December 11-én az Európai Bizottság jóváhagyta a Pfizer új, 13 vegyértékű pneumococcus vakcinájának, a Prevenar 13-nak az értékesítését. Az új vakcina védelmet nyújt a gyermekek számára a tizenhárom legveszélyesebb pneumococcus törzzsel szemben. Szlovákiában a Prevenar 13 néhány hónap múlva elérhető.
A Prevenar 13 6 hetes és 5 éves kor közötti gyermekek aktív immunizálására javallt invazív betegségek, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás előtt, amelyet a Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) 13 szerotípusa okoz. A Prevenar 13 olyan védekezéseket tartalmaz, amelyek megvédik a Streptococcus pneumoniae 13 szerotípusát, amelyek Európában a legtöbb pneumococcusos megbetegedést okozzák. E szerotípusok közül hét (4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F és 23F) már szerepel a Prevenar vakcinában, amely 42 ország, köztük Szlovákia nemzeti immunizációs programjának része. A fennmaradó súlyos pneumococcus betegségek többségét, amelyek a széles körű oltás ellenére továbbra is jelentkeznek, az a hat szerotípus (1, 3, 5, 6A, 7F és 19A) okozza, amelyek ellen az új vakcina véd. A Prevenar 13 az egyetlen pneumococcus konjugált vakcina, amely a 3, 6A és 19A szerotípusokat tartalmazza.
A Prevenar 13 segítségével szlovákiai gyermekeket lehet oltani a jelenleg érvényes kötelező oltási séma szerint, azaz 2 adag + az ún. emlékeztető (az immunválasz erősítésére szolgáló emlékeztető). Az új vakcina előnye, hogy olyan gyermekeket is be lehet oltani, akik már kaptak egy vagy két adag 7 vegyértékű Prevenart, ami zökkenőmentes átmenetet tesz lehetővé az oltási ütemterv bármely szakaszában. Az új vakcina a bevált CRM197 fehérjehordozót használja, amelyet világszerte több mint 20 éve használnak gyermekgyógyászati oltóanyagok előállítására, és az eredeti Prevenar is szerepel benne.
"A Prevenar alkalmazása az európai országokban jelentősen csökkentette a pneumococcus betegségek általános előfordulását, de ezek a betegségek továbbra is komoly kockázatot jelentenek a gyermekek számára. Például a 19A és 6A szerotípusok, amelyek gyakran rezisztensek az antibiotikumokkal, egyre inkább megjelennek ”- mondja dr. Emilio Emini, a Pfizer oltási kutatásért felelős alelnöke. "Az összes pneumococcus konjugált vakcina legszélesebb szerotípus-lefedettségével a Prevenar 13 segít csökkenteni a pneumococcusok okozta egészségügyi kockázatokat és gazdasági károkat" - teszi hozzá dr. Emini.
"A Prevenar 13 regisztrálása jó hír a gyermekek és természetesen szüleik számára, akik a lehető legnagyobb mértékben meg akarják védeni utódaikat. Néhány hónap múlva Szlovákiában be lehet oltani egy új, 13 vegyértékű oltással "- mondja Prof. MUDr. Svetozár Dluholucký, CSc., A SZK Gyermekklinika vezetője, DFNsP Besztercebánya.
A Prevenar megjelenése óta drámai módon csökkentette a kisgyermekek pneumococcus betegségét. A Prevenar bevezetését megelőzően Európában végzett megfigyelések alapján a Prevenar 13 becslések szerint az országtól 73-100% -át fedi le azoknak a szerotípusoknak, amelyek 5 év alatti gyermekeknél invazív pneumococcus betegséget okoznak. Az európai forgalomba hozatali engedély iránti kérelem tizenhárom III. Fázisú klinikai vizsgálat adatait tartalmazta, amelyekben több mint 7000 csecsemő és kisgyermek vett részt. Ezen vizsgálatok alapján az új vakcina biztonságossága és tolerálhatósága teljes mértékben összehasonlítható a Prevenaréval, és a Prevenar 13 más közös gyermekgyógyászati vakcinákkal adható. Az első a világon a Prevenar 13 oltott gyermek Chilében.