BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cefzil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cefzil alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Cefzilt?
5. Hogyan kell a Cefzilt tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CEFZIL
alsó légúti fertőzések, akut és krónikus bronchitis és tüdőgyulladás;
bőrfertőzések, köröm- és hajfertőzések;
2. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CEFZIL-T
ha allergiás (túlérzékeny) a cefprozilra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
Legyen különösen óvatos a Cefzil alkalmazásakor
ha vesebetegségben szenved,
erős lehetséges anyagokkal (például furoszemiddel) kezelve,
ha hasmenése alakul ki a Clostridium difficile mikroorganizmus által, amely enyhe vagy nagyon súlyos lehet.
Még akkor is beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti állapotok bármelyike korábban előfordult vagy a Cefzil szedése alatt fordult elő.
Egyéb gyógyszerek használata
Ne szedje a Cefzilt aminoglikozid antibiotikumokkal (pl. Sztreptomicin, gentamicin) kombinálva, mivel ez vesekárosodást okozhat.
A probenecid növeli és meghosszabbítja a Cefzil vérszintjét, valamint annak hatásait.
A Cefzil egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A Cefzil nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CEFZIL-T
A Cefzilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás felnőtteknél és 12 évnél idősebb gyermekeknél
Tüdő- és hörgőgyulladás: 500 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 2 tabletta 250 mg Cefzil vagy egy 500 mg Cefzil tabletta).
Mandula és garatgyulladás: 500 mg 24 óránként (azaz 2 tabletta 250 mg Cefzil vagy 1 tabletta 500 mg Cefzil 24 óránként).
Az orrmelléküregek gyulladása: 250 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 1 tabletta Cefzil 250 mg) vagy 500 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 2 tabletta 250 mg Cefzil vagy
1 tabletta Cefzil 500 mg).
A köröm és a haj bőrének és bőrének gyulladása: 250 mg 12 óránként (azaz 12 óránként 1 tabletta Cefzil 250 mg) vagy 500 mg 24 óránként (azaz 24 óránként 2 tabletta Cefzil 250 mg vagy 1 tabletta 250 mg Cefzil vagy 1 tabletta).
Adagolás 6 hónapos és 12 éves gyermekek között
Az alacsonyabb dózis miatt megfelelőbb a Cefzil alkalmazása gyermekeknél szuszpenzió formájában. Ha a Cefzil tablettát gyermekek fertőzésének kezelésére alkalmazzák, a következő adagokban adják be:
15 mg/kg: egy 25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 12 óránként 375 mg-ot kap, azaz 1,5 tabletta 250 mg Cefzil.
20 mg/kg: egy 25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 12 óránként 500 mg-ot kap, azaz 2 tabletta Cefzil 250 mg vagy
1 tabletta 500 mg Cefzil-t.
Garat és mandulagyulladás: 20 mg/kg 24 óránként. Az adagot az orvos határozza meg.
Egy 25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 24 óránként 500 mg-ot kap, azaz 2 tabletta 250 mg Cefzil vagy 1 tabletta 500 mg Cefzil.
Az orrmelléküregek gyulladása: 7,5-15 mg/kg 12 óránként. Az adagot az orvos határozza meg.
7,5 mg/kg: egy 17 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 12 óránként 125 mg-ot kap, azaz 250 mg Cefzil tabletta fele.
15 mg/kg: egy 17 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 12 óránként 250 mg-ot kap, azaz 1 tabletta Cefzil 250 mg.
Gyulladt bőr, valamint a köröm és a haj területe: 20 mg/kg 24 óránként. Az adagot az orvos határozza meg.
Egy 25 kg-nál nagyobb testtömegű gyermek 24 óránként 500 mg-ot kap, azaz 2 tabletta 250 mg Cefzil vagy 1 tabletta 500 mg Cefzil.
A gyermekeknek adott maximális teljes dózis nem haladhatja meg a felnőttek számára ajánlott maximális teljes dózist, azaz. 500 mg 12 óránként vagy 24 óránként.
Adagolás 6 hónapnál fiatalabb gyermekeknél
A gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Adagolás idős betegeknél (> 65 év)
Adagolás májbetegségben szenvedő betegeknél
Májbetegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Adagolás vesebetegségben szenvedő betegeknél
A cefzil hemodialízissel részben távozik a szervezetből, ezért hemodialízis után kell beadni.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A tünetek általában néhány nappal a kezelés megkezdése után jelentkeznek, és a kezelés abbahagyását követően néhány napon belül eltűnnek.
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van meghatározva:
10-ből kevesebb mint 1-et érinthet
100-ból kevesebb mint 1-et érinthet
1000-ből kevesebb mint 1-et érinthet
10 000 emberből kevesebb mint 1-et érinthet
Gyakran nem lehet megbecsülni a rendelkezésre álló adatok alapján
Nem ismerjük a mellékhatásokat: a fogak elszíneződése.
A mellékhatások bejelentése
5. HOGYAN KELL A CEFZIL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cefzilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cefzil
A készítmény hatóanyaga 261,57 mg cefprozil-monohidrát, ami 250 mg cefprozil/tabletta vagy 523,14 mg cefprozil-monohidrát, ami 500 mg cefprozil/tabletta.
Milyen a Cefzil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Cefzil filmtablettákként kapható, dobozonként 8, 10, 16 és 20 tablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
PharmaSwiss ДЊeskГЎ republika s.r.o.
170 00 Prága 7, Csehország
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2015 márciusában hagyták jóvá.
Cefzil 250 mg
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
2. Minőségi és mennyiségi összetétel
Minden tabletta 261,57 mg cefprozil-monohidrátot tartalmaz, ami 250 mg cefprozilnak felel meg.
Minden tabletta 523,14 mg cefprozil-monohidrátot tartalmaz, ami 500 mg cefprozilnak felel meg.
3. GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást,
alsó légúti fertőzések, beleértve az akut és krónikus hörghurutot és a tüdőgyulladást,
a bőr és a bőrszerkezetek fertőzései,
felső légúti fertőzések, beleértve a garatgyulladást, mandulagyulladást, arcüreggyulladást és középfülgyulladást,
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A cefprozil az étel bevitelétől függetlenül adható be, mivel az étel nem befolyásolja jelentősen a felszívódását.
A Cefzilt szájon át alkalmazzák az érzékeny mikroorganizmusok által okozott fertőzések kezelésére, a következő ajánlott dózisokkal:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek
Alsó légúti fertőzések (tüdőgyulladás és hörghurut): 500 mg 12 óránként
Felső légúti fertőzések (pharyngitis és tonsillitis): 500 mg 24 óránként
Sinusitis: 250 mg 12 óránként vagy 500 mg 12 óránként
Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések: 250 mg 12 óránként vagy 500 mg 24 óránként
Középfülgyulladás: 15-20 mg/kg 12 óránként
Torokgyulladás és mandulagyulladás. 20 mg/kg 24 óránként (vagy 15 mg/kg/nap 2 egyenlő adagra osztva)
Sinusitis: 7,5-15 mg/kg 12 óránként
Bőr- és bőrszerkezeti fertőzések: 20 mg/kg 24 óránként
Gyermekek és serdülők
A biztonságosság és a hatékonyság 6 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél nem bizonyított.
A gyermekek maximális napi adagja nem haladhatja meg a felnőttek számára ajánlott maximális napi adagot. A hemolitikus streptococcus fertőzések kezelésére a Cefzil terápiás adagját 10 napig kell beadni.
Idős betegek (65 évesek)
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Vesekárosodás
A cefprozil vesekárosodásban szenvedő betegeknél alkalmazható. 30 ml/perc kreatinin-clearance esetén a dózis módosítása nem szükséges. Kreatinin-clearance-ben szenvedő betegek
A közvetlen Coombs-teszt hamis pozitivitása előfordulhat cefalosporin antibiotikum-terápia esetén.
Nefrotoxicitás fordult elő aminoglikozid és cefalosporin antibiotikumok egyidejű alkalmazásakor.
4.6 Terhesség és szoptatás
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Fertőzések és fertőzések
Szuperfertőzés és hüvelyfertőzés
A leukocita szám csökkenése
Zavartság, álmatlanság, aluszékonyság, pszichomotoros hiperaktivitás, idegesség és fejfájás
Hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
Colitis és pseudomembrane colitis
A fogak elszíneződése
Máj- és epebetegségek
ALT növekedés, AST növekedés
Fokozott alkalikus foszfatáz a vérben
A vér bilirubinszintjének emelkedése és kolesztatikus sárgaság
Rhyme és urticaria
Vese- és húgyúti rendellenességek
Jelentse a feltételezett mellékhatásokat
A Cefzil elsősorban a vesén keresztül ürül. Túladagolás esetén, különösen károsodott vesefunkciójú betegeknél, a cefprozil hemodialízissel távolítható el a szervezetből.
ATC kód: J01DC10
Staphylococcusok, beleértve a Staphylococcus aureust (beleértve a penicillinázt termelő törzseket is), S. epidermidis, S. saprophyticus, S. warneri (a cefprozil inaktív a meticillin-rezisztens staphylococcusok ellen).
Streptococcusok, beleértve a Streptococcus pyogenes-t (A csoport streptococcus), S. agalactiae, S. pneumoniae (ideértve a legtöbb közepesen rezisztens penicillin törzset, penicillin MIC-ekkel 0,1 és 1 μg/ml között); C, D, F, G csoport streptococcusok; viridans streptococcusok;
Enterococcus durans, E. faecalis (a cefprozil inaktív az E. faecium ellen);
Moraxella catarrhalis (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket), Haemophilus influenzae (beleértve a béta-laktamázt termelő törzseket), Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrillisis törzs (Poroszország). Sp., Vibrio sp. (A cefprozil inaktív az Acinetobacter sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia sp., Pseudomonas sp. És Serratia sp. Törzsekkel szemben.)
Bacteroides melaninogenicus, (megjegyzés: a Bacteroides fragilis csoport legtöbb törzse rezisztens a cefprozilra, Clostridium difficile, C. perfringens, Fusobacterium sp., Peptostreptococcus sp., Propionibacterium acnes.
A cefprozil szájon át történő alkalmazás után jól felszívódik, ételtől függetlenül.
Az abszolút biohasznosulás körülbelül 90%. A cefprozil farmakokinetikáját az élelmiszer vagy az antacidok nem befolyásolják. Az alábbi táblázat a cefprozil átlagos plazmakoncentrációját mutatja éhgyomorra történő beadás után. A beadott dózis körülbelül 60% -a ürülhet ki.
Lány
A cefprozil átlagos plazmakoncentráció * (g/ml)