szol inf 1x50 ml/7,5 g (gyógyszer.inj.skl.barna)
A betegtájékoztató tartalma
MELLÉKLET 2 A VÁLTOZÁS BEJELENTÉSÉHEZ, EV sz.: 2012/05807
MELLÉKLET 1 AZ ÉRTESÍTÉSI ÉRTESÍTÉSHEZ, EV sz.: 2012/05806
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
C-vitamin injektálható 7,5 g
Aszkorbinsav 7,5 g/50 ml oldatos infúzió
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
Őrizze meg ezt az írásos információt. Lehet, hogy újra el kell olvasnia.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne add oda másnak. Ez árthat nekik, még akkor is, ha tüneteik megegyeznek az Önével.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a felhasználóknak szóló írásos tájékoztatásban fogja megtudni:
1. Mi a C-vitamin-Injektopas 7,5 g és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. A C-vitamin injekció használata előtt 7,5 g
3. Hogyan kell alkalmazni a C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a C-vitamin injekciót tárolni? 7,5 g
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ C-vitamin-Injektopas 7,5 g, és MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ezt a gyógyszert C-vitamin-hiány vagy olyan megnövekedett szükséglet kezelésére alkalmazzák, amelyet nem lehet megfelelően szabályozni
táplálékfelvétel kiegészítése.
A C-vitamin (L-aszkorbinsav) vízben oldódó biokémiai anyag, amely jelen van a természetben. A legtöbb növény és állat képes aszkorbinsavat előállítani, de ez "vitamin" az emberek, valamint más főemlősök, tengerimalacok, néhány hal- és madárfaj számára. Ezeknek a fajoknak hiányos az L-glükonolakton-oxidáz enzim, ezért függenek az exogén aszkorbinsavtól.
A C-vitamin a testben aszkorbát-anion formájában létezik, és egyensúlyban van a dehidroaszkorbáttal. Az aszkorbát elektrondonorkofaktorként vesz részt a test számos biokémiai útjában és folyamatában. Az aszkorbát elektron donorként is részt vesz számos fontos hidroxilezési reakcióban, és az oxigén által indukált gyökök gyors eltávolítója. Ez utóbbi funkció fontos a jelenlegi vitaminforrások szempontjából, mivel számos betegség társul a szabad gyökök megnövekedett termelésével. Az optimális aszkorbátbevitel védelmet nyújthat néhány súlyos betegség ellen, például az érelmeszesedés és a magas vérnyomás ellen, a szuprafiziológiai dózisok pedig jelentősen terápiásan befolyásolhatják a műtét, kritikus betegségek (pl. Szepszis, szisztémás gyulladásos válasz), valamint kemoterápia vagy sugárterápia után fellépő oxidatív hatású állapotokat.
Az aszkorbát a szervezet antioxidáns védelmének fő összetevőjeként szerepet játszik az oxigén által kiváltott gyökök sejtszerkezetre és működésére gyakorolt káros hatásának megakadályozásában. Ez különösen fontos az aerob szövetek olyan részein, mint az agy, valamint az immun- és gyulladásos sejtek, amelyek az oxigén hatására gyököket generálnak immun- és gyulladásos folyamatok során.
Az aszkorbát egyéb biológiai hatásai közé tartozik a vasionok csökkentése és a vas felszívódásának javítása a gyomor-bél traktusból. A szervezet más antioxidánsait is regenerálja, beleértve az E-vitamin plazma membránmolekuláit is. Segítenek megvédeni az emésztőrendszerben az élelmiszer okozta potenciális rákkeltőket is.
2. TUDNIVALÓK A C-vitamin Injektopas 7,5 g alkalmazása előtt
Ne használjon 7,5 g C-vitamin injekciót:
A fenti jelzések felhasználásra alkalmasakC-vitamin injektálható 7,5 g. .
A betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, ha ilyen körülmények között helyesen akarják használni a gyógyszert.
A C-vitamin-Injektopas 7,5 g fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A gyógyszer nagy dózisainak intravénás (intravénás) injekciója C-vitamin injekció 7,5 mg okozhat
akut vesekő képződés olyan embereknél, akik hajlamosak erre a problémára. Ez a mellékhatás az
1,5–2,5 g összdózis alkalmazásával figyelték meg. Meglévő vesekárosodásban szenvedő betegek
(veseelégtelenség) különösen veszélyeztetett ennek a mellékhatásnak. Más betegek, ha elegendőek
a hidratálás (kb. napi 1,5–2 liter) ellenáll ennek a mellékhatásnak. Diétás betegek
csökkentett nátriumtartalmú dózis nem kaphat 7,5 g-nál nagyobb adagot C-vitamin injektálható 7,5 g.
A visszatérő vesekőben szenvedő betegek nem kaphatnak napi 100-200 mg-nál többet C-vitamint. Súlyos vagy végleges veseelégtelenségben szenvedő betegek (dialízisben szenvedő betegek) nem kaphatnak napi 50-100 mg-nál többet C-vitamint.
A glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz (örökletes metabolikus) eritrocita-hiányban szenvedő betegek
vörösvértestbetegség) ritka esetekben súlyos haemolysisben szenvedett
vörösvértestek), ha nagy adag C-vitamint (több mint 4 g naponta) kapnak.
Ezért kerülni kell a napi 100-500 mg aszkorbinsav túllépését.
C-vitamin injektálható 7,5 g nem keverhető olyan gyógyszerekkel, amelyek hatása kémiai csökkenést okozna.
Ismert tüdőbetegségben (pl. Obstruktív és restriktív hörgő- és tüdőbetegségben) szenvedő betegek napi legfeljebb 7,5 g aszkorbinsavat adhatnak, mivel nagyobb dózisok akut dyspnoéhez vezethetnek. A kezelést ajánlott alacsony C-vitamin adagokkal kezdeni.
1 injekciós üveg 50 ml oldatos injekcióval 42,3 mmol (972 mg) nátriumot tartalmaz. Ellenőrzött sótartalmú betegeknél figyelembe kell venni.
Nagy dózisú C-vitamin infúzió útján történő beadása után az aszkorbát vérszintje elérheti azt a szintet, amely zavarhatja egyes biokémiai elemzéseket. Ebben az esetben az óvatosságra kell figyelni a redox-érzékeny tesztek konkrét jelentése szempontjából.
Információk cukorbetegeknek:
Nagy dózisok beadása után C-vitamin injektálható 7,5 g az aszkorbát vérszintje elérheti azt a szintet, amely befolyásolhatja a vércukorszint vizsgálatát.
Terhesség és szoptatás
Terhes vagy szoptató napi 100-500 mg aszkorbinsav adagot nem szabad túllépni.
Egyéb gyógyszerek szedése
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A 7,5 g C-vitamin injekció kémiai változásokat okozhat sok egyidejűleg alkalmazott gyógyszerben;
Ezért a más gyógyszerekkel való kompatibilitást együttes alkalmazás esetén ellenőrizni kell.
Az aszkorbinsav befolyásolhatja az antikoagulánsokat.
Szájon át alkalmazott aszkorbinsav és fluphenazin egyidejű bevitele a fluphenazin plazmakoncentrációjának csökkenését eredményezte. Az aszkorbinsav és az acetilszalicilsav egyidejű alkalmazása csökkentette az acetilszalicilsav vese-clearance-ét, míg az aszkorbinsav renális clearance-e nőtt az aszkorbinsav felvételének gátlása miatt a leukocitákban és a vérlemezkékben.
A kemoterápiás szerekkel való kölcsönhatásokról nincsenek klinikai adatok - ezért a kemoterápia után időközönként nagy dózisú aszkorbinsavat kell adni (a kemoterápiás gyógyszer felezési idejétől függően, 1-3 nappal később).
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI a C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot
Az alábbi utasítások érvényesek, kivéve, ha orvosa más adagokat ír elő C-vitamin injektálható 7,5 g.
C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot lassú intravénás infúzióként (vénába) ad be.
A hatékony kezeléshez szükséges parenterális C-vitamin dózisa az oxidatív stressz mértékétől függ
majd ezt követõen a szervkárosodás és a diszfunkció.
Adagolás gyermekeknél:
Átlagosan 170 mg/m 2/24 óra.
Adagolás felnőtteknél:
Hypovitaminosis a skorbut megnyilvánulásával: 1000 mg/nap.
C-vitamin pótlás (parenterális): 500 mg/nap.
Torlódási rendellenességek: 500 mg/nap.
Fizikai és mentális stressz: 250-500 mg/nap.
Posztraumás állapotok: 500-1000 mg/nap.
Vérszegénység: 500 mg/nap.
Támogató kezelés vírusok és megfázások esetén: 1000 mg/nap.
Jegyzet: Az oldatos infúzió nem tartalmaz tartósítószert. Az injekciós üveg ezért
egyszer használatos. A gyógyszert fel kell használni, amint az oldat kijön az injekciós üvegből. Felhasználatlan
az injekciós üvegből származó mennyiséget el kell távolítani.
Mennyi ideig kell használni 7,5 g C-vitamin-injekciót? ?
A kezelés időtartama a klinikai állapottól és a laboratóriumi értékektől függ.
Ha az előírtnál több C-vitamin injekciót alkalmazott
A C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot le kell állítani. Egyéb intézkedésekre általában nincs szükség,
amíg a páciens dialízisen átesik vagy veseköve van (lásd A Vitamin használata előtt
Ha a vese (vesék) fájdalma vagy vizelési problémája van a magas adag beadása után
a gyógyszer adagjai C-vitamin injektálható 7,5 g, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a C-vitamin Injektopas 7,5 g is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az aszkorbinsav általában jól tolerálható. Mellékhatások jelentkezhetnek nagy dózisban (több mint 1 g/nap) vagy veszélyeztetett betegeknél.
Emésztőrendszeri rendellenességek
hasmenés, emésztési problémák, puffadás és átmeneti kólika.
Idegrendszeri rendellenességek
A következő mellékhatásokat jelentették hosszú távú 2 g/nap (több hónap) adagolás esetén: nyugtalanság, szorongás, rossz alvás.
Vese- és húgyúti rendellenességek
Hajlamos betegeknél vagy nagy orális dózisban (több mint 10 g/nap) vizeletkő alakulhat ki. Szulfonamidokkal való együttes alkalmazás nagy dózisban fokozott kristályosságot (kristályképződést) eredményezhet. Az oxalátok fokozott vizelettel történő kiválasztása vizeléskor néha égő érzést okoz.
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedő betegeknél és paroxysmalis éjszakai haemoglobinuriában szenvedő betegeknél az aszkorbinsav beadása hemolízist okozhat.
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Hajlamos embereknél felgyorsulhat az akut ízületi gyulladás (ízületi gyulladás).
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Helyi fájdalom jelentkezik szubkután (bőr alatti) és intramuszkuláris (intramuszkuláris) alkalmazás esetén, ezért ez a beadási mód nem ajánlott.
Allergiás embereknél bőrreakciók és akár asztmás roham is előfordulhat.
A skorbut vagy az elvonási szindróma jelei előfordulhatnak azoknál az újszülötteknél, akiknek anyja nagy dózisban vett C-vitamint. A skorbut hasonló megnyilvánulása fordulhat elő olyan embereknél, akik hirtelen abbahagyták a nagy dózisú aszkorbinsav szedését.
Akut fertőzések esetén a 7,5 g C-vitamin-Injektopas adagolása nagyon ritkán társult hidegrázással és lázzal.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A C-vitamin-Injektopas 7,5 g-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a C-vitamin Injektopas 7,5 g-ot.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó.
Óvja az injekciós üvegeket a fénytől. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Co-vitamin C-injekció 7,5 g tartalmaz
Hatóanyag: 1 injekciós üveg 50 ml oldatos infúzióval 7,5 g aszkorbinsavat tartalmaz
1 ml oldatos infúzió 150 mg aszkorbinsavat tartalmaz.
Egyéb összetevők: nátrium-hidrogén-karbonát, injekcióhoz való víz
Hogyan néz ki a C-vitamin-Injektopas 7,5 g és a csomag tartalma
Tiszta, halványsárga oldat.
50 ml injekciós üveg oldatos infúzióhoz
20 x 50 ml-es injekciós üveg oldatos infúzióhoz
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A bejegyzési határozat jogosultja:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH
Gyártó:
PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH, Giessen, Németország
Forgalmazó és információs szolgáltatás:
Trnavská cesta 82/A, 821 01 Pozsony
Tel .: +421 2 44 630 402,
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2012 szeptemberében hagyták jóvá.