3. sz. MELLÉKLET a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének átruházásáról, EV. Sz .: 2108/02619
írásos információk a felhasználók számára
Intravénás oldatos infúzió
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61 352 Bad Homburg, Németország
Gyógyszer tartalma 1000 ml-ben:
Lizin-acetát (lizin-acetát)
/ megfelel a lizinnek (lizinnek) /
/ megfelel a ciszteinnek /
/ megfelel a glicinnek (glicin) /
/ megfelel a tirozinnak (tirozin) /
Acidum aceticum (ecetsav), acidum malicum (almasav), aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz).
Összes aminosav-tartalom: 100 g/l
Összes nitrogéntartalom: 16,3 g/l
Teljes energia: 1600 kJ/l = 400 kcal/l
Titrálási savasság: kb. 60 mmol NaOH/l
Elméleti ozmolaritás: 960 mosmol/l
Megoldások parenterális táplálkozáshoz
A NEPHROTECT egy aminosavoldat, amelyet veseelégtelenségben szenvedő betegek parenterális táplálására szánnak.
Aminosavoldat vesebetegek parenterális táplálására.
A NEPHROTECT javallt, ha orális ill. enterális táplálékfelvétel és az aminosavak gyógyszeres helyettesítése szükséges.
Súlyos veseelégtelenség haemofiltráció vagy dialízis lehetősége nélkül.
Nem ismertek, ha az ajánlott módon használják.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagolásnak figyelembe kell vennie a beteg egyéni igényeit.
- dialízis nélküli betegek: 0,6 - 0,8 g aminosav/kg tel. tömeg/nap; ami 6-8 ml/kg-nak felel meg tel. wt./day.
- dializált betegek: 0,8-1,2 g aminosav/kg tel. tömeg/nap; amely 8 - 12 ml/kg-nak felel meg tel. wt./day.
Kiegészítő parenterális táplálás hosszú távú hemodialízist igénylő betegeknél: 0,5 g - 0,8 g aminosav/kg tel. tömeg/dialízis; ami 5 - 8 ml/kg-nak felel meg tel. tömeg/dialízis.
Nefrotikus szindróma: 2-3 g aminosav, ami 20-30 ml-nek felel meg testtömeg-kilogrammonként naponta.
Maximális ajánlott napi adag:
0,8 - 1,2 g aminosav/kg tel. hm. amely 8 - 12 ml/kg-nak felel meg tel. vagy 560 - 840 ml 70 kg-os betegeknél.
Maximális ajánlott infúziós sebesség:
- parenterális táplálás: 0,1 g aminosav/kg. tel. wt./hour.,
- táplálkozás a dialízis alatt: 0,2 g aminosav/kg. tel. wt./hour. .
Adalékokat adjon aszeptikus körülmények között.
Csak tiszta, csapadék nélküli oldatokat használjon sértetlen tartályban.
Tartsa távol gyermekektől.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
1 x 250 ml, 10 x 250 ml
1 x 500 ml, 10 x 500 ml
Legfeljebb 25 ° C hőmérsékleten tárolandó a külső dobozban, fénytől védve.