A terméket nem lehet online vásárolni a szlovák piacon.
Adj hozzá többet
Termék információ
| Termékkód: | 115180 |
| EAN kód: | 8020030053106 |
| ŠUKL kód: | 44285 |
| ATC csoport: | Rifaximin |
A NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg termékhez tartozó betegtájékoztatót itt töltheti le doc formátumban: NORMIX 200 mg tbl obd 12x200 mg.doc
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Normix 200 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Normix 200 mg szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Normix 200 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Normix 200 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Normix 200 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Normix hatóanyaga, a rifaximin egy antibiotikum, amely széles körű hatást gyakorol számos olyan baktériummal szemben, amely bélbakteriális fertőzéseket és hasmenést okoz. A rifaximin felszívódása a gyomor-bél traktusból minimális, így nagyrészt kiküszöböli a mellékhatások kockázatát.
A Normix az akut és krónikus bélbakteriális fertőzések, a bélflóra egyensúlyhiánya által okozott hasmenés (nyári hasmenés, utazói hasmenés, enterocolitis) kezelésére, tüneti, komplikáció nélküli vastagbél divertikulózis (a vastagbél falának többszörös kidudorodása) kezelésére szolgál. A rifaximin nem alkalmazható hasmenéses betegeknél, akiknél láz vagy véres széklet szövődménye van.
A Normix-ot a bélműtét előtti és utáni kezelés részeként, valamint a májbetegségből (máj encephalopathia) eredő agyi rendellenesség idegi és pszichológiai megnyilvánulásainak átfogó kezelésére is használják. Vankomicin-rezisztens baktériumok által okozott vastagbélgyulladásban (ATB-terápiával összefüggő) szenvedő betegeknél is alkalmazzák.
12 évesnél idősebb gyermekek használhatják.
Tudnivalók a Normix 200 mg szedése előtt
Ne szedje a Normix 200 mg-ot
- ha allergiás a rifaximinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha csökkent a bél átjárhatósága,
- ha súlyosabb bélfekélye van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Normix szedése előtt kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Egyéb gyógyszerek és a Normix 200 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Mivel a szájon át alkalmazott rifaximin elhanyagolható mértékben szívódik fel a bélrendszerből, csekély a kölcsönhatás lehetősége a szisztémás gyógyszerekkel. Az antibiotikum-kezelés során a bélflóra változásai azonban befolyásolhatják a keringést (azt a folyamatot, amelynek során a gyógyszer a májból az epén keresztül jut a bélbe). A plazma ösztrogén (női nemi hormon) szintje csökkenhet, ami befolyásolhatja a fogamzásgátlást. Javasoljuk további fogamzásgátlók alkalmazását, különösen, ha az ösztrogén tartalom kevesebb, mint 50 mikrogramm.
Terhesség és szoptatás
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát.
Vezetés és gépek kezelése
Mellékhatásként szédülést és aluszékonyságot figyeltek meg, de a rifaximin elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Normix 200 mg-ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Forduljon orvosához, ha nem biztos benne.
Az ajánlott adag felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek átlagosan napi 10-15 mg/testtömeg-kg. Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Az ajánlott adag minden indikációban
Bélfertőzések, utazói hasmenés, divertikulózis, valamint pre- és postoperatív profilaxis kezelése:
Felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek: 800 mg (4 tabletta) naponta, 2-4 egyszeri adagra osztva (12-6 óránként).
A máj encephalopathia kezelése:
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: 1200 mg (6 tabletta) 3 egyszeri adagra osztva (8 óránként).
A diverticulosis és a máj encephalopathia kezelési ciklusai esetén minden ciklust (legfeljebb 7-10 napot) 20-30 napos mosási szakasznak kell megelőznie kezelés nélkül.
Az adagolás az orvos belátása szerint módosítható a mennyiségben és a gyakoriságban.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A rifaximin biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
A jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján ajánlott adagolás nem végezhető.
Ha az előírtnál több Normix 200 mg tablettát vett be
Ha több Normix 200 mg tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások: szédülés, fejfájás, hasi fájdalom, székrekedés, széklet, hasmenés, puffadás, puffadás, hányinger, hányás, láz.
Nem gyakori mellékhatások: candidiasis (élesztőfertőzés), herpes simplex (herpesz, herpesz), garatgyulladás, felső légúti fertőzés, vérbetegségek (limfocitózis, monocitózis, neutropenia), csökkent étvágy, ízzavarok, dehidráció (dehidráció), szokatlan álmok, depressziós hangulat, álmatlanság, idegesség, migrén, álmosság, kettős látás, fülfájás, szédülés, magas vérnyomás, hőhullámok, köhögés, torokszárazság, légzési rendellenességek, gyulladás okozta orrdugulás, oropharyngealis fájdalom (száj- és torokfájás), beleértve a torok irritációját orrfolyás (orrfolyás), felső hasi fájdalom, száraz ajkak, emésztési zavar, kemény széklet, nyálka széklet, ízzavarok, kiütések, hátfájás, izomgörcsök, izomgyengeség, vizeletvér, vizeletinkontinencia, rövidebb időközönként visszatérő menstruáció ( polymenorrhoea), gyengeségi állapotok, hideg érzés, hideg verejtékezés, túlzott izzadás, influenzaszerű betegség, perifériás ödéma (a lábak és a lábak duzzanata),.
Hosszan tartó kezelés nagy adagokkal vagy a bélnyálkahártya károsodása esetén a gyógyszer felszívódhat (kevesebb, mint 1%), és kiválasztása esetén vörös vizeletet okozhat. Ennek oka a gyógyszer színe.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Normix 200 mg-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Normix 200 mg
rifaximin. Minden tabletta 200 mg rifaximint tartalmaz.
nátrium-karboxi-metil-keményítő, glicerin-disztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, mikrokristályos cellulóz.
Filmbevonat: hidroxi-propil-metil-cellulóz, titán-dioxid (E171), dinátrium-edetát-dihidrát, propilén-glikol, vörös vas-oxid (E172).
Milyen a Normix 200 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Normix 200 mg rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta.
Kiszerelés: 12 filmtabletta
28 filmtabletta.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Alfasigma S.p.A., Via Ragazzi del ’99, n. 5, 40133 Bologna (BO), Olaszország
Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (PE), Olaszország
Ez a betegtájékoztató utoljára 2018 szeptemberében frissült.