Írásbeli információk a felhasználó számára
Biseptol 120, 100 mg + 20 mg, tabletta
Biseptol 480, 400 mg + 80 mg, tabletta
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Biseptol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Biseptol szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Biseptolt?
5. Hogyan kell a Biseptolt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Biseptol és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A kombinált antibakteriális gyógyszer szulfametoxazolt (közepes hatású szulfonamid) és trimetoprimot tartalmaz. A gyógyszer mindkét összetevője a biokémiai átalakulás ugyanazon részén hat, ami az antibakteriális hatás fokozásához és a baktériumok rezisztenciájának lassabb kialakulásához vezet.
Veseelégtelenség esetén mindkét komponens felezési ideje meghosszabbodik, ami dózismódosítást igényel.
A biszeptolt a következőkre használják:
felső és alsó légúti fertőzések,
a Pneumocystis carinii által okozott tüdőgyulladás (tüdőgyulladás),
vese- és húgyúti fertőzések (hólyag és húgycső), rövid távú kezelés hosszú távú profilaxis (megelőzés) kiújulás,
genitális fertőzések férfiaknál és nőknél, beleértve a prosztatagyulladást (a prosztata mirigy gyulladása), a gonoroidalis urethritis (gonorrhoea), a ulcus molle (lágy fekély) és a granuloma venereum (a szifilisz kezelése nem igazolt),
szalmonella enteritis (hasmenés) szeptikus betegségfolyammal immunhiányos betegeknél,
brucellózis (háziállatok által fertőzött fertőző betegség),
nocardiosis (fertőző betegség, amely főleg immunhiányos betegeket érint),
2. Tudnivalók a Biseptol szedése előtt
veleszületett glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (vörösvértest-betegség) és hemoglobin-rendellenesség esetén,
koraszülötteknél,
A kotrimoxazolt csak orvosával folytatott konzultációt követően szabad alkalmazni:
kevésbé súlyos vese- vagy májproblémák esetén,
pajzsmirigy rendellenességekben,
folsav hiányában,
törékeny X-kromoszómában, gyermekek mentális retardációjával kombinálva (örökletes betegség),
újszülötteknél legfeljebb 5 hetes korig.
A Biseptol fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ne szedjen acetilszalicilsavat és aszkorbinsavat (C-vitamin) vagy más, a vizelet savasságát növelő anyagokat egyidejűleg.
A kezelés során igyon sok folyadékot a vesekő kialakulásának megakadályozása érdekében.
A ciklosporint szedő vesetranszplantált betegeknél a kotrimoxazol nefrotoxikus, mert a gyógyszerek szinergikusan hatnak. Ezért a kotrimoxazolt nem szabad első vonalbeli kezelésként alkalmazni veseátültetett betegeknél és húgyúti fertőzéseknél.
Idős betegeknél, folsavhiányos betegeknél, valamint nagy dózisú kotrimoxazol, folsav beadása után.
Noha a trimetoprim befolyásolja a fenilalanin metabolizmusát, a kotrimoxazol alkalmazható fenilketonuriában (a fenilalanin anyagcseréjének zavara) szenvedő betegeknél is, feltéve, hogy ezek a betegek fenilalanin-diétát nem tartanak be (aminosav).
Megjegyzés orvoshoz: Streptococcus angina, szifilisz, osteomyelitis, pyoderma, furuncle, tályogok és fertőzött sérülések esetén a Biseptol nem eléggé hatékony, ezért nem alkalmas ezen fertőzések kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
orális antikoagulánsok (antikoagulánsok) erősített hatása, kumarinek hipoprotrombinémiás hatása, orális antidiabetikumok (vércukorszint csökkentő gyógyszerek) a szulfonilureák, difenilhidantoin (fenitoin - görcsök és görcsök kezelésére szolgáló gyógyszer) és metotrexát rövid távú, intravénás barbiturátok (pl. tiopental - kábítószerek), valamint megnövekedett digoxin (szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer) idős betegeknél
ásványi savkötők (gyomorsavat csökkentő gyógyszerek), paraldehid (altató gyógyszer) és para-amino-benzoesav-származékok (pl. benzokain, prokain, tetrakain - helyi érzéstelenítésre szolgáló gyógyszerek) által okozott kotrimoxazol gyengített hatása.
a probenecid és a szulfinpirazon (magas húgysavszint elleni gyógyszerek), az indometacin (fájdalom, reuma és gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszer), fenilbutazon (köszvény és reumás megbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszer), szalicilátok (a láz, gyulladás és véralvadás)
a kotrimoxazol (káros hatás) fokozott toxicitása p-amino-szalicilsavval (tuberkulózis elleni gyógyszer), barbiturátokkal (lásd alább) vagy primidonnal (görcsoldó gyógyszer)
folsavhiányos állapotok gyakori előfordulása, amelyet a folsav más antagonistái (ellentétes hatású anyagok) okoznak (pl. metotrexát)
Biseptol és étel és ital
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét...
Vezetés és gépek kezelése
3. Hogyan kell szedni a Biseptolt?
Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 2 Biseptol 480 tabletta naponta kétszer, 12 órás különbséggel.
A komplikáció nélküli húgyúti fertőzések egyszeri kezelése nőknél:
6 db Biseptol 480 tabletta egyszer.
A gonorrhoea (fertőző gennyes venerális gonorrhoea) egynapos kezelése:
Naponta kétszer 5 Biseptol 480 tabletta 12 órás időközönként.
A visszatérő húgyúti fertőzések hosszú távú megelőzése:
Felnőttek: 2 db Biseptol 480 tabletta naponta egyszer, este.
Pneumocystis carinii tüdőgyulladás:
A standard dózis ötszöröséig adják (napi 100 mg szulfametoxazol/testtömeg-kg és napi 20 mg trimetoprim/testtömeg-kg).
Az intravénás alkalmazást a kezelés kezdetén, legalább az első 48 órában kell megválasztani.
A Pneumocystis carinii fertőzés megelőzése:
Felnőttek: 960 mg kotrimoxazol naponta egyszer (két Biseptol 480 tabletta).
Húgyúti fertőzések és a krónikus hörghurut súlyosbodása (hosszú távú hörghurut kitörése) felnőtteknél:
960 mg kotrimoxazol átlagos orális adag naponta kétszer (két Biseptol 480 tabletta).
Alacsonyabb dózisok esetén alacsonyabb hatóanyag-tartalmú biszeptol (Biseptol 120) áll rendelkezésre.
Adagolás vese (vese) rendellenesség esetén:
Kreatinin clearance dózis
több mint 30 ml/perc standard adag
15-30 ml/perc a standard adag fele
A kezelés időtartama az elsődleges betegségtől és a betegség lefolyásától függ. Az alábbiak érvényesek:
legalább 14 nap
húgyúti fertőzések hosszú távú megelőzése
3–12 hónap, szükség esetén hosszabb
Használja gyermekeknél
A Pneumocystis carinii fertőzés megelőzése:
Általában 48 mg/kg/24 óra két részre osztva, 12 óránként adva.
Ha az előírtnál több Biseptolt vett be
Ha elfelejtette bevenni a Biseptolt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Biseptol szedését
A kotrimoxazol-kezelés alatt a következők fordulhatnak elő:
glossitis (nyelvgyulladás), ínygyulladás (ínygyulladás), szájgyulladás (szájgyulladás), furcsa ízek
Ezenkívül minden esetben a következőket figyelték meg:
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Biseptolt tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó, fénytől védve.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Biseptol
Biseptol 120: 100 mg szulfametoxazol és 20 mg trimetoprim
Biseptol 480: szulfametoxazol 400 mg és trimetoprim 80 mg
Milyen a Biseptol külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Pabianickie Zaklady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Március. J. Pilsudskiego 5
95-200 Pabianice, Lengyelország
Ezt a betegtájékoztatót legutóbb 2014 novemberében frissítették.