Orvosság
A szirup növényi gyógyszer, amelyet akut hörghurut, köhögés és megfázás kezelésére használnak, fokozott csírázás jellemzi.
Dózisforma
Világosbarna, tiszta, aromás folyadék.
Hatóanyag és mennyisége
Thymi extractum fluidum 15,0 g (extrakciós frakció 1: 2 - 2,5, extrakciós reagensek: ammóniaoldat 10% (m/m): glicerin 85% (m/m): etanol 90% (v/v): víz (1: 20): 70: 109)); Hederae helicis extractum fluidum (folyékony borostyán levél kivonat) 1,5 g (extrakciós frakció 1: 1, extrakciós reagens: etanol 70% (v/v)).
Ajánlott felhasználás és felhasználási módszer
- Általában felnőtteknél és 12 éves kortól serdülőknél napi 5-szer 5,4 ml-es adagban (napi napi adag 16,2 ml).
- Naponta háromszor 1 évig 1,1 ml-t adunk a gyermekeknek.
- Napi 3-szor 2,2 ml-t szolgálunk fel 1 és 2 éves kor közötti gyermekek számára.
- 3,2 ml-t szolgálunk fel naponta háromszor 2-6 éves gyermekek számára.
- Naponta 3-szor 4,3 ml-t adunk 6-12 éves gyermekek számára.
- Használat módja: Használat előtt alaposan rázza fel. A hígítatlan szirupot folyadékkal, lehetőleg vízzel lehet lenyelni. A betegnek megfelelő folyadékbevitelt kell biztosítani.
Mire kell vigyázni
Terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott, mivel erről a területről nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok.
A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Ha a probléma több mint egy hétig fennáll, vagy légszomj, láz, gennyes vagy véres nyálka esetén azonnal forduljon orvoshoz. Azokban az esetekben, amikor az allergiás reakció első jelei jelentkeznek, a szirupot nem szabad újra beadni. Járművezetés vagy gépek kezelése előtt figyelembe kell venni, hogy a szirup etanolt tartalmaz.
Csomag tartalma
A csomag 50 ml-t tartalmaz.
Káros hatások
- Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek - lásd a betegtájékoztatót.
- A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. ŠÚKL, farmakovigilanciai osztály, Kvetná 11, 825 08 Bratislava 26, vagy e-mailben: [email protected]
Bejegyzett gyógyszer, gondosan olvassa el a betegtájékoztatót.
Jóváhagyott szöveg a változásról történő döntéshez, ev. Sz .: 2014/06785-ZME
Írásbeli információk a felhasználó számára
Bronchipret szirup
kakukkfű folyékony kivonata, borostyán levél folyékony kivonata
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
- További információért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. Lásd a 4. szakaszt.
- Ha 7 napon belül nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, orvoshoz kell fordulnia.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Bronchipret szirup bevétele előtt
3. Hogyan kell szedni a Bronchipret szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Bronchipret szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Bronchipret szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Bronchipret szirup olyan növényi gyógyszer, amelyet 2 éves kortól kezdve hányással járó légzőszervi megbetegedések, például megfázás vagy hörghurut esetén, produktív köhögés esetén enyhítenek.
2. Tudnivalók a Bronchipret szirup bevétele előtt
Ne szedje a Bronchipret szirupot
- ha allergiás az Anemone és Aral családba tartozó sebekre, borostyánra vagy növényekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- 2 év alatti gyermekeknél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a tünetek több mint 1 hétig fennállnak, vagy ha légszomj, láz, gennyes vagy véres nyák alakul ki, forduljon orvoshoz. Ha gyomorhurutja (gyomorgyulladása) vagy gyomorfekélye van, ne vegye be a Bronchipret szirupot orvosa tanácsa nélkül.
Ha a tünetei rosszabbodnak a gyógyszer szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Gyermekek
Ezt a gyógyszert nem szánják 2 év alatti gyermekek számára a légzési tünetek (pl. Köhögés, légzési nehézségek) súlyosbodásának általános kockázata miatt szekretolitikus gyógyszerekkel (vékony folyékony nyálkahártya képződését elősegítő gyógyszerek) és az alkoholtartalom miatt. 2–4 éves gyermekeknél tartós vagy visszatérő köhögés esetén orvoshoz kell fordulni a Bronchipret szirup alkalmazása előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Bronchipret szirup
A más gyógyszerekkel való kölcsönhatások még nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Bronchipret szirup és étel és ital
Nem meghatározó.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A biztonságosság terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított. Megfelelő adatok hiányában a terhesség és a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség különleges intézkedésekre.
A Bronchipret szirup etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 300 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz 5,4 ml-es adagban, ami 56 mg/ml-nek (7 térfogatszázalék) felel meg. A gyógyszer 5,4 ml-ben lévő mennyisége kevesebb, mint 8 ml sörnek vagy 3 ml bornak felel meg. Nem valószínű, hogy a gyógyszer mennyisége befolyásolja a felnőtteket és a serdülőket, és hogy az alkohol nem lesz megfigyelhető hatással a gyermekekre. A fiatalabb gyermekekre gyakorolhat bizonyos hatásokat, például álmosságot. A gyógyszerben szereplő alkohol megváltoztathatja más gyógyszerek hatásait. Kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől, ha más gyógyszereket szed.
A Bronchipret szirup maltit-oldatot tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Bronchipret szirup ciklodextrint tartalmaz
Ez a gyógyszer 90,8 mg hidroxi-propil-betadexet (ciklodextrint) tartalmaz 5,4 ml-es adagban, ami 16,8 mg/ml-nek felel meg. Ne adjon 2 évesnél fiatalabb gyermekeknek.
Információ cukorbetegeknek: Egy adag felnőtteknek (5,4 ml) a Bronchipret szirup átlagosan 1,9 g használható szénhidrátot tartalmaz.
3. Hogyan kell szedni a Bronchipret szirupot?
A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlott adag:
| Kor | Dózis ml-ben (naponta háromszor) | Teljes napi adag |
| 2-5 éves gyermekek | 3,2 ml | 9,6 ml |
| 6-11 éves gyermekek | 4,3 ml | 12,9 ml |
| Felnőttek és serdülők 12 éves kortól | 5,4 ml | 16,2 ml |
A Bronchipret szirupot naponta háromszor, a mellékelt dózissal kell bevenni az életkornak megfelelő dózisban a fenti táblázat szerint. Hígítatlanul nyelje le a bronchipret szirupot. A gyógyszer bevétele után igyon egy kis folyadékot, lehetőleg vizet.
Minden használat előtt alaposan rázza fel.
A kezelés időtartama a betegség lefolyásától függ. Ha a tünetek 1 hétnél tovább fennállnak, vagy ha légszomj, láz, gennyes vagy véres nyák alakul ki, forduljon orvoshoz. Ha a tünetei rosszabbodnak a gyógyszer szedése alatt, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd még a 2. szakaszt).
Ha az előírtnál több Bronchipret szirupot vett be
Túladagolás esetén gyomorpanaszok, hányinger, hányás és hasmenés fordulhat elő.
Ebben az esetben forduljon orvosához, aki dönt a szükséges intézkedésekről.
Ha elfelejtette bevenni a Bronchipret szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa az orvos által előírt vagy a 3. pontban leírtak szerint.
Ha abbahagyja a Bronchipret szirup szedését
Ha abbahagyja a Bronchipret szirup szedését, általában nem lesz semmi problémája.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha az alább felsorolt mellékhatások bármelyikét tapasztalja, hagyja abba a Bronchipret szirup szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Nem gyakori (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):
Emésztési problémák (pl. Görcsök, hányinger, hányás, hasmenés).
Ritka (1000-ből kevesebb mint 1 beteget érinthet):
Kiütéses allergiás reakciókat figyeltek meg.
Ezenkívül allergiás reakciók, mint pl. légszomj, bőrkiütés, az arc, a száj és/vagy a garat duzzanata.
A Bronchipret szirupot nem szabad újra felhasználni, ha az allergiás reakció első jelei megjelennek.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatást is magában foglalja. A mellékhatásokat közvetlenül az V. mellékletben felsorolt nemzeti jelentési központnak is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információt nyújtson a gyógyszer biztonságosságáról.
5. Hogyan kell a Bronchipret szirupot tárolni?
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Tárolás közben enyhe zavarosság vagy pelyhesedés fordulhat elő.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Az első felbontás utáni eltarthatósági idő 6 hónap.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A fel nem használt gyógyszereket vigye vissza a gyógyszertárba.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Bronchipret szirup?
100 ml (ami 112 g-nak felel meg) Bronchipret szirupot tartalmaz:
16,8 g kakukkfű folyékony extraktuma (1: 2-2,5), extrakciós oldószerek:
ammóniaoldat 10% (m/m): glicerin 85% (m/m): etanol 90% (v/v): víz (1: 20: 70: 109);
1,68 g folyékony borostyán levélkivonat (1: 1), extrakciós oldószer: etanol 70% (V/V).
Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, hidroxi-propil-betadex, tisztított víz, kálium-szorbát, maltit-oldat.
Milyen a Bronchipret szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Bronchipret szirup világosbarna, aromás folyadék.
50 ml-es és 100 ml-es üvegcsébe csomagolják.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Kerschensteinerstrasse 11 - 15
A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselőjéhez:
Schwabe Slovakia s.r.o.
811 09 Pozsony
Tel .: + 421-2/529 24 583
Ezt az írásos információt legutóbb 2020 júniusában frissítették.