A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének átruházásáról szóló határozat 3. számú melléklete ev. ДЌ. 2011/05462
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról szóló határozat 1. számú melléklete, ev. ДЌ. 2010/05231
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Oldat belsőleges oldathoz
Mielőtt elkezdené adni ezt a gyógyszert gyermekének, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Ez a gyógyszer vény nélkül kapható. A legjobb eredmény elérése érdekében azonban továbbra is óvatosan kell használnia a Forlax 4 g-ot.
- További információért vagy tanácsért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha betegségének tünetei nem javulnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvoshoz.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer a Forlax 4 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné a Forlax 4 g-ot
3. Hogyan kell alkalmazni a Forlax 4 g-ot?
5. Hogyan kell a Forlax 4 g-ot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A Forlax 4 g ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Forlax 4 g-ot székrekedés kezelésére használják 6 hónapos és 8 éves gyermekek között.
Ez a gyógyszer egy pohár vízben (legalább 50 ml) feloldott és részeg. Az edzés általában 24-48 óra után következik be.
2. HOGYAN KELL SZEDNI a Forlax 4 g-ot
Ne használja a Forlax 4 g-ot
A gyomor-bél traktus perforációja (perforációja) vagy a perforáció kockázata
Nem egyértelmű okú hasi fájdalom
Különösen vigyázzon a Forlax 4 g használatakor
Ha gyermekénél bármelyik ilyen tünetet észleli, hagyja abba a Forlax 4 g szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Mielőtt elkezdené kezelni gyermekét a székrekedés szerves okának gyógyítása érdekében, keresse fel orvosát.
Mivel a Forlax 4 g hasmenést okozhat, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét, mielőtt a gyermek bevenné ezt a gyógyszert, ha:
a máj vagy a vesék károsodhatnak
diuretikumokat (gyógyszereket) szed dehidráció céljából, mert gyermekének a vérében alacsonyabb a nátrium (só) és a kálium szintje
Egyéb gyógyszerek szedése
Terhesség és szoptatás
A Forlax 4 g terhesség és szoptatás alatt alkalmazható.
Ha terhes, terhességet tervez vagy szoptat, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, mielőtt elkezdi szedni a Forlax 4 g-ot.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI a Forlax 4 g-ot
A szokásos adag a gyermek életkorától függ:
6 hónaptól 1 évig: napi 1 zsák,
1 évtől 4 évig: 1-2 zseb naponta,
4 évtől 8 évig: napi 2-4 zseb.
Oldja fel a tasak tartalmát egy pohár vízben (legalább 50 ml) közvetlenül használat előtt, és igyon az oldatból. Ha csak egy tasakra van szükség, adja be reggel ezt a gyógyszert gyermekének. Ha több mint 1 tasakra van szükség, adja meg a gyógyszert gyermekének reggel és este.
A hatás általában 24-48 óra múlva jelentkezik
A kezelés időtartama gyermekeknél nem haladhatja meg a 3 hónapot
keresse fel orvosát vagy gyógyszerészét, ha tünetei rosszabbodnak vagy nem javulnak
Ha az előírtnál több Forlax 4 g-ot vett be
Túl sok Forlax 4 g bevétele hasmenést okozhat, amely általában eltűnik a kezelés abbahagyása vagy az adag csökkentése után.
Ha gyermeke hányást vagy hányást szenved, azonnal forduljon orvosához, mivel kezelésre lehet szüksége a folyadékvesztés miatti só (elektrolit) veszteség megelőzésére.
Ha elfelejtette bevenni a Forlax 4 g-ot
Vegye be a következő adagot, amint megtudja, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
hasmenés, amely hátfájást is okozhat (végbélnyílás)
hányinger és hányás
hasi fájdalom és duzzanat
kényszer a székleten
széklet inkontinencia (karbantartás elmulasztása)
5. HOGYAN KELL A Forlax 4 g-ot TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Forlax 4 g-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Forlax 4 g nem igényel különleges tárolási körülményeket.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a FORLAX 4 g
Milyen a Forlax 4 g külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Forlax 4 g egy majdnem fehér por, narancs-grapefruit porral az ital elkészítéséhez.
A Forlax 10 g 10, 20, 30 és 50 tasakos kiszerelésben kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Franciaország
Beaufour Ipsen Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Franciaország
Ez a gyógyszer a Gazdasági Közösség országaiban az alábbi neveken engedélyezett:
Forlax 4 g Ausztriában, Belgiumban, a Cseh Köztársaságban, Észtországban, Franciaországban, Lettországban, Litvániában, Luxemburgban, Szlovákiában
Paxabel 4g Olaszországban
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011/08-ban hagyták jóvá.