A módosításról szóló határozat jóváhagyott szövege, id: 2014/00254-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Glucophage 1000 mg por belsőleges oldathoz tasakokban
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.,
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glucophage alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
5. Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Mi a Glucophage és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Glucophage
Az inzulin az alegységrendszer által termelt hormon, amely elősegíti a glükóz (cukor) felvételét a vérből a test szerveibe. A tested glükózt használ az energia előállításához, vagy későbbi felhasználásra tárolja.
10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők önmagukban vagy inzulinnal együtt szedhetik a Glucophage-et.
2. Tudnivalók a Glucophage alkalmazása előtt
ha allergiás a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, a gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
Beszéljen orvosával, ha
nagy műtéti beavatkozás lesz rajtad.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét, vagy orvosa módosítja a Glucophage adagját:
Glükofág, étel és ital
A terhesség alatt cukorbetegségének kezelésére inzulinra lesz szüksége. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a gyógyszer nem ajánlott, ha szoptat vagy csecsemőt szeretne szoptatni.
A Glucophage por belsőleges oldathoz aszpartámot tartalmaz, amely fenilalanin-forrás.
Ha fenil-ketonja van (ritka örökletes rendellenesség, amelyben a szervezete nem képes feldolgozni a fenilalanint), a Glucophage orális por károsíthatja Önt. A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 10 évesnél idősebb gyermekek és serdülők általában 500 mg vagy 850 mg Glucophage-tel kezdik a kezelést
A felnőttek általában 500 mg vagy 850 mg Glucophage-szal kezdik a kezelést naponta kétszer vagy háromszor. A maximális napi adag 3000 mg 3 adagra osztva.
Károsodott vesefunkciójú betegek és a glomeruláris filtrációs ráta (GRF) között
Ha inzulint is szed, orvosa megmondja, hogyan kezdje el a Glucophage szedését. .
Évente legalább egyszer orvosa ellenőrzi veseműködését. Ha idősebb beteg vagy veséje nem működik megfelelően, gyakrabban kell ellenőriznie.
Hogyan kell alkalmazni a Glucophage-et
Ha egy adagot vesz be naponta, vegye be reggel (reggeli).
Ha napi két adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli) és este (vacsora).
Ha napi három adagot vesz be, vegye be reggel (reggeli), ebédre (ebéd) és este (vacsora).
Ha úgy érzi, hogy a Glucophage hatása egy idő után túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Glucophage-t vett be
Ha elfelejtette alkalmazni a Glucophage-et
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Glucophage szedését és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ezek a mellékhatások a leggyakoribbak a Glucophage-kezelés kezdetén. Segít, ha a gyógyszert napi egynél több adagban szedi, és ha a Glucophage-et étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után szedi. Ha a tünetek továbbra is fennállnak, hagyja abba a Glucophage szedését és mondja el orvosának.
alacsony B 12-vitamin koncentráció a vérben.
A mellékhatások bejelentése
5. Hogyan kell a Glucophage-et tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Glucophage
Egyéb összetevők: acelsulfám, aszparaginsav (E951), vízmentes citromsav, eritrit, kukoricakeményítő, pullulan PI-20.
Milyen a Glucophage külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Glucophage 1000 mg por belsőleges oldathoz tasakokban; A por fehér és szagtalan.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Merck S.L., Poligono Merck, 08100 Mollet del Valles (Barcelona), Spanyolország
A gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték: