Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. DID: 2014/02428
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
6. A csomagolás tartalma és további információk
ha allergiás az adrenalinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
zárt kamrás szögű glaukóma esetén (zöld skála)
súlyos hypoxia esetén (csökkent oxigénmennyiség a vérben),
ha monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI-k) vagy triciklikus antidepresszánsok csoportjából depresszió kezelésére egyidejűleg adnak be gyógyszereket,
magas vérnyomás esetén,
csökkent vérmennyiséggel a véráramban,
idősebb korban cseh érelmeszesedéssel,
encephromochromocyta nevű betegségben,
hipertrófiás subaorticus stenosisnak nevezett szívbetegségben,
az orr, a fül és az ujjak helyi érzéstelenítése esetén a véráramlás megszüntetése.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Különös figyelmet kell fordítani a következőkre:
zöld kamrával rendelkező betegek zárt kamrai szöggel,
cukorbetegek,
előrehaladott terhességben és II. természetes idő,
tirotoxikus krízisben tirotoxikózis (az államlánc fokozott funkciója),
idős korban.
A kardiovaszkuláris mellékhatások megelőzése érdekében az adrenalin adagjának emelése helyett ajánlott más katekolaminokkal, pl. dobutamin, dopamin.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
oxitocin (szülészetben használják),
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. elvileg nátriumtartalom nélkül.
A nátrium-diszulfit allergiás reakciót okozhat.
nyugtalanság, idegesség, didergés, szorongás.
stroke (bőr), bőr- és szubkután nekrózis (szövethalál) a véna bejárata körül.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján):
A mellékhatások gyakoribbak magas vérnyomásban és/vagy fokozott pajzsmirigy-működésben szenvedő betegeknél.
A helyi alkalmazás a szemészeti gyakorlatban kötőhártya melange-hoz, szaruhártya elszíneződéséhez, az orrnyálkahártya szárazságához vezet. Allergiás szenzibilizáció léphet fel.
A hosszan tartó infúzió tachyphylaxist okoz (magyarázza el laikusnak).
A mellékhatások bejelentése
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében 10-25 ° C hőmérsékleten, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Egyéb összetevők: klór-butanol-hemihidrát, nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz.
Kiszerelés: 5 db 1 ml-es ampulla
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Zentiva k.s., Dolné Měcholupy 130, 102 37 Prága, Csehország
A betegtájékoztatót legutóbb 2014 augusztusában frissítették.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás egyéni, a felnőttek átlagosan 0,1 mg/perc és 1 mg közötti adagot kapnak 3-5 percenként, az újszülöttek 0,01-0,03 mg/kg-ot 3-5 percenként és az idősebb gyermekek 0,01-0,2 percet. Mg/kg 5 percenként.
Felnőttek: 1 mg intravénásan vagy intraosseous 3 percenként 5 percenként.
Anafilaxia és anafilaxiás sokk
Felnőttek: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) legfeljebb 1 mg-os egyszeri adagig.
Intramuszkulárisan vagy szubkután, az ismételt adagolás lehetőségével 10-15 perc elteltével. Az intramuszkuláris beadás ajánlott, különösen az anafilaxia kezdeti szakaszában, a megbízhatóbb és gyorsabb hatás miatt.
12 év: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 hónap в 6 “6 év: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
Lúgos pH-oldatokban a gyógyszer inaktiválódik.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. ДЌ. 2014/02428
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Színtelen oldat.
4. KLINIKAI ADATOK
szívmegállás - szívizom tonizálása kardiopulmonalis újraélesztés során, defibrillációs sokknak ellenálló szúnyogok finomhullámú fibrillációja
Az adrenalin gyermekek és felnőttek számára egyaránt alkalmas.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolás egyéni, a felnőttek átlagosan 0,1 mg/perc és 1 mg között adják 3-5 percenként, az újszülöttek 0,01-0,03 mg/kg 3-5 percenként és az idősek 0,01-0,2 mg/kg 5 percenként.
1 mg intravénásan vagy intraosseousan. Az adag szükség szerint megismételhető 3-5 percenként.
Anafilaxia és anafilaxiás sokk
Felnőttek: 0,3 mg 0,5 mg (0,3 ml 0,5 ml) legfeljebb 1 mg-os egyszeri adagig.
Intramuszkulárisan vagy szubkután adják be, ismételt adagolás lehetőségével 10-15 perc múlva. Az intramuszkuláris beadás ajánlott, különösen az anafilaxia kezdeti szakaszában, a megbízhatóbb és gyorsabb hatás miatt.
> 6–12 éves kor: 0,3 mg i.m. (0,3 ml)
> 6 hónap в 6 “6 év: 0,15 mg i.m. (0,15 ml)
túlérzékenység az adrenalin vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyag iránt.
zárt zugú glaukóma,
súlyos hipoxia és hiperkapnia
előrehaladott kor cseh érelmeszesedéssel
hipertrófiás subaorticus stenosis.
tirotoxikózis, tirotoxikus krízis
Egy másik ischaemiás szívbetegség
akut miokardiális infarktus
pangásos szívelégtelenség
zárt kamrás szögű glaukómával
diabetes mellitusban
előrehaladott terhességben
a II. természetes idő
idős korban.
Az adrenalin adagjának emelése helyett inkább a nem kívánt szív- és érrendszeri hatások megelőzését javasoljuk, inkább más katekolaminokkal, pl. dobutamin, dopamin.
A guanetidin hipertóniát és aritmiákat okozhat azáltal, hogy gátolja az adrenalin bejutását a neuronokba.
A halálos sók szimpatomimetikummal együtt adva ritmuszavarokat okozhatnak.
4.6 Termékenység, pusztaság és laktáció
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az indikáció miatt nincs feltüntetve.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
nyugtalanság, idegesség, didergés, szorongás
Szív- és szívbetegségek
aritmiák, tachycardia, bradycardia, angina pectoris
agyi érrendszeri baleset
Emésztőrendszeri rendellenességek
A mellékhatások gyakoribbak hypertoniában és/vagy hyperthyreosisban szenvedő betegeknél.
A helyi alkalmazás a szemészeti gyakorlatban kötőhártya melange-hoz, szaruhártya elszíneződéséhez, az orrnyálkahártya szárazságához vezet. Allergiás szenzibilizáció léphet fel.
A tachyphylaxis hosszan tartó infúzióval alakul ki.
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: adrenerg és dopaminerg
ATC kód: C01CA24
Akut toxicitás (LD 50) i.p. alkalmazás egerekben 4 mg/kg, iv. patkányon történő alkalmazás 0,98 mg/kg.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
Klór-butanol-hemihidrát, nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, sósav, injekcióhoz való víz.
Lúgos pH-oldatokban a gyógyszer inaktiválódik.
6.3 Felhasználhatósági időtartam
6.4 Különleges tárolási előírások
10 ° C-on és 25 ° C-on, az eredeti csomagolásban, fénytől és nedvességtől védve tárolandó.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Kiszerelés: 5 x 1 ml
Intravénás és szubkután alkalmazásra, kivételesen intracardialis vagy endotrachealisan.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
Zentiva, k.s., U kablovny 130, Dolne Mecholupy, 102 37 Prága, Csehország
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA
Az első nyilvántartásba vétel időpontja: 1969. december 30.