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
- ha hyperthyreosisban szenved (a pajzsmirigy fokozott aktivitása),
- ha egyéb akut pajzsmirigy-rendellenességei vannak,
- ha radioaktív jóddal kezelik,
- ha bőrgyulladása van (Duhring herpetiform dermatitis),
- ha súlyos vesebetegsége van, vagy ha a veséje nem működik megfelelően.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Betadine alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha bőrirritáció, kontakt dermatitis (a bőr allergiás gyulladásos reakciója az allergénekkel való érintkezés után) vagy túlérzékenység jelentkezik, a felhasználást abba kell hagyni. Ne melegítse fel a gyógyszert alkalmazás előtt.
Ha megnagyobbodott pajzsmirigye (golyva), pajzsmirigycsomói vagy más pajzsmirigy betegségei vannak, fennáll annak a veszélye, hogy túlműködő pajzsmirigy (hipertireózis) alakul ki magas jódszint miatt. Ezért ne használjon jódozott povidonoldatot sokáig és a bőr nagyobb területein, hacsak orvosa vagy gyógyszerésze nem mondta. A kezelés abbahagyása után is figyelemmel kell kísérni a lehetséges hyperthyreosis korai jeleit, és ahol szükséges, a pajzsmirigy működését.
A Betadine nem alkalmazható a pajzsmirigy működésének vizsgálata előtt vagy után.
Koraszülötteknél, újszülötteknél és csecsemőknél nem ajánlott a használata.
Koraszülött csecsemők, újszülöttek és csecsemőknél fokozott a pajzsmirigy működésének (hipotireózis) kialakulásának kockázata, ha nagy mennyiségű jódot kapnak.
A Betadine alkalmazását a gyermekek más korosztályaiban a lehető legkisebbre kell csökkenteni, mivel nagy mennyiségben alkalmazva fennáll a hypothyreosis - csökkent pajzsmirigy-működés - kockázata. Orvosa ellenőrizni fogja a pajzsmirigy működését.
Egyéb gyógyszerek és a Betadine
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Betadine egyidejű alkalmazása sebkezelő és fertőtlenítő gyógyszerekkel mindkét gyógyszer hatásának gyengülését, kölcsönhatást (higanyt, hidrogén-peroxidot, taurolidint tartalmazó gyógyszerek) vagy az érintett területek átmeneti elszíneződését eredményezi, ezért ezeket nem szabad a Ugyanakkor.
A Betadine hamis pozitív laboratóriumi eredményeket adhat, ezért laboratóriumi teszt alkalmazása előtt mondja el orvosának, hogy Ön Betadine-t használ.
A jódozott povidonoldat használata befolyásolhatja a pajzsmirigy működésének tesztjeit, és kizárhatja a pajzsmirigy radioaktív jóddal történő tervezett kezelését. A Betadine-kezelés abbahagyása után fontos, hogy betartsa az orvos által előírt időt, mielőtt új vizsgálatnak vetné alá magát.
Terhesség és szoptatás
A jódozott povidont terhesség és szoptatás alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha orvosa utasítja. Mivel a jód átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe, a jódozott povidon nagyobb mennyiségét nem szabad terhesség és szoptatás alatt alkalmazni. A jódozott povidon alkalmazása átmenetileg csökkentheti a pajzsmirigy működését a magzatban vagy az újszülöttben. Gyermekeknél ellenőrizni kell a pajzsmirigy működését. Kerülje a gyermekek jódozott povidon véletlenszerű szájon át történő bevitelét.
Vezetés és gépek kezelése
A Betadine nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Betadine-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A betadin oldatot vagy töményítetlen hígítatlanul, vagy hígított 10% (1:10) vagy 1% (1: 100) oldatként alkalmazzuk, az alkalmazási helytől függően.
10% -os vizes Betadine-oldatot (vízzel 1:10 arányban hígítva) sebek tisztítására és égési sérülések kezelésére, nyálkahártyák fertőtlenítésére, bakteriális vagy gombás bőrfertőzések esetén alkalmaznak.
A betadin oldatot mindig közvetlenül a felhasználás előtt fel kell hígítani. A hígított oldatot nem szabad tárolni. A betadin foltokat langyos vízzel, nagy foltok esetén pedig nátrium-tioszulfát oldattal távolíthatjuk el a textíliákról.
Az oldat hosszan tartó expozíciója (nedvesített kötéssel Betadine-ban) irritációt vagy ritkán súlyos bőrreakciókat okozhat.
Használja gyermekeknél
Koraszülötteknél, újszülötteknél és csecsemőknél nem ajánlott alkalmazni. Ha azonban kezelésre van szükség, orvosa ellenőrzi a pajzsmirigy működését. Kerülje a gyermekek jódos povidon véletlen lenyelését.
A jódozott povidon alkalmazását a gyermekek egyéb korosztályaiban a pajzsmirigy működési zavarának kockázata miatt abszolút minimumra kell korlátozni.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelésének alapja a következő gyakoriság:
Ritka mellékhatások (1000 emberből kevesebb mint 1-et érintenek):
- túlérzékenységi reakciók,
- kontakt dermatitisz (bőrbetegség olyan tünetekkel, mint bőrpír, apró hólyagok és viszketés).
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek):
- anafilaxiás reakció (súlyos allergiás reakció, amely légzési nehézségeket, szédülést, a vérnyomás éles csökkenését okozza),
- hyperthyreosis (pajzsmirigy túlműködés, amely fokozott étvágyat, fogyást, izzadást, gyors szívverést vagy nyugtalanságot okozhat) olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében pajzsmirigybetegség volt,
- angioödéma (súlyos allergiás reakció, amely az arc vagy a torok duzzanatát okozza).
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg):
- hypothyreosis (hypothyreosis, amely fáradtságot, súlygyarapodást, lassabb szívműködést okozhat) előfordulhat a jód-povidon hosszú távú vagy túlzott használata következtében, - veseelégtelenség, veseelégtelenség,
- kémiai bőrégések (az oldat felhalmozódásának (pumpálásának) eredményeként jelentkezhetnek a beteg alatt, a beteg preoperatív felkészülésének részeként),
- metabolikus acidózis (a vérben lévő bizonyos ionok mennyiségének csökkenése),
- szokatlan vér ozmolalitás (az ozmotikusan aktív anyagok mennyisége a vérben, amely nagy mennyiségű jódozott povidon alkalmazása után jelentkezhet).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Betadine-t tárolni?
Tárolja száraz és hűvös helyen. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban, fénytől védve. Ne öntse az oldatot egy másik tartályba.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (hónap és év) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Betadine
A készítmény hatóanyaga jódozott povidon. Minden palack 10% fertőtlenítő oldatot tartalmaz.
Az oldat milliliterenként 100 mg jódozott povidont tartalmaz (ami 10 mg/ml szabad aktív jódnak felel meg).
Egyéb összetevők:
vízmentes citromsav (E 330)
Milyen a Betadine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Vörösbarna oldat diszpergált részecskék vagy ülepedés nélkül.
A csomag tartalma: 30 ml, 120 ml vagy 1000 ml oldat.
A bejegyzési határozat jogosultja:
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38
EGIS Gyógyszergyár Nyrt
H-9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Engedély szerint gyártva: Mundipharma AG, Bázel, Svájc
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2015.01.