1x100 g-os fiatalok (Al cső)
A betegtájékoztató tartalma
Számú melléklet 2. számú határozata a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megváltoztatásáról, lajstromszám: 2108/01630.
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VÁGÓK
Mielőtt elkezdené használni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót A gyógyszere.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ebben a betegtájékoztatóban:
1. Milyen típusú gyógyszer a Cuteride és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Cuteride alkalmazása előtt
3. Hogyan kell használni a Cuteride-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Cuteride-et tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CUTERIDE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A betametazon-dipropionát, a vágókrémben és a kenőcsben található gyógyszer a kortikoszteroidok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek elnyomják a gyulladást és megakadályozzák a sejtek szaporodását.
Cuteride krémet és kenőcsöt visznek fel a bőrre. Gyulladás és viszketés kezelésére használják számos bőrbetegségben (pl. Ekcéma, pikkelysömör, bőrgyulladás). A Cuteride krémet nedves bőrbetegségek, duzzanat és bőrpír esetén, a Cuteride kenőcs száraz bőrkárosodás esetén ajánlott használni.
2. TUDNIVALÓK A KUTERID ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne használja a Cuteride-et
- ha allergiás (túlérzékeny) a betametazon-dipropionátra vagy a Cuteride egyéb összetevőjére (lásd 6. pont),
- ha bőrfertőzése van, például herpesz, himlő, impetigo (bőrfertőzés, amelyet gennyes hólyagok képződése jellemez), herpesz, rüh,
- ha bőrfekélye és sérülése van
- ha pattanása van, a rosacea nevű állapot (az orr körül és körülötte a bőr súlyos kivörösödése), perioralis dermatitis (száj körüli foltos vörös kiütés) vagy striák (csíkos bőrrepedések)
- ha törékeny erei vannak a bőrön, juvenilis dermatózis (serdülőknél előforduló bőrbetegség), ichthyosis (bőrpehely), elvékonyodott bőr.
A Cuteride krémet és kenőcsöt 1 év alatti gyermekeknél nem szabad alkalmazni.
A Cuteride fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha hosszabb ideig (több mint 2-3 hétig) használja a Cuteride-ot, a testfelület nagy területein vagy a bőr érzékeny részein (hónalj vagy ágyék) vagy át nem eresztő kötés alatt. Orvosa rendszeresen ellenőrzi Önt a gyógyszer bármilyen mellékhatásával kapcsolatban. Ha mellékhatások jelentkeznek, a kezelést le kell állítani.
- ha májproblémái vannak.
- ha keringési rendellenességei vannak a végtagjaiban.
Az 1-12 éves gyermekeket szigorúan ellenőrizni kell, különösen ha hosszú távú kezelésre van szükség. Ne használja a couterid-et pelenka vagy légmentesen kötött kötés alatt, valamint 1 évnél idősebb gyermekeknél, mivel a gyógyszer könnyebben behatol a bőrbe.
A cuteride krémet és kenőcsöt nem szabad használni az arcon és a szem körül. Ne engedje, hogy a krém vagy a kenőcs a szemébe kerüljön.
Nem szabad a gyengeségek körül sem használni.
Szükség lehet antimikrobiális kezelésre is, ha bőrfertőzései alakulnak ki (a Cuteride-kezelés okozta). Ha azonban a fertőzés továbbterjed, a kortikoszteroid-kezelést abba kell hagyni.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A szisztémás kortikoszteroidok (szájon át) együttadása a Cuteride krémmel és kenőccsel fokozhatja a mellékhatásokat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mivel a Cuteride krém vagy kenőcs helyi terhesség alatti alkalmazásának biztonságossága nem bizonyított, ezért terhesség alatt nem ajánlott. A Cuteride krémet és kenőcsöt terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot. Szükség esetén a legkisebb hatásos dózist kell a lehető legrövidebb ideig alkalmazni.
Nem ismert, hogy a betametazon helyi alkalmazása a teljes felszívódás miatt mérhető mennyiségű gyógyszer képződéséhez vezethet-e az anyatejben. Ezért szoptatás alatt nem ajánlott. Orvosa eldönti, folytatja-e vagy abbahagyja-e a szoptatást, és folytatja-e vagy abbahagyja-e a Cuteride krémmel vagy kenőccsel történő kezelést. Ha a Kuterid krémmel vagy kenőccsel történő kezelés alatt szoptat, nem szabad Kuterid krémet és kenőcsöt kennie a melleire.
Vezetés és gépek kezelése
A Cuteride krém és kenőcs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre ismeretlen.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A KUTERID-T
A Kuterid-et mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ne változtassa meg önkényesen az adagot, és ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy először beszélne orvosával. Orvosa megmondja, meddig tart a kezelése. Ne használjon couteride krémet és kenőcsöt egyéb bőrkárosodások esetén. Ne hosszabbítsa meg a kezelést anélkül, hogy konzultálna orvosával. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Vigyen fel couteride krémet vagy kenőcsöt az érintett bőrre naponta egyszer vagy kétszer. Dörzsölje óvatosan, amíg eltűnik a bőr felszínéről. Ha nem a kezét használja a gyógyszerrel, mossa meg a kezét a kenőcs és a krém használata után.
A maximális ajánlott heti adag 40 g krém vagy kenőcs, azaz. 2 cső.
Ha úgy érzi, hogy ennek a gyógyszernek a hatása túl erős vagy túl gyenge, beszéljen kezelőorvosával. Ha a bőrproblémái két-négy héten belül nem javulnak, tájékoztassa kezelőorvosát is.
Ha az előírtnál több Cuteride-t alkalmazott
Ha az előírtnál több Cuterid krémet vagy kenőcsöt alkalmazott, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A mellékhatások kockázata különösen megnő a gyermekeknél, hosszú távú alkalmazás esetén, vagy ha a gyógyszert a bőrfelület nagy területein alkalmazzák...
Ha elfelejtette alkalmazni a Cuteride-t
Ha elfelejtette megfelelő időben használni a gyógyszert, alkalmazza, amint eszébe jut. Ha azonban már majdnem eljött a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot, és vegye be a következő adagot. Ne alkalmazzon több kenőcsöt vagy krémet a kelleténél az elmaradt adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Cuteride is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Cuteride-kezelés során a leggyakoribb mellékhatások a különböző átmeneti bőrreakciók.
Gyakori mellékhatások (100-ból több mint 1-et és 10-ből kevesebb mint 1-et érintenek): égés és viszketés.
Nem gyakori mellékhatások (1000-ből több mint 1-et és 100-ból kevesebb mint 1-et érintenek): száraz bőr, a bőr elvékonyodása az alkalmazás helyén és elszíneződés. Kisebb vérzés, kitágult erek és túlzott hajhullás, valamint striák (csíkos bőrrepedések), pattanások, szőrtüszők gyulladása, rosaceás, csökkent fertőző fertőző bőrbetegségekkel szembeni ellenállás jelentkezhetnek ezen a területen. Periorális dermatitis (bőrpír és irritáció a száj körül), allergiás kontakt dermatitis, bőrpír, mérföld (fehér foltok a bőrön) jelentkezhetnek. A pikkelysömör (vagy annak megszűnése) kezelésében a betegség pustuláris formája (hólyagos pikkelysömör) előfordulhat.
Nagyon ritka (10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint): A Cushing-szindróma tünetei
A gyógyszer hosszú távú alkalmazásával (több mint 3 hét) a bőrfelszín nagy területein, a bőr redőin, áthatolhatatlan kötések alkalmazásakor és gyermekeknél a gyógyszer behatol a testbe és az egész testet érinti. Az általános mellékhatások a Cushing-szindróma következő tüneteit tartalmazzák: hajlam a cukorbetegség kialakulására, magas vérnyomás, hangulatváltozások, fáradtság, súlygyarapodás, gyermekek növekedési retardációja és egyéb változások.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A KUTERIDET TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
25 ° C alatt tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Cuteride-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Cuteride?
A készítmény hatóanyaga a betametazon-dipropionát.
Minden gramm krém 0,5 mg betametazont tartalmaz betametazon-dipropionát formájában.
Egyéb összetevők: metil-parabén, propil-parabén, nátrium-diszulfit, diaminotetraecetsav-nátrium-só, Witconol 14 Lek, C 14 alumínium-sztearát, Elfacos ST 9 Lek, cetil-alkohol, vékony folyékony paraffin, fehér petrolátum, polietilén-glikol, tisztított víz.
A készítmény hatóanyaga a betametazon-dipropionát.
Minden gramm kenőcs 0,5 mg betametazont tartalmaz betametazon-dipropionát formájában.
Egyéb összetevők: metilparabén, vékony folyékony paraffin, fehér vazelin.
Milyen a Kuterid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Cuterid krém fehér homogén tömeg. 20 g, 50 g vagy 100 g tejszínt tartalmazó csővel ellátott dobozba csomagolják.
Kuteride kenőcs színtelen homogén tömeg. 20 g, 50 g vagy 100 g kenőcsöt tartalmazó csővel ellátott dobozba csomagolják.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 05/2008-ban hagyták jóvá.