Pozsony/Brüsszel, március 7. (TASR) - Az Európai Bizottság (EK) a mai napon bejelentette, hogy a ma elfogadott jogi aktusnak megfelelően a fordított háromszög szimbólum hamarosan megjelenik az EU-ban értékesített egyes gyógyszerek betegtájékoztatóján. A további ellenőrzés alatt álló gyógyszerek szimbóluma lesz.

háromszög

Ez a szimbólum lehetővé teszi a betegek és az egészségügyi szakemberek számára, hogy könnyen azonosítsák azokat a gyógyszereket, amelyeket további ellenőrzésnek vetnek alá, és a kísérő szöveg javasolja, hogy a váratlan mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszereken keresztül jelentse be.

"Ez a szimbólum mind a betegek, mind az egészségügyi szakemberek számára segítséget nyújt abban, hogy átfogóbb és jobb információkat szerezzenek a gyógyszerek lehetséges mellékhatásairól. Ma már az egyik legfejlettebb a világon" - mondta Tonio Borg, az EU egészségügyi és fogyasztóvédelmi politikáért felelős biztosa.

2013 szeptemberétől a szimbólumot olyan gyógyszerkészítmények jelölésére használják, amelyeket további ellenőrzésnek vetnek alá.

Ezek mind olyan gyógyszerek, amelyeket 2011. január 1. után engedélyeztek és amelyek új hatóanyagot tartalmaznak; a 2011. január 1. után engedélyezett biológiai gyógyszerek, például vakcinák vagy plazmaszármazékok; és olyan termékek, amelyekre vonatkozóan további információkra van szükség az engedély megadása után, vagy amelyek engedélyezéséhez a biztonságos és hatékony felhasználásra vonatkozó feltételek vagy korlátozások vonatkoznak.

Az EU-ban az a gyakorlat, hogy miután egy gyógyszert engedélyeztek és forgalomba hoztak, annak biztonságosságát folyamatosan ellenőrzik annak biztosítása érdekében, hogy olyan mellékhatások esetén, amelyek normál használati körülmények között elfogadhatatlan kockázatot jelentenek, a gyógyszer gyorsan kivonják a piacról.

Az EU farmakovigilanciai rendszere az egyik legfejlettebb és legátfogóbb rendszer a világon, és magas szintű közegészségügyi védelmet biztosít az egész Unióban.