BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Panzytrat 10 000
További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha 5 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban megtudhatja:
Milyen típusú gyógyszer a Panzytrat 10 000 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Panzytrat 10 000 bevétele előtt
Hogyan kell tanítani a Panzytrat 10 000-et
Hogyan kell a Panzytrat 10 000-et tárolni?
A csomag tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Panzytrat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi az a Panzytrat 10 000
Amit a Panzytrat 10 000 tanul
A Panzytrat 10 000-et akkor alkalmazzák, ha a hasnyálmirigy egyáltalán nem működik, vagy funkciója csökken. Ennek oka lehet:
A Panzytrat 10 000 alkalmas felnőttek, serdülők és gyermekek számára.
2. Tudnivalók a Panzytrat 10 000 szedése előtt
Ne használja a Panzytrat 10 000-et
A 6. pont felsorolása. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
ha akut hasnyálmirigy-gyulladása van (akut hasnyálmirigy-gyulladás),
ha hirtelen eltelt a hosszú távú hasnyálmirigy-gyulladás (krónikus hasnyálmirigy-gyulladás).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Panzytrat 10 000 szedése előtt forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez:
Ha Ön jelenleg vagy nemrégiben szedett vagy szed egyéb gyógyszereket, ha más gyógyszereket szed, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Terhesség és szoptatás
Vezetés és gépek kezelése
A Panzytrat 10 000 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell használni a Panzytrat 10 000-et?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adag a tünetek súlyosságától függ.
j. = egység az Európai Gyógyszerkönyv szerint
Ne egyen kapszulát vagy mikrotablettát.
Ha az előírtnál több Panzytrat 10 000-et vett be
Ha elfelejtette megtanítani a Panzytrat 10 000-et
Étkezés után fél órán belül megtaníthatja a Panzytrat 10 000-et. Ha elfelejtette megtanítani a Panzytrat 10 000-et, akkor nyugtalanságot tapasztalhat enzimmentes étkezés után.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Panzytrat 10 000 szedését
Ha hirtelen abbahagyja a Panzytrat 10 000 szedését, a tünetei visszatérhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezek a következők lehetnek:
étvágytalanság, magas húgysavszint a vérben,
5. Hogyan kell a Panzytrat 10 000-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A felbontás után használja fel a Panzytrat 10 000-et 3 hónapon belül, és tartsa az eredeti csomagolásban.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és további információk
Mit tartalmaz a Panzytrat 10 000?
A gyógyszer hasnyálmirigy. A Panzytrat 10 000 10000 NE-t tartalmaz. lipgia, 9000 j. amilóz és 500 j. proteázok.
Milyen a Panzytrat 10 000 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Panzytrat 10 0000 20, 50 és 100 kapszulát tartalmazó palackokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aptalis Pharma S.A.S., Route de B », 78550 Houdan, Franciaország
A betegtájékoztató legutóbbi frissítésének dátuma: 2013.04
Panzytrat 10 000
AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK
Panzytrat 10 000
Panzytrat 25 000
A gyógyszer minőségi és mennyiségi összetétele
1 kapszula sertés hasnyálmirigyből származó pankreatint tartalmaz mikrotabletták formájában, gyomornedv-ellenálló bevonattal és enzimatikus aktivitással:
Panzytrat 10 000 Panzytrat 25 000
Lipgia 10 000 j. 25 000 j.
Amilóz 9000 j. 22 500 j.
Védje 500 j. 1 250 j.
(j. = egység a Ph.Eur szerint.)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
A Panzytrat javallt felnőtt és gyermek betegeknél.
4.2 Adagolás és alkalmazás módja
A kezelés célja az exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség pótlása, ezáltal a normál testtömeg, a széklet és a fogyás rendellenességeinek elérése vagy fenntartása. A kezelést alacsony dózisokkal kell elkezdeni, és figyelembe kell venni a hasnyálmirigy-elégtelenség súlyosságát (a hasnyálmirigy-elégtelenséget okozó alapállapot) és az étrend méretét/változását.
Az elkészítés elvégezhető standard tesztek, pl. zsírok vizsgálata a székletben, az elasztáz 1 koncentrációjának meghatározása a székletben.
Gyermekek és serdülők
Az adag csak orvos felügyelete mellett emelhető, figyelembe véve az étkezési rendellenességek tüneteit (pl. Steatorrhea, hasi fájdalom). Az enzim maximális napi adagját, 15 000 v és 20 000 j, nem szabad túllépni. lipgia/testtömeg kg. Legfeljebb cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél az adag nem haladhatja meg a 10 000 NE-t. lipgia/testtömeg kg/nap.
Az adagolás ideje nincs korlátozva.
4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Az állatkísérletek nem elegendőek a termékenységre.
A Panzytrat nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások
Mellékhatások felsorolása
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Emésztőrendszeri rendellenességek
zapcha; hnaДЌka; hasi feszülés
dyspepsia; motilitási rendellenesség; hányinger
fibrotikus kolonizáció; hányás
Vese- és húgyúti rendellenességek
A kiválasztott mellékhatások leírása
A 332 pankreatinnal kezelt beteg bevonásával végzett 3 klinikai vizsgálat 8. fázisa a fentiekben ismertetett, amelyek közül 4 vizsgálatban 158, főleg a gyermekpopulációban részt vevő beteget vontak be 24 hónapos és legfeljebb 9 hónapos korban. Az átlagos életkor ezekben a vizsgálatokban 7,75 és 12,7 év volt.
Egy másik speciális népességcsoport
Fibrotikus kolonizációról számoltak be nagy dózisú hasnyálmirigy-enzimek alkalmazása során (lásd 4.4 pont).
ATC kód: A09AA02
Ennek eredményeként az enzimek hatékonyan oszlanak el és gyorsan diszpergálódnak a trágyában.
Segédanyagok felsorolása
Az első felbontás után a Panzytrat 25 000 6 hónapig, a Panzytrat 10 000 3 hónapig tárolható.
6.4 Különleges tárolási előírások
25 ° C alatt tárolandó. A fedelet szorosan le kell zárni az üveg minden egyes felnyitása után.
6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése
Kiszerelés: 20, 50, 100 kapszula.
6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincsenek külön követelmények.
forgalomba hozatali engedély jogosultja
Aptalis Pharma S.A.S, Route de B », 78550 Houdan, Franciaország
Panzytrat 10 000: 49/0122/88-EN
Panzytrat 25 000: 49/0163/13-S
A regisztráció dátuma/a regisztráció megújításának dátuma