A termék hosszú ideig nem érhető el

vagy gyógyszerészét

A terjesztés dátuma ismeretlen

A készítmény hatóanyaga a bizoprolol.

A készítmény hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. Magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére szolgál. Bővebben az adcc.sk oldalon

Írásbeli információk a felhasználó számára

Bisomerck 5

filmtabletta

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót ezt a gyógyszert, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert kizárólag Önnek írták fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.

Ezt a betegtájékoztatóban megtudhatja:

1. Milyen típusú gyógyszer a Bisomerck és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Bisomerck szedése előtt

3. Hogyan kell bevenni a Bisomerckot?

4. Lehetséges mellékhatások

5 Hogyan kell a Bisomerckot tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Bisomerck és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Bisomerck hatóanyaga a bizoprolol. A bizoprolol az úgynevezett béta-blokkolók csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek befolyásolják a test reakcióját bizonyos idegi impulzusokra, különösen a szívben. Így a bizoprolol lelassítja a pulzusát, és egyúttal növeli a szív hatékonyságát a vér pumpálásában. Ugyanakkor csökken a szív vérig és oxigénnel szemben támasztott igénye.

A Bisomerckot magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére használják.

2. Tudnivalók a Bisomerck szedése előtt

Ne szedje a Bisomerckot, ha a következő problémák bármelyike ​​fennáll:

allergiás a bizoprololra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.,

súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban (például Raynaud-szindróma), amelyek az ujjak és az alsó végtagok bizsergését, elhalványulását vagy elpirulását okozhatják,

kezeletlen feokromocitóma, amely ritka mellékvese daganat,

metabolikus acidózis, olyan betegség, amelyben fokozott a vér túlsavtartalma.

Ne szedje a Bisomerckot, ha az alábbi szívproblémák bármelyike ​​fennáll:

akut szívelégtelenség, amelyet nem kezelnek,

súlyosbodott szívelégtelenség, amely gyógyszerek alkalmazását igényli a szív vénába történő összehúzódásának erősségének növelésére,

kardiogén sokk, amely akutan súlyos szívbetegség, amely vérnyomáscsökkenést és keringési elégtelenséget okoz,

bizonyos szívbetegségek, amelyek nagyon lassú pulzusszámot vagy szabálytalan pulzust okoznak (második vagy harmadik fokú AV blokk, sinoatrialis blokk, beteg sinus szindróma),

alacsony vérnyomás, ami problémákat okoz,

alacsony pulzusszám, ami problémákat okoz.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az alábbiak bármelyike ​​vonatkozik Önre, tájékoztassa kezelőorvosát a Bisomerck szedése előtt, lehet, hogy különleges óvintézkedéseket kell tennie (pl. További kezelést kell adnia, vagy növelnie kell az orvosnál végzett vizsgálatok számát):

folyamatban lévő deszenzitizációs kezelés (szénanátha megelőzése),

bizonyos szívbetegségek (aritmiák vagy Prinzmetal torokfájása - a mellkasi torokfájás egyik formája)

kevésbé súlyos keringési rendellenességek az alsó végtagokban,

kevésbé súlyos krónikus hörgőbetegségek (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség),

pikkelyes bőrkiütés (pikkelysömör) a múltban,

mellékvese daganat (feokromocitóma),

pajzsmirigy rendellenességek.

Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt tervezi:

deszenzibilizációs terápia, mivel a Bisomerck növelheti az allergiás reakció valószínűségét, vagy egy ilyen reakció súlyosabb lehet,

érzéstelenítés (pl. műtét közben), mert a Bisomerck befolyásolhatja a test reakcióját erre a helyzetre.

A Bisomerck alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és Bisomerck

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Ne szedje a következő gyógyszereket a Bisomerck-kel anélkül, hogy erről szólna orvosának:

Néhány kalcium-antagonista magas vérnyomás, angina pectoris vagy szabálytalan szívverés kezelésére, például verapamil és diltiazem.

Néhány vérnyomáscsökkentő gyógyszer, például klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin. Azonban ne hagyja abba ezeknek a gyógyszereknek a szedését anélkül, hogy orvosával beszélne.

A Bisomerck szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, orvosa javasolhatja, hogy gyakrabban ellenőrizze:

Néhány magas vérnyomás és angina pectoris kezelésére alkalmazott kalcium-antagonista, például felodipin és amlodipin (dihidropiridin-típusú antagonisták).

I. osztályú antiaritmiás szerek (pl. Kinidin, dizopiramid, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy helytelen szívritmus kezelésére használják.

Antiaritmiás szerek III. osztály (pl. amiodaron). Ezeket a gyógyszereket rendszertelen vagy helytelen szívritmus kezelésére használják.

Helyi béta-blokkolók (pl. Szemcseppek glaukóma ellen).

Az idegrendszerre ható gyógyszerek, amelyek a belső szervek aktivitásának serkentésére vagy a glaukóma kezelésére szolgálnak (parasimpatomimetikumok), vagy sürgősségi osztályon, súlyos keringési rendellenességek (szimpatomimetikumok) kezelésére szolgálnak.

A cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerek, beleértve az inzulint is.

Anesztetikumok (pl. Műtét során).

Digoxin, amelyet szívelégtelenség kezelésére használnak.

Nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), ízületi gyulladás (ízületi gyulladás), fájdalom vagy gyulladás (pl. Ibuprofen vagy diklofenak) kezelésére.

Adrenalin, súlyos, életveszélyes allergiás reakciók és szívelégtelenség kezelésére szolgáló gyógyszer.

Bármely gyógyszer, amely csökkentheti a vérnyomást, akár kívánt, akár nem kívánt hatásként (pl. Magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok).

Meflokin, a malária megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszer.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Nem ismert, hogy a bizoprolol átjut-e az anyatejbe. Ezért a Bisomerck-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni.

Vezetés és gépek kezelése

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit befolyásolhatja az, hogy mennyire tolerálja a kezelést. Kérjük, legyen különösen óvatos a kezelés elején, az adag növelésekor vagy a kezelés megváltoztatásakor, valamint alkohollal kombinálva.

3. Hogyan kell bevenni a Bisomerckot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kezelést alacsony dózisokkal kell kezdeni, amelyeket fokozatosan és lassan emelnek.

Az adagot minden esetben egyedileg kell beállítani, különösen a pulzusszám és a terápia sikere alapján.

A kezeléshez orvosa rendszeres ellenőrzést igényel. Ez különösen fontos a kezelés kezdetén, az adag emelése során és a kezelés végén.

Mindkét indikáció esetében az ajánlott adag napi egy Bisomerck 5 tabletta vagy fél Bisomerck 10 tabletta (egyenértékű 5 mg bizoprolollal).

Szükség esetén az adag naponta egyszer egy Bisomerck 10 tabletta vagy két Bisomerck 5 tabletta (egyenértékű 10 mg bizoprolollal) növelhető.

A maximális ajánlott adag 20 mg naponta egyszer.

A kezelés időtartama

A Bisomerck-kezelés általában hosszú távú.

Adagolás máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél

Enyhe vagy közepesen súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél általában nincs szükség az adag módosítására. Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ~ 20 ml/perc) és súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szabad túllépni a napi 10 mg bizoprolol adagot.

Az adag módosítása nem szükséges.

Használja gyermekeknél

A Bisomerck alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

A tablettát reggel vegye be, és igyon meg kevés vízzel, étellel együtt vagy anélkül. Ne harapjon és ne törje össze a tablettát.

Ha az előírtnál több Bisomerck-t vett be

Ha az előírtnál több Bisomerck-t vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Orvosa eldönti, hogy milyen óvintézkedésekre van szükség.

A túladagolás megnyilvánulása a lassú pulzus (bradycardia), a légzési nehézségeket okozó akut hörgőszűkület (hörgőgörcs), a vérnyomás jelentős csökkenése, akut szívelégtelenség vagy alacsony vércukorszint.

Ha elfelejtette bevenni a Bisomerckot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott Bisomerck adag pótlására. Másnap reggel vegye be a szokásos adagot.

Ha abbahagyja a Bisomerck szedését

Soha ne hagyja abba a Bisomerck szedését orvosa tanácsa nélkül. Ellenkező esetben a betegsége jelentősen súlyosbodhat. Különösen az iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél nem szabad hirtelen abbahagyni a kezelést. Ha le kell állítania a kezelést, orvosa általában azt tanácsolja, hogy fokozatosan csökkentse az adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ezeket a mellékhatásokat az alábbiakban, gyakoriság szerint soroljuk fel: Gyakori (10-ből kevesebb mint 1 beteget érint):

 fáradtság, szédülés, fejfájás - ezek a mellékhatások főleg a kezelés elején jelentkeznek, általában enyhék és általában 1-2 héten belül megszűnnek,

Cold hideg érzés és végtagok mérése,

 alacsony vérnyomás,

 gyomor- vagy bélproblémák, mint hányinger, hányás, hasmenés, székrekedés.

Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő):  lassú pulzusszám (bradycardia),

 a szívelégtelenség súlyosbodása,

 szívritmuszavarok,

Breathing légzési nehézség, bronchospasmus asztmában vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

 izomgyengeség, görcsök.

Ritka (1000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):  a vérzsírszint emelkedése,

 a könnytermelés csökkentése,

 egyes májenzimek (ALT, AST), hepatitis (hepatitis) emelkedése,

 allergiás reakciók (viszketés, bőrpír, bőrkiütés),

M rémálmok, hallucinációk,

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint):

 szemirritáció és bőrpír (kötőhártya-gyulladás),

 pikkelyes bőrkiütések (pikkelysömör), pikkelysömörhöz hasonló kiütések megjelenése vagy súlyosbodása

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt ​​nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell a Bisomerckot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.

A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Tárolja a Bisomerckot 30 ° C alatt vagy alacsonyabb hőmérsékleten.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.

Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Bisomerck:

    A készítmény hatóanyaga a bizoprololium-fumarát.
Bisomerck 5: Minden filmtabletta 5 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz.

Bisomerck 10: Minden filmtabletta 10 mg bizoprolol-fumarátot tartalmaz.

Egyéb összetevők:

A tabletta magja: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, dikalcium-foszfát.

Tablettabevonat: dimetikon 100, makrogol 400, titán-dioxid (E171), hipromellóz, sárga vas-oxid (E172).

A Bisomerck 10 a tabletták mellett vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.

Milyen a Bisomerck külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bisomerck 5 sárgásfehér, kerek, filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Bisomerck 10 halvány narancssárga vagy világos narancssárga, kerek filmtabletta, mindkét oldalán bemetszéssel.

A Bisomerck 30 filmtablettát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban kapható.

A bejegyzési határozat jogosultja

MERCK spol. s r.o., Dvořákovo nábrežie 4, 810 06 Pozsony, Szlovák Köztársaság

Merck Healthcare KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Németország

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Spittal/Drau, Ausztria

Famar Lyon, 29, Avenue Charles de Gaulle, F-69230 Saint Genis Laval, Franciaország

A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

Ezt az írásos információt legutóbb 2019 júniusában frissítették.