A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/07444-REG
Írásbeli információk a felhasználó számára
Kálium-jodid G.L.Pharma 65 mg tabletta
Ebben a betegtájékoztatóban:
Milyen típusú gyógyszer a kálium-jodid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a kálium-jodid bevétele előtt
Hogyan kell bevenni a kálium-jodidot?
Hogyan kell a kálium-jodidot tárolni?
A csomag tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a kálium-jodid és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni a kálium-jodid bevétele előtt
Ne vegyen be kálium-jodidot
ha allergiás a gyógyszerre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,
ha túlműködő (túlműködő) pajzsmirigye van, amely túl sok pajzsmirigyhormont termel (hipertireózis),
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A kálium-jodid bevétele előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
ha pajzsmirigyrákja van, vagy ha orvosa úgy gondolja, hogy előfordulhat nála,
ha pajzsmirigy kezelés alatt áll vagy kezelték,
ha kiszáradt vagy görcsös a hő miatt,
Beszéljen orvosával, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, Ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
kaptopril vagy enalapril, ezek a gyógyszerek a vér káliumszintjének emelkedését okozhatják,
Kinidin - A kinidin szívre gyakorolt hatását fokozza a kálium-jodid,
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A szoptató nők legfeljebb 2 adagot (kétszer 2 tablettát) is bevesznek.
(Lásd 3. szakasz: Hogyan kell szedni a kálium-jodidot?).
Vezetés és gépek kezelése
A kálium-jodid nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Hogyan kell bevenni a kálium-jodidot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 2 tabletta
3 - 12 éves gyermekek: 1 tabletta
Egy hónapos - 3 éves gyermekek: ½ tabletta
Újszülöttek és 1 hónap alatti gyermekek: ¼ tabletta
A kálium-jodidot nem ajánlják 40 év feletti embereknek, mivel a radioaktív jódnak való kitettség miatt már nem áll fenn a pajzsmirigyrák kockázata.
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
hiperaktív pajzsmirigy (fogyás, fokozott étvágy, hőérzékenység és fokozott izzadás jellemzi),
túlérzékenységi reakció, például a nyálmirigyek duzzanata, fejfájás, légszomj vagy köhögés, gyomorpanaszok
Hogyan kell a kálium-jodidot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A csomag tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a kálium-jodid
Milyen a kálium-jodid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
2, 6, 10 vagy 20 tablettát tartalmazó csomagolás.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Közösség tagállamaiban a következő neveken engedélyezett:
Bulgária: калиев йодид G.L. Pharma 65 mg tabletta
Ciprus: ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg-os lemez
Csehország: kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Észtország: kálium-jodid G.L. Pharma
Finnország: Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tabletta
Hollandia: Kajodan 65 mg tabletta
Írország: kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Izland: Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Lettország: kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Litvánia: kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Málta: kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Lengyelország: Jodek potasu G.L. Pharma
Portugália: Iodeto de potássio G.L. Pharma 65 mg tabletta
Románia: Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg tartalmaz
Szlovákia: Kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Szlovénia: Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
Egyesült Királyság: 65 mg kálium-jodid tabletta
A betegtájékoztatót legutóbb 2012/07-én frissítették.
Kálium-jodid G.L. Pharma 65 mg tabletta
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélyéről szóló határozat jóváhagyott szövege, ev. Sz .: 2011/07444-REG
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Kálium-jodid G. L. Pharma 65 mg tabletta
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ismert hatású segédanyagok: laktóz-monohidrát - 80 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Átmérő: kb. 8,3 mm
Vastagság: 3,2 - 3,8 mm
A kálium-jodidot radioaktív jód-izotópok felszabadulásával végzett nukleáris baleset után használják fel, hogy megakadályozzák a radioaktív jód felvételét a pajzsmirigyben az anyag beadása vagy belélegzése után.
Adagolás és alkalmazás módja
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dermatitis herpetiformis (Duhring-kór).
A tireosztatikumokkal kezelt betegeknek folytatniuk kell a kezelést, és rendszeres orvosi vizsgálatokon kell részt venniük, rövid időközönként.
Pajzsmirigyrák gyanúja esetén kerülni kell a jódhasználatot.
A jód beadása zavarja a radiojód terápiát és a pajzsmirigy diagnózisát.
A kezeletlen pajzsmirigy-autonómiában szenvedő betegeknél hyperthyreosis vagy tirotoxicosis alakulhat ki.
Azok a betegek lehetnek veszélyben, akiket tirotoxikózissal kezeltek, vagy akiket korábban tirotoxikózissal kezeltek, akiket most nem kezeltek, és úgy tűnik, hogy remisszióban vannak.
A jód által kiváltott hyperthyreosis felgyorsulhat tünetmentes nodularis golyvában vagy látens Graves-betegségben szenvedő betegeknél, akik nincsenek orvosi ellátás alatt.
A kálium-jodid profilaxisa általában nem javallt 40 év feletti felnőtteknél, ha a belégzésből származó pajzsmirigy dózisa nem haladja meg a pajzsmirigy működését veszélyeztető szintet, amely körülbelül 5 Gy nagyságrendű. A pajzsmirigyrák kockázata ebben az embercsoportban nagyon alacsony, azonban a pajzsmirigybetegségek előfordulási gyakorisága ennél az embereknél magasabb, így a jód által kiváltott pajzsmirigy szövődmények kockázata magasabb.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A jód beadása zavarja a radiojód terápiát és a pajzsmirigy diagnózisát (lásd 4.4 pont).
A kinidin szívre gyakorolt hatását fokozza a plazma kálium-koncentrációjának növekedése.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A mellékhatások gyakoriságának osztályozása a következőképpen oszlik meg:
Nem ismert: hyperthyreosis, jód által kiváltott autoimmunitás (Graves- vagy Hashimoto-kór), toxikus nodularis golyva és jód által kiváltott hypothyreosis.
Nem ismert: a folyamatos alkalmazás mentális depresszióhoz, idegességhez, szexuális impotenciához vagy álmatlansághoz vezethet.
Az elektrolit- és vízveszteséget pótolni kell, és a keringést fenn kell tartani. Petidint (100 mg) vagy morfin-szulfátot (10 mg) kell adni fájdalom esetén. Tracheotomia szükséges lehet.
Farmakoterápiás csoport: antidotumok, ATC kód: V03AB21
A szájon át beadott jód szervetlen jóddá alakul, és szinte teljesen felszívódik a gyomor-bél traktusból. Az étel késik 10-15 percet. A teljes felszívódás 2 órával az orális beadás után következik be.
Ha a tablettákat éhgyomorra használják, a radioaktív jód felismerhető a nyak területén 3 percen belül.
Ha a jóddózisokat éhgyomorra adják be, a pajzsmirigy maximális jódfelvételének fele körülbelül 4 óra múlva éri el, bár az idő a legtöbb beteg esetében 2,5 és 6,5 óra között van.
Segédanyagok felsorolása