A termék hosszú ideig nem érhető el
A terjesztés dátuma ismeretlen
A Binabic 50 mg-ot előrehaladott prosztatarák kezelésére alkalmazzák luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analógokkal kombinálva, amelyek csökkentik az androgének (férfi nemi hormonok) szintjét a szervezetben, vagy egyidejűleg a herék.
A Binabic 50 mg-ot előrehaladott prosztatarák kezelésére alkalmazzák luteinizáló hormont felszabadító hormon (LHRH) analógokkal kombinálva, amelyek csökkentik az androgének (férfi nemi hormonok) szintjét a szervezetben, vagy egyidejűleg a herék. A készítmény hatóanyaga a bikalutamid a nem szteroid antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Blokkolják a férfi nemi hormonok (androgének) mellékhatásait, és ezáltal lassítják a prosztata sejtek szaporodását. Bővebben az adcc.sk oldalon
Írásbeli információk a felhasználó számára
filmtabletta
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Binabic 50 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Binabic 50 mg bevétele előtt
3. Hogyan kell bevenni a Binabic 50 mg-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Binabic 50 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. nemo jelentése Binabic 50 mg és mire használják
A Binabic 50 mg bikalutamid nevű gyógyszert tartalmaz. Az antiandrogéneknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Binabic 50 mg-ot prosztatarák kezelésére használják.
Blokkolja a férfi hormonok, például a tesztoszteron hatásait.
Beszéljen orvosával, ha nem érzi jobban magát vagy rosszabbul érzi magát.
2. Mit kell tudni, mielőtt bevenné Binabic 50 mg
Ne használjae Binabic 50 mg
ha allergiás a bikalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha egyidejűleg ciszaprid nevű gyógyszert vagy néhány antihisztamint (terfenadint vagy asztemizolt) szed
Ne szedje a Binabic 50 mg-ot, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné a Binabic 50 mg-ot.
A Binabic 50 mg nem adható gyermekeknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Binabic 50 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- ha májproblémái vannak.
- ha cukorbetegségben szenved és LHRH analógot szed. Ide tartoznak a goserelin, a buserelin, a leuprorelin és a triptorelin.
Ha kórházba megy, közölje az egészségügyi szakemberrel, hogy Binabic 50 mg-ot szed.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
Szív- vagy érrendszeri rendellenességek, beleértve az aritmiákat is, vagy Ön ezeket a betegségeket kezelésére szolgáló gyógyszerekkel kezelik. A Binabic szedése esetén megnőhet a szívritmuszavarok kockázata.
Egyéb gyógyszerek és a Binabic 50 mg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ide tartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a növényi gyógyszerek is.
Ne szedje a Binabic 50 mg-ot, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
ciszaprid (bizonyos emésztési zavarok esetén alkalmazzák)
egyes szénanátha vagy allergiák kezelésére szolgáló gyógyszerek - antihisztaminok (terfenadin vagy asztemizol)
Tájékoztassa kezelőorvosát is, ha az alábbiak bármelyikét szedi:
orális véralvadási gyógyszerek (orális antikoagulánsok)
ciklosporin (az immunrendszer reakcióinak elnyomására szolgál)
kalciumcsatorna-blokkolók (magas vérnyomás vagy szívproblémák kezelésére használják)
A binabin és más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással, mivel a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (pl. Kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), vagy növelhetik a szívritmuszavarok kockázatát, ha más gyógyszerekkel együtt szedik őket (pl. Metadon fájdalomcsillapításra vagy gyógyszeres kezelésre). kezelés), moxifloxacin (antibiotikum), súlyos mentális rendellenességek kezelésére alkalmazott antipszichotikumok.
A binabic és más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek egymással, mint például a szívritmuszavarok kezelésére szolgáló egyes gyógyszerek (pl. Kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol), vagy növelhetik a szívritmuszavarok kockázatát, ha más gyógyszerekkel (pl. Metadon (fájdalomcsillapító vagy fájdalomcsillapító) enyhítik őket. gyógyszeres kezelés), moxifloxacin (antibiotikum), súlyos mentális rendellenességek kezelésére alkalmazott antipszichotikumok.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Binabic 50 mg nem szánt nők számára, terhesség vagy szoptatás alatt nem alkalmazható.
Vezetés és gépek kezelése
A Binabic 50 mg valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha azonban álmosnak érzi magát, óvatosan végezze ezeket a tevékenységeket.
Fontos információk egyes összetevőkről Binabic 50 mg
Binabic 50 mg laktózt tartalmaz, amely egyfajta cukor. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni Binabic 50 mg
A Binabic 50 mg-ot mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A felnőttek szokásos adagja napi egy tabletta.
A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Próbálja meg a tablettákat minden nap ugyanabban az időben venni.
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, még akkor sem, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél:
Ez a gyógyszer nem 18 éves kor alatti betegek számára készült.
Ha többet szed Binabic 50 mg, ahogy van
Ha az előírtnál több tablettát vett be, azonnal értesítse orvosát vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha elfelejtette bevenni Binabic 50 mg
Ha elfelejtett bevenni egy szokásos adagot, hagyja ki a kimaradt adagot, és a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Binabic 50 mg is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ezek ritkábban fordulnak elő (hatással lehet kevesebb mint 1 ember 100-ból).
A tünetek között szerepelhet hirtelen fellépő:
bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
• az arc, az ajkak, a nyelv, a torok vagy a test más részeinek duzzanata.
• légszomj, zihálás vagy légzési problémák.
Ha ez történik veled, azonnal forduljon orvoshoz.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint):
Hasi fájdalom.
Gyakran (hatással lehet kevesebb mint 1 ember 10-ből ):
A bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság). Ezek májproblémák, vagy ritka esetekben (1000-ből kevesebb mint 1-et érintenek) májelégtelenség jelei lehetnek.
Nem gyakori (hatással lehet kevesebb mint 1 ember 100-ból):
Súlyos légszomj vagy a légszomj hirtelen súlyosbodása. Ezeket köhögés vagy magas hőmérséklet (láz) kísérheti. Ezek a tüdőgyulladás jelei lehetnek, az úgynevezett interstitialis tüdőbetegség.
Egyéb mellékhatások:
Nagyon gyakori (10 emberből több mint 1-et érinthet )
hányinger (hányinger)
a mell duzzanata és szorítása
alacsony vörösvértestszint (vérszegénység). Fáradtnak vagy sápadtnak érezheti magát
Gyakran (hatással lehet kevesebb mint 1 ember 10-ből)
étvágytalanság
csökkent szexuális vágy
emésztési nehézség
hajnövekedés vagy extra szőrnövekedés
képtelen erekciót elérni (impotencia)
súlygyarapodás
mellkasi fájdalom
csökkent szívműködés
Ismeretlen (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján)
EKG-változások (QT-megnyúlás)
Orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze a vérben bekövetkező változásokat.
Ne aggódjon a lehetséges mellékhatások ezen felsorolása miatt. Lehet, hogy egyiket sem tapasztalja meg. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a B-t tárolni?inabic 50 mg
Gyermekektől elzárva tartandó.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Binabic 50 mg-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne dobja szennyvízbe vagy háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Binabic 50 mg tartalmaz
A készítmény hatóanyaga a bikalutamid. Minden filmtabletta 50 mg bikalutamidot tartalmaz
Egyéb összetevők:
Laktóz-monohidrát, povidon K-25, A típusú nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát.
Opadry OY-S-9622, amely hipromellózt 5CP (E464), titán-dioxidot (E171) és propilénglikolt tartalmaz.
Hogy néz ki Binabic 50 mg és a csomag tartalma
A Binabic 50 mg fehér, ovális, mindkét oldalán domború, filmtabletta.
A filmtabletták buborékfóliákba vannak csomagolva, amelyek dobozonként 28 és 30 tablettát tartalmaznak.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A bejegyzési határozat jogosultja:
ul. A. és F. Radziwiłłów 9
05-850 Ożarów Mazowiecki
18. klm Marathonos sugárút,
153 51 Pallini Attikis,
Az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban a következő neveken engedélyezték:
Cseh Köztársaság: Binabic 50 mg
Lengyel Köztársaság: Binabic 50 mg
Szlovák Köztársaság: Binabic 50 mg
Ezt a betegtájékoztatót utoljára hagyták jóvá 2019 januárjában.