Írásbeli információk a felhasználó számára
Szorbisterit, por orális/rektális szuszpenzióhoz
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a szorbisterit és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sorbisterit szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sorbisterit-et?
5. Hogyan kell a szorbisteritet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a szorbisterit és milyen betegségek esetén alkalmazható?.
2. Tudnivalók a Sorbisterit szedése előtt
ha a vérében túl kevés a kálium, amely súlyos formákban izomgörcsökben vagy izomgyengeségben és kimerültségben nyilvánul meg
ha túl sok kalcium van a vérében
ha székrekedése vagy teljes bélelzáródása van
szorbittal együtt (hashajtó)
újszülötteknél orális úton
székrekedéssel rendelkező újszülötteknél
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Sorbisterit szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
ha szájon át veszi. A folyadék belélegzése érdekében függőlegesen kell ülnie.
Ha székrekedése van, tájékoztatnia kell orvosát a gyógyszer szedése előtt.
A vérében lévő elektrolit mennyiségét naponta ellenőrizni kell.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. .
Beszéljen orvosával, különösen akkor, ha szed
káliumtartalmú gyógyszerek;
gyomorégés vagy hashajtók, például magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid vagy kalcium-karbonát.
Ezeket a gyógyszereket és a szorbisteritet legalább három órás szünettel kell bevenni.
orális tetraciklin, antibiotikum, mert a szorbisterit csökkentheti hatását;
lítium: antidepresszáns, mert a szorbisterit csökkentheti a felszívódását.
Szorbisterit, ételek és italok
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre nincsenek hatások.
A szorbisterit szacharózt tartalmaz
3. És hogyan kell bevenni a Sorbisterit-et
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
Felnőttek és idős betegek:
1 mérőkanál (20 g por) naponta 1-3 alkalommal, kb. 150 ml folyadékba keverjük.
0,5 - 1 g por testtömeg-kilogrammonként naponta, keverjünk hozzá kb. 150 ml folyadékot.
Ezt a gyógyszert legalább három adagban kell bevenni 24 órára osztva.
Felnőttek és idős betegek:
Retenciós idő: 6 óra.
Ha úgy érzi, hogy a szorbisterit hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Sorbisterit-t vett be
Ha elfelejtette bevenni a szorbisteritet
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Sorbisterite szedését
Ez a kálium mennyiségének növekedéséhez vezethet a vérben.
A mellékhatások értékelése a következő gyakorisági adatokon alapul:
ismeretlen: a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
túl sok kalcium a vérben
túl kevés kálium a vérben, amely súlyos formában izomgörcsökben vagy izomgyengeségben és kimerültségben nyilvánul meg
túl kevés magnézium a vérben
étvágytalanság
a belek teljes elzáródása, ami súlyos esetekhez vezet, ami
gyanta felhalmozódása a belekben
A gyermekek székletének "megvastagodása" rektális alkalmazás után
szaporodás kialakulása orális alkalmazás után újszülötteknél
rektális vérzést figyeltek meg rektális használat után koraszülötteknél és alacsony születési súlyú csecsemőknél
akut légúti gyulladás, amely köhögéssel és nyálkahártyával köhög, és/vagy egy adott típusú tüdőgyulladás, amelyet a gyógyszer belélegzése okoz
5. Hogyan kell a szorbisteritet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A tartályt szorosan zárva kell tartani a nedvességtől való védelem érdekében.
A dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Felhasználhatósági időtartam az első felbontás után: 3 hónap
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a szorbisterit:
Egyéb összetevők: szacharóz és vízmentes citromsav.
Milyen a szorbisterit külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja
Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
61346 Bad Homburg v.d.H.
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
61352 Bad Homburg v.d.H.
Fresenius Medical Care Slovensko, spol.s.r.o.
Tel .: + 421 33 7915211
A betegtájékoztatót utoljára 2015 márciusában frissítették.
Szorbisterit
Szorbisterit, por orális/rektális szuszpenzióhoz
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g por a következőket tartalmazza:
Ismert hatású segédanyag: 50,74 mg - 240,74 mg szacharóz
20 g por a következőket tartalmazza:
Ismert hatású segédanyag: 1,01 - 4,81 g szacharóz
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Por orális/rektális szuszpenzióhoz
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
Adagolás és alkalmazás módja
Szájon át vagy retenciós beöntésként adják be.
Az adagolási javaslatokat útmutatóként kell figyelembe venni. A pontos szükségletről rendszeres klinikai és biokémiai vizsgálatok alapján kell dönteni.
Felnőtt és idős betegek:
20 gramm port naponta egyszer-háromszor (1 mérőkanál), keverjünk hozzá kb. 150 ml folyadékot.
Napi 0,5–1,0 g/testtömeg-kg, több adagban, keverjük hozzá körülbelül 150 ml folyadékhoz. Ezt a gyógyszert legalább három adagban kell bevenni 24 órára osztva.
A szorbisteritet legalább 3 órás különbséggel kell bevenni savlekötők és hashajtók, például magnézium-hidroxid, alumínium-hidroxid vagy kalcium-karbonát után. (lásd 4.4 pont).
A szorbisteritet étellel kell bevenni.
Rektális út (retenciós beöntés):
Felnőtt és idős beteg is:
Retenciós idő: 6 óra
a plazma káliumszintje 5 mmol/l alatt van
túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben
csökkent bélmozgás
szorbit egyidejű alkalmazásával (lásd 4.5 pont)
A szorbisterit nem adható orálisan újszülötteknek, és bármilyen módon ellenjavallt csökkent bélmotilitású újszülötteknél (pl. Posztoperatív vagy gyógyszer által kiváltott).
A Sorbisterit ioncserélővel végzett kezelés célját más intézkedésekkel kell alátámasztani, mint például a kálium korlátozása, az acidózis monitorozása és a magas kalóriatartalmú ételek bevitele.
A klinikailag jelentős székrekedés esetén a szorbisterit-kezelést le kell állítani.
20 g szorbisterit 4,81 g szacharózt tartalmaz, ami kb. 0,41 szénhidrátcserének (CA) felel meg. Ezt figyelembe kell venni cukorbetegeknél.
A rektális nekrózis kockázata miatt a szorbitot nem szabad hashajtóként alkalmazni a szorbisterit mellett, orálisan vagy rektálisan (lásd 4.3 pont).
A ritka, örökletes fruktóz-intolerancia, malabszorpció (glükóz-galaktóz malabszorpció) vagy szacharáz-izomaltáz-hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Óvatosan használja
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincs elérhető adat
Hatás a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szorbisterit nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások gyakorisága a következőképpen van osztályozva:
Ismeretlen (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg)
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek:
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek:
Emésztőrendszeri betegségek:
A feltételezett mellékhatások bejelentése
5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
A szorbisterit kationváltó gyanta, amely kalciumot bocsát ki a belekben és megköti a káliumot. Ez csökkenti a kálium felszívódását és metabolikus hozzáférhetőségét.
Felszívódás/eloszlás/elimináció
A gyantában megkötött kalciumot a belekben lévő kálium pótolja. Különböző publikációk szerint 1 g gyanta 0,7 mmol káliumot képes megkötni in vivo .