Írásbeli információk a felhasználók számára
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer bejegyzésének megváltoztatásáról, bizonyítja. DA:
2009/12000, 2010/02657, 2011/01442
Számú melléklet 2 a változás bejelentéséről szóló értesítéshez, nyilvántartási szám: 2011/06985
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
5 mikrogramm 5 ml szirupban
/ klenbuterol-hidroklorid /
1. MILYEN TÍPUSÚ SPIROPENT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Clenbuterol, a Spiropent hatóanyaga, az úgynevezett gyógyszerek csoportjába tartozik
szelektív béta-2 adrenoreceptorok antagonistái. Tágítja a légzését
útvonalakon, ezért asztmában és a
a légutak újbóli lélegzésével. A Spiropent beadása után a hatás beindul
5-20 perc tartományban, legfeljebb 14 órás időtartammal.
A Spiropent profilaxis (megelőzés) és hörgőtágító kezelésre használják
asztma (a kezelés kiszélesíti a légutakat) és egyéb állapotok
légúti újratöltés kíséretében, pl. krónikus obstruktív
hörghurut. Ha asztmában és/vagy krónikus állapotban szenved
obstruktív tüdőbetegség a tüdőben, orvosa
dönt a további gyulladáscsökkentő kezelés előírásáról.
2. HOGYAN KELL SZEDNI A SPIROPENT-T
Ne használja a Spiropent-et
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
gyógyszerész.
Ez a gyógyszer 1,4 g szorbitot tartalmaz 5 ml szirupban, ami 22,4 g-nak felel meg
szorbit a maximális ajánlott napi adagban. Ha az orvos ezt mondta neked
Ha bizonyos cukrokra érzékeny, szedése előtt vegye be a Spiropent-et
forduljon orvosához.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SPIROPENT-et
A Spiropent mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem
Ha nem biztos benne, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az ajánlás 1,2 μg clenbuterolnak felel meg testtömeg-kilogrammonként,
közötti tartományban
0,8–1,5 µg testtömeg-kilogrammonként.
A gyógyszer 6 éves kor alatti gyermekek használatára vonatkozó korlátozott információ miatt
ennek a korosztálynak az adagolását csak orvosi felügyelet mellett javasolja.
Ha az előírtnál több Spiropent-et vett be
Ha az előírtnál több Spiropent-t vett be, azonnal forduljon orvosához.
orvosával vagy gyógyszerészével.
Ha elfelejtette alkalmazni a Spiropent-et
Ha elfelejtette bevenni a napi adagot, vegye be, amint eszébe jut, de
ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására. Következő
Ezután vegye be az adagot a szokásos módon.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát.
orvosával vagy gyógyszerészével.
4. LEHET TUDNI A HATÁSOKAT
Anyagcsere és táplálkozási rendellenességek: /
Nem ismert: Csökkent káliumszint a vérben
5. HOGYAN KELL A SPIROPENT-T TÁROLNI?
Száraz helyen, legfeljebb 25 oC hőmérsékleten tárolandó.
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Spiropent.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Spiropent?
Milyen a Spiropent külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Barna üveg injekciós üveg, fehér biztonsági kupakkal és mérőpohárral.
A csomag mérete 100 ml szirup.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Németország
Az alábbi információk kizárólag orvosi vagy egészségügyi szakemberek számára készültek
alkalmazottak:
Túladagolás