A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat 3. számú melléklete bizonyítja. Szám: 2108/4034
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
CARBOSORB 250 mg tabletta
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is gondosan kell szednie a CARBOSORB 250 mg tablettát.
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha betegségének tünetei nem javulnak, vagy 2 napon belül súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a CARBOSORB 250 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a CARBOSORB 250 mg tablettát
3. Hogyan kell szedni a CARBOSORB 250 mg tablettát?
5. Hogyan kell a CARBOSORB 250 mg tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CARBOSORB 250 mg tabletta ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A CARBOSORB alkalmazható akut, nem meghatározott hasmenés kezelésére.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A CARBOSORB 250 mg tablettát?
Ne szedje a CARBOSORB 250 mg tablettát
ha allergiás (túlérzékeny) az aktív szénre vagy a CARBOSORB 250 mg tabletta egyéb összetevőjére (lásd 6. pont. További információk)
A CARBOSORB 250 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
az emésztőrendszerbe vérző maszk.
Egyéb gyógyszerek szedése
A CARBOSORB 250 mg tabletta szedése csökkenti bármely más gyógyszer hatékonyságát
A CARBOSORB 250 mg tabletta egy másik fogamzásgátló módszert is alkalmaz.
Terhesség és szoptatás
Vezetés és gépek kezelése
A CARBOSORB 250 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
cukorbetegség. Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A CARBOSORB 250 mg tablettát?
Ne használja a CARBOSORB-ot két napnál tovább, hacsak orvosa másképp nem mondja.
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól:
A szokásos napi adag 2-5 tabletta naponta 3-4 alkalommal.
Ha az előírtnál több CARBOSORB 250 mg tablettát vett be
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Gyakori mellékhatás (10-ből kevesebb mint 1 betegnél fordul elő, de 100-ból több mint 1 betegnél) a fekete széklet.
5. HOGYAN KELL A CARBOSORB 250 mg tablettát tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a CARBOSORB 250 mg tablettát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a CARBOSORB 250 mg tabletta
A készítmény hatóanyaga az aktív szén (carbo activatus). Minden tabletta 250 mg aktív szenet tartalmaz.
Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz, 85% glicerin, zselatin, talkum,
magnézium-sztearát és nátrium-karboxi-metil-keményítő.
Milyen a CARBOSORB 250 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A CARBOSORB 250 mg tabletta 10 tablettát tartalmazó buborékfóliában kapható, dobozba csomagolva.,
20 tablettát tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A gyógyszer az EGT-tagállamokban is engedélyezett a következő nevekkel:
CARBOSORB 250 mg tabletta
CARBOSORB 250 mg tabletta
CARBOSORB 250 mg tabletta
CARBOSORB 250 mg tabletta
KARBOSORB 250 mg tabletta
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 10/2010-ben hagyták jóvá.
CARBOSORB 250 mg tabletta
A gyógyszer bejegyzéséről szóló határozat 2. számú melléklete bizonyítja. Szám: 2108/4034
A termékjellemzők összefoglalása
CARBOSORB 250 mg tabletta
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden tabletta 250 mg aktív szenet (carbo activatus) tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
4. KLINIKAI ADATOK
Akut, nem meghatározott hasmenés kezelése.
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól:
2 - 5 tabletta CARBOSORB 250 mg tablettát szájon át vagy naponta 3-4 alkalommal kell bevenni.
Ne szedje a CARBOSORB 250 mg tablettát 2 napnál tovább, anélkül, hogy orvosával beszélne.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
orális fogamzásgátlók, legyen CARBOSORB 250 mg tabletta a védelem fokozása érdekében szedése alatt
a fogamzásgátlás másik formája is
Termékenység, terhesség és szoptatás
Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás
Az aktív szén kölcsönhatásba léphet az orális fogamzásgátlókkal. Ezért a kezelés során a hatékony és biztonságos fogamzásgátlás alternatív módszerét kell alkalmazni.
A gyógyszer emberi terhességben történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
Az aktív szén nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból, ezért terhesség alatt történő alkalmazása során nem várható kockázat.
A gyógyszer szoptatás alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
Az aktív szén nem szívódik fel a gyomor-bél traktusból, ezért terhesség alatt történő alkalmazása során nem várható kockázat.
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A CARBOSORB 250 mg tabletta szedése nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Gyakori mellékhatás (> 1/100,) a széklet fekete színe.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
ATC kód: A07BA01, aktív szén
Az aktív szén lokálisan hat a gyomor-bél traktusban. Nem szívódik fel a testben. Szájon át történő beadás után áthalad a gyomor-bél traktuson és ürül a széklettel.