BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Oeno oldat csepegtetése
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. A gyógyszered.
Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:
1. Mi a fenefrin 10% és mire használható
2. Tudnivalók a Fenefrin 10% alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fenefrin 10% -ot
5. Hogyan kell a Fenefrin 10% -ot tárolni?
6. További információk
1. MI VAN Fenephrin 10% ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ
A Fenefrin 10% -ot a pupilla gyors és erős megnagyobbítására használják, hogy megakadályozzák az írisz és a lencse között már kialakult tapadások kialakulását vagy megszakadását (az előszobában a szem említett traktusának gyulladása esetén). ).
A gyógyszert csak felnőttek alkalmazhatják.
2. HOGYAN KELL HASZNÁLNI Fenephrin 10%
Ne alkalmazza a 10% -os fenephrint
- ha allergiás (túlérzékeny) a fenilefrin-hidrokloridra (fenefrin) vagy a készítmény bármely más összetevőjére
keskeny szögű zöld szögben
az orrnyálkahártya száraz gyulladásában
vaszkuláris ödéma esetén
nőknél terhesség és szoptatás alatt
A gyógyszert nem szabad gyermekeknek adni
Különösen körültekintően járjon el a 10% fenephrin
szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél
magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
szívbetegségben szenvedő betegeknél
szabálytalan szívveréssel (aritmia) szenvedő betegeknél
artériák megkeményedésével (ateriosclerosis) szenvedő betegeknél
az Állami Kancellária fokozott aktivitású betegeknél
inzulin cukorbetegségben szenvedő betegeknél
Egyéb gyógyszerek használata
A 10% -os fenefrin és más gyógyszerek hatása befolyásolhatja egymást.
Ha egy másik orvos új gyógyszert szeretne felírni Önnek, mondja el neki, hogy Ön a Fenefrin 10% -os szemészeti oldat csepegtetését használja.
Általában ajánlott, hogy legalább 10 perces időköz legyen a 10% -os fenephrin és más gyógyszerek alkalmazása között.
A Fenefrin 10% alkalmazása ételekkel és italokkal
Mivel szemészeti oldat csepegtetésről van szó, használata nincs összefüggésben az ételekkel és italokkal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne, kérdezze meg kezelőorvosát.
A gyógyszert terhesség alatt nem szabad alkalmazni.
Szoptatás alatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
3. HOGYAN KELL HASZNÁLNI Fenephrin 10%
A Fenephrine 10% -át mindig pontosan úgy használja, ahogy orvosa előírta. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A 10% fenefrint általában az alábbiak szerint használják:
Adagolás időseknek:
Az időseket óvatossággal és csak egy másik, alacsonyabb fenilefrin-koncentrációjú gyógyszer alkalmazását követően szabad adni.
Viseljen kontaktlencsét
Alkalmazási utasítások
Mossa meg a kezét, és kényelmesen üljön vagy álljon.
Csavarja le a menetes sapkát.
Tartsa az üveget a hüvelykujja és a többi ujja között.
Vigye a cseppentő végét a szeméhez közel, de úgy, hogy az ne érje a szemet vagy annak környékét.
Használat után azonnal helyezze vissza a kupakot az üvegre.
Ha az előírtnál több Fenefrin 10% -ot alkalmazott
Túladagolás vagy gyermek véletlen használata esetén azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fephephrine 10% -ot
Folytassa az előírt adagolással a szokásos időben. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Fenephrine 10% alkalmazását
Ne hagyja abba a Fenephrine 10% szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
A 10% -os fenefrin általában nagyon jól tolerálható, de néha mellékhatásokat okozhat:
Kötőhártya-torlódást, a szem vörösségét és égő érzést okozhat a szemben.
Hosszan tartó használata a kötőhártya kivörösödéséhez, a szaruhártya duzzanattal való megvastagodásához vezethet. Folyamatos alkalmazásával az idős betegeknél pupilla szűkület alakulhat ki. Időnként hosszabb használat után a tengelykapcsoló megrepedhet, és a könnycsatorna bezáródhat.
5. HOGYAN KELL A TÁROLNI? Fenephrin 10%
Óvja hidegtől és fagytól. Óvja a fénytől.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A címkén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fenephrin 10% -ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felnyitás után 28 napon belül fel kell használni.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Fenefrin 10%
- A készítmény hatóanyaga 100 mg fenilefrin-hidroklorid 1 ml oldatban, ami megfelel a fenilefrin 80,3 mg 1 ml oldatának.
- Egyéb összetevők:
savas hidroklorid (sósav),
benzalkónium-klorid (benzalkónium-klorid) tartósítószer,
aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz)
Milyen a Fenefrin 10% külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2011 áprilisában hagyták jóvá.
FENEFRIN 10%
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
szemészeti oldat csepegtetése
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml szemészeti oldat csepegtetése 100 mg fenilefronium-kloridot tartalmaz (80,3 mg fenilefrinnek felel meg) (1 ml = 38 csepp).
Segédanyagok: A benzalkónium-klorid (0,1 mg/ml) tartósítószer.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Szemészeti oldat csepegtetése
A gyógyszer megjelenése: az oldatnak színtelennek vagy enyhén sárgának kell lennie, mechanikai szennyeződések nélkül.
4. KLINIKAI ADATOK
Megelőzés és terápia
Az uveitisnél fellépő synechiák megjelenésének vagy megzavarásának megelőzése.
A tanuló tágulata belső műtét előtt.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
Az alkalmazás módja: A szem beadása.
A gyógyszer felnőtteknek szól.
A terápia nem tarthat tovább 5 napnál; a hosszú távú kezeléshez orvosi felügyelet szükséges.
Ha a pupilla a belső műtét előtt kitágul, a gyógyszert a műtét előtt 30-60 perccel lehet alkalmazni.
Adagolás időseknek:
Az időseket óvatossággal és csak egy másik, alacsonyabb fenilefrin-koncentrációjú gyógyszer alkalmazását követően szabad adni.
Ha egynél több szemészeti gyógyszert alkalmaznak helyileg, akkor az egyes gyógyszerek közötti időintervallumnak legalább 5 percnek kell lennie.
A fenilefrin-hidroklorid (fenilefrin) hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység. Keskeny szögű glaukóma, rhinitis sicca, vaszkuláris aneurizma, terhesség és szoptatás. A gyógyszer gyermekeknél ellenjavallt.
4.6 Terhesség és szoptatás
Használat terhesség alatt:
A Fenefrin 10% nem alkalmazható terhesség alatt.
Használat laktáció alatt:
Nem ismert, hogy a fenilefrin kiválasztódik-e a tejbe.
A 10% -os fenefrin nem alkalmazható szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Krónikus alkalmazás a kötőhártya reaktív pangásos vörösségéhez és a szaruhártya megvastagodásához vezethet ödémás szivárgással. Visszapattanó hatású idős betegeknél a kezelés leállhat.
A toxikus orális dózis gyermekeknél 3 mg/1 kg testtömeg, felnőtteknél 300 mg/1 kg testtömeg.
Reflex bradycardia esetén az atropint 0,01-0,02 mg/testtömeg-kg dózisban adják gyermekeknek.
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Farmakoterápiás csoport: Szemészeti gyógyszerek, alfa-szimpatomimetikumok.
ATC kód: S01FB01
Helyileg a szemészetben a fenilefrint 0,06–10,0% koncentrációtartományban alkalmazzák, hogy 0,1–0,25% -os koncentrációban érszűkületet idézzenek elő.
A dózis (vagy koncentráció) és a szállásra vagy a hatásra gyakorolt összefüggés figyelemmel kísérése a mydriasis a hatás növekedését mutatta a dózistól (koncentrációtól) függően a 0,1 - 10,0% koncentrációtartományban.
Ha egy állatkísérletben eltávolítják a hámot, a fenilefrin koncentrációja a vizes humorban sokszorosára nő (tízszeres-háromszorosára). A szaruhártya koncentrációja önmagában 3,5-szeresére növekszik.
A fenilefrin a szaruhártyában már részben metabolizálódik.
Farmakokinetika teljes beadáskor:
Akut toxicitás helyi alkalmazás után:
Szubkrónikus és krónikus toxicitás:
A kísérleti állatokon a krónikus toxicitás monitorozásának eredményei nem állnak rendelkezésre.
6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
6.1 Segédanyagok felsorolása
savas hidroklorid (sósav),
benzalkónium-klorid (benzalkónium-klorid) tartósítószer,
aqua ad iniectabilia (injekcióhoz való víz)
6.3 Felhasználhatósági időtartam
Felhasználhatósági idő: 24 hónap
6.4 Különleges tárolási előírások
Óvja hidegtől és fagytól. Óvja a fénytől.
A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Kiszerelés: 1 x 10 ml, 1 x 5 ml, 3 x 5 ml
Miután kinyitotta, a gyógyszer készen áll a szem beadására.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI
UNIMED PHARMA SPOL. s r.o., Oriežková 11, 821 05 Pozsony, Szlovák Köztársaság
8. NYILVÁNTARTÁS SZÁMA
9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY/MEGÚJÍTÁS DÁTUMA