Az Állami Kábítószer-ellenőrzési Intézet (ŠÚKL) aktívan együttműködik az Európai Gyógyszerügynökséggel és más nemzeti gyógyszerügynökségekkel a Diane-35 használatának felülvizsgálata érdekében. A drogintézet így reagált Anna Záborská (KDH) európai parlamenti képviselő kritikájára, aki szerdán (február 6-án) kijelentette, hogy az intézetnek le kell állítania a drog használatát.

tabletta

"Az állami intézet elutasítja azokat az állításokat, amelyek szerint nem jár el ebben az ügyben, és kezdeményezésre vár". írta a ŠÚKL. A véleményében azt is elmondta, hogy a gyógyszerkészítmények kockázatértékelésével foglalkozó bizottság (PRAC) londoni ülése, amely ezzel az üggyel foglalkozott, ma véget ér. Szlovákiának is van képviselője az ülésen. "Az ülés végén az Európai Gyógyszerügynökség tájékoztatja a nyilvánosságot a tárgyalások eredményéről és a megtett intézkedésekről." írta a ŠÚKL.

Január végén a Čas.sk arra figyelmeztetett, hogy a vérrögök veszélye miatt Franciaországban betiltotta a gyógyszer használatát. Negyeden belül ki akarják vonni a gyógyszertárakból. A Francia Kábítószer-ellenőrzési Ügynökség szakértői négy nő halálára hívták fel a figyelmet, akik 1987 óta tablettákat szedtek. További 125 nőnek vérrögök voltak az ereikben vagy az artériákban. Írtunk egy szlovák nő esetéről is, akinek a kábítószer-fogyasztása súlyos egészségügyi problémákat okozott.

A Diane-t sokáig nem szabad használni "A jelenleg rendelkezésre álló információk szerint egyetlen ország sem törölte még a Diane-35 regisztrációját, és nem tájékoztatta a PRAC-ot, illetve a regisztráció törlésének szándékáról.,"Ezenkívül a Francia Gyógyszerügynökség (ANSM) azt tanácsolja a betegeknek, hogy önállóan ne hagyják abba a kezelést, hanem folytassák a gyógyszer szedését a következő orvoslátogatásig, aki megváltoztatja a kezelésüket.".

A drogintézet figyelmezteti a szlovák betegeket, hogy ne hagyják abba a kezelést önállóan. "Ha kétségei vannak, forduljon orvosához. Az orvosoknak nyomatékosan javasoljuk, hogy tartsák be a jóváhagyott javallatokat és a kezelés időtartamát, és ne írják fel a Diane-35-et fogamzásgátlóként." mutatott rá a ŠÚKL.

A Diane-35 nem engedélyezett fogamzásgátlóként, a fogamzásgátló hatás csak mellékhatás. Nem szabad sokáig használni. "A tünetek enyhülése után 3-4 ciklus után le kell állítani a Diane-35-gyel történő kezelést. Ha a beteg továbbra is a fogamzásgátló módszert kívánja alkalmazni, újabb megfelelő fogamzásgátló hatású gyógyszert kell felírnia" - írta az intézet. A Diane-35-et a pattanások, a hajhullás vagy a túlzott hajhullás súlyos formáinak kezelésére használják olyan nőknél, akik szintén szeretnének fogamzásgátlást használni. "Az ilyen típusú hormonális gyógyszereknél a tromboembóliás események fokozott kockázata már régóta ismert." írta a ŠÚKL.