examiner.com - 2012.X. 20. - Jeannie Stokowski-Bisanti

rotavírus

Eredeti cikk "Az FDA frissíti a Rotarix orális vakcina címkézését és biztonsági figyelmeztetését"
angolról lefordítva Ing. Marián Fillo.

Az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nemrégiben jelentette be honlapján a GlaxoSmithKline Rotarix (élő orális rotavírus elleni vakcina) címkézésének és biztonsági figyelmeztetéseinek (ellenjavallatai) megváltoztatását. Az FDA webhelye, amelyet 2012. október 17-én frissítettek, a "2012. szeptember" dátummal ellátott szakaszban olvasható:

"Egy Mexikóban végzett, forgalomba hozatalt követő megfigyelési tanulmányban az intussuscepció eseteit az első Rotarix adagot követő 31 napon belül figyelték meg, az esetcsoportok pedig az első 7 napon belül."

Az FDA Biológiai Tudományos és Kutatóközpont által jóváhagyott Rotarix biztonsági címke változásainak részletes áttekintéséhez olvassa el:

"Azoknál a csecsemőknél, akiknek kórtörténetében intkuszcepció volt, nem szabad Rotarix-szal oltani. A forgalomba hozatal utáni tapasztalatok szerint az intussuscepciót rögzítették, majd a Rotarix második adagja után bekövetkezett halál következett be olyan gyermeknél, akinek az intussuscepciója volt az első adag után.

A http://kidshealth.org szerint az intussusception egy olyan betegség, amely a sürgősségi ellátogatások leggyakoribb oka 2 év alatti gyermekeknél. A Kidshealth.org azt is írja:

"Az intussuscepcióval rendelkező csecsemőknek és gyermekeknek súlyos hasi fájdalmaik vannak, amelyek gyakran nagyon hirtelen kezdődnek és hangos szorongást okoznak, miközben a gyermek térdét (a fej felé) teszi. A fájdalom általában megtörik, de visszatér és súlyosbodhat.

.

A betegség folyamán a gyermek elgyengülhet, lázas lehet, és sokkba eshet.

.

Kezelés nélkül az intussusception súlyos szövődményeket okozhat. A kezelés késői megkezdése növeli a szövődmények kockázatát, mint pl visszafordíthatatlan szövetkárosodás, bélrepedés, fertőzés és halál ".

A fordítónak nettó 1,5 óránál több időbe telt a cikk lefordítása és közzététele.

Ha ez az információ érdekes vagy hasznos az Ön számára, örömmel fogadjuk, ha támogatja tevékenységünket.